初级质量工程师.ppt

1、,初级质量工程师,质量管理定义：指在质量方面指挥和控制组织的协调的活动。 质量管理基本活动,1.制定质量方针及目标,3.质量控制：致力于满足质量要求；,4.质量保证：致力于提供质量要求会得到满足的信任；,5.质量改进：致力于增强满足质量要求的能力,2.质量策划：致力于制定质量目标并规定必要的运行过程和相关资源以实现质量目标；,特性：可区分的特征;-分为固有特性与赋予特性 质量：一组固有特性满足要求的程度； 要求：明示的、通常隐含的或必须履行的需求或期望； 顾客：接受产品的组织或个人;-可分为内部顾客与外部顾客 相关方：与组织的业绩或成就有利益关系的个人或团体；-可以是组织内部或外部的 组织：职

2、责、权限及相互关系得到安排的一组人员及设施； 过程：一组将输入转化为输出的相互关联或相互作用的活动； 文件：信息及其承载媒体；-a、信息指“有意义的数据”；b、文件的形成是将输入转化为输出的一项增值活动；c、文件能够沟通意图、统一行动 程序：为进行某项活动或过程所规定的途径；-程序不是文件，但可以文件形式存在 体系：相互关联或相互作用的一组要素； 记录：阐明所取得的结果或提供所完成活动的证据的文件； 产品：过程的结果;-包括服务、软件、硬件、流程性材料四大类,TQM：“全面质量管理”，以质量为中心，以全员参与为基础，目的在于通过让顾客满意和本组织所有者、员工、供方、合作伙伴或社会等相关方受益而

3、达到长期成功的一种管理途径； 顾客要求：是一种特定的要求，是由明示的、或者不言而喻的惯例及一般做法所考虑的顾客需求或期望组成； 顾客满意：是指顾客对其要求已被满足的程度的感受； 标准：为在一定的范围内获得最佳秩序，对活动或其结果规定共同的和重复使用的规则、导则或特性文件；-标准应以科学、技术和经验的综合结果为基础，以促进最佳社会效益为目的，经协商一致制定并经公认机构批准 标准化：为在一定的范围内获得最佳秩序，对实际的或潜在的问题制定共同和重复使用的规则的活动； -其目的与作用，均是通过制定及贯彻具体标准来体现的 企业标准化：以提高经济效益为目标，以搞好生产、管理、技术和营销等各项工作为主要内容

4、，制定、贯彻实施和管理维护标准的一种有组织的活动； 企业标准体系：以技术标准为主体，包括管理标准和工作标准；,过程方法:系统地识别和管理组织所应用的过程以及过程间的相互作用；-力求实现持续改进的动态性，使组织获得最大利益，并促进组织以顾客为关注焦点，不断提高顾客满意度 审核：为获得审核证据并对其进行客观的评价，以确定满足审核准则的程度所进行的系统的、独立的并形成文件的过程；-按其对象可分为体系、过程及产品审核 审核准则：一组方针、程序或要求；-用作与审核证据相比较，又称“审核依据” 审核证据：与审核准则有关的并且能够证实的记录、事实陈述或其他信息；-可定性（如员工的质量意识），也可定量（如温度

5、） 审核发现：将收集到的审核证据对照审核准则进行评价的结果；-能表明是否符合审核准则，并可指出改进的机会 审核结论：审核组考虑了审核目的和所有审核发现后得出的审核结果；-基础是所有审核发现，仅仅是审核组得出的最终审核结果 审核委托方：要求审核的组织或人员；-可以是受审方，也可以是依据法律法规或合同有权要求审核的任何其他组织 能力：经证实的个人素质以及经证实的应用知识和技能的本领；,合格评定：指产品、过程或管理体系满足规定要求的程度所进行的系统检查和确认的活动;-包括认证和认可 认证：指“由认证机构证明产品、服务、管理体系符合相关技术规范、相关技术规范的强制性要求或标准的合格评定活动”-a、按其

6、性质可分为强制性认证和自愿性认证;b、按其对象可分为产品认证（分强制性与自愿性）和管理体系认证（一般为自愿性）；c、适用于除合格评定机构自身外的所有合格评定对象 产品质量认证：依据产品标准和相应技术要求，由产品认证机构对某一产品实施合格评定，并通过颁发产品认证证书和认证标志，以证明某一产品符合相应标准和要求的活动; 质量管理体系认证：是由第三方质量管理体系认证机构依据公开发布的质量管理体系标准，对组织的质量管理体系进行合格评定，并通过颁发体系认证书，以证明组织有能力提供合格产品的活动; 认可：指“由认可机构，对认证机构、检查机构、实验室及从事评审、审核等认证活动人员的能力和执业资格，予以承认的

7、合格评定活动”-适用于合格评定机构,检验：通过观察和判断，适当时结合测量、试验所进行的符合性评价； 质量检验：对产品的一个或多个质量特性进行观察、测量、试验，并将结果与规定的质量要求进行比较，以确定每项质量特性合格情况的技术性检查活动；-a、四大功能：鉴别、把关、预防、报告；b、五大步骤：检验的准备、测量或检验、记录和描述、比较和判定、确认和处置；c、三大形式：查验原始质量凭证、实物检验、派员进厂（驻厂）验收；d、首检：是为了预防出现成批不合格品；e、检验人员四大素质：思想素质、文化素质、技术素质、身体素质 型式检验：对成品进行全面完整的性能试验及相应的环境条件试验； 量：是现象、物体或物质可

8、定性区别与定量确定的一种属性； 计量：是对“量”的定性分析和定量确认的过程，是实现单位统一、保障量值准确可靠的活动；-a、计量，历史上称“度量衡”；b、计量对象：物理量、工程量、化学量、生理量、心理量；c、按其作用与地位，计量可分为：科学计量（代表计量的基础性）、工程计量（代表计量的应用性）、法制计量（代表计量的公益性）；d、计量特点：准确性、一致性、溯源性、法制性；e、计量不同于测量，计量属于测量而又严于一般的测量 计量单位：为定量表示同种量的大小而约定的定义和采用的特定量； 计量单位制：为给定量值按给定的规则而确定的一组基本单位与导出单位； 法定计量单位：由国家法律承认、具有法定地位的计量

9、单位；,SI:“国际单位制”，是在米制基础上发展而来的，是我国法定计量单位的主体。,SI单位,SI单位的倍数单位（词头共20个）：a、十进倍数单位；b、十进分数单位,SI基本单位（7个）：米（m）、千克/公斤（Kg）、秒（s）、安培（A）、开尔文（K）、摩尔（mol）、坎德拉（cd）,SI导出单位（21个）：a、包括SI辅助单位在内的具有专门名称的SI导出单位；b、组合形式的SI导出单位, SI, 国家选定的作为法定计量单位的非SI单位（共16个）, 由以上单位构成的组合形式的单位,量值溯源性：通过一条具有规定不确定度的不间断的比较链，使测量结果或测量标准的值能够与规定的参考标准（通常是国家计

10、量基准或国际计量基准）联系起来的特性； 测量标准：在我国也称“计量标准”，指为了定义、实现、保存或复现量的单位或一个或多个量值，用作参考的实物量具、测量仪器、参考物质或测量系统； 国家测量基准：经国家决定承认的，在一个国家内作为对有关量的其他测量标准定值的依据的测量标准； 国际测量基准：经过国际协议承认的，在国际上作为对有关量的其他测量标准定值的依据的测量标准； 校准：在规定的条件下，为确定测量仪器所指示的量值，或实物量具（或参考物质）所代表的量值与对应的由其测量标准所复现的量值之间关系的一组操作-其依据是校准规范或校准方法（对其通常应作统一规定，特殊情况下也可自行制定）； 检定：是指查明和确

11、定测量仪器是否符合法定要求的程序，它包括检查、加标记和（或）出具检定证书-其依据是按法定程序审批公布的计量检定规程； 数值修约：将表示带有误差的测量或计算结果的数字通过省略数值的最后若干位数字，调整所保留的末位数字，使最后所得到的近似值尽可能接近原数值的过程；,修约间隔:修约值的最小数值单位-修约间隔的数值一经确定，修约值即为其整数倍。, 确定修约间隔：一般，若指定修约间隔为10-n （n为正整数），则表明将数值修约到n位数；若指定修约间隔为10n（n为正整数），则表明将数值修约到10n位数；,数值修约, 正数的修约：“四舍六入五单双法”，如修约间隔为0.1：14.2631（14.3-六入）；

12、14.3426（14.3-四舍）；14.2501（14.3-五后有非0数字则进一）；14.1500（14.2-五后无数字或全为0则奇进偶不进）； 14.2500（14.2-五后无数字或全为0则奇进偶不进）；, 负数的修约：“先按其绝对值修约，后再所得值前加负号”，如修约间隔为10：-355（其绝对值为355，修约后为360-五后无数字或全为0则奇进偶不进,加负号后最终值为-360）；同理，-365修约后为-360；, 0.50.2单位修约：“将拟修定值X乘以25，按指定修约间隔对2X5X依据修约规则，将所得数值（2X5X修约值），再除以25”，如修约到“个”的0.5单位修约：60.25（乘以2

13、得120.50，修约后为120，再除以2为60）,注：1.不允许连续修约；2.在有些特定规定情况下（如安全需要），应该只按一个方向修约，即规定：“只进不舍”或“只舍不进”。,测量误差：“测量结果-被测量的真值”，简称误差-又称绝对误差; 相对误差：“测量误差/被测量真值”； 随机误差：“测量结果-总体均值”-大抵源于影响量的变化； 系统误差：“总体均值-真值”-大抵源于影响量；测量误差随机误差+系统误差 修正值：用代数方法与未修正测量结果相加，以补偿其系统误差的值-仅为有限补偿，修正值-系统误差； 偏差：“测量值-参考值”-参考值可以是设定值、应用值或标称值； 抽样检验：按照规定的抽样方案，随

14、机地从一批产品或一个生产过程中抽取少量个体（作为样本）进行的检验-a、其目的在于判定一批产品或一个过程是否可以被接收; b、按检验特性可分为计数抽样检验（计件和计点）和计量抽样检验；c、按抽样次数可分为：一次抽样检验、二次抽样检验、多次抽样检验和序贯抽样检验； 检验批：是提交进行检验的一批产品，也是作为检验对象而汇集起来的一批产品-a、应由同型号、同等级、同种类且生产条件、生产时间基本相同的单位产品组成；b、可分为孤立批与连续批； 孤立批：生产不稳定的情况下生产出来的产品批，包括新产品试制、单批生产以及对生产过程质量还不够了解的产品批； 连续批：待检批可利用最近已检批所提供质量信息的连续提交检

15、验批；,不合格：不满足规范的要求-单位产品的任何一个质量特性不满足规范要求； 不合格品：具有一个或一个以上不合格的单位产品； 批质量：指单个提交检验批产品的质量，通常用p表示-计数抽样检验的批质量可用批不合格品率（批中不合格品总数/批量）、不合格品百分数（批中不合格品总数/批量*100）及每百单位产品不合格数（批中不合格总数/批量*100 ）表示； 过程平均：规定时段或生产量内平均的过程质量水平，即一系列初次交检批的平均质量-表示的是在稳定加工过程中一系列批的平均不合格品率，而不是某个交检批的质量； 接收质量限AQL：当一个连续系列批被提交验收抽样时，可允许的最差过程平均质量水平-是对生产方的

16、过程质量提出的要求，是允许生产方过程平均（不合格品率）的最大值; 极限质量LQ：对于一个孤立批，为了抽样检验，必须限制在低接收概率的质量是水平-是在抽样检验中对孤立批规定的不应接收的批质量水平（不合格品率）的最小值； 生产方风险：是指生产方所承担的不接收质量合格批的风险-又称第一类错误的概率，一般用表示； 使用方风险：是指使用方所承担的可能接收质量不合格批的风险-又称第二类错误的概率，一般用表示；,统计过程控制SPC：应用统计方法，对过程中的各个阶段进行评估和监控，建立并保持过程处于可接受的并且稳定的水平，从而保证产品与服务符合规定要求的一种质量管理技术-a、利用控制图分析过程的稳定性，对过程

17、存在的因素进行预警；b、计算过程能力指数，分析稳定的过程能力满足技术要求的程度，对过程质量进行评价； 统计过程诊断SPD：利用统计技术，对过程中的各个阶段进行监控与诊断，从而达到缩短诊断异常的时间、迅速采取纠正措施、减少损失、降低成本、保证产品质量的目的； 控制图：对过程质量特性值进行测定、记录、评估，监察过程是否处于统计控制状态的一种用统计方法设计韵图-a、上控制线UCL（对应+3）、中心线CL（对应）、上控制线LCL（对应-3）；b、控制图的作用是及时告警，其实质为区分界限；c、可分为计数控制图与计量控制图；d、可分为分析用控制图与控制用控制图； 偶因：过程中固有，始终存在，对质量影响微小

18、，但难以除去偶然波动，不可避免； 异因：非过程固有，存在与否不定，对质量影响较大，但可除去异常波动，可以消除； 统计控制状态：也称稳态，即过程中只有偶因而无异因产生的变异的状态-SPC的基准是统计控制状态（即稳态）-若过程处于统计控制状态，则至少有99.73%的合格品； 3原则：实践证明，在不少情况下，3原则接近最优-a、总体参数样本统计量；b、控制限（区分偶然波动与异常波动）规格限（区分合格与不合格）；,判异准则：1、点出界就判异；2、界内点排列不随机则判异；-出现以下8种情况之一则判异：点出界、9同侧（中心限）、6连增或连减、14连上下、C54、B32、15C内、8两侧无一C； 过程能力：

19、过程加工质量的能力，是衡量过程加工内在一致性的-a、决定于质量因素，与公差无关；b、决定于偶因造成的总变差；c、通常用6表示； 质量改进：致力于增强满足质量要求的能力-通过采取各种有效措施，提高产品、过程或体系满足质量要求的能力，使质量达到一个新的水平、新的高度; 质量改进的基本过程:PDCA循环:策划（Plan）实施（Do）检查（Check）处置（Act）-a、完整的循环；b、逐步上升的循环；c、大环套小环; 对策：a、应急对策：现象的排除；b、永久对策：原因的排除； 质量改进组织形式： a、员工个人改进：合理化建议（提案）、技术革新等；b、团队改进：QC小组、六西格玛团队等； 质量改进的组

20、织：a、管理层：能为质量改进建立方向、创立环境、配备资源的上层机构；b、实施层：具体实施质量改进活动的质量改进团队； 因果图：用于分析质量特性（结果）与可能影响质量特性的因素（原因）的一种工具-可用于：a、分析因果关系；b、表达因果关系； c、通过识别现状、分析原因、寻找措施，促进问题解决；,质量管理学者及其主要影响：,戴明：1、“引起效率低下及不良质量的原因在于公司管理系统，而非员工”；2、提出质量管理14条原则。,朱兰：1、“质量源于顾客需求”、“质量意味着无缺陷”；2、朱兰管理三部曲：质量策划、质量控制、质量改进。,石川馨：1、“质量不仅是产品质量，还指工作质量、部门质量、人的质量、体系

21、质量、公司质量、方针质量等”；2、全面质量管理TQC：“始于教育，终于教育”、全员参与、综合性质量管理（以质量管理为中心，同时推进成本、数量、交货期管理）；3、“质量第一”、“面向消费者”、“下道工序是顾客”；4、因果图。,休哈特：1、“统计质量控制之父”；2、“质量不是检验出来的，而是生产出来的，质量控制的重点应放在制造阶段，事后把关事前控制”；3、最早提出PDCA循环；4、最早提出控制图。,质量管理八项原则,领导作用：领导者确立组织统一的宗旨与方向；,全员参与：各级人员是组织之本；,过程方法：将活动及相关资源作为过程进行管理；,以顾客为关注焦点：组织依存于顾客；,管理的系统方法：将相互关联

22、的过程作为系统加以识别、理解与管理；,持续改进：是组织的价值观与行为准则，目的在于增加顾客及相关方满意的机会；,基于事实的决策方法：有效决策是建立在数据及信息分析基础上的；,与供方互利的关系：互利关系可增强双方创造价值的能力。,卓越绩效评价准则7大类目及其联系,产品类别,以存在形式划分：,以主导成分划分：,服务：如商贸、运输,软件：如计算机程序,硬件：如机械零件、电脑,流程性材料：如润滑油,有形,无形,服务通常是无形的，并且是在供方与顾客接触面上至少需要完成一项活动的结果,质量概念发展,适用性质量：以适合顾客需要的程度为衡量依据，“使用要求”+“满足程度”；,广义质量：质量是一组固有特性满足要

23、求的程度。,符合性质量：以“符合”现行标准的程度为衡量依据，“符合”的程度反映了产品质量的一致性；,顾客满意：顾客对其要求已被满足程度的感受,感知质量：组织提供的产品及服务形式的可感知效果,认知质量：顾客的要求或期望值（由其价值观决定）,顾客满意特性,主观性：结论是主观的,层次性：层次需求不同,相对性：顾客习惯于“比较”,阶段性：源于“过程的使用体验”,抓住顾客心声,某种典型事件后进行事务调查；,从顾客对产品及服务问题的抱怨中得出；,对失去顾客的分析；,针对顾客的大规模满意度调查，一般抽样为200或更多；,积极地联系顾客；,开展客户关系管。,我国标准的分级,推荐性标准：指生产、交换、使用等方面

24、，通过经济手段调节而自愿采用的一类标准，又称资源性标准,强制性标准：指具有法律属性，在一定范围内通过法律、行政法规等强制手段加以实施的标准,标准分类,国家标准：由国家标准代号、发布序列号及发布年号三部分组成,行业标准：由行业标准代号、发布序列号及发布年号三部分组成,地方标准：由地方标准代号DB、省/自治区/直辖市/行政区代码前两位数、“/”、顺序号及年号四部分组成-省、自治区、直辖市标准化行政主管部门制定的工业产品的安全、卫生要求的地方标准，在本行政区内是强制性标准,企业标准：在企业内部使用,国际标准：由国际标准化组织或国际标准组织通过并公开发布的标准,国际标准组织：国际标准化组织确认并公布的

25、其他国际组织,国际标准化组织：ISO（国际标准化组织）、IEC（国际电工委员会）和ITU（国际电信联盟）,国际标准,等同采用：“”，IDT（identical）,指与国际标准在技术内容和文本结构上相同，或者与国际标准在技术内容上相同，只存在少量编辑性修改,修改采用：“”，MOD（modified）,指与国际标准之间存在技术性采用，并清楚地标明这些差异以及解释其产生的原因，允许包含编辑性修改,国外先进标准：指未经ISO确认并公布的其他国际组织的标准、发达国家的国家标准、区域性组织的标准、国际上有权威的团体标准和企业（公司）标准中的先进标准,贸易技术壁垒（TBT）-保证各企业参与平等竞争的条件和环

26、境,非歧视原则-a、技术法规：最惠国待遇和国民待遇，不低于本国待遇；b、合格评定程序：同等待遇；,标准协调原则-针对发展中国家，允许执行TBT的某些条款时保留一定的灵活性；,同等效力原则-只要其他成员的技术法规能够实现与本国法规相同的目标，即使有所不同，也应考虑此技术法规与本国法规具有同等效力；,避免不必要的贸易技术壁垒原则,相互承认原则-鼓励WTO成员间就合格评定结果相互承认，相互承认的先决条件是检验与认证团体的高可信度；,透明度原则-a、建立通报制度；b、建立咨询点。,TBT基本原则,产品缺陷-a、产品存在缺陷造成他人损害，是生产者承担产品责任的前提；b、产品存在“不合理危险”；c、可分为设计缺陷、制造缺陷与告知缺陷；,禁止质量欺诈行为,禁止伪造或者冒用认证标志等质量标志,禁止伪造产品的产地,产品或其包装上标注的厂名、厂址必须真实，禁止伪造或者冒用他人的厂名、厂址,禁止在生产销售的产品中掺杂、掺假，以假充真，以次充好,ISO 9000族标准,产品质量认证和质量管理体系认证的关系,质量检验基本任务,按程序及相关文件，对产品形成的全过程，依据技术标准、图样、作业文件的技术要求，进行质量符合性检验，以确认是否符合规定的质量要求；,对符合规定质量要求的产品，予以接受、放行、交付并出具检验合格凭证；,对不符合规定质量要求的产品，予以