IATF16949-2016内审检查表

1、内部审计清单一、机构间工作队的适用范围编号检查内容1国际航协F16949的目的它规定了汽车相关产品(包括带有嵌入式软件的产品)的设计、开发、生产、装配、安装和服务的质量管理体系要求2影响组织设计和质量体系实施的因素组织的环境、环境变化以及与环境相关的风险。描述：环境包括内部环境和外部环境3组织利益相关性及其期望4组织现在和未来的客户及其期望5组织本身不断变化的需求6组织的具体目标，包括战略方向和业务计划等。7组织提供的产品8组织采用的流程9组织的规模10组织结构11IATF 16949:2016年适用范围适用于生产客户指定的生产零件、服务零件和/或附件的组织现场12需要证明其有能力稳定地提供满

2、足客户要求和适用法律法规的产品和服务的组织13通过系统的有效应用，包括系统改进的过程，并确保符合客户要求和适用的法律法规，目的是提高客户满意度14IATF 16949:2016年应用要求该标准应在整个汽车供应链中实施二，过程方法的运用编号检查内容1组织在建立和实施质量管理体系时必须采用过程方法2组织在提高质量体系的有效性时必须采用过程方法3过程方法的目的是通过满足顾客要求来提高顾客满意度4通常，一个过程的输出是下一个过程的输入5有必要识别系统所应用的过程以及过程之间的交互来管理过程6过程方法的优点过程系统中单个过程之间的连接控制7持续控制流程的组合和交互8使用过程方法的重点必须理解并满足流程需

3、要满足的要求9这个过程需要从增值的角度来考虑10必须获得过程性能和有效性的结果11必须在过程客观测量的基础上不断改进过程12对客户的要求客户在指定流程输入方面发挥着重要作用13监控客户满意度14评估顾客关于组织是否满足其要求的感官信息15用产品数据分析方法管理过程规划：定义需求和建立组织的政策，建立目标和必要的过程16实施：实施相应的流程17c-检验：根据方针、要求和目标，对过程及其结果进行监视和测量，并获得结果18a-处置：采取措施持续改进工艺性能19质量体系各过程评价的四个基本问题流程是否已被识别和正确定义20责任已经分配了吗21程序是否得到实施和维护22该过程在实现所需结果方面是否有效2

4、3实施过程方法的步骤步骤1:系统地识别组织应用的过程24第二步：具体确定每个过程25步骤3:识别并确定流程之间的相互作用26步骤4:管理过程和过程交互三.机构间工作队的目标：2016年编号检查内容1在供应链中建立持续改进的质量管理体系2建立强调缺陷预防的质量管理体系3建立一个质量管理体系来减少变异和浪费4标准必须与适用的客户特殊要求相结合5旨在避免多重认证审核6为汽车生产零部件及相关维修零部件质量管理体系的建立提供了一种通用方法7统一的质量管理体系结构或文件不是本标准的目的第二节组织环境(4)首先，了解组织及其环境(4.1)编号检查内容1理解组织的宗旨及其环境确定哪些因素与组织的目标和战略方向

5、相关2确定影响的各种外部和内部因素分析和确定与组织的宗旨和战略方向相关的、影响其实现质量管理体系预期结果的能力的各种外部和内部因素8监控已识别的内部和外部因素9审查已识别的内部和外部因素10必须使用方面在确定质量管理体系的范围时，考虑组织的这些内部和外部因素11确保质量管理体系的质量方针和质量目标与组织环境相一致12与质量管理体系相关的内外部因素的变化是管理评审的输入之一13所需工具或方法整体商业环境分析(PEST)方法。它是一个组织所处的宏观环境的分析模型。所谓的害虫是政治、经济、社会和技术14SCP分析方法。它是一种行业分析方法，即从市场结构、市场行为和市场绩效三个方面来分析一个行业的工具

6、15五力模型。这五种力量是进入壁垒、替代品的威胁、买方的议价能力、卖方的议价能力和现有竞争者之间的竞争。16SWOT分析是综合分析内外部环境的主要工具。SWOT分析用于确定企业自身的竞争优势、竞争劣势、机会和威胁第二，了解相关方的需求和期望(4.2)编号检查内容1了解相关方的需求和预期目的相关方对组织稳定提供满足客户要求和适用法律法规的产品和服务的能力有影响或潜在影响2可能的相关方客户和最终用户；其要求：产品和服务的质量符合其要求、安全性、交付后活动和价格3员工。其要求：工作满意度、认可、发展和工作环境要求4投资者和股东；它的需求是：为了获得投资收益，组织可以持续稳步发展，降低业务风险5供应商

7、和合作伙伴；其需求是：获得持续合作的机会，获得双赢和清晰的沟通信息6社会；其需求：承担一定的社会责任，包括维护安全、保护环境、促进卫生、遵守法律法规7监督机构；其要求：遵守法律法规，遵守行业规范和自律要求8具体做法识别与质量管理体系相关的相关方9确定与质量管理体系相关的相关方的要求10确保对组织提供满足客户要求和适用法律法规的产品和服务的能力有影响或潜在影响的相关方及其要求得到充分识别11监控相关方及其要求12审查相关方及其要求13必须使用方面在确定质量管理体系的范围时，考虑相关方及其在评审后获得的所需信息14在确定质量目标时，应考虑相关方、他们的需求和期望以及他们的评审结果15所有产品和流程

8、满足所有利益相关者的所有适用要求和期望16来自相关方的反馈必须是管理评审的输入之一17当相关方需要获得质量方针时，他们必须确保能够获得18当应急预案适用时，应通知相关方19在职培训的重要性及其满足客户要求的重要性，包括其他相关方。注：任何利益相关者的要求都被用作确定在职培训需求的输入20在制定年度(至少每年一次)质量目标和相关绩效指标(内部和外部)时，应考虑相关方的评审结果及其相关要求21在设计和开发计划中，必须考虑其他相关方预期的设计和开发过程的控制水平22设计和开发规划中的多功能团队可能需要包括利益相关者三.组织环境(4)-业务计划编号检查内容1包含组织的战略方向2包含组织的业务计划3包括

9、组织质量政策的制定4包括组织质量目标第四，确定质量管理体系的范围(4.3)编号检查内容1质量管理体系范围的目的澄清质量管理体系的边界和适用性2质量体系的范围可以包括：产品服务类型、地理位置范围、组织部门和责任范围、顾客范围、时间范围、过程范围等3确定质量体系范围内需要考虑的方面组织的内外部环境因素及其评价结果4组织的利益相关者及其要求，包括评审结果5组织中涉及的产品和服务6具体做法如果IATF16949标准条款适用于组织确定的质量管理体系范围，组织必须实施标准的所有要求7质量管理体系的范围应该是书面信息，可以获得和保持8质量管理体系的范围应描述涵盖的产品和服务的类型9如果组织确定本标准的某些要

10、求不适用于其质量管理体系的范围，应说明原因10只有当确定的不适用要求不影响组织确保其产品和服务的合格性并提高顾客满意度的能力或责任时，组织才能声称满足本标准的要求11支持功能，无论是在现场还是在外部场所(如设计中心、公司总部和配送中心)，都应纳入质量管理体系的范围12唯一允许删除的是产品设计和开发需求。删除应基于记录的信息13流程的设计和开发不能删除14有必要评估客户的具体要求，并确保这些要求包含在质量管理体系中15当适用时，组织需要一些过程来评估他们客户的每一个具体需求，并确定如何(和在哪里)将它准确地应用到他们组织的质量管理体系中16必须使用质量管理体系的范围质量手册必须包括质量管理体系的

11、范围，包括任何删除的细节和适当的理由V.质量管理体系及其过程(4.4)编号检查内容1质量管理体系的一般要求根据国际标准化组织16949标准建立质量管理体系并记录在案2实施质量管理体系3维护质量管理体系4持续改进质量管理机构5质量管理体系应包括所需的过程和过程的相互作用6质量管理体系的具体实践确定质量管理体系所需的过程。注意：该过程应该是增值的，并且在组织中是必要的7确定质量管理体系要求的过程在组织中的应用。注：过程的应用可能是：市场营销、产品设计、生产控制、目标管理、产品评价等8确定质量管理体系过程的顺序和相互作用。描述：可以用流程图和章鱼图来解释9确定过程所需的输入和预期输出。注：海龟图可用

12、于说明10确定所需的标准和方法，以确保这些过程的有效运行和控制。包括：监测、测量和相关绩效指标11确定流程所需的资源12确保能够获得必要的资源和信息来支持流程的运行13确保能够获得必要的资源和信息来监控流程的运行14分配流程的职责和权限15确保流程能够应对相应的风险和机会16适用时，监控、测量和分析这些过程17采取必要措施确保规划结果的实现18采取必要措施持续改进过程，包括质量管理体系的持续改进19评估这些流程并实施必要的变更，以确保实现这些流程的预期结果20形成文件信息的要求维护书面信息以支持过程操作21保留书面信息，以确保流程按计划进行22产品和流程的合规性要求确保所有产品和流程，包括服务

13、监督并确认满意度28产品安全要求应该有一个文件化的过程，它应该由与产品安全相关的产品和制造过程来管理29产品安全管理过程应包括(如适用)组织产品安全法律法规的认定30告知客户已确定的法律法规中的要求31FMEA设计特别批准32产品安全相关特性的识别33产品和制造的安全相关特性的识别和控制34FMEA控制计划和流程的特别批准35反应计划36明确的职责，包括最高管理层、升级流程和信息流的定义以及客户通知。注意：必须有必要的信息流来沟通37由组织或客户为与产品安全相关的产品和相关制造过程中涉及的人员确定的培训38产品或过程变更应在实施前得到批准，包括评估过程和产品变更对产品安全的潜在影响39产品安全

14、要求在整个供应链中的转移，包括客户指定的货源40产品在整个供应链中按生产批次的可追溯性(至少)41从引入新产品中吸取的经验教训42质量管理体系要求的过程控制要求管理过程的有效性和效率43流程所有者应该了解他们的角色44流程所有者应该胜任他们的角色45质量管理活动建立质量方针和质量目标46质量计划47质量管理48质量保证49质量改进50IATF16949标准要求的过程评估客户特定需求的过程51与产品安全相关的产品和制造过程管理52它用于通知那些有责任和权力采取纠正措施的人，以便他们能够确保不合格产品得到识别和控制，并且不被运送给顾客53减轻风险负面影响的流程54作为应急计划的补充，它包括将影响客户运营的任何情况的程度和持续时间通知客户和其他相关方的过程55管理校准/验证记录的过程56确定培训需求，包括意识，并使所有参与影响产品要求和过程要求符合性的活动的人员能够胜任57用于验证内部审计师能力的过程，考虑客户的具体要求58鼓励员工实现质量目标，进行持续改进，并建立一个倡导创