内部品质审核

1、內部品質審核,1,PPT交流学习,基本朮語,糾正針對不合格本身所采取的措施 糾正措施消除不合格原因及類似情況 預防措施消除潛在的不合格原因 文件的適應性文件本身有無過時有 無缺失可操作性如何等 操作的符合性過程或活動有沒有按文 件規定有沒有執行文件的要求 運行的有效性質量體系運行的效果有 沒有達成預期的目標,2,PPT交流学习,一質量管理的理念,質量改進 質量保証 全員各階段 質量控制 執行層 質量策划 品管段 工程段,質量改進是質量管理的最高境界,3,PPT交流学习,二質量審核,質量審核包括 質量體系或要素審核 產品質量審核 過程質量審核 服務質量審核 重量體系審核確定質量體系及其各要素的活

2、 動和其結果是否符合有關標准和文件質量體系 文件中的各項規定是否得到有效的貫徹并適合于 達到品質政策和目標的系統的獨立的檢查。 系統的獨立的形成文件的,4,PPT交流学习,三審核特點,被審核的質量體系必須是正規的(有計划按程序分步驟規范化) 正規的質量體系必須滿足文件要求 質量體系審核是獨立的檢查質量體系審核人員應獨立於受審核的部門或組織之外審核應由與被審核領域無直接責任的人員進行 質量體系審核收集客觀証據一種抽樣的過程,5,PPT交流学习,審核的目的,1通過收集并運用客觀証據對一個 組織的質量安排的適合性和有效性 進行評估 2識別并記錄與質量安排不符的事例 并在可能的場合指出其原因,6,PP

3、T交流学习,審核的依據,1ISO9000族中有關標准 2法律法規 3質量管理體系文件 a手冊 b方針目標計划 c程序 d作業指導書 e規范 d記錄,7,PPT交流学习,審核的類別,1第一方審核由組織內部進行即內部質 量體系審核。 2第二方審核由顧客或其代表進行即外 部質量體系審核。 3第三方審核由認証機構或其它獨立機 構進行。 第二三方審核統稱為外部審核,8,PPT交流学习,審核的種類,1合適性審核(一般把質量體系的文件與 標准中的要求進行對照) 2符合性審核(對文件化體系的理解實 施遵守) 3產品/項目/過程審核(軟件) 4對外審核(對供應商審核) 5外來審核(客戶或第三方) 6內部審核(組

4、織對本身的體系過程 活動是否合適遵守),9,PPT交流学习,內部審核的步驟,1書面審核針對品質文件系統作查檢 以判定品質系統“理論”上是否符合相 關標准的規定。 2現場審核針對已書面化的品質系 統其實際實施之狀況作現場的審核 以判定和理論是否相符 溝通(雙向)溝通技巧(提問)客觀証 據收集檢查方法(隨機)檢查方式(任何 一點開始)記錄,10,PPT交流学习,1審核計划 准備年度計划 指定審核成員及編組 確定審核之范圍和目標 擬定“年度稽核計划 ”(每年實施兩次) 成立稽核小組(監時任務編組方式)選派 稽核組長管理代表指派員稽核“內部品 質稽核程序”保証其獨立性。,內部審核的階段,11,PPT交流学习,2准備 召開准備工作會議 稽核通知單的發出 稽核查檢表制作并交稽核員 取得最新文件并審核文件參考以往 記錄并作查檢表通知被審核部門并協議 時間與程序由管理代表說明本次稽核之 范圍和注意事項。,12,PPT交流学习,六階段 3執行審核 開始稽核會議(說明末次會議) 實地審核對審核結果詳細記載於“查檢表”內。 檢討發現之缺失 提報不符合事項并填寫“矯正行動通知單” 終結會議 實際審核步驟提出問題查記錄演示觀察,13,PPT交流学习,六階段 4審核報告 審核之范圍及目的 審核依據文件 不符合項目之觀察 審核小組之判定 系統對達