吡拉西坦培训课件(科室会).ppt

1、制造商：山东高伟制药有限公司总经销：深圳市蓝沟生物医药有限公司，公司标志，主要内容，公司标志，吡拉西坦历史，吡拉西坦最初定义为脑复康，1963年由比利时UCB研究所首次合成，20世纪80年代上市。研究表明，吡拉西坦具有激活、保护和修复神经细胞的功能，是唯一一种作用于中枢神经系统的药物，被称为“促智药”。70年代引进中国，80年代由东北制药总厂生产。吡拉西坦作为一种神经营养和脑保护剂，在国内外被广泛用于治疗各种原因引起的轻中度脑功能障碍、记忆丧失和痴呆。公司标识，普通吡拉西坦氯化钠注射液的规格有1g、2g、4g、6g、8g等。适应症：改善脑代谢，蓝沟吡拉西坦氯化钠注射液：适应症：降低颅内压10克

2、：50毫升/20克：10毫升聚丙烯输液瓶包装规格，中国独家生产，蓝沟“一枝独秀”，因剂型规格改变，专利声明：本发明专利(专利号：ZL 98 1 20141.5)于2003年6月18日获国家专利局批准。专利名称：吡拉西坦在制备防治颅内高压药物中的应用，公司标志，药理研究，临床前实验研究：中国医学科学院药理研究所、药理研究所、东北制药总厂药理研究所三家权威药理研究机构进行了数百项动物实验，证明：(小鼠、大鼠、家兔、麻醉犬)1 .吡拉西坦能明显减轻脑水肿和颅内压，其作用相当于甘露醇。2.预防性服用吡拉西坦可以预防或减轻脑水肿引起的颅内压升高。3.吡拉西坦能明显减少脑梗死面积，改善神经功能障碍，保护缺

3、血脑组织。临床试验研究：北京协和医院、北京大学人民医院、北京解放军总医院、天津环湖医院多中心临床试验：182例脑水肿所致颅内高压患者纳入临床试验研究(吡拉西坦组91例，甘露醇组91例)，所有受试者均接受有创颅内压监测。结果表明，实验组与甘露醇对照组在降低颅内压方面无显著性差异，且无甘露醇相关的不良反应，安全有效。药理研究，公司标志，产品定位，一种具有改善脑代谢功能的新型一线颅内压降低药物，适用于1治疗脑外伤和脑血管意外引起的颅内压增高(申请专利)，2预防手术、麻醉、药物治疗、放疗和介入检查引起的颅内压增高(不同于甘露醇，1999年美国心脏协会方案建议甘露醇不应作为预防性应用，短期应用于急救、

4、使用时间不应超过5天)3治疗由各种原因(传统效应)引起的轻中度脑功能障碍和记忆力减退，公司标志，主要内容，公司标志，改善脑代谢，作用机制，长期注射吡拉西坦氯化钠，降低颅内压，公司标志，脑水肿，脑脊液循环障碍，酸性代谢物积聚，公司标志，学术特征，1，2，3，4，理想脱水剂，速效，持久降压，使用方便，安全无毒，易于反复使用， 药物不进入脑细胞以避免反弹，理想的降低颅内压的脱水剂应满足以下条件：蓝狗布在蓝狗的急性毒性试验中无溶血现象，小鼠口服LD5010g/kg和静脉注射LD509.2g/kg基本无毒。 慢性毒性试验，对动物、肝、肾、脑等器官无损伤，安全性好。Longo在体内不会降解，其中98%以原

5、始形式从尿液中排出。用药后30分钟左右有明显利尿作用，无电解质紊乱。该药物能迅速通过肾脏排出，产生良好的利尿作用。公司标识，亚急性、慢性、预防性颅内压增高时建议单独使用(20克/次，510分钟内滴完，每天3-4次，连续35天或遵医嘱，建议结合使用甘露醇(表里并用)(甘露醇50克为首选，510分钟内迅速滴完，6小时后迅速滴完蓝沟2040克/次，每6小时交替使用两种药物)；急性期后，吡拉西坦2040克/次可考虑一次性使用。推荐用法用量：40g/次，快速静脉滴注，10-20分钟内，每12小时一次，每天两次，静脉注射1。750毫克/千克连续710天，效果相当于甘露醇1000毫克/千克(麻醉犬的试验剂量

6、)2。LD50，降低颅内压的用法用量，公司标志，吡拉西坦1020克/次，缓慢静脉滴注，12次/天，连续710天或遵医嘱，LD50=9.2克/千克，安全系数高，可大剂量使用；改善脑代谢：推荐用法和用量，公司标志，长期大剂量吡拉西坦对小鼠学习记忆的影响方法：吡拉西坦600mg/kg连续使用30天。结论：能明显改善小鼠的空间辨别学习能力，证明长期大剂量应用吡拉西坦仍能促进记忆，为长期临床治疗提供了依据，但脑内谷氨酸和-氨基丁酸递质水平无异常变化。 可能由吡拉西坦引起，周宏宇，郑，胡，温州医学院学报，第31卷，第1期，2001年2月，公司标志，主要内容，公司标志，目前临床上用于降低颅内压的药物分类，1

7、。 高渗脱水剂：以20%甘露醇为代表，既有效又便宜。然而，有许多严重的副作用。2.利尿剂：速尿为代表，具有温和的效果，容易导致电解质紊乱。通常，它不能单独用于降低颅内压。3.类固醇对细胞毒性水肿(如脑梗塞、脑出血和脑外伤)引起的体积效应没有影响。4.冷冻疗法：冬眠I(氯丙嗪，异丙嗪和哌替啶)，它减少脑血流量，脑代谢率和加强脑组织。然而，冬眠药物很容易导致低血压。5.血清白蛋白：脱水作用是通过增加血浆胶体渗透压来实现的，但价格高限制了临床应用。公司标志、公司标志、类似产品的分析，与甘油和果糖相比，33，360滴的速度限制：如果滴得太快，可能会发生溶血和血红蛋白尿。静脉滴注，成人250500毫升，

8、每天12次，23小时500毫升，11.5小时250毫升。不良反应：1 .如果浓度过高或过快，可能会发生溶血、血红蛋白尿甚至急性肾衰竭。改善脑血流有其局限性。3.有临床反弹迹象，这将增加缺血区的乳酸水平，这不利于脑梗死面积的减少。禁忌症： 1禁止遗传性果糖不耐受。2.小心使用患有心脏、循环系统、肾功能不全、尿崩症、糖尿病、急性硬膜下和硬膜外血肿出血的患者。公司标志，主要内容，公司标志，中国医学科学院药物研究所张俊田教授评论说，我们受委托开展蓝沟注射液减轻脑水肿的研究工作。方法是阻断大鼠一侧大脑中动脉。我们用电凝法造成局灶性脑缺血，并在阻塞侧形成脑水肿。这是模型。术后30分钟静脉注射龙鸥注射液(5

9、00、700、1000毫克/千克)，属预防性给药。阻断后30分钟静脉注射，而不是阻断前静脉注射，能以剂量依赖的方式减轻脑水肿。随着剂量的增加，效果越来越明显。它的750毫克可以减轻脑水肿，相当于1000毫克甘露醇。众所周知，隆戈注射液是比利时在1963年引进的，现在被广泛用作脑改善剂。它的毒副作用很低，但是还没有报道说这种药可以减轻脑水肿，不仅能减轻脑水肿，还能改善脑梗死面积和神经症状，为其临床应用提供了新的适应症。一次致死剂量中位数为9.2g，接近10g，最大剂量为1g/kg，相当于十分之一，因此是安全的。东北制药总厂药物研究所许教授评价说，蓝沟注射液是东北制药总厂药物研究所进行的一项药理研

10、究。大量动物实验证明，蓝沟注射液与甘露醇一样，具有降低颅内压的作用，且具有剂量小、见效快、副作用小的特点。北京协和医院任祖元教授受国家食品药品监督管理局新药评价中心委托，对浪呕注射液进行了临床验证，主要评价浪呕注射液的有效性和安全性。参与单位有北京协和医院、北京302医院和北京大学人民医院，其中以北京协和医院为主体。182例颅内压增高患者经临床证实。实验药物为龙果注射液，对照药物为甘露醇。采用有创颅内压监测评价疗效。实验证明，龙果注射液在降低颅内压方面具有与甘露醇相同的效果，且具有剂量小、见效快的优点。中国医科大学药理研究所曲志伟教授评论说，吡拉西坦注射液1000毫克和甘露醇1000毫克对脑水

11、肿的作用基本相当，几乎没有什么不同，基本相似。天津环湖医院焦德朗教授评价说，我们在2001年做了这个实验，其中62例为对照组，31例为观察组。观察组给予20%蓝沟/康荣注射液，对照组给予20%甘露醇。在用药过程中，颅内压降低的幅度和持续时间无明显差异，31例蓝沟/康荣注射液无明显反应，对肝肾功能无明显影响，无一例出现肾功能不全。看来蓝沟/康荣可用于脑外伤、脑瘤等原因引起的脑水肿，降低颅内压。原浙江大学第二附属医院神经外科主任甘海鹏评价说，20%脑复康溶液(抗凝)能减轻脑水肿，降低颅内压，保护大脑，增强皮层对缺氧和缺血的耐受力，对颅内压增高的患者有双重疗效。广东省深圳市福田区人民医院神经外科翁、深圳市第二人民医院神经外科评价，蓝沟/康荣(吡拉西坦氯化钠注射液)作为一种新型的降低颅内压的脱水药物，对颅内压患者具有较好的安全性和疗效，值得临床推广应用。广西南宁市第二人民医院神经外科朱升、谢华认为，临床上广泛使用的蓝沟/康荣(吡拉西坦氯化钠注射液)和甘露醇注射液在降低颅内压、改善脑水肿及相关神经症状方面疗效相似