TS16949体系培训资料.ppt

1、ISO/TS16949:2002,东鼎文件系统介绍,朱发军 2016年1月14日,内 容,ISO/TS16949：2009标准的回顾 东鼎的质量管理体系（文件系统） 国家标准（东鼎的标准目录） 质量管理体系审核的注意事项 初步内审的“问题”报告,产生背景及发展历程 规范系列内容 申请认证资格 ISO/TS16949目标 认证好处 规范要求结构,第一部分：ISO/TS16949标准的回顾,世界汽车行业质量管理体系说明,美国：QS 9000 德国：VDA 6.1,法 国：EAQF 意大利：AVSQ,ISO/TS16949的产生背景 1/3,ISO/TS16949的产生背景及发展历程,2、中国大陆汽

2、车工业概况和供应商的困境,大陆汽车工业概况: -以中外合资为主 -自身的汽车工业相对弱小 主要的合资对象有： 德国大众 德国奥迪 美国通用、福特、克莱斯勒 法国雪铁龙、标致、雷诺 意大利:IVECO 日本：丰田、本田、铃木,ISO/TS16949的产生背景及发展历程,ISO/TS16949的产生背景 2/3,3、中国供应商的困境,一汽大众、上海大众要求VDA6.1,上海通用、沈阳金杯、江铃福特、长安福特要求QS 9000,二汽雪铁龙、标致、三江雷诺要求EAQF,FIAT、IVECO可能要求AVSQ,ISO/TS16949的产生背景及发展历程,ISO/TS16949的产生背景 3/3,是否可以有

3、一个汽车工业 通用的质量管理体系标准？ 让我们可以面对： QS 9000 + VDA 6.1 + EAQF + AVSQ,1996年，IATF开始协调和制定汽车工业通用的质量管理体系标准； ISO/TS 16949是以一个以ISO 9001、 AVSQ (Italian)、 EAQF (French)、 QS 9000 (U.S.) and VDA6.1 (German) 为基础的共同的汽车工业质量体系要求。注：ISO/TS16949 由国际汽车推动小组（IATF）、日本汽车制造商协会（JAMA）以及ISO/TC176委员会共同制定。 1999年10月，IATF正式提交ISO国际标准化组织批准

4、和发布ISO/TS 16949第一版 ； 2002年03月，IATF正式提交ISO国际标准化组织批准和发布ISO/TS 16949第二版 ；,ISO/TS16949的产生背景及发展历程,ISO/TS16949的发展历程,ISO/TS 16949:2002 实施指南 IATF的ISO/TS 16949:2002 汽车行业认证方案, 获得IATF认可的规则 ISO/TS 16949:2002 检查表 质量管理体系 - 汽车行业生产件与相关服务件的组织实施ISO 9001:2000的特殊要求,ISO/TS16949系列内容,ISO/TS16949系列内容 1/2,五大 技术 手册,ISO/TS169

5、49系列内容,ISO/TS16949系列内容 2/2,认证申请资格 1/2,汽车供应链内组织 任何由发动机驱动车辆均可考虑视为汽车业 重车,摩托车与营建车辆供应链内供货商 汽车相关零件 适用于生产或服务零件制造场所 注：场所的定义为增值制造流程产生的地点 制造的定义为制作生产原料,零件或组装,或热处 理,涂装与电镀服务 意味目前某些已认证QS-9000 的组织企业将不能适用于TS16949:2002 。如仓储物流业,ISO/TS16949认证申请资格,ISO/TS16949认证申请资格,认证申请资格 2/2,任何组织其制造生产产品为汽车相关但现在不是汽车供应链可能被接受认证活动。 实况将由个别

6、认证机构管理非由IATF管制 当组织生产制造一般产品如化学散材,涂料或钢铁原材时,有可能为汽车用或非汽车用,但必须有证据至少有一个汽车业客户 关键点为其产品必须使用在汽车供应链,即使其产品可能有多种产业使用,建立汽车行业基本质量体系 持续改善； 预防缺陷； 减少在供应链中的变差与浪费,ISO/TS16949目标,ISO/TS16949目标 1/2,推行ISO/TS16949的好处,建立通用的汽车行业质量管理体系标准，满足不同客户的要求; 改善产品和过程质量; 减少变异和提高效益; 增加全球采购的信心; 对供应商的开发有共同的质量体系; 减少第二方审核; 减少重复第三方注冊。,ISO/TS169

7、49好处,ISO/TS16949:2002-汽车产业QMS标准,ISO9001:2000要求,汽车业共同要求,顾客特殊要求,ISO/TS 16949:2002,顾客特定要求,ISO/TS16949规范结构,第二部分：东鼎的质量管理体系,TS16949质量管理体系 质量手册 程序文件 作业性文件 质量记录,过 程,顾客要求 KCC/KPC 资 源 法律法规,合格的产品 满意的服务 符合的文件,规定过程实现的 方法途径和步骤,监视测量,产品特性 过程特性,过程绩效,过程（Process） 1/1,一组将输入转化为输出的相互关联或相互作用的活动,1.TS16949质量管理体系: 过程及过程方法,KC

8、C、KPC的含义,KPC是产品特殊特性，如功能、性能参数、外观设计等，产品本身所具有的特性，最好是有“魅力”的那种。KCC是过程控制特性，如生产制程过程中的，关键控制项、关键设备的参数、或重要工序过程参数等等。关键产品特性-Key Product Characteristics ，就是KPC关键控制特性-Key Control Characteristics ，就是KCC,过程方法 1/2,组织内诸过程的系统的应用，连同这些过程的识别和相互作用及其 管理，可称之为“过程方法”,过程及过程方法,过程方法 2/2,过程相互关系与作用,过程及过程方法,汽车行业的过程方法,就是以顾客导向为基础的过程方

9、法的总称 包括： COP过程：顾客导向过程 SP过程： 支持过程 MP过程： 管理过程,汽车行业的过程方法,汽车行业的过程方法,汽车行业的过程方法,COP过程（Customer Orientation Process ）,为顾客导向过程，指那些通过输入和输出直接和外部顾客联系的过程。（如产品设计、合同评审、交付等）,汽车行业的过程方法,SP过程（ Support Process ）：1/2,为支持过程，指支持COP过程实现的过程，可分为若干个层次。如人员培训、设备维护、品质保证等）,汽车行业的过程方法,SP过程（ Support Process ）：2/2,过程是 有层次的,汽车行业的过程方法

10、,MP过程（Management Process）：1/2,指管理过程，为顾客导向的输入和输出交接处或COP过程与过程之间的过程（如管理评审、资源配置、数据分析等）,汽车行业的过程方法,5,MP过程（Management Process）：2/2,汽车行业的过程方法,1.市场分析/顾客要求 2.投标(成本分析、核算) 3.订单/要求(合同评审) 4.产品和过程设计(产品 实现、设计和开发) 5.产品和过程验证/确认 6.产品生产(供应商) 7.交付 8.支付(财务追踪) 9.担保/服务 10.销售/顾客反馈,过程方法章鱼图和乌龟图,IATF规定的组织绩效分析的过程方法 过程分析和过程审核的“乌

11、龟图”,过程 填写COP或过程名称,过程方法章鱼图和乌龟图,乌龟图过程设计开发示例,过程方法章鱼图和乌龟图,TS16949质量管理体系的主要条款,范围 引用标准 术语和定义 质量管理体系 管理职责 资源管理 产品实现 测量、分析和改进 注: 标准内容不做详细介绍,4 质量管理体系,4.1 总要求 4.2 文件要求,4.2.1 总则 4.2.2 质量手册 4.2.3 文件控制 4.2.4 记录控制,5 管理职责,5.1 管理承诺 5.2 以顾客为关注焦点 5.3 质量方针 5.4 策划,5.4.1 质量目标 5.4.2 质量管理体系的策划,5.5 职责、权限与沟通,5.5.1 职责和权限 5.5

12、.2 管理者代表 5.5.2.1 顾客代表 5.5.3 内部沟通,5.6 管理评审,5.6.1 总则 5.6.2 评审输入 5.6.3 评审输出,6 资源管理,6.1 资源提供 6.2 人力资源,6.2.1 总则 6.2.2 能力、培训和意识 6.2.3 岗位培训 6.2.4 员工的激励,6.3 基础设施,6.3.1 工厂、设施和设备策划 6.3.2 应急计划,6.4 工作环境,6.4.1 为达成产品要求符合性的人员安全 6.4.2 生产现场的清洁,7 产品实现 （1/2）,7.1 产品实现的策划,7.1.1 产品实现的策划补充 7.1.2 接收准则 7.1.3 保密性 7.1.4 更改控制,

13、7.2 与顾客有关的过程,7.2.1 与产品有关的要求的确立 7.2.2 与产品有关的要求的评审 7.2.3 顾客沟通,7.3 设计和开发,7.3.1 设计和开发策划 7.3.2 设计和开发输入（7.3.2.2 删除） 7.3.3 设计和开发输出（7.3.3.2 删除） 7.3.4 设计和开发评审 7.3.5 设计和开发验证 7.3.6 设计和开发确认 7.3.7 设计和开发更改的控制,7 产品实现 (2/2),7.4 采购,7.4.1 采购过程 7.4.2 采购信息 7.4.3 采购产品的验证,7.5 生产和服务提供,7.6 监视和测量设备的控制,7.5.1 生产和服务提供的控制 7.5.2

14、 生产和服务提供过程的确认 7.5.3 标识和可追溯性 7.5.4 顾客财产 7.5.5 产品防护,7.6.1 测量系统分析 7.6.2 校准/验证记录 7.6.3 实验室要求,7.4 采购,7.4.1 采购过程 7.4.2 采购信息 7.4.3 采购产品的验证,7.5 生产和服务提供,7.4 采购,7.4.1 采购过程 7.4.2 采购信息 7.4.3 采购产品的验证,7.5 生产和服务提供,7.4 采购,7.4 采购,7.4.1 采购过程 7.4.2 采购信息 7.4.3 采购产品的验证,7.4 采购,7.5 生产和服务提供,7.4.1 采购过程 7.4.2 采购信息 7.4.3 采购产品

15、的验证,7.4 采购,8 测量、分析和改进 （1/2）,8.2.1 顾客满意 8.2.2 内部审核 8.2.3 过程的监视和测量 8.2.4 产品的监视和测量,8.1.1 采购过程 8.1.2 基础统计概念知识,8.3 不合格品控制,8.3.1 不合格品控制补充 8.3.2 返工产品的控制 8.3.3 顾客通知 8.3.4 顾客特许,8.2 监视和测量,8.1 总则,8.3 不合格品控制,8.2 监视和测量,8.1 总则,8 测量、分析和改进 （2/2）,8.4 数据分析,8.4 数据分析,8.4.1 数据分析和使用,8.4 数据分析,8.5.1 持续改进 8.5.2 纠正措施 8.5.3 预

16、防措施,8.4 数据分析,8.5 改进,附录A 控制计划,质量管理原则,1以顾客为关注焦点 2领导作用 3全员参与 4过程方法 5管理的系统方法 6持续改进 基于事实的决策方法 互利的供方关系 最高管理者应通过对组织的管理体现出对质量管理8个原则的应用。,最高管理者,法规,质量方针,顾客,竞争者,目标,计划,资源,管理的变化,运作,职责与沟通,管理评审,5.2,5.5,5.4.2,5.4.1,5.3,5.6,5.1,2 质量手册 质量方针,2 质量手册 质量目标,3 程序文件,4 作业性文件(1/2),4 作业性文件(2/2),5 质量记录,质量管理体系审核的注意事项,所有受控文件、记录表格文件必须有统一的编号，编号规则符合文件控制程序的相关要求。 正式发放使用的受控文件必须有版本号、审批签名、并加盖发放受控章；文件发放必须有记录清单。 版本更新时必须回收旧版并盖作废章或销毁（保留备查的一份旧版作废文件必须有作废章）； 需要审批的