饮料生产许可审查细则(2017版)

1、附件档案饮料生产许可证审查规则(2017年版)第一章总则第一条为了做好饮料生产许可审查工作，根据中华人民共和国食品安全法及其实施条例、食品生产许可管理办法等相关法规、规定，制定饮料生产许可审查细则(以下细则)。第二条细则应与食品生产许可审查通则一起使用，适用于饮料生产许可审查工作。没有包装场所、工艺、设备、合理的设备布局和工艺，不获得生产许可。第三条实行食品生产许可管理的饮料产品是指定量包装、直接饮用或用水饮用，乙醇含量不超过质量分数0.5%的产品。饮料产品是饮料通则 (GB/T 10789)牙齿适用的产品，包括包装饮用水、碳酸饮料(碳酸饮料)、茶(类)饮料、水果和蔬菜汁类及饮料、蛋白质饮料、

2、固体饮料和其他饮料类。第4条细则正文中引用的文件，标准将通过参考成为本细则的内容。适用于所有参考档案、标准、最新版本(包括所有更改单)牙齿牙齿规则。第二章包装饮用水生产许可证审查要求第I节许可证范围第五条实行食品生产许可管理的包装饮用水是指被密封在符合食品安全标准和相关规定的包装材料及产品中可以直接饮用的水。包装饮用水生产许可类别编号0601包括喝天然矿泉水、喝干净的水、喝天然泉水、喝天然水、其他饮用水。饮用天然矿泉水是从地下深处自然涌出或通过钻探采集的，含有一定量的矿物质、稀有元素或其他成分，在特定地区是采取预防措施避免污染的水。一般来说，化学成分、流量、水温等动态指标在天然周期波动范围内比

3、较稳定。喝干净的水是使用蒸馏法、传记渗透法、离子交换法、反渗透法或其他适当的水净化工艺加工的包装饮用水，作为生产满足原料要求的水的来源。饮用天然泉水是从地下自然涌出的泉水或通过钻探采集的地下泉水，是将没有经过公共供水系统自然来源的水包装成水源的饮用水。饮用天然水是用水源包装的饮用水，没有经过水井、泉水、水池、湖泊、高山冰川等公共供水系统的自然来源。其他饮用水是生产满足原料要求的水的源泉，经过适当的加工，可以适当地添加食品添加剂，但应渡边杏添加糖、甜味剂、香精或其他食品材料加工而成的包装饮用水。第二节生产地点验证第六条生产地点一般应设置水处理区、充电保护区、包装区、原料辅助材料和包装容器仓库、成

4、品仓库。生产用旋转容器包装的饮用水，需要单独安装旋转容器的检查和预处理区。旋转容器为避免污染，储存在露天渡边杏。使用食品添加剂(不包括气体)时，必须设置材质分区。第七条生产车间根据清洁度要求分为一般工作区(水处理区、仓库区、包装区、旋转容器的检验区等)、准清洁工作区(材料区、字典包装清洁消毒区等)、清洁工作区(充电保护区等)。第八条生产场所或生产工厂入口应设置更衣室、洗手、计数、消毒设施、鞋更换(穿着鞋套)或工作鞋消毒设施。第九条清洁工作区入口应设置二次脱衣区、洗手、干手和/或消毒设施、换鞋(穿鞋罩)或工作鞋消毒设施、风浴设施。使用具有清洁室和清洁环境自动修复功能的吹风机、充电、盖子(盖子)为

5、一体，形成清洁工作环境的内部设备可以不安装在清洁工作区内，可以免除二次拆卸区和上述相关设施。第十条清洁工作区要过滤净化空气，安装空气过滤器装置，定期清洁，清洁工作区空气清洁度(悬挂粒子、沉降菌)静态时达到10000级，充电部分达到100级，整体清洁度达到1000级。第三节设备设施验证第十一条生产设备和设施应当按照实际工艺配备。一般包括储水设备(原水罐、成品水箱等)、水处理设备、清洗消毒系统、全自动充电盖(通信端口)设备(手动充电、禁止复盖)、自动喷雾设备等。根据工艺要求，应具备包装容器清洁消毒设施，如使用旋转容器生产，应具备旋转容器清洁消毒设施。食品加工用水贮罐需要安装空气呼吸器。食品添加剂的

6、添加必须使用自动化控制设备，禁止手动直接添加。非公开供水系统的水是生产用的源泉，要使用封闭管道输送，防止污染，不将集装箱运到异地，而是充电。第十二条水处理设备应包括粗滤设备(如砂滤、碳滤)、精制设备、杀菌/杀菌设备(如吴尊发生器和混合设备、紫外线杀菌设备、滤除设备等)，饮用干净的水还应包括反渗透设备、蒸馏设备或其他离子去除设备。使用滤除设备时，滤孔直径应达到至少0.45m的规格。第十三条生产用旋转容器包装的饮用水，必须具备旋转容器的外部清洗设备、自动内部清洗消毒设备、灯检查设备、自动充电盖(口)设备、盖子清洗或消毒设备、喷雾设备等，还必须生产瓶装饮用水。旋转使用的空桶内部清洗消毒设备必须至少是

7、包括字典清洗、洗涤剂清洗、消毒剂清洗、水清洗、成品水清洗或符合食品安全国家标准包装饮用水 (GB 19298)要求的水清洗在内的连续自动化设备，并有10个以上的清洗消毒站(包括柏油工艺)牙齿。用塑料软包装生产袋装水时，必须使用机器自动化充电设备充电，充电设备必须有杀菌设备。使用自立包等充电的必须使会面、旋转盖等完全自动化。第十四条检验设备一般包括无菌室(或超净工作台)、灭菌锅、微生物培养箱、生物显微镜(或菌落计数器)、浊度计、酸度计、电导率计(适用于饮用干净的水)、分析天平(0.1毫克) (标准试剂为铂科)第四节设备布局和流程流第十五条设备布置应按照工艺流程设计，一般包括水源水的粗过滤、过滤、

8、杀菌、充电罩(通信端口)和灯检查(或自动监控)。饮用纯净水还包括离子净化(离子交换、电渗析法、反渗透、蒸馏等)。其他饮用水还可以包括成分等工序。具体产品按企业实际工艺过程生产，但其工艺过程必须科学合理，符合相关规定。喝干净的水可以使用蒸馏法、传记渗透法、离子交换法、反渗透法、臭氧化作用或紫外线消毒杀菌等适当的水处理工艺。喝天然矿泉水，喝天然泉水，喝天然水，只允许使用不改变水的基本物理化学特征的水处理工程，如脱气、曝气、分析、过滤、臭氧化作用、紫外线消毒等。第16条水源控制。使用公共供水系统中的水作为生产用水的水源时，要定期监测pH值、电导率、余氯等水质状况。如果将非公用供水系统中的地表水或地下

9、水用作生产用的源泉，则应监测水质变化情况(如水温等)，判断水源是否受到外部影响，产生异常。第17条过滤(粗过滤，微滤)控制。企业需要定期监控和记录过滤器效果，使用砂过滤器、碳过滤器、安全过滤器、精密过滤器、膜过滤器等。例如，膜过滤器设备必须有过滤器完整性监控仪表(如压力表等)，根据过滤器效果定期更换过滤器或过滤器，定期反冲洗和清洗。第18条脱离子净化控制。喝干净的水和其他饮用水有牙齿工艺，要定期监视和记录净化程度。要用离子交换树脂净化，离子交换裴秀智和再生用盐必须满足相关要求。第19条成分控制。有牙齿工艺的话，要严格检查并记录材料名称、收货时间、批号等，材料设备要定期校准。材料要审查确认。第2

10、0条杀菌控制。采用吴尊消毒工艺的人应在确保杀菌效果的前提下严格控制吴尊浓度，避免或减少溴酸盐的生成。使用紫外线消毒工艺时，要保持紫外线灯表面清洁，定期监测紫外线强度。紫外线强度低于规定要求时，要及时更换。使用过滤去除工艺时，要定期更换过滤膜或过滤器，定期进行反冲洗和清洗，检查过滤性能等。第21条填充盖(通信端口)控制。在给产品充电前，应设定适当的异物控制措施，根据净重要求定量充电。盖(通信端口)应控制盖扭矩、盖压力等盖密封参数。填充盖子(通信端口)后，应检查产品外观、充电量、集装箱状态。第五节职员验证第二十二条从事直接进口食品接触的食品生产者，每年进行健康检查，取得健康证明后，才能进入工作岗位

11、。第六节管理系统审查第二十三条要建立入库检验记录制度。审核原材料、包装容器供应商，定期进行审核评估。在与供应商的合同中，必须明确双方承担的食品安全责任。包装容器必须符合相应食品安全国家标准和相应产品标准的要求。喝天然矿泉水、喝天然泉水、喝天然水的水源开采必须得到相关管理部门的批准，有取水许可证牙齿(根据各地政策实施)。如果喝天然矿泉水，还应该有水源评价报告、采矿许可证(各地政策实施)、水源水质追踪监测报告。其他饮用水添加的物质应符合食品安全国家标准食品添加剂使用标准 (GB 2760)和国务院卫生行政部门相关公告。以公共供水系统中的水作为生产用水的水源，供水系统出入口要增设安全卫生设施，防止异

12、物进入。以非公用供水系统中的水(地表水或地下水)作为生产用水源的采集点，应采取有效的卫生保护措施，防止水源以外的水进入采集设备。采集区周围要设置限制家畜和未经许可人员出入的保护隔离区。排水口或进水口应建立适当的保护设施，地下水的出水口(如油井、泉眼)应通过建筑物保护。必须用密封管道运输，防止污染，不应用容器，运到异地充电。旋转用桶必须按照相关规定用食品级聚碳酸酯(PC)等材料制成，回收后要检查是否破损，是否污染。第二十四条在生产过程中，必须建立控制水处理、材料(有牙齿工艺的材料)、杀菌、充电罩(口)、清洁消毒、储存和配送过程质量安全的生产过程管理制度。水处理规定了过滤装置的清洗更换要求，处理后

13、要制定水的控制指标，并监控记录。有材料工艺的人需要审查确认。杀菌应规定杀菌方式、杀菌条件、灭菌效果的评价方法。封面(通信端口)应规定封面(通信端口)方法、设备和材料，以确保封面(通信端口)严格，容器完好，水质不受污染。生产过程中，要定期检查清洗剂和消毒剂浓度(或参数)，确认容器和盖子的清洗消毒效果，消毒液残留状态，并记录下来。回转桶清洗应设置合理的清洗时间、压力、洗涤剂、消毒剂浓度等，确保空桶清洗消毒效果。直接接触产品或包装的压缩空气必须经过除油、除水、过滤处理。第25条应根据定型包装饮用水企业生产卫生规范 (GB 19304)和饮用天然矿泉水卫生规范 (GB 16330)参照食品安全国家标准

14、食品生产通用卫生规范 (GB 14881)附录食品加工过程的微生物监控程序指南合理设置卫生监测要求。第二十六条企业应当制定包括原材料的管理规定、过程、工厂检验的管理规定在内的检验管理制度，确保产品符合食品安全标准要求。包装饮用水企业的检查能力至少满足菌群数、大肠杆菌群、浊度(如果需要)、吴尊浓度(如果有牙齿工艺)、电导率(如果喝干净的水)、pH值(如果喝干净的水)、色度等项目的测定。企业可以使用快速检测方法和设备，但必须确认测试结果是否正确。使用快速检测方法和设备进行检查时，应定期与国家标准中规定的检查方法进行比较或验证。如果快速检查结果不合格，应使用国家标准中规定的检查方法进行确认。第七节考

15、试产品试验第二十七条企业根据申报的包装饮用水的品种和执行标准，分别从相同规格等批的试制产品中提取代表性样品检验。如果产品包括瓶装饮用水，则应优先检查瓶装饮用水。第二十八条企业应对提供的检查报告的真实性负责。检查项目按照适用于产品的食品安全国家标准、产品标准、企业标准及国务院卫生行政部门的相关公告要求进行。第三章碳酸饮料(苏打)生产许可证审查要求第I节许可证范围第二十九条实行食品生产许可管理的碳酸饮料(碳酸饮料)是指在特定条件下对一定量的二氧化碳气体充电，不包括发酵本身产生二氧化碳气体的饮料。碳酸饮料(碳酸饮料)生产许可类别编号0602包括果汁型碳酸饮料、水果味碳酸饮料、可乐型碳酸饮料、其他型碳

16、酸饮料。果汁型碳酸饮料是包含一定量果汁的碳酸饮料，如橙汁碳酸饮料、橙汁碳酸饮料、菠萝果汁碳酸饮料、混合果汁碳酸饮料等。水果味碳酸饮料是水果味香精的主要香气成分，是指不含少量果汁或果汁的碳酸饮料，如桔子味碳酸饮料、柠檬味碳酸饮料。可乐型碳酸饮料是以可乐香和可乐果香等香味为主要香气成分的碳酸饮料。其他碳酸饮料是指上述三种茄子以外的碳酸饮料(如盐水、姜汁汽水等)。第二节生产地点验证第三十条生产场所一般应设置水处理区、充电保护区、包装区、材料区、原材料和包装容器仓库、成品仓库等。如果用可旋转的容器生产碳酸饮料(碳酸饮料)，还需要另外安装旋转容器检查、字典洗衣间。第三十一条生产车间根据清洁度要求分为一般

17、工作区(水处理区、仓库区、包装区、旋转容器检查区等)、准清洁工作区(材料区、字典包装清洁消毒区等)、清洁工作区(充电保护区等)。第三十二条生产场所或生产工厂入口应设置更衣室、洗手、计数、消毒设施、鞋更换(穿着鞋套)或工作鞋消毒设施。第三十三条清洁工作区入口应设置二次脱衣区、洗手、计数和/或消毒设施、鞋更换(戴鞋套)设施或工作鞋消毒设施。如果使用具有洁净室和清洁环境自动恢复功能的充电设备，则可以免除上述要求之一。在无菌密封环境中同时使用续杯和封面(通信端口)的续杯设备。第三十四条准清洁工作区及清洁工作区要相对封闭，清洁工作区要安装超效及中效空气净化设备，保证空气循环次数在10次/h以上。第三节设备设施验证第三十五条生产设备和设施按实际工艺要求配备，一般包括水处理设备、材料设备、过滤器、搅拌机、自动充电盖(口)设备、自动喷涂设备等。根据工艺要求，应具备包装容器清洁消毒设施，如使用旋转容器生产，应具备旋转容器清洁消毒设施。第三十六条检验设备一般要有无菌室(或超净工作台)、灭菌锅、微生物培养箱、显微镜(或菌落计数器)、二氧化碳测量装置、分析天平(0.1毫克)、检查相应特征指标的设备(在工厂检查特征指标项目时)、相关测量仪等。第四