透过指南看儿童哮喘治疗药物的定位.pptx

1、透过指南看儿童哮喘 治疗药物的定位 Pediatric asthma management drug -Be Positioned by Guidelines,仅供医疗专业人士参考 审批号：402.369.022 有效期：2016/5/25,1991 专家小组报告 (EPR):发行 哮喘诊断与治疗指南,1997 EPR-2 发行,21世纪以来 GINA指南每年更新,2007 NAEPP (EPR-3）1,2008 中国儿童支气管哮喘诊断与防治指南2,2014 GINA指南修订版5 雾化共识修订版6,2015 GINA指南更新版7,2012 ICON4,国内外哮喘指南不断出现，各有侧重， 部分内

2、容不尽相同,2006 GINA指南修订版,1995年第一部GINA出版,对于不同指南推荐药物的使用，如何综合评价并合理应用到临床是临床医师的挑战,2011年糖皮质激素雾化吸入疗法在儿科应用的专家共识3,1 J Allergy Clin Immunol 2007;120:S94-138. 2 中华儿科杂志,2008,46(10):745-753. 3 临床儿科杂志, 2011, 29(1): 86-91. 4 Allergy 2012; DOI: 10.1111/j.1398-9995.2012.02865.x. 5 GINA 2014. 6临床儿科杂志, 2014, 32(6): 504-51

3、1. 7 GINA 2015.,内 容,不同指南对于支气管哮喘的定义略有差异，但均定义为慢性炎症,哮喘是一种异质性疾病，通常表现为慢性气道炎症，根据呼吸道症状史如喘息、气短、胸闷和咳嗽来确诊，这些症状可随时间变化，且强度也有所不同，可同时伴有呼气性气流受限,支气管哮喘是由多种细胞，包括炎性细胞（嗜酸性粒细胞、肥大细胞、T淋巴细胞、中性粒细胞等)、气道结构细胞(气道平滑肌细胞和上皮细胞等）和细胞组分参与的气道慢性炎症性疾病,1 2015 GINA 2 中华医学会儿科学分会呼吸学组.儿童支气管哮喘诊断与防治指南.中华儿科杂志,2008,46(10):745-753.,支气管哮喘的分期,中华医学会儿

4、科学分会呼吸学组.儿童支气管哮喘诊断与防治指南.中华儿科杂志,2008,46(10):745-753.,中国儿童哮喘指南：急性发作严重度分级,中华医学会儿科学分会呼吸学组.儿童支气管哮喘诊断与防治指南.中华儿科杂志,2008,46(10):745-753.,急性发作严重度分级的意义：应对哮喘急性发作病情作出正确评估，以便给予及时有效的紧急治疗,2015年GINA：哮喘急性发作的分级,2015 GINA,中国儿童哮喘指南：哮喘维持期严重程度分级,中华医学会儿科学分会呼吸学组.儿童支气管哮喘诊断与防治指南.中华儿科杂志,2008,46(10):745-753.,哮喘严重程度分级的意义： 主要用于初

5、次诊断和既往虽被诊断但尚未按哮喘规范治疗的患儿，作为制定起始维持期治疗方案，决定起始治疗级别的依据,2015年GINA：哮喘维持期严重程度分级,GINA关于哮喘严重程度的分级： 主要用于规律使用哮喘控制药物的患儿，作为决定维持期升/降级治疗方案的依据。对于缺乏ICS等控制治疗药物的低收入国家，仍然采用WHO制定的未进行控制治疗的“未治疗严重哮喘”的定义。,2015 GINA,哮喘的严重程度分级是通过能够控制症状与急性发作的最低治疗级别的回顾性分析决定的。哮喘严重程度是动态的，可能会在数月或数年后发生变化。,中国儿童哮喘指南：哮喘维持期控制水平分级,中华医学会儿科学分会呼吸学组.儿童支气管哮喘诊

6、断与防治指南.中华儿科杂志,2008,46(10):745-753.,哮喘控制水平分级的意义： 用于评估已规范治疗的哮喘患儿是否达到哮喘治疗目标及指导治疗方案的调整以达到并维持哮喘控制,2015年GINA：哮喘维持期控制水平评估的改变更加简单且易操作,2015 GINA,根据控制水平调整维持期治疗方案 （升/降级治疗）,起始治疗： 根据病情严重程度分级，选择 治疗方案,每1-3个月评价治疗效果，调整药物使用,维持至少3个月，治疗方案可考虑降级，直至确定维持哮喘控制的最小剂量,可考虑升级治疗以达到控制， 升级治疗之前首先要检查患儿吸药技术、遵循用药方案的情况、变应原回避和其他触发因素等情况,升级

7、或越级治疗直至达到控制,中华医学会儿科学分会呼吸学组.儿童支气管哮喘诊断与防治指南.中华儿科杂志,2008,46(10):745-753.,控制,部分控制,未控制,2015年GINA：哮喘控制水平评估的改变关注评估未来急性发作的风险,2015 GINA,儿童哮喘维持期控制治疗的目标,1 2015 GINA 2 中华医学会儿科学分会呼吸学组.儿童支气管哮喘诊断与防治指南.中华儿科杂志,2008,46(10):745-753.,儿童哮喘的常用治疗药物,1 2015 GINA 2 中华医学会儿科学分会呼吸学组.儿童支气管哮喘诊断与防治指南.中华儿科杂志,2008,46(10):745-753.,如何

8、评价？这些药物在哮喘不同病程中的定位如何？,内 容,2015年GINA：儿童哮喘急性发作的管理 （ 5岁及以下）,2015 GINA,需要紧急医疗关注的情况： 父母/照看者应该知道出现下面的情况时需要立即治疗: 患儿出现急性的虚弱症状 患儿症状不能通过吸入支气管扩张剂迅速缓解 使用SABA缓解症状的间歇时间越来越短 对于小于1岁的患儿，在几小时之内需要反复使用SABA缓解症状,2015年GINA：儿童哮喘急性发作的初始家庭管理,1 GINA 2015. 2 顺尔宁说明书.,但GINA 2015同时注明：对于已使用ICS、LTRA或联合用药的儿童，急性期间或急性期后应继续使用控制药物,2015年

9、GINA：哮喘急性发作的医院管理,2015 GINA,布地奈德作为预先治疗可控制哮喘患儿的症状,一项多中心、随机双盲、安慰剂对照的研究纳入55例哮喘患儿（1-3岁），其中28例接受布地奈德治疗（出现上呼吸道感染症状时，前3天400g，qid，后7天400g，bid），27例患者接受安慰剂治疗，观察患者症状评分。结果表明，布地奈德治疗组患者总的哮喘评分、咳嗽评分和呼吸杂音评分均值低于安慰剂组。,Svedmyr J, et al. Acta Paediatr 1999;88:42-7.,总哮喘评分,咳嗽,呼吸杂音,安慰剂 布地奈德,国内外指南均推荐SABA作为哮喘急性发作治疗的一线药物,1 201

10、5 GINA. 2 中华医学会儿科学分会呼吸学组.儿童支气管哮喘诊断与防治指南.中华儿科杂志,2008,46(10):745-753.,特布他林可用于儿童哮喘急性哮喘的治疗,一项随机双盲平行的临床研究纳入112例急诊收治的急性哮喘患儿，患者立刻接受0.5mg/10kg（最高2.0mg）特布他林Turbuhaler 或 pMDI+雾化器治疗，30min后再次治疗，比较患者的FEV1与基线的改变值.结果表明，两种给药方式均可显著改善患儿肺功能。,*,*,*：与基线相比，P0.05,Drblik S, et al. Arch Dis Child 2003;88:319323,与基线相比，都宝与pMD

11、I+雾化方式均显著改善肺功能,*,*,*,*,*,*,足剂量吸入激素可以启动非经典途径，快速改善气道炎症（炎性水肿造成的气道狭窄）,与胞内受体启动的经典途径比较，通过膜受体启动的非经典途径，能快速起效1 膜受体的数量和结合力均小于胞内受体，高剂量激素才可能启动非经典途径2-3,刘晓鸣，等.糖皮质激素膜受体的研究进展.国外医学儿科学分册. 2004；31（4）：221-223. Buttgereit F, et al. Standardised nomenclature for glucocorticoid dosages and glucocorticoid treatment regimen

12、s: current questions and tentative answers in rheumatology. Ann Rheum Dis, 2002;61;718-722. 3 Buttgereit F, et al. Rapid glucocorticoid effects on immune cells. Steroids, 2002;67: 529-534.,足剂量吸入激素用于哮喘急性发作的作用机制,国内外指南推荐糖皮质激素用于哮喘急性发作治疗，但推荐方案存在差异,2008年中国儿童支气管哮喘诊断与防治指南,1 2015 GINA 2 中华医学会儿科学分会呼吸学组.儿童支气管哮

13、喘诊断与防治指南.中华儿科杂志,2008,46(10):745-753.,既往未使用ICS的儿童起始治疗：可使用两倍低剂量ICS，每天2次，持续数周或 数月。使用大剂量ICS（1600g/d，分4次给药，5-10天）可减少OCS的需求,1 Devidayal, et al. Efficacy of nebulized budesonde compared to oral prednisolone in acute bronchial asthma Acta Paediatr.1999;88(8): 835-40. 2 Matthews EE, et al. Nebulized budesoni

14、de versus oral steroid in severe exacerbations of childhood asthma. Acta Paediatr, 1999, 88: 841-3. 3Chen AH, et al. Effects of nebulized high-dose budesonide on moderate-to-severe acute exacerbation of asthma in children: A randomized, double-blind, placebo-controlled study. Respirology, 2013,18: 4

15、752.,*产品使用请参考中国批准的产品说明书：起始剂量、严重哮喘期或减少口服糖皮质激素时的剂量：成人：一次12 mg，一天二次。儿童：一次0.51 mg，一天二次。,支气管哮喘急性发作使用雾化吸入激素的不同方案,2014年雾化共识：雾化布地奈德在儿童支气管哮喘急性发作期的推荐方案,申昆玲, 等. 糖皮质激素雾化吸入疗法在儿科应用的专家共识（2014年修订版）. 临床儿科杂志, 2014, 32 (6): 504-511.,1-2-7,适用于中国儿童哮喘的研究,研究方法,注：沙丁胺醇最大量为5mg/次； 若3次雾化吸入后FEV1%仍70%，给予口服泼尼松龙1.5mg/kg po（40mg）；

16、若 3次雾化后至结束观察前FEV1%60%，则再次雾化吸入1次沙丁胺醇，剂量同上； 若FEV1%仍60%则收治入院,*产品使用请参考中国批准的产品说明书：起始剂量、严重哮喘期或减少口服糖皮质激素时的剂量：成人：一次12 mg，一天二次。儿童：一次0.51 mg，一天二次。,Chen AH, et al. Effects of nebulized high-dose budesonide on moderate-to-severe acute exacerbation of asthma in children: A randomized, double-blind, placebo-contr

17、olled study. Respirology, 2013,18: 4752.,研究方法,治疗前后FEV1、 FEV1%的变化及改善量 治疗前后临床计分的变化 完全缓解率的差异 口服激素使用率、住院率的差异,Chen AH, et al. Effects of nebulized high-dose budesonide on moderate-to-severe acute exacerbation of asthma in children: A randomized, double-blind, placebo-controlled study. Respirology, 2013,1

18、8: 4752.,临床计分标准,Chen AH, et al. Effects of nebulized high-dose budesonide on moderate-to-severe acute exacerbation of asthma in children: A randomized, double-blind, placebo-controlled study. Respirology, 2013,18: 4752.,研究结果,0.65,0.90,1.00,1.10,FEV1（L),P=0.000,与治疗前相比，雾化吸入布地奈德治疗后0h、1h和2h的FEV1变化,雾化吸入布

19、地奈德组患者FEV1与治疗前相比，治疗后0h、1h和2h均有明显改善,P=0.000,P=0.000,Chen AH, et al. Effects of nebulized high-dose budesonide on moderate-to-severe acute exacerbation of asthma in children: A randomized, double-blind, placebo-controlled study. Respirology, 2013,18: 4752.,研究结果,FEV1改善量（L）,两组患者治疗后2h与治疗后1h相比的 FEV1改善量结果,

20、吸入激素组治疗后第1小时和第2小时，FEV1较前一时间点的改善量明显优于常规治疗组,Chen AH, et al. Effects of nebulized high-dose budesonide on moderate-to-severe acute exacerbation of asthma in children: A randomized, double-blind, placebo-controlled study. Respirology, 2013,18: 4752.,FEV1改善量（L）,两组患者治疗后1h与治疗后0h相比的 FEV1改善量结果,P=0.013,P=0.00

21、1,研究结果,两组治疗前FEV1%无差异，治疗后第1小时和第2小时，吸入激素组FEV1%较前一时间点的改善量明显优于常规治疗组,FEV1%改善量（%）,P=0.000,治疗后1h与治疗后0h相比的FEV1%改善量,FEV1%改善量（%）,治疗后2h与治疗后1h相比的FEV1%改善量,P=0.000,Chen AH, et al. Effects of nebulized high-dose budesonide on moderate-to-severe acute exacerbation of asthma in children: A randomized, double-blind,

22、placebo-controlled study. Respirology, 2013,18: 4752.,8.16,3.67,6.34,0.22,研究结果,治疗后2h临床计分的结果,治疗后2h临床计分平均值,0,0.56,84.7,46.3,治疗后2h完全缓解率的结果,治疗后2h完全缓解率（%）,P=0.012,P=0.004,与常规治疗组相比，吸入激素组治疗后2小时的临床计分和完全缓解率均改善更明显,Chen AH, et al. Effects of nebulized high-dose budesonide on moderate-to-severe acute exacerbati

23、on of asthma in children: A randomized, double-blind, placebo-controlled study. Respirology, 2013,18: 4752.,吸入激素组中需全身用糖皮质激素的患儿比例明显低于常规治疗组，同时需住院治疗比例也低于常规治疗组,研究结果,P=0.011,两组患者需全身用糖皮质激素的比例,两组患者需住院治疗的比例,5.1,18.5,患者比例（%）,Chen AH, et al. Effects of nebulized high-dose budesonide on moderate-to-severe acut

24、e exacerbation of asthma in children: A randomized, double-blind, placebo-controlled study. Respirology, 2013,18: 4752.,研究结果,与治疗前相比，雾化吸入布地奈德组患者FEV1得到明显改善 治疗后第1小时和第2小时，吸入激素组FEV1改善量和FEV1%较前一时间点的改善量均明显优于常规治疗组 与常规治疗组相比，吸入激素组治疗后2小时的临床计分和完全缓解率改善更明显 吸入激素可减少全身用糖皮质激素剂量，降低住院率,Chen AH, et al. Effects of nebuli

25、zed high-dose budesonide on moderate-to-severe acute exacerbation of asthma in children: A randomized, double-blind, placebo-controlled study. Respirology, 2013,18: 4752.,研究结论,高剂量雾化吸入布地奈德联合短效支扩剂治疗可使中重度哮喘急性发作的患儿得到显著改善 在非危及生命的哮喘患儿急性发作时，可采用高剂量雾化吸入ICS作为一线治疗方案,Chen AH, et al. Effects of nebulized high-do

26、se budesonide on moderate-to-severe acute exacerbation of asthma in children: A randomized, double-blind, placebo-controlled study. Respirology, 2013,18: 4752.,2015年GINA：孟鲁司特用于哮喘急性发作期治疗的定位,1 2015 GINA. 2 顺尔宁说明书,孟鲁司特用于哮喘儿童急性期未能改善住院率和口服激素的使用,一项随机、双盲、安慰剂对照的平行分组研究纳入51名2-5岁的间歇性哮喘患儿，这些患儿仅按需使用短效2受体激动剂。患者在第

27、1次沙丁氨醇（0.15mg/kg）雾化治疗后，随机接受孟鲁司特4mg咀嚼片（n=25）或安慰剂（n=26）治疗。在第1个小时内每隔20分钟和180分钟时，沙丁氨醇雾化吸入再加2倍剂量。观察两组患者基线时和治疗后4h时的肺功能指数评分、呼吸速度和脉搏次数，并比较两组患者需口服糖皮质激素的比例和需住院治疗的比例。,Harmanci K, et al. Ann Allergy Asthma Immunol. 2006;96(5):731-735.,P=0.22,P=0.34,需住院治疗的患者比例（%）,两组患者需口服糖皮质激素的比例,两组患者需住院治疗的比例,孟鲁司特中国说明书禁止用于哮喘急性期的治

28、疗,孟鲁斯特钠说明书.,吸入抗胆碱能药物用于儿童哮喘急性期的治疗,吸入抗胆碱能药物可舒张支气管 起效较慢，长期使用不易产生耐药，不良反应少 常与2受体激动剂合用，尤其适用于夜间哮喘及痰多患儿,中华医学会儿科学分会呼吸学组.儿童支气管哮喘诊断与防治指南.中华儿科杂志,2008,46(10):745-753.,茶碱不作为儿童哮喘急性期的首选用药,具舒张气道平滑肌、强心、利尿、扩张冠状动脉等作用 一般不作为首选用药 适用于对最大剂量支气管扩张药物和糖皮质激素治疗无反应的重度哮喘 使用时应在ECG监测下使用,中华医学会儿科学分会呼吸学组.儿童支气管哮喘诊断与防治指南.中华儿科杂志,2008,46(10

29、):745-753.,儿童哮喘急性期使用药物的临床定位,1 2015 GINA. 2 中华医学会儿科学分会呼吸学组.儿童支气管哮喘诊断与防治指南.中华儿科杂志,2008,46(10):745-753. 3申昆玲, 等. 糖皮质激素雾化吸入疗法在儿科应用的专家共识（2014年修订版）. 临床儿科杂志, 2014, 32 (6): 504-511. 4 顺尔宁说明书.,内 容,2015GINA对5岁及以下儿童哮喘维持期治疗方案推荐,2015 GINA.,2015GINA对6岁以上儿童哮喘维持期治疗方案推荐,2015 GINA.,*对于6-11岁儿童 ，不推荐应用茶碱，在Step3首选中等剂量ICS

30、 *对于处方了布地奈德/福莫特罗或者应用 倍氯米松/福莫特罗维持缓解治疗的患者 # 噻托溴铵（软雾吸入器）被表明用于疾病发作史的病人的附加治疗；不可以用于18岁儿童,2015GINA： 5岁及以下儿童哮喘维持期长期管理中,治疗药物地位的重要变化,2015 GINA.,中国儿童哮喘指南：ICS在哮喘维持期长期控制药物中的定位,中华医学会儿科学分会呼吸学组.儿童支气管哮喘诊断与防治指南.中华儿科杂志,2008,46(10):745-753.,ICS是哮喘长期控制的首选药物，可： 有效控制哮喘症状 改善生命质量 改善肺功能 减轻气道炎症和气道高反应性 减少哮喘发作 降低哮喘死亡率,轻度持续性哮喘患儿

31、：与安慰剂相比，不同剂量的雾化吸入布地奈德治疗均可显著改善日间和夜间症状,与安慰剂组相比,夜间哮喘症状评分自基线改变,日间哮喘症状评分自基线改变,一项多中心，随机，双盲，平行对照研究纳入359例持续性哮喘患儿，并分为不同剂量布地奈德治疗组（0.25mg qd，91例；0.50mg qd，83例；1.0mg qd，93例）和安慰剂组（92例）。结果表明，与安慰剂组相比，不同剂量的雾化吸入布地奈德治疗均可显著改善哮喘患儿日间和夜间症状。,Kemp JP, et al. Once-daily budesonide inhalation suspension for the treatment of

32、persistent asthma in infants and young children. Ann Allergy Asthma Immunol, 1999, 83:231239.,轻度持续性哮喘患儿：与安慰剂相比，雾化吸入布地奈德0.5mg和1.0mg每天一次用药方案均可显著改善患儿的肺功能,*与安慰剂组相比，P0.05,FEV1自基线改变（L),Kemp JP, et al. Once-daily budesonide inhalation suspension for the treatment of persistent asthma in infants and young c

33、hildren. Ann Allergy Asthma Immunol, 1999, 83:231239.,一项多中心，随机，双盲，平行对照研究纳入359例持续性哮喘患儿，并分为不同剂量布地奈德治疗组（0.25mg qd，91例；0.50mg qd，83例；1.0mg qd，93例）和安慰剂组（92例）。结果表明，与安慰剂组相比，雾化吸入布地奈德0.5mg和1.0mg每天一次用药方案均可显著改善患儿的肺功能。,中度持续性哮喘患儿：与安慰剂相比，除0.25mg qd治疗外，其他剂量雾化吸入布地奈德治疗均可显著控制哮喘症状,*P0.050, *P0.010, *P0.001 vs 安慰剂组,Bak

34、er JW, et al. A Multiple-dosing, Placebo-controlled Study of Budesonide Inhalation Suspension Given Once or Twice Daily for Treatment of Persistent Asthma in Young Children and Infants. Pediatrics, 1999, 103 (2): 414-421.,一项多中心，随机，双盲，安慰剂对照，平行分组的研究纳入481例持续性哮喘患儿，分入不同剂量雾化吸入布地奈德治疗组，包括0.25mg qd治疗组（92例）、

35、0.25mg bid治疗组（97例）、 0.50mg bid治疗组（97例）、 1.0mg qd治疗组（93例），还有91例接受安慰剂治疗。结果表明，与安慰剂组相比，除0.25 qd治疗组外，其他布地奈德治疗均可显著改善哮喘症状，且只有0.50mg bid治疗可显著改善肺功能。,安慰剂组 （n=92）,布地奈德 0.25 mg QD （n=92）,布地奈德 1.0 mg QD （n=93）,布地奈德 0.50 mg BID （n=96）,布地奈德 0.25 mg BID （n=97）,安慰剂组 （n=92）,布地奈德 0.25 mg QD （n=92）,布地奈德 0.25 mg BID （n=

36、97）,布地奈德 0.50 mg BID （n=96）,布地奈德 1.0 mg QD （n=93）,日间哮喘症状评分改变值,夜间哮喘症状评分改变值,*,*,*,*,*,*,中度持续性哮喘患儿：与安慰剂相比，雾化吸入布地奈德0.5mg BID治疗可显著改善肺功能,FEV1较基线的改善值(L/min),安慰剂组 （n=28）,布地奈德 0.25 mg QD （n=31）,布地奈德 0.25 mg BID （n=33）,布地奈德 0.5 mg BID （n=29）,布地奈德 1.0 mg QD （n=34）,*与安慰剂组相比，P0.050,*,一项多中心，随机，双盲，安慰剂对照，平行分组的研究纳入4

37、81例持续性哮喘患儿，分入不同剂量雾化吸入布地奈德治疗组，包括0.25mg qd治疗组（92例）、 0.25mg bid治疗组（97例）、 0.50mg bid治疗组（97例）、 1.0mg qd治疗组（93例），还有91例接受安慰剂治疗。结果表明，与安慰剂组相比，除0.25 qd治疗组外，其他布地奈德治疗均可显著改善哮喘症状，且只有0.50mg bid治疗可显著改善肺功能。,Baker JW, et al. A Multiple-dosing, Placebo-controlled Study of Budesonide Inhalation Suspension Given Once or

38、 Twice Daily for Treatment of Persistent Asthma in Young Children and Infants. Pediatrics, 1999, 103 (2): 414-421.,雾化吸入布地奈德在儿童哮喘维持期长期管理中的应用,2. Baker JW, et al. A Multiple-dosing, Placebo-controlled Study of Budesonide Inhalation Suspension Given Once or Twice Daily for Treatment of Persistent Asthma

39、 in Young Children and Infants. Pediatrics, 1999, 103 (2): 414-421.,1. Kemp JP, et al. Once-daily budesonide inhalation suspension for the treatment of persistent asthma in infants and young children. Ann Allergy Asthma Immunol, 1999, 83:231239.,2014年雾化共识：雾化吸入布地奈德在儿童哮喘维持期治疗的推荐方案,1-1-30,1-1-90,0.5-1-

40、90,0.25-1-360,申昆玲, 等. 糖皮质激素雾化吸入疗法在儿科应用的专家共识（2014年修订版）. 临床儿科杂志, 2014, 32 (6): 504-511.,GINA更新：白三烯受体拮抗剂的不同定位（5岁以下）,2015GINA：明确列出，LTRA作为二级和三级治疗的次选方案,2012GINA：并未区分ICS与LTRA，任选一种作为控制治疗,治疗阶梯,降级,升级,第一级,第二级,第三级,第四级,第五级,按需使用短效2受体激动剂（所有儿童）,第一级,第二级,第三级,第四级,每日低剂量ICS,低剂量ICS加倍,LTRA 间歇性ICS,低剂量ICS+LTRA,继续使用 控制药物 171

41、: 315-22.,一项为期12个月的双盲、平行对照的多中心研究将2-5岁间歇性哮喘发作的患儿随机分入孟鲁司特治疗组（265例）和安慰剂组（257例），主要观察终点为患儿的哮喘急性发作次数，次要终点为口服和吸入糖皮质激素的疗程数、哮喘发作持续时间、无哮喘症状天数比例等。 结果表明，孟鲁司特用于治疗复发性喘息患儿并不能降低住院率、减少泼尼松的使用疗程和无症状缓解天数。,需要使用全身激素的急性发作风险,Castro-Rodriguez GA, et al. The role of inhaled corticosteroids and montelukast in children with mildmoderate asthma: results of a systematic review with meta-analysis. Arch Dis Child 2010;95:365370.,在1996年1月-2009年11月发表的18项前瞻性随机对照试验比较了吸入糖皮质激素和孟鲁司特用于治疗轻中度持续性哮喘患者的疗效，其中有7篇研究比较了吸入糖皮质激素和孟鲁司特治疗组需要使用全身激素的急性发作风险的差异。结果表明，与孟鲁司特相比，吸入糖皮质激素可显著降低需要使用全身激素的急性发作风险（RR=0.83，P=0.01）。,对于轻中度持续性哮喘，7篇