体系基础知识.ppt

1、公司体系介绍,制作：XX,目录,体系分类 质量体系 环境体系 职业健康安全体系 其他体系,体系分类,质量体系：ISO9001/TL9000/TS16949 环境体系：ISO14001 职业健康安全体系：OHSAS18001 其他：GP（ROHS）,质量体系-ISO9001,1、什么是ISO ISO是国际标准化组织（International Organization for Standardization) 的英文简称。ISO 制定的标准是非强制性标准，但在世界上具有权威性、指导性和通用性，而深受各国重视。 2、什么是ISO9000标准 由国际标准化组织品质管理和品质保证技术委员会（ISO/T

2、C176）制定的所有标准.目的在于提供品质管理的标准作业制度. 1987版ISO9000系列标准-6项标准/全球发行后受到广泛欢迎。 1994版ISO9000族标准-增加到24项标准/20项基本要求 2000版ISO9000标准 在2000年12/15发布，减为四项核心标准和技术报告.,质量体系-ISO9001,3、2000版标准的结构 ISO9000:2000 品质管理体系-基础和术语 ISO9001:2000 品质管理体系- 要求 ISO9004:2000 品质管理体系-业绩改进指南 ISO19011 审核指南 其他标准则以ISO技术委员会技术报告(TR)或小册子的方式出现,质量体系-IS

3、O9001,4、2000版标准的内容 ISO9000:2000 品质管理体系-基础和术语 阐述品质管理体系理论基础和指导思想、确定和统一术语概念 ISO9001:2000 品质管理体系-要求 分引言、范围、引用标准、术语和定义、品质管理体系、管理责职、资源管理、产品实现、测量、分析和改进共8章。 标准以5个模块取代了94版的20个要素.,质量体系-ISO9001,ISO9004:2000 品质管理体系-业绩改进指南 为组织实施ISO9001：2000标准时提供实施方法的指导。ISO9004对希望超过ISO9001最低要求，寻求更多业绩改进的组织提供指南。 ISO19011标准 审核指南 审核的

4、原则，对审核项目管理的要求，对审核过程提出了具体的要求，对审核员资格提出了要求。,质量体系-ISO9001,八项管理原则 7.1 以顾客为关注焦点(5.1,5.2,7.2,7.3.2,7.5.4,8.2.1) 组织依存于顾客，应理解顾客当前和未来的要求，满足 顾客要求并力争超过顾客的期望。 7.2 领导作用(5) 确定组织的宗旨及方向的一致性，创造一个好的内部环 境。 7.3 全员参与(6.2, 6.2.1) 各级员工是组织之本，只有他们充分参与，才能使他们 的才干为组织获益。 7.4 过程方法(7.1,7.5.5,8.2.3) 将活动和相关的资源作为过程来进行管理，可以更高效 地得到期望的结

5、果。,质量体系-ISO9001,7.5 管理的系统方法(4.1) 将相互关联的过程作为系统加以识别、理解并管理，有助于提高组织实现目标的有效性和效率。 7.6 持续改善(8.5, 5.1, 5.3, 5.6) 持续改善业绩应是组织的一个永恒目标 7.7 基于事实的决策方法(8) 有效决策是建立在对数据和信息分析基础上 7.8 与供方的互利关系(9004:6.6供方与合作者) 组织与供方相互依存，互利的关系可增强双方创造价值的能力,质量体系-ISO9001,质量体系文件架构,文件化的方针、目标,品质手册,程序文件,运行控制所需的文件、指导书,作业记录、窗体,质量体系-ISO9001,质量体系文件

6、的作用 体系运行的依据，为品质活动提供准则与指南 提供体系符合标准要求的客观证据 为员工提供培训 保证品质活动的重复性和可追溯性。 评价品质活动的有效性和适宜性。,品质方针和品质目标 品质方针 全面品质绩效 Total Quality Performance 全方位客户满意 Total Customer Satisfaction 致力追求卓越 Commitment to Excellency 品质目标 客户满意 Customer Satisfaction 持续改善 Continuous Improvement 质量改善系统 Quality System Improvement,质量体系-ISO

7、9001,品质手册（QM） 描述和规定组织品质体系的文件 覆盖ISO9001：2000标准的所有要求 有关品质活动的依据和准则 内外部品质审核的依据 作为编制程序文件和其他品质文件的框架 程序文件（OP） 叙述程序的文件 程序文件的内容-5W1H原则 程序文件的格式-目的/ 范围/ 权责/ 定义/ 作业内容/相关文件/ 使用表单,质量体系-ISO9001,质量体系-ISO9001,作业指导书 对具体的作业活动给出指示的文件。 标准作业规范（SOP ） 检验规范（ SIP） 品质控制计划（QCP） 品质记录、表单 提供如何一致地完成活动或达到的结果提供客观证据的文件，是一种特殊类型的文件。 真实

8、全面/易于识别和检索。 签核与记录表单.,质量体系-TL9000,TL 9000的目的是为电信产品(硬件、软件和服务)的设计、开发、生产、交付、安装及维护定出质量管理体系要求。还包含了以业绩为基础的测量，用以衡量这些产品量化的可靠性和质量性能。长期目标包括成本和以业绩为基础的测量。,质量体系-TL9000,培育能有效和高效地保护电信产品(硬件、软件和服务)的完善和使用的质量管理体系； 建立并保持一套通用的质量管理体系要求； 减少电信质量管理体系标准的数量； 规定有效成本和以业绩为基础的测量以指导进展并评价质量管理体系实施的结果； 推动持续改进； 增强顾客及供方之间的关系； 促进工业的符合性评定

9、过程。,质量体系-TS16949,ISO/TS16949体系为汽车行业生产件和服务件的品质体系要求标准，取代QS9000（至2006年12月14日QS 9000将失效） 它规定了：在ISO9001: 2000基础之上，汽车行业的特殊要求，取代第一版（1999版） 由国际汽车特别工作小组(IATFthe International Automotive Task Force )、日本汽车制造协会( JAMA Japan Automobile Manufacturers Association Inc.)制定，并且得到ISO/TC176支持 世界各大汽车制造上逐步认可,质量体系-TS16949,I

10、SO/TS 16949对汽车供方的好处 1.调合汽车供方的质量要求。 2.以一套共同的质量体系，避免多重认证审核。 3.减少供方质量体系评审的次数。,质量体系-TS16949,ISO /TS 16949新特点 重视客户要求 重视法规要求 满足技术规范 过程管理方法 衡量指标测量并保证高层管理者关注、绩效得以改进 改进与持续改进 流程再造,质量体系-TS16949,TS16949体系5大手法的运用：,APQP：Advanced Product Quality Plan先期产品质量规划 PPAP：Production Part Approval Process生产性零组件核准 SPC： 统计过程管

11、制 FMEA：失效模式与效应分析 MSA：量测系统分析,环境体系-ISO14001,ISO 14001体系是环境管理体系，是ISO14000系列标准中的规范性标准，主体标准。规范公司的环境管理模式，用以改善公司的环境表现及增强市场竞争优势。,环境体系-ISO14001,推行ISO14000的效益 1、符合法律要求 2、减少资源消耗 3、减少坏品或废料生产 4、避免意外或危险情况出现 5、减低投保费用,标准要点解析,A,P,D,C,环境因素的识别,环境因素：是指一个组织、产品或服务中能与环境发生 相互作用的要素。 环境因素的评估要点： 三种状态、三种时态和七个方面,三种状态,三种状态： 正常状态

12、(N)：即在组织日常运转中保持存在的状态,如持续或频繁地排放生活污水。 异常状态(A)：系指在日常运转中较少发生但一定存在的状态,如雨天、周期性保养、计划性停电、计划性停车等。 紧急状态(E)：系指步骤及要项在天然灾变、人为过失、非正常设备使用寿命、非计划性操作等状况下所意外发生的状况，包括未来潜在可能发生的事件。如临时停电、跳机、台风、火灾、地震、爆裂、设备故障、桶槽破裂/溢流、制程/配方错误、紧急排放等。,三种时态,现在(C)：考虑的时间上，属于现在正在发生者，如从过去至今持续发生者亦属此类。 过去(P)：考虑的时间上，属于过去曾发生过，但现在已不再发生者，如过去工厂于建厂试车过程中之一些

13、活动或使用之原料、药剂等。 未来(F)：考虑的时间上，属于尚未发生，但现在正进行规划未来可能发生者如工厂扩建、制程改变等皆是。,七个方面,1)大气排放 2)水体排放 3)废物管理 4)土地管理 5)小区和相关方 6)原料和自然资源 7)其他地方性问题,环境因素评估因素,发生频率(F) 严重程度(S) 环境影响显著性因子(C) C=F*S,职业健康安全体系-OHSAS18001,OHSAS(即Occupational Health and Safety Manage-ment System-Specification),中文名称为:职业健康安全管理体系。 包括OHSAS18001和.,职业健康安

14、全体系-OHSAS18001,职业健康安全管理体系涉及的基本管理内容 -消防工作管理 -生产设备管理 -劳动保护用品的管理 -机动车辆使用和维护管理 -办公条件管理 -职工保健管理,名词定义,危险源： 可能造成人员伤害职业病、财产损失、工作场所破坏或其组合的根源或状态。 风险： 特定危险事件发生的可能性与后果的结合。 风险评价： 评估风险大小以及确定风险是否可容许的全过程.,危险源识别,风险评价和风险控制的策划,1. 组织应建立并保持程序，以持续进行危险源辨识、风险评价和实施必要的控制措施。这些程序应包含： 常规和非常规活动； 所有进入工作场所的人员（包括合同方人员和访问者）的活动； 工作场所

15、的设施(无论由本组织还是由外界所提供)。 2.风险评价的结果和控制的效果，应该形成文件并及时更新。,职业健康安全体系-OHSAS18001,SGCE 环安方针 1、力行减量、循环处理、再回收之作业 2、保护环境、尊重生命 3、坚持预防为主,不断控制降低风险、持续改善,提供”零伤害”的工作环境. 4、透过教育训练,提升全员安卫意识,消除不安全因素,不断改进,满足客户的期望. 5、严格遵守国家法律、法规、标准的要求,其他GP/ROHS体系,GP为Green Partner的简称,亦有些公司将Green Product简称为GP. 简而言之GP产品为不含/或含限量有环境有害物质的产品.,其他GP/R

16、OHS体系,国家出台了电子信息产品污染控制管理办法（第39号），自07年03月01日开始实行，以为控制和减少电子信息产品废弃后对环境造成的污染，促进生产和销售低污染电子信息产品，保护环境和人体健康 。,其他GP/ROHS体系,RoHS指令是电气、电子设备中限制使用某些有害物质指令（the Restriction of the use of certain hazardous substances in electrical and electronic equipment）的英文缩写 欧盟自2006年7月1日起开始实施RoHS，届时使用或含有重金属以及多溴二苯醚PBDE，多溴联苯PBB等阻燃剂

17、的电气电子产品将不允许进入欧盟市场,其他GP/ROHS体系,推行GP/ROHS体系的意义： 减少对环境的危害 提升公司的竞争力 生产出符合法律法规及客户要求的产品,其他GP/ROHS体系,术语介绍 环境管理物质 在部件、设备等所含有的物质中；有对地球环境与人体存在显着影响的物质。 含有 含有系指无论是否有意，所有在产品的部件、设备或使用的材料中添加、填充、混入或黏附的物质(包括在加工过程中无意混入或黏附于产品中的物质)。,其他GP/ROHS体系,杂质 包含在天然材料中，作为工业材料使用，在精制过程中技术上不能完全去除的物质(natural impurity)，或者合成反应过程中产生，而在技术上

18、不能完全去除的物质。 此外，为了与主原料加以区别，在为了改变材料的特性而使用称为杂质的物质时；也按含有处理。,其他GP/ROHS体系,管理级别 按照以下3种管理级别和适用对象外进行管理。 (a) 1级对于该物质及其用途立即禁止使用 (b) 2级对于该物质及其用途规定一定时期予以禁止。超过表中规定的日期之后，不能在部件及材料中使用，到达期限时指定为“1级” (c) 3级目前虽然没有规定全废的日期目标，但指定了全废的使用部件、材料中含有的物质及其用途。把被判断为可以确立代替部件、开发材料和代替技术的产品转变为2级，逐步实现全废。 (d)适用对象外 法令规定对象外或在现阶段没有代替技术方案的物质和用途部位,其他GP/ROHS体系,目前业界遵循的技术标准主要有两种: A. RoHS标准 B. Sony SS-00259标准 其他厂商还有其各自的技术标准,其他GP/ROHS体系,RoHS的环境管理物质有六种: 1.铅Pb 2.镉Cd 3.汞Hg 4.六价铬Cr6+ 5.多溴二苯醚PBDE 6.多溴联苯PBB,其他GP/ROHS体系,镉的法规要求 Limit=100ppm RoHS豁免项：除了91/338/EEC禁止使用的产品除外，生产设备、机器等产品的电镀镉可以豁免。 铅的法规要求 RoHS：1000ppm 豁免项：玻璃：如荧光管etc. 豁免听