药品经营管理PPT课件

1、.1，药店管理，2，讲座老师：类似，第七章药品经营管理，3，学习目标，内容摘要学习要求：确定建立药品经营企业的条件和审批程序、处方药和非处方药分类管理、GSP概念和主要内容、药品标志、商标、广告、价钱管理。重点难点：药品流通教练管理、处方药和非处方药分类管理、GSP管理。药品经营中相关法规的综合运用。4，第一节药品经营和药品经营企业概述，1，药品经营的定义(药品流通)购买、储存、销售、使用，2，药品经营方式：药品批发和药品零售。3，医药经营的特点：专业性强，政策性强，具有综合性。5，2，营业场所，大企业中型企业中小型企业零售连锁店年销售额1000万韩元500万韩元500万韩元营业面积100m2

2、 50m2 40m2 40m2仓库面积30m2 20m2 20m2，6，1，药品经营许可证均须取得药品经营许可证后，前往工商行政管理局办理营业许可证。人员条件，营业场所，设施设备，质量检查，制度，7，3，加强药品经营的教练管理零售商必须持有实际购买记录，至少保存两年。批发企业必须持有实际购买记录，至少保存3年。第二节药品流通教练管理，1，适用范围：从事药品购买活动的单位和个人2，规范药品生产，经营活动生产企业只能经营本企业的产品。经营企业必须取得“药品经营许可证”。8，1，适用范围：从事药品购买活动的单位和个人2，管制药品生产，经营活动生产企业只能经营本企业的产品。经营企业必须取得“药品经营许

3、可证”。3、加强药品管理的监督管理。第二节，药品流通教练和管理，9，3，城市工人基本医疗保险指定零售药店管理，1，概念，10，3，管理要求：指定零售药店确定部门是曹征地区的社会保险管理机构。社会保险经营机构必须与指定零售药店(指定零售)签订合同，有效期为一年，包括服务范围、服务内容、服务质量、药费结算方法等。外部处方应由指定医疗机构医生签发，并有医生签名和指定医疗机构印章。处方必须由药剂师签名并保存两年。对外调配的处方药要单独管理，单独填写。11、药品批发企业的经营品质管制、管理责任规定()企业的主要负责人承担对药品质量的领导责任，并以此为主导，建立质量领导组织。在企业内具有药品质量的裁决权。

4、12、()企业要制定的制度是仓库保管、管理和发放审查的特殊管理药品的管理有效期药品、不合格药品和退货药品的管理质量事故、质量祖怀和质量投诉的管理药品不良反应报告的管理卫生和人员健康状况管理品质管制教育、教育和评价规定。质量方针及目标管理质量体系的审计质量责任质量否决的规定质量信息管理第一营企业及第一大类审计质量验收管理。13，()，硬件设施规定，()营业场所要求，()仓库环境和水池区域要求仓库环境仓库分类一般管理要求：等待检验，装运仓库，退货仓库，不合格仓库温度和湿度管理要求：冷库：2-10，凉仓库、14、(4)、收货控制、1。验收和检查，2。储存和保养，3。出库和运输，4 .销售和售后服务。

5、15，进货管理，1，药品生产2。药品具有法定药品标准、批准书编号、生产批号(未实施批准书管理的中药饮片除外)。3、进口药品必须有法定证明和检验报告。4、包装、标识符合法律规定。签订的合同必须有明确的质量条款。5.第一英企业和第一大钟要制定批准制度和试销制度。(5)药品经营过程的品质管制，16，营业场所药品的部署要求：药品和非药品、内药、外药、易缠绕药品与一般药品分开保管。处方药和非处方药柜的布置；低温保存药品必须保存在冷藏设备里。危险、特殊性、贵重物品应存放在专门仓库或柜台。显然，17，储存和维护，1，分类储存保管：(1)根据属性，“6分离”，“6分离”是指药品和非药品、内药和外药、处方药和非

6、处方药之间必须分开保管。易调味的药品、中药材、中药饮片、危险品等必须与其他药品分开保管。很明显.18，(2)按照特殊管理要求进行“7向前”。“7前”是指麻醉药品、精神药品、医用毒性药、放射性药品应保存在专门仓库或柜台，双重锁保管、前科记录。很明显.19，2，堆叠要求：按批号分类的堆叠3，停止点管理：检查暂挂按药分类的黄色标记，合格品绿色标记，不合格品停止红色停止点4，库存商品的循环质量检查：通常第一季度一次。20，出库和运输，1，出库管理：“先进先出”，“最新先出”，“按批号发货的原则2，执行出库检验制度，质量和包装不合格都不能出库。3、运输管理，重点，21，药品零售经营管理，1，人员和教育要

7、求，(1)大中型企业品质管制业务负责人，品质管制和药品检验职员：药剂师以上技术人员，(2)中小型企业和零售连锁商店品质管制业务负责人3360药剂师以上技术人员，(4)品质管制，检验，验收，保管，保管系统包括：管理职务质量责任；购买、接受、保管、展示等管理规定第一营企业和第一营品种审计规定；药品不良反应报告和服务品质管制规定等。24，4，经营品质管制，(1)必须建立采购和出库验收，采购药品的完整购买记录。记录必须在药品有效期到期后1，2年以上。药品零售连锁店必须接受企业配送中心药品配送，并渡边杏独立购买药品。(2)仓库补充库存药品，要经常检查，防止过期失效、发霉变质。过期药品要保管不合格品区，做

8、好记录。重点，25，(3)药品销售药品时，处方要经过药剂师以上人员的审查才能配售，处方要保存两年。营业时间内要由药剂师值班。药品零卖所用的工具，包装袋要清洁卫生。特殊管理药品的销售要按处方限量销售。国家价钱政策，定价，26，药品的标记，难点，27，药品的商品名称和一般名称，2。商品名称是在不同的生产药工厂对自己的制剂产品的一个名称，注册后拥有专有权。因此，同一药由不同的制药公司生产的制剂产品往往有不同的商品名称。，商品名称与普通名称一起写商品名称渡边杏。普通名称面积为1:2以上，难点，28，29，药品说明书管理规定1，说明书格式，药品名称，性质，主要成分，药理，适应证；2002年以后的药品批准

9、书：所有药品都是国药准(或测试)者1字8位数字，相关知识(如国药准者S20060008字H化学药品、Z中药、B健康药、S生物产品、J进口药、F药用佐剂、T体外化学诊断试剂、)，31，2，持有资格和条件：药品经营许可证、营业许可证、年度检验合格；遵守法律法规，具备健全的质量保证制度，确保药品的安全、效果和服务质量。实施价钱政策，价钱部门教练和检查资格；具备及时提供基本医疗保险药和24小时服务的能力。保证至少有一名药剂师在营业时间内工作。执行城市工人的基本医疗保险制度相关政策，具备必要的管理人员和设备。32，(a)，GSP生产，1982年日本制定的药品供应管理规范介绍到了我国。1984年，国家医药

10、管理局制定了医药商品品质管制规范，并在医药行业内实施。1992年，国家药品监督管理局正式公布了药品品质管制规范。2000年，随着我国医药体制改革的变化，国家药品监督管理局公布了药品经营品质管制规范，从2000年七月一日开始实施。药品经营质量管理规范(GSP)，33、(2) GSP认证机关国家食品药品监督管理局药品认证管理中心对国家食品药品监督管理局组织的GSP认证进行监督检查。负责省自治区直辖市GSP认证机构的技术指导。省自治区直辖市药品监督管理部门负责组织本地区药品经营企业的GSP认证。34、(三)、的地位和适用范围，我国药品经营品质管制规范是药品经营企业药品质量管理的基本规范。在中华人民共

11、和国境内经营药品的企业都要遵守本规范。35，(4)，主要程序资料审查现场审查批准，36、(5) GSP证书发放审批认证企业、药品经营品质管制规范认证证书发放，有效期5年(新创业企业认证有效期1年)，到期前3个月，如果再认证申请有效期到期，必须生产继续药品，许可证企业应在许可证有效期到期前1个月申请医疗机构制更换许可证。医疗机构制许可证有效期为5年。有效期届满后需要继续调剂，医疗机构必须在有效期届满前6个月申请更换医疗机构制剂的许可。37，下列行为之一，无证经营处理：“药品经营许可证”牙齿外地经超范围经营(如非处方药经营单位经营处方药)城市个人医士及个人诊所从事药品购买活动，38、未经乡镇卫生院批准购买药品；非法收购药品兽药业务单位经营者药品；没有“药品经营许可证”牙齿，而是借用药品经营企业提供的条件参加药品经营。39，课堂练习(索卡考试)，1，不包括中药说明书格式的内容。a .批准编号、制造公司。b .药物名称、主要成分。c .药理作用、禁忌、预防措施。d .毒理、孕妇及哺乳期妇女服药，药物相互作用。e .规格，有效期。，2、经营药品的特许经营企业或兼营企业a .