生物样本库的建设

1、生物样品库建设，1，定义、生物特征库生物特征库biological specimen bank、BSB标准化收集和保存用于各种研究(如人体器官组织、全血、血浆、血清、生物体液或处理)的正常或病理标本。2、生物样品库、政策法规、技术标准、伦理规范、ISO标准、实验室安全、林爽实验室、伦理、运输、标准操作规范(SOPs)、品质管制标准、样品收集、样品处理、样品质量检查伦理委员会、样品质量检查，3，ISO15189:2003医疗实验室质量和能力的专用要求CNAS-CL02医疗实验室-质量和能力的批准指导原则ISO/IEC17025:2005实验室能力测试和校准的一般要求CNAS-CL01测试和校准实

2、验室批准指导原则ISO900133602008，4，实验室安全，GB 19489-2008实验室生物安全一般要求CNAL/AC30-2005实验室生物安全批准指南WS/T233-2002微生物和生物医学实验室生物安全一般指导GB 50346-2004生物安全实验室建筑技术规范，实验室生物安全管理系统，5，5 GB/T 20468-2006林爽实验室定量测量室内品质管制指南GB/T 20469-2006林爽实验室设计通用GB/T 20470-2006林爽实验室房间质量评估要求WS/T102-1998林爽检查项目分类和代码WS/，6，赫尔辛基宣言医学研究以人类为研究对象的生物对DNA序列申请专利的

3、国际伦理方针指南：关于专利申请问题专利早期公布的宣言DNA抽样的宣言：世界人类基因组及人权宣言控制和取得人的相关生物医学研究伦理审查法(示范)人类基因治疗申报临床试验原则，7，物流术语液氮生物容器中国民用航空危险品运输管理规定危险品航空安全运输技术细则，运输。8，所有员工都要接受岗前培训审查合格证。9，生物样品库工作流程，标本收集，标本处理，入库登记，标本储存，品质管制，是，否，处置，废物处理程序，提取检验，否，是，标本使用，使用申请，标本发放生物标本收集和储存研究成功的关键要求是抽样标本所有生物标本都有详细的背景材料和鉴别标志，11，收集样本，是的，12，收集标本，保存尿液标本-最好是2小时

4、以上，尿液化学物质及类型成分不稳定。排放后，物理和化学变化开始发生。例如，胆红素、尿液胆源氧化、细菌生长、尿素的酵产生氨，导致尿液pH值升高，尿液类型成分被破坏、葡萄糖细菌利用，降低。保存尿液的一般方法有两种：1 .冷藏法：在4条件下，8h以下抑制微生物生长，保持尿液pH值不变，几乎保持尿液中类型成分的形态，但会沉淀磷酸盐和尿酸盐，影响尿液残渣检测。13、收集标本、保存尿液标本-最好是2小时以上，尿液化学物质及类型成分不稳定。排出后，胆红素、尿液抗原氧化、细菌生长、尿素发酵产生氨，尿液pH值升高，被尿液类型成分破坏、葡萄糖细菌降低。保存尿液的一般方法有两种：2 .化学防腐法：甲苯： (一般用量

5、为1.02.0ml甲苯/100ml尿)，防止细菌污染，一般用于测定尿酮体、尿糖、尿蛋白质等。甲醛：每100毫升尿液40%甲醛0麝香酚：10%麝香草酚异丙醇溶液，具有抑菌及代谢保护作用，应用于尿钾钠钙等，测定浓盐酸。每100毫升尿液标本中加入1毫升浓盐酸，就能保持尿液在pH 2.0左右。主要可用于17-皮质类固醇磷醇、17-酮类固醇、儿茶酚胺、VMA等定量测定等。14，收集样本。15，收集样本。16、在样品运输标本运输过程中，要注意样品的包装、温度要求、处理方法等，为了确保分析成分的稳定性，标本馆在运输过程中要关闭喷嘴，垂直放置，为了避免剧烈震动，要在从油到检验的两小时内完成尿液标本。如果不能及

6、时进行检查分析，就要加防腐剂或冷藏8小时以下。细菌检查标本应使用消毒容器防止细菌污染，室温条件不超过2小时。17，样本运输，18，标本处理和保存，标本收集后立即处理，盆景后血液标本处理程序DNA提取和纯化程序：血液、粪便、棉棉棉签、唾液RNA提取和纯化程序：血液、棉棉棉签蛋白质提取和保存工作全血、血清、血浆、干血片血浆：离开血管的全血经过抗凝处理后，通过离心沉积沉淀。全血：液体血浆和血细胞，20，标本处理和保存，血液标本处理程序，全血标本的保存生化检查：在可能的2小时内，不能检查或分离血清/血浆的时候，不能及时分离或检查的时候，必须进行4个低温冷藏，不能超过24小时。工作时动作轻，避免剧烈震动

7、，温度变化不要太大或结冰，容易引起溶血。DNA检查：4保留7天以下，-20保留1年以下，-80器官保留RNA检查：收集后尽快分离血细胞、血清/血浆或RNA抑制剂(如trizol)，-20保留2个月以下，-80保留6个月以下，采血后室温(2225)放置3060min，添加凝固剂时凝聚加快(515min)，10001200g离心10min吸收上层浅黄色上清液。有凝胶屏障的分离管能在424小时内吸收上层血清。没有凝胶屏障的人必须立即吸收上血清。保管条件在室温下不超过8小时。4在48小时内；必须保存在-20小时以上。RNA提取必须立即保存在-80中。避免重复董洁融化。22、标本处理和保存、血液标本处理

8、程序、血浆分离采血时，要使用有抗凝剂的采血血管。采血后，10001200g离心10min吸收上层浅黄色常清液。有凝胶屏障的分离管能在424小时内吸收上层血清。没有凝胶屏障的人必须立即吸收上血清。保管条件在室温下不超过8小时。4在48小时内；必须保存在-20小时以上。RNA提取必须立即保存在-80中。避免重复董洁融化。23，品质管制，标本在入库前必须经过质量控制，接收与质量标准的标本才能满足标本收集、处理要求，编号原则总原则：唯一性，共有性辅助原则：在满足总原则的基础上，尽量简化编号长度，最大限度地统一，生物样品库信息表，25，标本储存，标本编号原则总原则：唯一性，共有性辅助原则：在满足总原则的基础上，尽量简化。目的结肠道菌群分析1700102D15W21 2017年收到的第256个标本，类型血清，心境研究1700256G01BS1。26、标本使用、使用申请：标本申请；标本制作；标本发行：标本制作；登记表使用；标本丢弃：感染性废物标准；个人保护：脱掉手套、口罩、