使用骨密度仪进行病情监测PPT课件

1、第七讲 使用骨密度仪进行监测,ISCD 骨密度测量临床医生培训教程 CCD,学习要点,使用DXA的监测方法 如何计算精确性误差和最小有意义变化值 测量部位、测量方法、检查频率的选择 BMD变化的临床解释,学习要点,使用DXA的监测方法 如何计算精确性误差和最小有意义变化值 测量部位、测量方法、检查频率的选择 BMD变化的临床解释,为什么要连续检测骨密度？,无治疗的患者 显著骨丢失, 骨折风险增加1是实施治疗的指征 接受治疗的患者 监测治疗效果 骨密度增加或维持稳定与骨折风险降低相关 骨密度仍有丢失，一定有其他导致骨丢失的原因，应进一步检查（依从性、继发因素） 2,1Nguyen TV et a

2、l. JBMR 2005; 20(7): 1195-1201 2Lewiecki EM J Clin Densitom. 2003;6(4):307-14 ISCD 2005 Position Statement. Vancouver, B.C,监测时应注意的问题,“苹果与苹果”的比较 比较BMD,不是T值 多少变化是真的变化? 如果监测发现变化, 应该如何解释?,“苹果和苹果”的比较,两次检测比较时，先观察DXA的影像 感兴趣区（ROI）必须相同 测量面积基本相同 若感兴趣区相同但面积不同时，应核实定位是否准确，扫描分析是否有误，是否有伪影（如骨折、退行性改变等) 如可能，应用比较分析软件进

3、行分析,新变化: L1新骨折,从2001年至2003年，L1-L4明显稳定 (变化0.5%),新变化: L1新骨折,从2001年至2003年， L2-L4 显著骨丢失 (丢失4.2%),髋部定位的重要性,10/2001 1.009 g/cm2,9/2003 (开始) 1.017 g/cm2 +0.008 g/cm2,9/2003 (复位) 0.966 g/cm2 -0.043 g/cm2,比较BMD值、不比较T值,T值取决于正常值参考数据库，可因软件版本的升级而变化，因此不能用于随访比较 比较两个研究组的BMD值（g/cm2） 有些软件可计算: BMD值的变化，BMD变化的百分比，或BMD每年

4、的变化率,学习要点,使用DXA的监测方法 如何计算精确性误差和最小有意义变化值 测量部位、测量方法、检查频率的选择 BMD变化的临床解释,多少变化是真实BMD变化,了解您骨密度室的精确性误差 计算最小有意义变化值(LSC),为什么精确性很重要?,代表测量的重复性或一致性程度 精确性误差有助于判定多少BMD变化是真实变化 不考虑BMD值时, 显著骨丢失意味着骨折风险增加*,Nguyen TV et al. J Bone Miner Res. 2005;20:1195-1201 *Somay-Rendu E. et al. J Bone Miner Res. 2005; 20:1929-1935,

5、精确性误差(%CV): 厂家数据与临床中心的比较,厂家范围 正位脊椎 0.5% 1.5% 全髋 0.5% 1.5% 股骨颈 1.0% 2.5%,临床中心范围 1.0% 2.5% 1.5% 2.5% 2.0% 3.5%, ISCD 官方立场 腰椎： 1.9% （LSC=5.3%) 全髋： 1.8% (LSC=5。0%） 股骨颈： 2.5% （LSC= 6.9%）,精确性评价 (1),每个检测中心应该有自己的精确性误差和LSC 不能使用厂家提供的精确性误差 对于有多个技术员的骨密度室 如果这些技术员的精确性误差在事先确定的可 接受范围内，用他们的平均精确性误差,ISCD 2005 Position

6、 Statement. Vancouver, B.C.,精确性评价(2),每个技术员应该对本实验室常检测人群的代表性患者进行人体精确性评价 每个技术员在接受基本技能培训和进行了100次扫描后再进行一次完整的精确性评价,2005 ISCD Position Statement. Vancouver. B.C.,精确性评价(3),如果安装新系统，应重新进行精确性评价 如果技术员水平有变化，应该再次进行精确性评价,ISCD 2005 Position Statement. Vancouver, B.C.,精确性评价(4),进行精确性分析: 15个患者每人测量3次，或30个患者每人测量2次，每次扫描需

7、要重新摆位 精确性计算：对此群患者测量的标准差（BMS-SD）或RMS-%CV取开方值 在95%置信限的范围中，计算这群患者的最小有意义变化值（LSC）,ISCD 2005 Position Statement. Vancourver, B.C.,精确性评价(5),精确性检测应该是临床检测规范的必须内容 精确性评价不是研究，能为患者带来好处 不需要伦理委员会批准 遵循当地放射安全标准和条例 患者需签署知情同意书,ISCD 2005 Position Statement. Vancouver, B.C.,如何计算精确性,扫描 15 位患者每人检查3 次 30位患者每人检查 2 次 选择本院就诊人

8、群中有代表性的受检者 每次测量应重新摆位 计算：每位患者的平均BMD值、标准差（SD）和CV，然后计算全组RMS-SD, RMS-%CV,Bonnick SL, et al. J Clin Densitom. 2001;4:105.,举例: BMD 检查 (每位患者扫描3次),SD 2,RMS SD =,m,j=1,m,j,计算每组标准差(SD)均方根(RMS) 在中使用EXCEL表精确性计算器,计算每组SD均方根(RMS),精确性误差 = RMS-SD = 0.010 g/cm2,计算每位患者的SD 计算每位患者的平方SD 累加 除以患者人数 取平方根,如何表达精确性

9、误差?,RMS-SD 绝对值 (g/cm2) 中轴DXA测量值为绝对值 RMS-%CV 如RMS-SD计算，只是用%CV表示 % 变异系数(%CV) 每位患者的(SD 平均值) 100,计算组RMS-%CV,计算每位患者的SD（与前相似） SD 每位患者的平均值 = CV 每位患者的CV平方 累加 除以患者人数 取平方根,精确性误差 =RMS-CV = 0.011 或 RMS-%CV = 1.1%,最小有意义变化 (LSC),研究中心的精确性误差 期望置信度 (95%) 对有患者代表性的患者进行精确度检测测量 * 可以避免显著改变阈值过高,LSC = (精确性误差) 2.77该改变值有95%的

10、可信度是真实的改变,举例: 单中心的精确性误差(RMS-SD),正位脊椎 精确性误差：0.010 g/cm2 全髋 精确性误差： 0.012 g/cm2 股骨颈 精确性误差： 0.022 g/cm2,不同部位的最小有意义变化值,正位脊椎 2.77 精确性误差 2.77 0.010 g/cm2 = 0.028g/cm2 全髋 2.77 精确性误差 2.77 0.012 g/cm2 = 0.033 g/cm2 股骨颈 2.77 精确性误差 2.77 0.022 g/cm2 = 0.060 g/cm2,多少BMD变化是真实变化?,了解您实验室精确性误差的绝对值 (g/cm2) 了解您实验室LSC的绝

11、对值(g/cm2) 此次BMD减去前次BMD值（基线或最近） 考察此值是否超过您实验室的LSC 如超过LSC，则表明95%的把握认为变化是有意义的真实改变,精确性误差举例: 计算脊椎最小有意义变化值（LSC）,RMS-SD:0.010 g/cm2,LSC = 2.77 精确性误差 LSC = 2.77 1% LSC = 2.8 %,LSC = 2.77 精确性误差 LSC = 2.77 0.010 g/cm2 LSC = 0.028 g/cm2,RMS-%CV: 1%,连续BMD检测: 举例 1,脊椎初次测量 BMD0.866 g/cm2 脊椎随访测量 BMD0.832 g/cm2 差异 0.

12、034 g/cm2,LSC 0.028 g/cm2 超出或等于 是,变化有显著意义 变化的百分率（%）为： -(0.034/0.866) 100 = 4%的丢失 LSC = 4% 2.8%,3,53岁妇女、绝经4年 激素使用 2年 18个月后在同一DXA检查仪中进行BMD 测量,连续BMD检测: 举例 2,连续BMD检测: 举例 2 （续）,日期 腰椎 股骨颈 11/22/2007 0.979 0.739 05/28/2010 0.992 0.728 实际变化 +0.013 0.011 LSC 0.028 0.020 无显著差异 无显著差异,34,C,用g/cm2 还是百分比?,用绝对值 (g

13、/cm2) 表示精确度 用BMD值比用百分比对结果影响小 举例: 如果变化为0.030 gm/cm2 如BMD = 1.200 g/cm2, % 变化 = 2.5% NS 如 BMD = 0.800 g/cm2, % 变化 = 3.7%,用g/cm2 确定是否BMD有显著变化 百分比报告变化更能让患者和要求检测的医生理解,35,总 结,建议患者到同一个骨密度室的同一台设备上进行随访检查,不能比较 不同设备连续测量的骨密度结果 除非经过了横向校准,2005 ISCD Official Position,学习要点,使用DXA的监测方法 如何计算精确性误差和最小有意义变化值 测量部位、测量方法、检查

14、频率的选择 BMD变化的临床解释,选择测量部位和感兴趣区监测的骨密度变化,首选脊椎正位（PA) 精确性最好 对治疗反应最敏感 如果可能，请使用 L1-L4 值 如果正位脊椎不能测量 优先选择全髋 (精确性好) 其次股骨颈 不能使用 Wards区 侧位脊椎也可以 ( %CV 精确性误差大) ISCD对双侧股骨测量无评价,哪个部位适合监测？,椎体前后位 如果不可以，选择全髋 * 平均全髋BMD也可以使用 前臂（桡骨33或1/3处） 对治疗反应不敏感 对甲状旁腺功能亢进症者更敏感 全身 精确性好，但对治疗反应不敏感 适于儿童，(生长期)骨面积的变化比骨矿含量（BMC）的变化更显著,测量方法的选择?,

15、外周骨密度测量 有些外周骨测量仪的精确性好 治疗时，测量部位的BMD增加与治疗不同步 不能用于监测 中轴DXA测量是监测的首选方法,生产商提供的外周测量设备的精确性,ISCD 立场: 多长时间复查?根据当地的规定决定,预期BMD增加等于或超过最小有意义变化值（LSC）时，应进行BMD随访测量 根据患者的临床情况确定BMD测量的时间间隔 通常情况下：在开始或改变治疗方法后1年或当疗效确切时，1年以上的间隔也是可以的 快速骨丢失时，如糖皮质激素治疗时，应更高频率的检查,ISCD 2005 Position Statement.Vancouver.B.C.,43,C,何时期望变化值会超过 LSC?,

16、%CVLSC 期待变化 % /year MTI* 1.02.77% 1 2.77 年 3 0.92 年 5 0.55 年,* 监测时间间隔（Monitoring Time Interval） MTI = LSC/每年的变化,取决于疾病导致的骨丢失或不同药物增加骨量的情况 举例,学习要点,使用DXA的监测方法 如何计算精确性误差和最小有意义变化值 测量部位、测量方法、检查频率的选择 BMD变化的临床解释,若在随访中BMD有变化，说明什么？,何时认为疗效满意? BMD明显增加？ BMD稳定？ 何时需要进行更多检查? BMD不增加? BMD明显丢失?,未治疗患者BMD与骨折风险之间的关系,骨折相对风

17、险,Z值,BMD 变化与骨折减少,SD in BMD 腰椎 0.5 股骨颈 0.2 前臂 0.1,预期 骨折 25% 10% 0,观察 骨折 50% 51% 48%,阿仑膦酸盐骨折干预试验,BMD变化只能解释不到一半的骨折率降低,脊椎骨折试验,Adapted from Faulkner KG. J Bone Miner Res. 2000;15:183,49,比骨密度升高更能降低骨折风险的可能机理,骨转换率下降 骨应力降低 骨矿化增加,骨密度明显增加不能说明骨折明显减少,Watts NB et al. J Clin Densitom 2004:7:255-261,利噻膦酸盐的椎骨及髋部试验 2,047位治疗者,BMD显著变化与骨折降低,BMD显著增加是我们期待的结果 BMD保持稳定也是可接受的结果 BMD显著降低表明治疗无效，我们应进行更多检查,利用BMD监测治疗效果：总结,确认此次测量与前次测量摆位和分析是否一致 了解仪器的精确度和LSC 使用中轴DXA进行监测 腰椎前后位最好 全髋