药学导论绪论.ppt

1、南方医科大学药学院药理学系徐江平，欢迎来到药学院！药理学系成员，第1章绪论，第1节药物研究简史，药物萌发，观点1上帝观点2巫术恩格斯在劳动生产和生活实践中发现了植物药、动物药和外用药。药物(药物)药物是一种化学物质，可以调节生物系统当前的生理状态。一种用于诊断、预防和治疗有害健康状况(由美国食品和药物管理局定义)的化学物质，一种影响器官功能和代谢活性的化学物质，用于诊断、预防和治疗疾病。有什么东西不见了吗？药物来源：古代：天然产物(植物、动物和矿物)，现代：天然产物活性成分人工合成，(生鸦片)，(鸦片酊)，(罂粟)，毛地黄，颠茄，地高辛，阿托品，吗啡结构，1。古代新药评价(萌芽期)19世纪以前

2、，中国古代新药评价取得了辉煌的成就。神农每天都品尝草药，并遇到70种毒药。周代的山海经共有120种，其中动物种类最多。据李周记载，周武王医生设置了365种药品来管理所有的医疗事务。1.古代江河流域和古埃及医药(1)古代江河流域医药(2)古代埃及医药(2)古希腊和古罗马医药(1)古希腊医药(2)古罗马医药，古代医药发展， 古代印度医学和古代阿拉伯医学(1)古代印度医学(2)古代阿拉伯医学(4)古代中国医学的发展(1)古代中国医学的萌芽期(2)古代中国医学的奠基期(3)古代中国医学的发展期(4)古代中国医学的成熟期，唐代陶弘景所著神农本草笔记共730种。 唐代孙思邈中收录了药师。前进方耀5300种

3、，由唐高宗李凌季主编。宋代创制了884种“新本草”。宋代“掌药局”和“皇家医院”共收藏了788部宋代法医专著洗误毒药和解毒药。明代著名药师李时珍本草纲目于东方药典是日本药学研究生的必读之作。神农本草经是公元前2700年的中国。汉代(公元前206年至公元前220年)，神农本草经(约公元一世纪)正式编纂，包含365种药物，其中许多药物流传至今。如人参、甘草、当归、麻黄、大黄等，经过27年多的修订、补充，至明末1578年共完成52卷，190万字，1892幅插图，1160个方剂，11000个英、日、德、俄、法、拉丁文，本草纲目，李时珍。第二，现代药物研究(发展期)基础医学的发展始于20世纪50年代，德

4、国药剂师于1806年提取了吗啡，法国药剂师于1820年提取了纯奎宁。19世纪末，德国染料工业合成的新药开始应用实验药理学，18世纪末生理化学的发展为现代药学的发展奠定了基础。法国生理学家弗朗西斯马戎第(1783-1855)研究哺乳动物生理学，1806年德国药剂师弗雷德里克苏尔特纳(1783-1841)从罂粟中分离出吗啡。纯化合物的出现使得重复定量给药成为可能，这导致了科学药理学。克劳德纳德(1813-1878)证实箭毒(箭毒)作用于神经-肌肉连接处，这是对药物作用机制的最早研究。奥斯瓦尔德施密德伯格(1838-1921)，德国药理学家和现代药理学的创始人，提出了一系列药理学概念。药物受体的选择

5、性毒性。20世纪上半叶，特别是第二次世界大战前后，在3050年发现了大量的新药。新药研究的黄金时期是由科学技术的发展引起的。用药需求宽松，临床使用方便，研究周期短，成功率高，积极性高，毒品危害事件隐患喜人。三.现代药物研究(成熟期)自20世纪60年代以来，1。新药管理不断加强，一系列药品法律法规相继颁布。1906年，美国第一部食品药品法于1938年修订，食品药品法于1962年再次修订，食品药品法于1980年第三次修订。2.新药开发技术不断完善，学科发展不断完善，化学合成不断完善，计算机辅助组合化学植物提取开辟了天然药物的新来源，药物分析技术不断进步，生物利用度大大提高。药理学高通量筛选的瓶颈消

6、除了毒性评价在各种实验动物模型成功应用中的可靠性，因为GLP能够保证药代动力学的兴起并被广泛应用于临床药理学，并逐渐成熟。GCP制剂生产GMP以确保药品质量。3.新药评价技术与要求国际统一非物质文化遗产会议召开统一检验标准药品质量评价有效性评价安全性评价生物技术药物安全性评价临床评价古为辉煌，今为落后，而现代跟上了卫生部1963年药品管理若干规定、1965年新药产品管理暂行办法、1979年药品管理条例(试行)、1980年新药管理条例(试行)和卫生部修订的新药管理办法。1984年NPC常委会药品管理法、1985年卫生部新药审批办法、1998年国家药品监督管理局修订的新药审批办法、2001年NPC

7、常委会批准的药品管理法、2002年国务院发布的药品管理法实施条例、2002年国家药品监督管理局发布的药品注册管理办法。应根据国际标准和国内实际情况，不断改进食品、药品和化妆品。质监局，第三科，寻找和发现新药，第一，积累经验，原始和有限，“神农尝草药”，试图体验中药单方，“百万金方”，第二，意外发现细心和惊人的青霉素(1928)，弗莱明维生素B1(1936)，埃克曼的双香豆素牛吃黄苓草大出血，在维泰c航行期间，发现乙醚聊天炉边，氯乙烷，拿破仑，莫斯科，冬季战争，异丙胺，这是放弃作为抗组胺药利多卡因骆驼不吃芦苇，氯丙嗪用于冬眠。3.化学合成、化学定向合成、先导化合物或目标化合物、增强的活性、增加的

8、选择性、降低的毒性、体内转化、改变的物理和化学性质、降低的成本和旋光异构体分辨率等重要手段的组合。4.昨天发现了新型的天然药物提取潜力，今天许多又成为焦点。明天，它会更加美丽，四处寻找它。5.突破药理学筛选、定向筛选、HTPS综合筛选、多重筛选和一般筛选的关键瓶颈。代谢启蒙，有效代谢物的合成，有效代谢物的模拟，有效代谢物的修饰，7。剂型改进、长效缓释制剂、透皮吸收制剂、脉冲给药、粘膜吸收的靶向给药病人发现一种新药金泽胺已经治愈了老太太的帕金森氏病。XI。发现新药的新途径内源性物质(细胞因子蛋白酶基因等)。)大多数生物技术药物都是内源性物质。12.旧药物的新用途不断出现。专著包括：陈冠荣新用的政

9、府和军队常用药物35种，黎仕问新用的旧药168种，阿托品、阿司匹林、利多卡因、甲硝唑、黄连素、朴钟素灵225种，第四节药物研究的基本内容。根据学科(1)药学研究名称、结构或成分、理化性质、原料药的生产工艺、配方和工艺、定性鉴别、含量测定、杂质检验、原料药和制剂的稳定性、质量标准草案和起草说明、包装材料和容器的选择依据和质量标准，中药根据生态特性、栽培和加工技术、药材、组织的理化鉴别、生物制品提供生产原料、研究数据(组织细胞株等)提供药材来源和验证。)，收集和建立传代种子库，建立和验证其他原料的来源和质量标准，记录临床药品生产的验证规程。(2)临床前药理学、主要药效学、两种模型、量效关系指数、客

10、观阳性对照、空白对照、时效关系、临床给药途径、两种动物体外试验、至少三次、作用机制(全新药物)、一般药理学、三种剂量、临床途径、时效变化、神经系统、心血管系统、呼吸系统、药代动力学、三种剂量、两种动物临床途径、812个取样点、基本药代动力学参数、方法学研究、分布排泄、 (3)临床前毒理学急性毒性长期毒性毒代动力学特殊毒性遗传生殖致癌性局部毒性过敏性刺激光毒性溶血免疫毒性(生物制品)依赖于中枢神经系统药物，(4)临床药理学第一阶段临床耐受性药代动力学第二阶段临床双盲随机对照判断疗效第三阶段临床开放性试验疗效安全性第四阶段临床上市后监督和疾病安全性及药物开发过程的拓展第一，基础条件高级人才充足资金

11、善于管理第二，基本思路坚持特色， 发挥优势，注重创新，把握重点，第五节新药研发建议，瞄准市场，明确方向，选择课题，确立项目，科学论证正反两方面，精心定韵，准确把关，注重创新，精心设计，科学规范，全面周到，突出重点，严格落实，遵循4 P，狠抓落实。 第三，基本做法，科学总结，实事求是，合作伙伴，专家，领先质量，重要，可信和可靠的申请材料，标准化安排，详细和可靠，原始材料，真实，完整和标准化，明确的应用和答复，反复演练，学术交流，不谦虚也不谦虚，冷静和自信将成功，化学药物是困难的，道路是广泛的，中医药研究，现代生物技术有很大的潜力。朝阳产业虽然有起有落，但前途是光明的，风景是无限的。四.总体结果，

12、第五节药学学科发展的基本趋势，现代药学发展，1。抗感染药物的发展。非传染性疾病药物的开发。生物技术药物的发展，1。现代药学的概念(1)药学的定义和性质药学是研究药物，揭示药物与人体或药物与各种疾病原生生物之间的相互作用和规律的科学。它也是一门研究药物的来源、组成、性质、作用机制、使用、分析和鉴定、加工、生产、经营、使用和管理的科学。药学作为一个整体属于自然科学的范畴。，现代药学的概念和特征，(2)药学1类。生活2。健康3。疾病4。衰老与死亡(3)药学学科体系结构与内容，(4)药学其他相关学科：数学(药物统计学等)。基础物理和化学(无机化学、有机化学、物理化学、分析化学等)。基础生命科学(生物学

13、、分子生物学、遗传学等)。医学形态学(人体解剖学、寄生虫学等)。)医学基础病原生物学(微生物学、寄生虫学等。)功能学科(生理学、生物化学、免疫学、病理生理学)临床医学(诊断学、临床医学导论、内科学等。)药学、药物化学、基础生药学、药理学等。应用药学、药物分析等。医学伦理等。二，药学的战略地位和作用(1)药学在社会生活中的地位和作用(2)药学在经济生活中的地位和作用(3)药学科学在自然科学中的地位和作用(3)现代药学发展的特点(1)药学发展的高科技特点(2)药学学科的全面分化和交叉发展的特点(3)药学社会化发展的特点(4)药学发展模式的转变特点，21世纪药学的发展趋势：一，药学的主要疾病方向1。治疗恶性肿瘤的药物。治疗心脑血管疾病的药物。抗感染药物。老年药物和其他改善系统和延缓衰老的药物也有很大的科学和商业价值。二、药品的来源及生产发展趋势