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文档简介

1、。ISO900133602008，质量体系文件培训。1。质量体系文件的作用：1 .确认了职责的分配和活动的程序；2 .它是企业内部的“规定”和运作的基础；c、审计的依据；(过程确定、实施和控制)d、质量改进的保证(效果测量、性能评估)e、经验的继承、培训的基础，2、编制质量体系文件的基本要求，1)系统要求将ISO9001质量体系采用的所有要素、要求和规定转化为各种政策和程序。2)协调要求1。系统文件之间的协调以避免不一致。在编写文档时，应该严格遵循文档的目的和范围，尽量不要描述文档范围之外的活动。2.与其他管理法规、技术标准和规范相协调；3.协调所有流程接口，以避免不协调或职责不明确。3)唯一

2、性要求1。表达清晰、准确、全面、简洁明了；2.同一件事不允许有相互矛盾的不同文件。4)、适用性/可操作性要求1。根据“最简单易懂”的原则准备文件；2、文件的规定能指导实际，并能实现和完成；3.根据质量标准的要求和企业的实际情况；4.如果不适用，立即按照规定的程序进行修改。编制系统文件的文件要求，1。权利和责任明确。肯定语气(大部分，可能是等价的词或形容词不能使用)，3。结构清晰，4。简单的文件，5。统一格式，6。一贯的风格。ISO 9001: 2008标准4.2.3 B)中明确规定的文件控制要求，必要时对文件进行评审和更新，并再次批准；c)确保文件变更和当前修订状态得到识别；d)确保适用文件的

3、相关版本在使用地点可用；e)确保文件清晰且易于识别；f)确保识别外部文件并控制其分发；g)防止无效文件的非预期使用，如果无效文件因任何原因被保留，应对其进行适当标记。第三章。质量管理体系文件级别、质量手册、程序文件、管理方法/操作说明/操作程序/检验标准/工艺卡/图纸、表格/记录/分析报告/文件等。质量管理-程序文件，表明实现该目标的意图、策略和方法，QP -解释谁负责执行什么以及在什么情况下执行程序，质量管理-证明工作已经按照文件进行的证据。3.1 Leetro公司的文件结构，3.2文件编码原则/部门代码，3.3 Leetro公司的文件内容框架，1。目的：根据本文件的操作说明要达到的目的(即为什么)。范围：解释本文件适用的工作范围(即在哪里做)。职责：解释本文件涉及的职能部门的职责(即世卫组织将做世卫组织工作)4。工作程序：进一步解释谁(谁)何时(何地)本文件中规定的流程是(何时)为什么(什么)以及如何(如何)完成。5.参考文件：本文件中引用的文件。6.附件/流程图：以图表的

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