临床输血法律与法规

1、临床输血法和法律、国家标准、中华人民共和国献血法1998年侵权责任法2010年，献血法，第二条国家实行无偿献血制度。 国家提倡18-55岁健康公民自愿献血。 献血法，第十六条医疗机构临床用血液应当制定使用血液修订计划，不能按照合理科学的原则浪费、滥用血液。 医疗机构积极推进血液分级，对医疗实际需要输血，具体管理办法必须由国务院卫生行政部门制定。 献血法，第二十条临床用血的包装、储存、运输，不符合国家规定的卫生标准和要求的，县级以上地方人民政府卫生行政部门可以责令改正，给予警告，处一万元以下罚款。 献血法，第二十二条医疗机构医疗从业者违反本法规定，对患者使用不符合国家规定标准的血液的，县级以上地

2、方人民政府卫生行政部门责令改正损害患者健康的，依法赔偿，对承担直接责任的主管人员和其他直接责任人员，构成依法行政措施的犯罪的，依法给予、侵权责任法、中华人民共和国主席令(第21号)于2010年7月1日起第五十九条进口药品、消毒药剂、医疗器械缺陷或者不合格的血液给患者造成损害的，患者可以向生产者或者血液提供机构请求赔偿，可以向医疗机构请求赔偿。 行业标准：卫生部，血站基本标准1998， 2000 2006医疗垃圾管理条例2003医疗卫生机构医疗垃圾管理方法2003医院感染管理规范消毒技术规范2002医疗机构临床用血液管理方法2012临床输血技术规范2000中国输血技术操作规程1997血液制品管理

3、条例1996全国艾滋病检查技术规范2009、 医疗机构临床用血液管理方法第十九条医疗从业者应当认真执行临床输血技术规范，严格掌握临床输血适应证，根据患者病情和实验室检查指标，综合评价输血指证，制定输血治疗方案。 第二十条医疗机构应当建立临床血液申请管理制度。 同一患者每天准备血量少于800毫升时，由具有中级以上专业技术职务资格的医生提出申请，经上级医生批准发放后可以准备。 同一患者一天准备血量从800毫升申请到1600毫升的，由具有中级以上专业技术职务资格的医生提出申请，经上级医生审查，经课室主任批准发放后，可以准备血液。 同一患者一天准备血量达到1600毫升以上的，由具有中级以上专业技术职务

4、资格的医生提出申请，经科室主任批准发放后，报医疗部门批准后，可以准备血液。 以上第二项、第三项和第四项的规定不适用于急救用血液。 医疗机构的临床用血液管理方法、医疗机构的临床用血液管理方法，第二十五条医疗机构应当按照国家有关法律法律规范和规范，建立临床用血液不良事件监测报告制度。 临床发现输血不良反应后，应积极抢救患者，立即报告有关部门，进行观察和记录。 第三十条医疗机构应当建立科室和医生的临床血液评价和公示制度。 将临床血液状况纳入科室和医疗从业者的工作评价指标体系。 禁止将血液量和经济收入作为输血科或血液面包车工作的评价指标。临床输血技术规范，第三章受血者血液样品采集和送检第十二条输血确定

5、后，卫生技术人员拿输血申请书和贴有标签条的试管，当面核对患者姓名、性别、年龄、病案编号、病房/门急诊、床号、血型系统和诊断，采集血样。临床输血技术规范，第十三条医疗从业者或专门人才向输血科(血液面包车库)提交受血者的血样和输血申请书，双方按项目核对。 第二十八条血液流出后退货使不得。、临床输血技术规范，第七章输血第二十九条输血前，由两名卫生技术人员检查交叉配血报告和血袋标签条的各项内容，检查血袋有无破损泄漏、血色是否正常。 准确无误地可以输血。临床输血技术规范、第三十条输血时，2名医疗从业者携带病历前往患者床边查看患者姓名、性别、年龄、病案号码、门急诊/病房、床号、血型系统等，复查血液后，用符

6、合标准的供血器进行输血。临床输血技术规范，第31条取出的血应尽快输血，自各儿存血要不得。 输血前将血袋内的成分轻轻混合，避免剧烈震动。 不能在血液中放入其他药物。 稀释的唯一办法就是静脉注射生理盐溶液。临床输血技术规范，第三十三条在输血过程中应当先缓慢，再根据病情和年龄调整注射速度，严格观察受血者有无输血不良反应。 发生异常应及时处理：1.推迟或停止输血，静脉注射生理盐溶液维持静脉通路2 .及时通知值班医生和输血科(血液面包车)值班人员，及时进行检查、治疗和救治，寻找原因并作记录。 输血检查对制度(1)采血交叉配血检查对制度认真核对交叉配血单、患者血型系统检查单、患者病床号码、姓名、性别、年龄

7、、电话区号、住院号码。 检查对象要严格执行检查对制度，采血时要2名护士(值班时，值班医生协助)，一人采血，一人核对，准确核对执行。 采血(交叉)后，在试管和申请书上贴上条形查询密码，写上病区(号)、床号、患者姓名，笔迹清楚，核对工作容易。 (建议在床旁做标记，避免出错)，严格执行检查制度，血标本必要时提取血液量(4ml )，不能从补充液体的肢体静脉中提取。 采血时化验单和患者身份有疑问，应当与主管医师、责任护士复查，不能直接纠正错误化验单和错误的标签条，必须重新填写正确的化验单和标签条。严格检查对制度、注意问题、需要输血的患者，临床上输血前应进行血型系统鉴定(ABO，RhD )和交叉配血实验，

8、避免差错，交叉配血实验血液标本不能在血型系统鉴定和云同步上采血检查。 输血治疗同意书和临床输血申请书受血者的各项检查必须在住院输血前检查。 临床输血技术规范附件、附件三手术和创伤输血指导方针浓缩血红细胞，应提高血液氧运送能力，适用于血容量基本正常或低血容量纠正的患者。 低血容量患者可配合晶体液或胶体液应用。 1血色素100克/升，不输也行。 2血色素70g/L，应该考虑输。 3血色素在70100g/L之间，取决于患者贫血的程度、心肺代偿功能、代谢率有无升高、年龄等因素。 附件三手术和创伤输血指南、血小板用于减少患者血小板计数或功能异常伴有出血倾向或表现。 1血小板订正数100109/L，不输也

9、可以。 2血小板订正数50109/L，应考虑输血。 3血小板计数在50100109/L之间，应根据有无自发性出血或伤口出血来决定。 4术中出现不能特罗尔的渗出，确定血小板功能下降，血小板输血不受上述限制。 附件三手术和创伤输血指南、新鲜冰冻血浆(FFP )用于凝血因子不足的患者。 1 PT或APTT正常1.5倍，创面弥漫性渗出。 2患者急性大出血大量库存全血或浓缩血红细胞进口后(出血量或输血量相当于患者自身的血液容量)。 3病史或临床过程表现有先天性或获得性凝血功能障碍。 4紧急对华法令的抗凝血作用(FFP:58ml/kg )。 附件三手术和创伤输血指南，只要纤维蛋白原浓度超过0.8g/l，即

10、使凝血因子只有正常的30%，凝血功能也有可能维持正常。也就是说，患者的血液置换量达到全身的血液总量，实际上有三分之一的自身成分(包括凝血因子)残留在体内，还有一盏茶的凝血功能。 应注意，休克不能及时纠正，引起易损性凝血障碍。 FFP的使用必须达到1015ml/kg才能生效。 禁止使用FFP作为扩张剂，禁止使用FFP促进伤口愈合。 附件四内科输血指南、血红细胞：用于伴有血红细胞破坏过多、丢失或损害引起的慢性贫血和缺氧症状。 可考虑在血色素60g/L或血红细胞压积0.2时注入。 附件四内科输血指南，血小板：血小板修订数与临床出血症状结合决定是否注射血小板，血小板输注指标：血小板修订数50109/L

11、一般不需要输注血小板10-50109/L由临床出血情况决定，血小板修订数5109/l应立即给予血小板，防止出血预防注射滥用，如果有可能通过同种免疫防止给药无效化的出血表现，应一次性测定一盏茶量的注射和CCI值。 CCI=(注入后血小板修正数-注入前血小板修正数) (1011 )体表面积(M2)/输入血小板总数(1011 )注：注入后血小板修正数是注入后1小时的测定值。 CCI10者对输液有效。 附件四内科输血指南、新鲜冰冻血浆：用于各种原因(先天性、后天获得性、大量陈旧血进口等)引起的多种凝血因子、或抗凝血酶缺乏，是伴有出血表现时给药。 一般需要输入体重1015ml/kg的新鲜冰冻血浆。 附件

12、四内科输血指南、洗涤红细胞：为避免抗体同种异型白细胞，避免输入血浆中某些成分(补体、凝集素、蛋白质等)，包括血浆蛋白过敏反应、自身免疫性溶血性贫血患者、高钾元素血症及肝肾功能障碍和阵发性睡眠性血红蛋白尿症患者。 附件四内科输血指南、冷沉淀：主要用于儿童及成人轻型a型血友病、血管性血友病(vWD )、纤维蛋白原缺乏症及因子缺乏症患者。 严重a型血友病需要因子浓缩剂。 附件四内科输血指南，全血：伴内科急性出血引起的血色素和血液容量迅速下降及缺氧症状。 血色素70g/L或血红细胞压积0.22，或出现失血性休克时考虑注射，但联合应用晶体液或胶体液扩张是治疗失血性休克的主要输血方案。 附件四内科输血指南

13、、发热患者需要输血时，体温必须降到38以下输血一般输血就不必加温，法律意识淡漠，在合理用药、安全用药等方面存在很多问题。 临床采血必须冷却运输。 存在的问题医疗机构、输血目的不明、血液、血浆滥用、申请目的是营养鼎力相助。 WHO明确提出不主张将FFP用于补充血液容量和营养。 目前有效的晶体液和血浆代用品用于抗休克，有更科学的胃肠外营养疗法，再加上FFP可传播肝炎和艾滋病，并引起副作用。 血小板没有掌握血小板给药的适应证和相对禁忌证，存在的问题医生没有严格按照临床输血技术规范申请血液，没有严格掌握输血适应证。 申请书填写不完整，内容不规范。 由于未履行申报手续，主治医生未批准签名的部分输血前未进

14、行“输血前检查”，因此在必要时未立即填写输血不良反应表。 有无反应请写在病历上。 存在的问题医生、存在的问题护理、标本采集问题：标本采集时制度不足，存在安全隐患。 1 .交叉配血取样试管标签条信息不完整，检查对制度不严格，存在姓名和申请书不一致，床位号码错误等问题。 2 .血型系统鉴定和交叉配血实验的血液标本未能分两次采血检查3 .输血前检查标本不单独采血，而单独用试管检查(输血前检查不能与生化等其他检查共享标本)。存在的问题护理、标本标记问题： 1、抽吸交叉血后试管未在输血申请书上贴条形查询密码2、交叉试管没有患者名、课室、床号或患者名笔迹模糊，部分课室使用水芯笔标志，容易模糊(圆珠笔) 3 .试管上显示