标准解读

GB 16386-1996是一项由中国发布的国家标准,全称为《放射性肿瘤判断标准及处理原则》。该标准主要针对放射性肿瘤的诊断与治疗过程中的规范性要求,旨在为医疗专业人士提供一套统一的标准来识别、评估以及处理因辐射暴露引起的肿瘤疾病。以下是该标准的主要内容概述:

  1. 范围界定:标准明确了适用对象,即受到电离辐射影响后可能出现或已确诊为放射性肿瘤的患者。它涵盖了从辐射暴露到肿瘤发生、诊断、治疗及后续管理的全过程。

  2. 放射性肿瘤的定义与分类:详细阐述了放射性肿瘤的概念,包括直接由辐射诱发的肿瘤和辐射加速或促进生长的肿瘤。同时,根据肿瘤的类型、位置、病理特征等进行分类,以便于临床准确判断。

  3. 判断标准:制定了详细的判断准则,结合患者的辐射暴露史、临床表现、影像学检查、组织病理学检查等多方面信息,帮助医生判断肿瘤是否与放射性有关联。这包括对剂量-效应关系的分析,以及特定器官或组织的敏感性考量。

  4. 处理原则:针对放射性肿瘤的处理,标准提出了一系列原则性指导。首先强调了个体化治疗方案的重要性,依据肿瘤的具体类型、分期及患者的整体健康状况来制定治疗策略。此外,还涉及了手术、放疗、化疗、靶向治疗等多种治疗手段的选择与应用原则,以及在治疗过程中如何监测副作用并给予相应管理。

  5. 随访与管理:标准指出,放射性肿瘤患者需要长期随访,以监测病情变化、评估治疗效果,并及时发现及处理可能的复发或新生肿瘤。随访内容包括定期体检、影像学复查及必要时的实验室检测。

  6. 预防与防护:虽然标准主要关注于肿瘤的判断与处理,但也简要提及了辐射防护的重要性,强调在医疗、工业及其他辐射应用领域应采取有效措施减少不必要的辐射暴露,从而降低放射性肿瘤的风险。


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....

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  • 废止
  • 已被废除、停止使用,并不再更新
  • 1996-05-23 颁布
  • 1996-12-01 实施
©正版授权
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文档简介

中华人民共和国国家标准

放射性肿瘤判断标准及处理原则Gs16386一1996

Diagnosticcriteriaandprinciples

ofmanagementofradiogenicneoplasms

1主肠内容与适用范围

本标准规定了放射性肿瘤的判断标准及处理原则。放射性肿瘤是指接受电离辐射照射后发生的与

所受该照射具有一定程度病因学联系的恶性肿瘤.

本标准适用于对职业性照射后发生的放射性肿瘤进行病因学判断,非职业原因照射后发生的恶性

肿瘤也可参照本标准进行判断。自愿接受医疗照射后发生的恶性肿瘤不属于本标准适用范围。

2判断依据

有接受一定剂量某种射线照射的历史和受照剂量资料。

受照经一定潜伏期后发生下列特定类型的原发性恶性肿瘤并且得到临床确诊。

接受氛子体照射后发生的肺癌。

接受X或Y射线照射后发生的白血病(除外慢性淋巴细胞性白血病),甲状腺癌和乳腺癌(女

接受镭-226a射线照射后发生的骨恶性肿瘤。

根据患者性别.受照时年龄,发病潜伏期和受照剂量按第三章和附录A所列方法计算所患恶性肿

月..门产,d

dln乙n了门乙、产n乙,J

2.2.2.2.性22

瘤起因于所受照射的病因概率(probabilityofcausation,简称PC),

2.4PC)50%者可判断为放射性肿瘤。

照射诱发恶性肿自病因概率的计算

为计算病因概率(PC)需要由有关医学部门和专业剂量监测部门提供下列资料:

患者的姓名、性别、年龄、癌症诊断(包括细胞学类型)、癌症诊断依据、诊断日期和诊断单位。

由个人剂量档案或有关记载获得的该人受到有关照射时靶器官的吸收剂量、接受射线的种类、

313.131

照射条件、开始受照时间和照射延续时间。兼有化学致癌物质职业性暴露时,应对致痛物的种类、暴露水

平和暴露时间加以说明。

3.2根据上述资料,利用附录A提供的计算方法和参数,求出所患癌症起因于既往所受照射的PC,

3.3在诊断职业性照射复合化学致癌物职业性暴露所致某种职业癌时可按相加模型利用各自的危险

系数计算复合暴露的PC,

4职业性放射性肿油的判断

4.1起因于职业性照射的放射性肿瘤可以诊断为职业性放射性肿瘤。

4.2职业照射复合职业性化学致癌暴露,辐射致癌在危险增加中的相对贡献大于1/2,合计病因概率

PC)50%者也诊断为职业性放射性肿瘤。

4.3职业性放射性肿瘤的诊断由省、市、自治区放射性疾病诊断小组或其所委托的单位进行。

国象技术监怪局1996一05一23批准1996一12一01实施

GB16386一1996

5放射性肿启的处理原则

根据恶性肿瘤的种类、类型和发展阶段采取与同类一般肿瘤相同的方法进行积极治疗与处理。

Gs16386一1996

附录A

病因概率的计算方法,计算今橄和计葬例

(补充件)

A1病因概率的计算方法

病因概率PC表示个人所患癌症起因于既往所受一定剂量照射的可能性,是一定剂量照射后癌症

概率增加额与癌症总概率之比.用癌症相对危险增加值R计算:

PC=R/(1十R)“··“····””·········”⋯(1)

R=FXTXK...........................““·(2)

F=F(D):为照射因子,是吸收剂量D的函数。对外照射取靶器官吸收剂量平均值cGy(rad)。慢性

照射时应提供受服期间历年年平均靶器官吸收剂量。甲状腺痛和乳腺癌符合线性剂量效应模型,故F=

D;白血病符合线性平方模型,F=D+D'/116。对氛子体F用WLM表示,给出历年的年累积WLM值.

1WLM二170WL·h=3.5X10-'Jhm-',氛子体兼有低LET射线照射时,例如矿井下的Y线照射,

可按6cGy二1WLM把低LET照射剂量转换为WLM后与氛子体累积WLM相加,按合计WLM计算

PC,

T=T(Y):为潜伏期校正系数,是受照经Y年后被诊断的可能性。对肺癌、甲状腺和乳腺癌,当受照

后。-4年诊断时T=0;5-9年时分别为0.074,0.259,0.500,0.741,0.926;10年以上时为T=1.0.慢

性粒细胞白血病的T(Y)由A2.2给出。急性白血病的T值与受照年龄A,有关,T(AY)由A2.3给

出。

K=K(As)是在年龄A,受照,性别s(男m,女I),发生该癌症的相对危险增加系数。当F=1,T

=1时K=R,A2.1给出甲状腺癌和乳腺痛(女性)的K(AS)值。白血病的K值还取决于被诊断时的

年龄AY,要从公式K=E/I算出。E=E(AS)是性别S在年龄A:受到F=1的照射时的痛症增加概

率;I=I(A,,S)是性别S在被诊断年龄A:时该癌症的基线发生率。E(AS)和I(AS)在A2.2和

A2.3给出。氛子体诱发肺癌的K取恒定值0.015WLM-',

接受多次,例如两次剂量为D,和Ds的照射时使用相互作用的相加模型,其合计相对危险增加为

各自相对危险增加之和,即

R(DD,)=R(DI)+R(D,)............................“二(3)

对慢性职业性照射致癌PC的计算也采用这种方法:以年为单位,按每年接受相当于年累积剂量的

一次服射,把历年得到的R值相加,利用公式(1)计算全部服射的PC.

当照射D复合化学因子Z时,也按相加模型计算R合计值

R(D,Z),R(D)+R(Z)····”···”·····”··”“一(4)

所复合的有关化学致癌因子的危险增加系数K(Z)不能从本标准的附录给出,需要通过另外的途

径来提供。

复合自愿照射时应该扣除自愿照射的致癌贡献,按A2.7参考资料((1)中处理两次照射的方法给出

复合自愿照射下非自愿照射的PC,

表A1~表A4所列计算PC的参数包括了常见的年龄组和时间组,假如超出所给出的界限可以从

A2.7所列参考资料中得到全部年龄组和时间组的参数。

A2计算病因概率的参数和计算例

A21计算甲状腺癌和乳腺癌病因概率的参数和计算例。

GB16386一1996

表A1计算甲状腺癌和乳腺痛PC的参数x(ns)

〔甲状腺癌取自A2.7给出的参考资料(1),乳腺癌取自参考资料(2)〕

受照年龄

甲状腺癌

乳腺癌

男女

20

21

22

23

24

25

26

27

28

29

30

31

32

33

34

35

36

37

38

39

40

41

42

43

44

45

46

47

48

49

0.0282

0.0246

0.0213

0.0184

0.0158

0.0139

0.012?

0.0123

0.0122

0.0120

0.0119

0.0118

0.0116

0.0114

0.0112

0.0110

0.0108

0.0106

0.0104

0.0102

0.0101

0.00992

0.00981

0.00971

0.00961

0.00949

0.00935

0.00919

0.00902

0.00884

0.0374

0.0331

0.0289

0.0250

0.0215

0.0188

0.0171

0.0166

0.0167

0.0168

0.0169

0,0170

0.0172

0.0173

0.0174

0.0175

0.0176

0.0176

0.0176

0.0176

0.0176

0.0176

0.0176

0.0176

0.0176

0.0175

0.0175

0.0174

0.0173

0.0172

0.018637

0.016764

0.015101

0.013688

0.012556

0.011748

0.011219

0.010862

0.010634

0.010498

0.010428

0.010392

0.010350

0.010270

0.010107

0.009833

0.009370

0.008702

0.007885

0.006977

0.006035

0.005110

0.004261

0.003545

0.003023

0.002766

0.002664

0.002562

0.002461

0.002370

341

Gs16386一1996

续表A1

受照年麟

甲状膝盛

乳膝癌

男女

50

51

52

53

54

55

56

57

58

59

60

61

62

63

64

65

0.00866

0.00848

0.00831

0.00814

0.00799

0.00786

0.00776

0.00769

0.00763

0.00758

0.00752

0.00747

0.00741

0.00736

0.00731

0.00726

0.0171

0.0170

0.0169

0.0168

0.0167

0.0166

0.0165

0.0165

0.0164

0.0164

0.0164

0.0164

0.0164

0.0164

0.0164

0.0165

0.002290

0.002219

0.002159

0.002104

0.002053

0.001997

0.001936

0.001866

0.001792

0.001711

0.001629

0.001543

0.001453

0.001360

0.001262

0.001156

计算例1:男性(m),25岁时甲状腺受25cGyY线照射,33岁即8年后诊断甲状腺癌。计算来自所受

照射的病因概率。

F(D)=F(25)=25(线性剂量模型)

7'(Y)=T(8)=0.741(自Al)

K(AS)=K(25,男)=0.0139(自表Al)

R=FXTXK=25X0.741XO.0139=0.26

PC=R/(1+R)=0.26/(1+0.26)二0.206=20.60o

计算例2:女性(f),35-38岁间从事放射性工作,历年乳腺接受的剂量为4.2,4.2,2.0,2.OcGy,47

岁即开始工作12年后诊断乳腺癌。计算来自所受职业性照射的病因概率。

年龄,岁剂量,cGy

F(D)

T(y)

K(AS)R(FXTXK)

35

36

37

38

4.2

4.2

2.0

2.0

4.2

4.2

2.0

2.0

T(12)=1.000

T(11)=1.000

T(10=1.000

T(9)=0.926

K(35,f)二0.009833

K(36,f)=0.009370

K(37,f)=0.008702

K(38,f)=0.007885

0.0413

0.0394

0.0174

0.0146

R(合计)=0.0413+0.0394+0.0174十0.0146=0.113

PC=R/(1+R)二0.113/(1+0.113)=0.102=10.2%

A,2-2计算慢性位细胞白血病病因概本的鑫教和计算例_

342

GB16386一1996

表A2计算慢性粒细胞白血病的参数T(Y),E(AS),I(A,S)

[取自A2.7给出的参考资料(D〕

E(AS)I(A-S)

T(Y)

0.972

0.307

0.178

儿岁

浅岁

y年

:.:::

0.3520.177

00

0.01460

0.03840

0.4000.200

0.974

0.4770.240

01工妇‘丹口

,目目‘口自心‘

女一仲仲0.619

0.621

280320363400440

仓压以认众

2425

0.04610

0.04720:.:::

0.625

0.630:.:::

0.045600.9970.636

0.04310

0.04020

1.0100.644:.::;

2627

1.0200.910

0.037401.030

0.8780.480

日0﹄

20‘

口目‘,二

仁口︸b

︸七R

2021222324肠26舒2829

0.8320.520

3031韶

7020

0.034

0.032:.:::

0.7970.560

012345675,1011

0.02980

0.8000.600

0.8380.640

:.:::

884931

3334

69778584

冲0﹃06卜0

认0.众0.

::;:

30313233

0.02770

l213

0.025801.090

0.702

3536

0.02400

1.110

:.:;:

3435

14l5

0.972

︸七,.

,Jl目

0.02240

0.760

0.02090

0.7311.0000.800

1617

OCnU

孟‘爪50山

内找80)

0.7421.020

7.一MU

自j3

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3940

0.01960

0.01840

0.01720:.:::

2030507090

11嗯11llJll

111主,11111

0.01620

:.:::

0.781

1.0800.960

.1001.000

4l42

38394041

18192021

0.015200.795

:.:::

1.010

0.969

4344

1.250

4243

0.01440

0.01360

1.270::;:

2223

0.012801.300

0.8440.918

4445

2425

885900一343

5确0门了

dJ任d

0.01210

0.01150:.:::

0.861:.:::

0.8791.200

4647

26幻

Gs16386一1996

人岁

续表A2

E(AS)

T(y)

I(AS)

Al岁

y年

1.3800.897

0.983

1。01侧别刽7(3(0(以找

,且弓自吐亡d己J由0~bl了SQ﹄0

‘.……﹄

48妇

0.01090

0.01030

1.4100.915:,:一:

48妇

2829

5051

0.00982

1.430

0.00934

能53

0.00889:.:::

:.::::,:::

3031

0.972

1.900

n划19﹄

七曰rdl勺

0.00847

1.520

0.991

2.100

轮33

5455

::一:一

1.5501.010

2.310

洲54

1.580

1.030

2.530

5657

5556

3435

0.00736

1.610

2.760

90︸0

巴J亡dR

5758

0.00704

0.00673

1.640:.:::

3.010

3637

1.670

3.280

0.00644

0.00645

1.700:,一:

3.560

1.7301.120

3.850

2.130

湘60

幻们OC

,J空U月马

计算例3:男性,30岁时骨髓受到

来自所受照射的病因概率。

lOcGyX线照射,45岁亦即15年后诊断慢性粒细胞白血病。计算

F(D)=F(10)=10+10/116=10.86(线性平方模型)

T(Y)=T(15)=0.024(自表A2)

E(AS)=E(30,m)=1.05(自表A2)

I(Aa,S)=I(45,m)=1.16(自表A2)

K(AASS)二E/I=1.05/1.16=0.905

R=FXTXK=10.86X0.024X0.905=0.236

PC=R/(1+R)二0.236/(1十0.236)=0.191二19.1%

A2.3计算急性白血病病因概率的参数和计算例。

344

GB16386一1996

表A3计算急性白血病PC的参数T(AY)

〔取自A2.7给出的参考资料(1)]

181g202123242526

AI-22

0

0

0.00566

0.0415

0.0738

0.0870

0.0878

0.0823

0.0744

0.0660

0.0578

0.0504

0.0438

0.0381

0.0331

0.0288

0.0251

0.0219

0.0192

0.0169

0.0148

0.0131

0.0116

0.0102

0.00910

0.00810

0.00722

0.00645

0.00578

0.00518

0.00466

0.00420

0.00379

0.00342

0.00310

0.00281

0.00255

0.00232

0.00211

0.00192

0.00176

0.00161

0.00147

0.00135

0.00124

0.00114

0.00104

0.000962

0.000887

0.000818

0

0

0.00502

0.0382

0.0696

0.0835

0.0853

0.0808

0.0737

0.0658

0.0581

0.0509

0.0445

0.0388

0.0339

0.0296

0.0259

0.0227

0.0200

0.0176

0.0155

0.0137

0.0122

0.0108

0.00961

0.00857

0.00766

0.00686

0.00615

0.00553

0.00498

0.00449

0.00406

0.00367

0.00333

0.00302

0.00275

0.00250

0.00228

0.00209

0.00191

0.00175

0.00160

0.00147

0.00135

0.00124

0.00114

0.00105

0.000972

0.000898

0

0

0.00443

0.0350

0.0654

0.0799

0.0827

0.0792

0.0728

0.0655

0.0582

0.0513

0.0451

0.0396

0.0347

0.0304

0.0267

0.0235

0.0207

0.0183

0.0162

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345

GB16386一1996

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