IS090012015质量管理体系ppt课件

1、1、ISO 9001:2015标准讲课、讲师陈铁元素华、2、讲课公约、3、关于学习效率、4、学习五个层次、讲课知识、讲课知识、自各儿知识、6、自我介绍、总是想起那个令人难忘岁月！ 2020/7/24，8，8， 8、2020/7/24、7、工作团队精英阶层展示格式、2020/7/24、8、班级加减标准、9、1、ISO9000国资委中央企业全面风险指南、风险五种：战略风险、法律风险、市场风险、财务风险、 运营风险分类特罗尔过程组织目标明确风险和类型识别针对目标达成的风险判断重要风险(重大或高风险)制定和实施特罗尔措施(风险计算机管理软件的风险控制) -监视和测量-改善。风险理解和运营组织风险分析-

2、2、46、47、2、新标准的主要变化、48、2、新标准的主要变化、49、2、新标准的主要变化、50、256、3、新旧标准对照，范围1.1总则本标准对有以下需求的组织规定了质量管理系统要求： a ) 目的是通过有效应用需要证明有能力稳定提供符合客户要求和适用法律法律规范要求的产品的b )系统，保证系统持续改进过程的有效应用，满足客户要求和适用法律法律规范的要求，提高客户的满意度脚丫子。 注1 :在本标准中，“产品”一词a )适用于向客户提供的产品或仅适用于客户要求的产品；b )由产品实施过程生成的预期输出。 注2 :法律法律规范的要求可以称为法定要求。 细微的变化“产品”或“服务”分开，范围1.

3、1总则本标准对以下有需求的组织规定了质量管理系统的要求： a )需要证明有能力稳定地提供满足顾客的要求和适用的法律法律规范要求的产品；b )需要通过系统的有效应用， 目的是保证系统持续改进过程的有效应用，满足客户要求和适用法律法律规范的要求，提高客户的满意脚丫子。 注1 :在本标准中，“产品”或“服务”一词仅适用于拟提供给客户的产品或客户要求的产品；服务注2 :法律法律规范要求可称为法定要求。ISO9001:2015标准内容、GB/t 19001- 2008，57、正规引用文件比较本标准无正规引用文件，保留该条款是因为与其他ISO管理系统标准条款编号一致，所以正规引用文件以下的文件的条款通过本

4、标准的引用作为本标准的条件注日的引用文件，其后的修改书(正误除外)或修订版不适用于本标准。 但是，根据本标准达成协议的各方应考虑是否可以使用最新版本的这些个文件。 没有填写日期的参照文件的最新版本适用于本标准。 GB/T190002008质量管理系统的基础和术语(ISO9000:2005、IDT )是ISO9000标准、三、新旧标准的比较、GB/T19001-2008、 不再引用ISO9000的术语和定义适用于本标准添加了3.013.22的修订22个mss(managementsystemstandard )的通用术语定义这些个的术语和定义包括组织、知情人员、请求、管理系统、最高管理者、有效性

5、、方针、目标、风险、能力、文档信息、 本标准中出现的术语“产品”可以指“服务”。并非引用ISO9000标准，而是直接列举在标准中的术语和定义的修订69个术语中的来自附件SL的21个术语、3个、新旧标准对照、GB/T19001-2008、ISO9001:2015标准内容、59，4组织的背景环境4.1理解组织是这些个的内部和外部问题外部环境无论在国际、国家、地区还是当地，都可以考虑到与法律、技术、竞争、市场、文化、社会、经济环境相关的问题的内部环境，可以考虑到与组织价值观、文化知识和业绩相关的问题，变化点：2008版没有这个要素，是标准的引言部分三、新旧标准对照、GB/T19001-2008、IS

6、O9001:2015标准内容、60、4组织背景环境4.2理解知情人员的需求和期望确定、监视、审查： a )与QMS有关的b )知情人员的要求。 直接客户最终用户供应链内的供应商、分销商、零售商等立法机构等其他变化点：2008版没有此要素的QMS作为永续发展中经济增长部分的基础，必然受到环境/社会的经济影响。 近年来，人们开始关注环境和社会责任等问题，外部知情人员必然会影响组织的QMS。 三、新旧标准对照、GB/T19001-2008、ISO9001:2015标准内容、61、4组织的背景环境4.3质量管理系统的范围需要确定QMS的边界和应用，需要确定其范围，应该考虑： a。 b )标准4.2项中

7、的知情人员要求c )组织的产品和服务。 不适用本国际标准的任何要求，不得影响组织确保产品和服务适用性的能力和责任。 范围以下的信息是成文的，接受维护，可以得到质量管理系统希望的产品和服务，有关本国际标准的要求不适用的理由，变化点： 2008版没有这个要素(一部分内容是1.2 )，EHS标准有要求，规划管理系统的时候确定管理系统的范围2008 ISO9001:2015标准内容，62，4组织的背景环境4.4质量管理系统及其过程组织应本标准的要求建立质量管理系统，将其编制、实施和保持，并持续改善其有效性。 组织确定质量管理系统所需的流程及其在整个组织中的应用；a )确定流程所需的输入和预期输出；b

8、)流程顺序和交互；c )确保这些个流程的有效运行和控制所需的准则、方法(包括测量和相关性能指标)；d 确定和提供必要资源的4质量管理系统4.1总要求组织应本标准要求建构质量管理系统、编制文件、实施和保留，并持续改善其有效性。 三、比较新旧标准，找出GB/T19001-2008，ISO9001:2015标准内容，63，4组织背景环境4.4质量管理系统及其过程f)6.1项中记载的风险和机会，策划和采用相应的措施来应对这些个。 g )监测、测量(适用时)的方法、评估、根据需要变更流程，得到预期结果的h )流程和质量管理系统改善的机会。组织必须保留文件的信息，通讯端口流程的实施，保证按照他们策划的结果

9、实施。 变化点： 1 .相关业绩指标2 .职责和权限3 .风险和机会4 .过程改进提出明确的过程方法是标准的一个要素，三、新旧标准对照，GB/T19001-2008 5 .领导风格5.1领导风格和承诺5.1.1QMS的领导风格和承诺最高管理者为： a )质量管理系统的有效b )确保方针、目标确立并与战略方向一致c )确保质量方针在组织内的交流、理解和运营d )确保将QMS请求纳入组织的业务运营e )提高流程方法的意识f )确保QMS所需的资源g ) (h )传达有效的质量管理和满足QMS脚丫子的重要性；(I )确保QMS实现预期的结果；(j )增强持续改进，有助于吸收、指导和通讯端口员工；(k

10、 )支持其他管理员在其责任领域展示其领导风格； 5管理责任5.1管理承诺最高管理者应通过以下活动，建构、实施质量管理系统并为持续改善承诺提供证据： a )向组织传达客户和法律法律规范要求的重要性；b )制定质量方针；c )确保质量目标的制定；d )进行管理评审；e )确保资源的获得。 变化点： 1 .管理职责成为领导风格2 .最高管理者职责和承诺增加3、新旧标准对照、GB/T19001-2008、ISO9001:2015标准内容、65、5 .领导风格5.1领导风格b )可能影响产品和服务的适应性； 不断提高c )客户和满足相关法律规范要求的产品和服务的d )顾客满意水平，确定增加和顾客满意机会

11、，降低风险； 5管理职责5.1管理承诺最高管理者通过以下活动，建构实施质量管理系统，为持续改善承诺提供有效性的证据：以顾客和满足法律法律规范5.2的顾客为关注焦点的最高管理者以增强顾客满意为目的，确保顾客的要求得到确定和满足(参见7.2.1和8.2.1 )。 变化点：的内容增多，三、新旧标准对照、对比GB/T19001-2008、ISO9001:2015标准内容、66、5 .领导风格5.2质量方针5.2.1最高管理者应制定。 b )制定和审查质量目标的框架；c )承诺满足适用要求；d )持续改进质量管理系统。 5.2.2方针是制作文件。 b )在组织内获得传达、理解和应用的c )如果适用，可在

12、知情人员获得。 5.3质量方针最高管理者应确保质量方针： a )符合组织宗旨；b )满足要求，持续改善质量管理系统的有效性；c )提供质量目标的制定和评审框架；d )在组织内取得沟通和理解；e )在持续适应性方面进行了评审。 变化点：方针内容请求和管理请求分开，可以到达知情人员，与EHS标准一致，三、与新旧标准对照，比较GB/T19001-2008、ISO9001:2015标准内容，确保67、5 b )过程产生预期的结果5.5责任、权限和沟通5.5.1责任和权限最高的管理员在策划和实施QMS更改时，确保完全性，特别是向最高管理者报告QMS的性能、改进机会、更改或创新需要，特别是d )确保整个组

13、织的部署以客户为中心5.5.2管理者代表的最高管理者必须在本组织管理者中指定一名成员。 无论其成员在其他方面的职责如何，都必须具备以下方面的职责和权限： a )确保质量管理系统所需的流程已建立、实施并维持；b )向最高管理者报告质量管理系统的业绩和改善需求；c )确保提高在整个组织中满足客户要求的意识。 变化点：强调最高管理者的责任对系统的有效性去除了管理者代表的硬性要求，显示了管理的灵活性，三、新旧标准对照，对比GB/T19001-2008，ISO9001:2015标准内容，68， 6. QMS规划规划6.1风险和机会应对策略规划6.1.1在规划QMS时，组织必须考虑4.1和4.2的要求来确

14、定应对的风险和机会b )实现预防或降低意外影响的c )持续改进。 6.1.2组织应规划： a )风险和机会应对措施b )方法1 )在QMS过程中纳入和应用这些个措施(见4.4 )2)做评估这些个措施有效性风险和机会应对措施应适应对产品和服务适应性的潜在影响。 5.4.2质量管理系统规划最高管理者在规划和实施a )质量管理系统，确保质量目标和满足4.1要求的b )质量管理系统变更时，保持质量管理系统的完全性。 变化点：增加风险管理，规划时必须考虑风险和机会，三，新旧标准对照，GB/T19001-2008，ISO9001:2015标准内容，69，6.QMS规划6.2质量目标及其实现规划6.2.1位于相关功能，层次5.4企划5.4.1质量目标最高管理人员应确保在组织的相关功能和水平上确立质量目标。 质量目标包括满足产品要求所需的内容(7.1a )。 质量目标应能够测量，并与质量方针一致。 变化点： 1 .质量目标的要求内容进一步明确2 .过程上确立质量目标，三、新旧标准对照，对比GB/T19001-2008，ISO9001:2015标准内容，70，6.QMS b )所需资源c )责任者d )何时完成e ) 变化点：对实现目标的要求更具体，实际上提出了EHS系统管理方案这样的要求，三、新旧标准对照、对比GB/T19001