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文档简介

1、三、质量管理系统的12项基础内容,12项质量管理系统的基础是: (1)质量管理系统的理论说明;(2)质量管理系统的要求和产品的要求;(3)质量管理系统的方法;(4)过程方法;(5)质量方针和质量目标;(6)最高管理者在质量管理系统中的作用; (7)文件(8)质量管理系统的评价(9)持续改进(10 )集成订正技术的应用(11 )质量管理体系与其他管理系统的关注点(12 )质量管理系统与优秀模式的关系,(1)质量管理系统的目的质量管理系统有助于组织增进顾客满意,不断提供符合要求的产品,并为组织及其客户提供信任。 每个组织都有自己的产品,希望提供的产品能让客户满意。 顾客要求产品具有必要的特性。 顾

2、客的要求可以由顾客以合同方式规定,也可以由组织自己识别。 (1)质量管理系统的理论基础;(2)质量管理系统的作用为组织及其客户和其他知情人员提供了信任。 分析客户需求并引导组织满足客户需求。 提供持续改善的信息帧工作,提高顾客和其他知情人员的充满度。 2、质量管理系统要求和产品要求,质量管理系统要求和产品要求是两种不同的要求。 2.1质量管理系统的要求、质量管理系统的要求是通用和普遍的要求,与组织的方针目标、机构和管理情况有关,往往难以有具体的指标、数据来衡量。 ISO9000标准规定了质量管理系统要求,而不是产品要求。 2.2产品要求,产品要求是顾客规定或最终认可的要求,涉及产品固有特性的一

3、些指标和数据,是具体的特殊要求。 两者的区别:1)目的质量管理系统的目的:产品要求的目的:通过有效应用证明组织能够稳定地提供满足客户和法律法律规范要求的产品的系统,提高客户的满意度,包括持续改进和预防不合格。 2 )表现方式:质量管理系统表现形式: ISO9001:2008质量管理系统要求标准产品要求表现形式:技术规范、产品标准、合同、协议,有时反映在工艺标准中。 3 )要求的提出:质量管理系统的要求:以ISO9000系列的标准提出产品的要求:可以由客户规定,也可以由组织预测客户的要求,还可以由法律法律规范规定。 两者的联系:质量管理系统要求本身没有规定产品要求,但它是产品要求的补充。 3、质

4、量管理系统方法、质量管理系统方法是管理系统方法原则在质量管理系统建构和实施中的具体应用;(1)质量管理系统建构和实施的八个步骤:确定客户和知情人员需求,确定组织质量方针和质量目标; 确定达到质量目标所需的流程和责任,提供达到质量目标所需的资源规定,测量各流程有效性和效率的方法适用于这些个的方法,防止不合格,建立消除产生原因的措施,进入适用的质量管理系统的流程,4,流程方法, “PDCA”方法适用于所有流程: PPlan (计划)根据客户的要求和组织方针,确立提供结果所需的目标和流程DDo (实施)实施过程CCheck (检查)根据方针、目标和产品要求,监视测量流程和产品,报告结果、5、质量方针

5、和质量目标、5.1质量方针是指“组织最高管理者正式公布的该组织整体质量宗旨和方向”。 质量方针对组织成员具有以下作用: (1)动员和呼吁的作用;(2)指出努力的方向;(3)精神激励作用;(4)自我激励和控制作用。 5.2质量目标是组织“质量方面追求的目的”。“质量目标如下: (1)对组织内的员工有激励、榜样、指导和絮凝作用;(2)对提高产品品质、流程工作有效性、财务业绩等有积极作用;(3)对知情人员的满意和信任也有积极影响。 5.3质量方针和质量目标有什么关系? (1)质量方针是确定质量目标的基础,是制定质量目标的依据。 (2)质量目标不能违反质量方针,但质量目标和质量方针不需要一一对应,某个

6、质量方针的内容可能导出多个质量目标。 (3)质量方针相对稳定,质量目标可能需要随时调整;(4)质量方针在一个组织中只有一个,但质量目标因组织不同而部门、层次不同。 6、最高管理者在质量管理系统中的作用,最高管理者在质量管理系统中的总任务是创造员工参与一盏茶的环境,保证质量管理系统的有效运行。 具体的作用是制定和维护组织的质量方针和质量目标,强化员工的意识、积极性和参与度,确保整个组织促进质量方针和质量目标的实现,满足客户的要求,确保实施适当的流程以达到质量目标, 确定质量方针和改善质量目标的措施,以确保建立、实施和维护有效的质量管理系统,确保必要的资源,定期检查质量管理系统,确定改善质量管理系

7、统的措施。 7、文件,7.1什么是“文件”? 文件的定义是“信息及其男公关媒体”。 其中,“信息”意味着“有意义的数据”,“媒体”可以是纸、计算机光盘、光盘、其他电子媒体、摄影图片或标准样品或这些个的组合。 例如,各种原始记录、各种操作和管理规格、计程仪程序文件、模式、通讯端口、规格等全部是文件。 没有信息的媒体(空白纸、没有内容的计算机光盘等)和没有载有媒体的信息(口头传达的信息等)不构成文件。7.2文件的价值文件的真正价值,有利于传达的信息能够完成以下活动: a )满足客户的要求,实现品质改善;b )提供适当的训练;c )确保重现性和质量跟踪;d )提供客观证据;e )做评估质量管理系统的

8、有效性和持续适应性。 7.3质量管理系统文件的类型文件的类型根据文件中的信息进行分类,质量管理系统情况下文件通常有以下类型:质量手册是“规定组织质量管理系统的文件”,向组织内部和外部提供关于质量管理系统的匹配信息。 质量修订是“对于特定的项目工程、产品、过程或合同,规定谁何时使用哪个计划和相关资源的文件”。 规格是“明确要求的文件”。 指南是“明确推荐的方法或推荐的文件”。 “计划”、“工作辅导书”和“模式”是一个提供信息的文件,以确保活动和过程的一致性。 记录是“明确得到的结果,提供完成活动的证据的文件”。 机电学院材料检验和质量管理教育研究部、文件要求、质量手册、特定产品、项目工程、流程或

9、合同应用QMS,文件可以采用任何形式或类型的媒体,组织规模活动的类型流程和相互作用的复杂人员的能力、 规定过程质量管理系统的文件、ISO9001:2000要求的6个项目计程仪及其他必要的项目计程仪、企划、运行和控制所需的文件、标准要求的记录、New、品质订正计划、New、机电学院材料检查和品质管理教育研究部第二批文件:质量流程方法(工作流程)汉堡包摇镜头进货美乃斯面包店,牛肉摇镜头和吉士从远东公司购买,鸡蛋从新竹市场购买。 采购由阿c负责,采购后交给阿q进行鸡蛋和加工,加工完成后交给阿b进行组合包装。 傻瓜负责抽检工作。 三级文件:质量辅导书(工艺条件)煎鸡蛋油温达到500以上,各面需煎2分钟

10、以上,每隔30分钟用温度校正测量油温,并记录在温度记录表中。 第4次文件:品质形式/数据(计程仪数据)温度计程仪表。 CNS 3388 机电学院材料检验及质量管理教育研究部、ISO 9000质量文件结构、质量手册(一级)、项目群书(二级)、辅导书、规范书、说明书等(三级)、窗体、数据、外来文件(四级)第二阶段:质量计程仪项目群书公司内部各有关单位为了达成某质量活动与其他单位分工三级:有质量辅导书的单位为了完成某一质量工作,必须遵守使用的辅导书类或手册。 第四阶段:进行质量表格、数据、标准、外部文件质量工作时填写记录,填写记录所需的表格,制作机械学院材料检验和质量管理教育研究部,对8个质量管理系

11、统进行评价,对质量管理系统的适应性、一盏茶性和有效性进行系统的定期评价。 (1)质量管理系统流程的评估流程是否已识别、相互关系是否已确定或角色已分配? 普计程仪计划是否已实施和保留? 对于实现要求的结果,流程是有效的吗? 机电学院材料检验与质量管理教育研究部,8质量管理系统考核,(2)质量管理系统考核是指“为取得考核证据进行客观评价,确定达到考核标准而进行的系统独立、档案编制过程”。 在审查质量管理系统时,“审查标准”一般是指ISO9000或GB/T19001标准、质量手册、程序及适用的法律规范等。 系统审计分为第一方审计(内审)、第二方审计和第三方审计3种,质量管理系统审计通常分为3种: (

12、1)第一方审计,即内部稽核是以组织自身或组织名义进行的审计。 (二)第三方审查、组织客户或者客户委托他人以客户名义审查; (三)第三方审查,第一方和第二方由独立的外部组织进行,这种组织得到权威机构的认可。 第三方评审和第三方评审对被评审者来说是外部评审。 如下图所示。质量管理系统审查、内部审查第一者审查纠正改善、外部审查、第二者审查批准、第三方认证/注册、机电学院材料检验和质量管理教育研究部、8质量管理系统评价;(3)质量管理系统审查最高管理者的重要任务之一是主持和组织质量管理系统审查,管理审查的依据是知情人员的需要和期望。 对质量管理系统的重新审视是第一者的自我评价。 管理评审的具体作用是:

13、 (1)促进质量管理系统及其过程有效性的改善;(2)保证与顾客要求相关的产品改善;(3)提出将来需要的资源需求。管理评审与质量管理系统评审的区别、机电学院材料评审与质量管理教育研究部、8质量管理系统评审;(4)自评审组织自评审是参照质量管理系统或优秀模式(如评审质量奖)对组织活动和结果所做的全面和系统评审,也是第一项评审。自我评价可以对组织绩效和系统成熟度提供综合意见,有助于识别需要改进的领域和需要优先开展的活动。 机电学院材料检验与质量管理教育研究部,9 .在不断改进,不断改进的原则适用于质量管理系统的情况下,目的是增加顾客和其他知情人员满意的机会。 对质量管理系统实施持续改进,有: (1)

14、分析和评价现状,确定改进的区域;(2)确定改进目标;(3)寻找实现这些个目标的可能解决办法;(4)评估和选择这些个解决办法;(5)机电学院材料检验和质量管理教育研究部,9个持续改进实施选定的解决办法(6)测量、验证、分析、评价实施的结果,确定这些个目标实现(7)正式采用变更(即形成正式规定) (8)必要时审查结果,有进一步改善的机会, 机电学院材料检验及质量管理教育研究部确定这类数据的统一分析有助于更好地理解变异的性质、程度和变异的原因,解决已经发生的问题,预防变异引起的问题,机电学院材料检验及质量管理教育研究部,10统一技术的作用,(1) 影响产品品质的主要因素图(1)有助于发现相关和回归正

15、交实验(3)过程中质量控制和预测图像直方图控制图的抽样检验,机电学院材料检验和质量管理教育研究部,11质量管理系统和其他管理系统的热点,管理系统是“确立方针和目标,实现这些个目标的系统”。 质量管理系统是“在品质方面对组织进行军队指挥控制的管理系统”。一个组织的管理系统包括质量管理系统、财务管理系统、环境管理系统、职业卫生和安全系统等多个不同的分类系统。 这些个的管理系统有各自的方针和目标。 这些个的目标是相辅相成的,构成了组织各方面的奋斗目标。 一个组织的各个部分的管理系统也是相互关联的。 最理想的是将它们集成到综合管理系统中,并尽可能采用相同的元件(例如,文档、记录等)。 这有助于整体规划、资源配置、确定互补目标和评估整个组织的有效性。 机电学院材料检验及质量管理教育研究部,12质量管理系统与优秀模式的关系,在ISO9000族标准正式公布之前,欧美国家和日本已推进全面质量管理(TQC )。 在推进TQC时,通过选出优秀的质量管理企业来推进TQC的先进经验和做法。 目前,这类优秀企业的评选模式越来越成熟,以美国的马尔科姆波多里奇国家质量奖、欧洲的欧洲质量奖、日本的戴明奖等著名。机电学院材料检验与质量管理教育研究部,12质量管理系统与优秀

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