《化验室》质量控制

1、、第五章实验室品质管制、第二节品质管制系统1、品质管制系统文档主要是5茄子内容质量方针和目标、质量手册、程序文件、工作文件、质量记录、1、质量方针和质量目标质量方针是公司最高管理者正式公布的组织的整体质量宗旨和方向。质量目标是指在质量方面追求的目的。质量方针和质量目标都要形成文件，颁布实施。2、质量手册质量手册是说明一家公司质量方针并说明其品质管制体系的纲领文件。质量手册应包含标准要求，即每个条款对公司如何遵守的说明。3、程序文件程序文件是为完成某种质量活动而规定的顺序、内容和方法作为书面材料，正式颁布而形成的文件，是质量手册的支持文件。程序文件的内容必须符合质量手册的规定要求，具有强大的可操

2、作性要求。4、工作文件工作文件是(1)工作指示书(2)工作责任书(3)检查指示书、5、质量记录质量记录是为完成的活动或完成的结果提供客观证据的文件。质量记录记录了品质管制系统的运行过程，方便查找问题的来源和负责人，分析问题的原则，提供提高质量的基本数据。质量记录要客观真实，及时整理档案，便于审查，保存一定的时间(至少3个月以上的记录)。2、品质管制系统文件的层次方针和目标质量手册程序文件工作文件质量记录，第一层：质量方针和质量目标，总体方向和目的。第二层：质量手册是节目文件。第三层：节目文件用于每个功能部门，质量手册的支持文件，在工作文件的支持下启动。第四层：业务文件都是对具体业务的指导或规定

3、。这种文件是数量最多、最基础的文件。第五层：质量记录是整个公司各种质量活动的结果，形成质量记录。3，品质管制系统文件特性1，完整性2，层次3，系统4，规章5，控制性，4，品质管制系统文档中的地图思想1，质量1，客户驱动性2，实用效果3，持续改进4，目的明确性5，领导性重视6 5，品质管制系统文件每个组件包括概览1、封面2、批准页3、目录4、页眉5、质量手册管理6、术语和缩写、(2)正文1、组织2、质量功能3、品质管制系统要求1、附录图：组织图、质量功能展开表、与质量手册相关的其他2.其他说明通常包括质量笔记本的草稿单位、草稿等需要说明的事项。7，程序文件(1)程序文件的作用1，促进公司管理规范

4、化。2、协调公司内部的各种活动。3、继承了金钟仁的作用。(2)节目档案格式由三部分组成：概述部分、正文部分、附录或其他说明。，1，概述部分(1)名称：节目文档名称(2)编号：按文档编码系统统一编号(3)页码：总页面(4)版本：管理文档修订标记(5)日期：发布标记，有效(5)(4)工作程序(What、How、When):主要说明工作顺序。包括某些设备、工具、控制方法等。(5)相关档案参考与质量活动密切相关的档案编写和档案名称，可以参考多少。(六)报告和记录应当明确规定牙齿质量活动产生的报告和记录，以及应采取的形式和记录格式。3，附录或附加说明通常在正文中提及，但正文中不需要或难以添加的内容在附录

5、或说明后面列出。相关标准或相关文件的摘要等。8、创建作业文档(1)概念作业文档是特定作业的详细规定，并提出了允许和允许的渡边杏等注意事项。仅为特定职位开发的文档，在现场使用范围更广。工作文件的编制要总结过去的工作经验和教训，采用先进的技术和方法，保持现场控制，不出错。(b)角色1，提高工作质量，帮助员工根据需要完成工作。2、向管理人员提供必要的质量信息，发现及时存在的问题，采取有效的纠正措施。3.有利于对公司员工进行培训，提高员工素质。(3)使用原则1，适用性原则2，指导原则3，操作性原则，(4)基本内容和格式1，工作目的2，工作前正确性和确认事项3，工作流程4，工作注意事项5，其他注意事项和特殊事项。6、作业、9、质量记录、(1)概念1、质量记录是记录本企业产品或服务流程的质量形式、质量管理体系运行结果的文件。必须能够直接或间接证明服务操作能否满足技术要求、合同要求和法规要求。证明我们公司的品质管制体系是否按规定的条件运行，是否达