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文档简介
1、药物的基本知识和健康、药物、药物是指能够改善或阐明生理机能和病理状态的各种物质产品,即药品。 在我国药品管理法中,药品被用于人的疾病的预防、治疗、诊断,目的是调节人的生理机能,规定适应症、用法和用量的物质,包括中药饮片剂、中药饮片、中药饮片药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化学药剂、放射性药品、血清疫苗、血清制品和诊断药品。 我国药品管理法是:“新药是指我国不生产的药品。 ”在此规定的基础上,新药审查方法更明确地指出:“新药是指中国未生产、已生产的药品,增加新的适应症、变更给药途径、改变剂型的也属于新药管理的范围。” 新生物药物产品的审查方法是:“新生物制品是指我国未生产的产品和未批准生产的产
2、品。 已批准产品生产,有重大生产技术改革,或用于生产原始疫苗时,原始疫苗的毒种或菌种也属于本方法的管理范围。 ”“这是一个很好的例子。” 从药政管理的观点出发,将新药分类为中药饮片和西药两种。 根据中国传统医学理论研制的药物是中药饮片,根据现代医学理论研制的药物是西药。 两种这些个药物分别根据药物自身的研发初期成熟度分为五类。 新生物制品分为4种进行管理。 具体分类如下: (1)中药饮片第一类:中药饮片材料人工制品的药用部位第二类:改变中药饮片传统给药途径从新制剂天然药物中提取的有效部位及其制剂。 第三类:新的中药饮片制剂,包括古方、秘方、验方和传统配方。 第四类:改变剂型但不改变给药途径的中
3、药饮片。 第五类:增加新适应证的中药饮片。 (2)西药第一类:中国创制的原料药品及其制剂(包括从天然药物提取及合成的新有效单体及其制剂)国外不经批准生产,只有文献报道的原料药品及其制剂。 第二类:国外批准生产,但列入一国药典的原料药品及其制剂。 第三类:西药复方制剂中西药复方制剂。 第四类:天然药物中已知有效单体采用合成或半合成方法制备的国外已批准生产,可改变一国药典原料药品及其制剂中的剂型或改变给药途径的药品。 第五类:增加适应症的药品。 (3)新生物制品根据生物制品的管理要求,分为减毒活菌、活疫苗第一类。 第二类:死菌苗、死疫苗、类毒素、抗毒素、抗血清、特异性免疫球蛋白、噬菌体及体内诊断用
4、品。 第三类:由血液制品及人和动物血液或组织等加工而成的免疫制品第四类:体外试验用的血清学和免疫学诊断用品。 假药和恶药、药品中含有的成分与国家药品标准规定的成分不一致者为假药。 中华人民共和国药品管理法有下列情形之一规定: (1)国务院药品监督管理部门规定禁止使用的;(2)必须依照本法批准,不批准生产、进口的,或者必须依照本法检验,未经检验出售的;(3)变质的被污染的情况(5)必须按照本法取得批云推送文号,使用没有取得批准文号的原料药生产的情况(6)指定的适应症或者功能主要治疗超过规定范围的情况。 药品成分含量不符合国家药品标准的,为恶药。 根据中华人民共和国药品管理法的规定,有以下情况的:
5、 (1)没有明确记载有效期限或者有效期限变更的情况;(2)没有明确记载或者变更批号的情况;(3)超过有效期限的情况;(4)与药品直接接触的包装材料和容器没有被批准的情况;(5)擅自使用着色剂药物的剂型和特征,药物的剂型可以分为注射制剂、口服制剂和外用制剂3种。注射制剂:又称针剂,分为可湿性粉剂、粉针剂、油剂和悬浮剂等。 其保留点效果快,非常适合危重病人的救治。 口服制剂:分为片剂、胶囊药物、口服液、丸剂、散剂、糊剂、冲剂等。 其保留点便于携带和使用,特别是对于需要长期给药的患者更是如此。 外用剂:可分为洗衣粉、擦剂、糊剂、栓剂、滴剂、软膏和硬膏等。 其特点是直接作用于病灶部位,对病变部位的皮肤
6、黏膜有直接治疗和保护作用。 给药途径、给药途径可分为口服给药、注射给药、皮肤黏膜给药3种。 (1)口服给药。 此类给药方法最常用,方便、安全,但意识障碍、昏迷、呕吐等患者不易使用。 (2)注射给药。 包括皮内注射、皮下注射、肌肉注射、静脉注射或点滴、心腔注射、胸腔注射、腹腔注射等各种体腔注射。 (3)皮肤粘膜给药。 各种滴剂、糊剂、洗衣粉、擦剂、栓剂、吸入剂等。 例如滴眼剂、滴鼻剂、眼药水、直肠栓剂等。保健食品和药品、保健品涵盖了保健食品、保健用品、保健器械和特殊化化妆品四个方面,统称为保健品。 很多概念上讲健康食品的时候看起来像健康食品的人很多,但其实这个概念是错误的。 药品用于疾病的治疗、
7、诊断和预防。 药品的作用是治病救人。 健康食品被用于保健和辅助治疗。 两者之间有明显的区别。第一生产和处方组成不同药品生产能力和技术条件,都要经过国家有关部门严格审查,经过药理、病理和细小病毒严格检查和多年临床观察,经过有关部门鉴定批准,才能投入市场。 健康食品不经过医院的临床实验就可以投入市场。 像这样,属于药品必然有确切的治疗效果和适应症,而属于副作用明显的食品的则不然。 第二种生产过程的质量管理必须在制药工厂生产不同的药品产品(药品尺寸),生产过程的质量管理要求很高,如空气净化度、无菌标准、原料质量等,目前所有制药要求达到GMP标准(药品生产质量标准)的食品产品(食字号)可以在食品工厂生
8、产第三疗效方面的区别药品,必须经过大量临床验证,经国家药品食品监督管理局(SFDA )审批,有严格适应证,对疾病治疗有一定疗效的健康食品没有治疗作用,只需检查污染物、细菌等卫生指标,合格即上市。 与第四说明书广告推广不同的药品,必须要有经过SFDA批准的详细使用说明书,有适应症、注意事项、副作用,非常严格的保健食品,说明书没有这么详细严格,夸张的广告推广也容易使用。 保健食品:食品、用品、器械和化妆品对人体有一定的辅助和调节作用。 从科学的角度来说,也许将来应该随着发展更准确地说,但是食品今后应该称为功能食品。 既然是功能食品,就和普通食品区别开来。 普通的食品只是我们的日常生活。 包括解决饥
9、饿问题和一般身体营养所必需的。 保健食品对特定人群有一定的辅助作用和调节作用。 如何区分药品的通称和商品名?通用名称:国家规定的统一名称、同种药品的通用名称必须相同。 商品名:不同生产制药厂为自各儿制剂产品命名,经注册并享有专营权。 药品通用名称的定义:世界卫生组织制定的世界性通用,列入药品标准的名称,如阿斯匹林。药品商品名定义:药品生产企业因市场竞争和知识产权保护的需要,在自各儿生产的药品上登记商品名,以示区别。 例如,“巴米尔”是阿司匹林的商品名,“严迪”是洛西斯吉卜赛人霉素分散片的商品名。 定义(WHO )药品是在调节疾病预防、诊断、治疗或生理机能的正常用法、用量下出现的有害且意想不到的
10、反应(不包括无意或无意过量给药所引起的反应和给药失误所引起的反应)。 副作用,常见药物不良反应为药物三分毒,大部分药物有少许毒副作用,特别是长期大量使用药物时,更容易受到机体药物影响而出现副作用,多种药物联合使用时,更容易出现副作用。 主要副作用、毒性反应、后遗反应、抗变态反应、继发反应、特异性反应、药物依赖性、致癌作用、突然变异、致畸作用等。 关于a型接触剂量的副作用,接触剂量越多副作用越严重。 停药可以减轻、消失。 发生率高,死亡率低。 b型有与接触剂量无关的类型和副作用,难以预测,发生率低,死亡率高。 青霉素抗变态反应。 c型一般在长期使用某药物后出现,潜伏期长,没有明确的时间关系,难以
11、预测。 例如畸形、致癌。药品副作用分类,如何判断药品副作用,1、从药品使用后反应出现的时间序列判断药品使用后数秒内发生的抗变态反应。 用药数分钟内发生。 固定性药疹。 给药后30分钟2小时内发生。 恶心、呕吐、拉肚子等。用药12周后发生。 多形性红斑剥离性皮炎。 停药后发生有日子。 2、由具体症状的出现来判断受条件限制。 知道药物的副作用或有说明书的对照,参照专业书。 3 .判断由于再激发现象再次服用一种药物出现过去出现的反应。 什么是药品的副作用? 副作用和副作用有区别吗? 药品的副作用也称为副反应,是指药品在正常接触剂量服用时出现的与药品目的无关的其他作用。 药品的副作用包括药品的副作用(
12、副作用)、药品的毒性作用(毒性反应)等,副作用只是药品副作用的一部分。 影响药效作用的常见因素有: (1)大姨妈因素;(2)病理因素;(3)时间因素;(4)遗传因素;(5)药物接触剂量、给药途径、药物之间的相互作用,如何把握接触剂量、接触剂量大小,听从医嘱服药是科学的,正确的用药态度是合理、安全、有效等医生诊断患者后,根据病情命令使用的药、接触剂量的时间等。 不服从医生指示服药的原因是多方面的,有些人不看根据经验服药的说明药,也有的人根据别人的药给自各儿的疾病划等号等。 服药时间和次数的安排,服药后取得疗效,为了不产生副作用,服药时间和次数必须留心。 给药次数和给药时间的间隔,需要参考体内药物
13、的半寿期。 大部分药物一天三次,在体内清除快速药物,可以增加次数在体内清除慢药物,一天可以服用两次(如磺胺嘧啶、复方新诺明)或一次。药物的服用时间(如饭前、饭后等)必须根据具体药物决定,防虫剂等药物要求半空腹服用,饭后服用时,药物被食物隔开,难以达到治疗目的。 碘芬酸等造影剂,因服用后12-14小时出现在胆囊,前一天晚上服用药物,第二天早上可以摄取摄影图片。 抗酸药、胃肠解痉挛药(如溴丙胺太林)多在饭前服用效果好,而胃得乐、溴甲乙胺痉挛一般在饭后服用。 这两种药也可以在症状发作时服用。止咳药、止痛药也可以在症状发作时服用。 一般来说,苦味健胃药、收敛药、抗酸药、胃肠痉挛药、肠道抗感染药、利胆药
14、(以上多为饭前服用)、防虫药、盐类泻药(空腹或半空腹服用)、催眠药、缓泻药(睡前服用)等餐后服用食物会影响药物吸收,一般吸收慢,疗效也慢。 同类药物的选择、一种疾病的治疗经常在同类药物中可以使用几种、十几种到几十种剂型相同或不同的药物,主要考虑以下几个方面。 (1)从药效和副作用方面考虑。 (2)从患者一方。 了解病史和治疗情况包括有无药物过敏史和可能的特殊体质。 什么是药物的饮食禁忌,什么是服药的饮食禁忌,是指协助药物治疗,提高疗效,在服药期间对某事物的禁忌,也就是通常所说的忌日。 1 .吃赤藓红的时候不能吃酸性食品。 2 .请不要吃甲硝唑喝酒。 3 .吃了心脏病的药是要不得。 4 .如果不
15、能服用铁元素剂吃豆腐的话,就不会吸收或排出铁元素剂。 5 .吃中药饮片甘草时不要吃猪肉。 给药期间饮食应注意的一点是给药期间注意饮食,防止药物成分和饮食中的化学成分对机体健康产生不利的理化反应,影响药物疗效,导致副作用的发生。 特别是饮酒必须慎重,可能会产生严重的不良影响。 请注意,服用中药饮片时多在饮食方面进行留心。 例如,服用热性药需要吃冷饮,服用清热药需要吃热性食品。服药常识,1听从医嘱,随意增减接触剂量及服药次数2正确服用不同剂型的药品冲剂,加水溶解后服用。 胶囊有软、硬、肠衣胶囊,必须一粒一粒服用。 整片服用。 肠衣片嚼或融化后服用使不得。 3服药时间一般根据早、中、晚饭时间,分早、
16、中、晚3次服用。 空腹服药一般在饭前1小时或饭后饭前、饭后半小时睡觉前成为中药饮片的溶剂或药,晚上空腹服药的4服药体位坐或站,躺下服药使不得。 请用热水至少服用100毫升以上。 家庭储备药应注意的问题是,首先要注意药物的存放方式和药物所处的位置;其次,要明确药品标签条,使其显山露水;第三,要保证药物在有效期内。 家庭用药的误区,因为家庭用药几乎都是在专门人才的指导下进行的,(1)有可能发生完全相信药品广告的误区。 (2)有盲目的地追求新药、特效药。 (3)增加接触剂量更有效。 (4)中药饮片无副作用。 (5)吃补药比不吃强。 什么是药品分类管理? 药品分类管理是国际通行的管理方法。 它基于药品
17、的安全性、有效性原则,根据其品种、规格、适应症、接触剂量及给药途径等的不同,将药品分为处方药和非处方药,作出相应的管理规定。 处方药和非处方药、处方药是医生或助手医生处方可以调配、购买、使用的药品,非处方药是不需要医生处方就可以由自各儿判断、购买、使用的药品。 在海外,非处方药也被称为“在柜台能买到的药”(Over The Counter ),简称为OTC。 1 .如何识别处方药、进入药品流通领域的处方药,其相应的警告语应印在生产企业的药品包装或说明书上。 具体内容如下:处方药:按医生处方销售、采购、使用。 此外,没有“OTC”标志。 2 .如何区分非处方药,非处方药包装上必须印刷国家指定的非处方药专用标识牌(OTC )。 进入药品流通领域的非处方药,其相应的忠告语必须按照生产企业在药品包装和药品使用说明书上的显山露水进行印刷。 具体内容请仔细阅读药品使用说明书,按照使用说明书进行使用,或者在执业药师的指导下购买使用。、非处方药分为甲类和乙类,实施药品分类管理的原因之一是便于广大群众,有些小伤小病在附近买药,及时用药,不耽误休假工作,可避免排队就诊、诊察、检查、取药等时间、费用、操劳。 为了更方便群众,又将非处方药中安全性更高的药品分成乙类,乙类非处方药除了在药剂科销售外,还可以在超市大市集、酒店、
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