内审 ISO9000教材.ppt

1、欢迎参加ISO9001 内审/管理评审培训班 主讲人:*,认证审核步骤 一、文件审核 二、体系审核（认证现场审核） 三、监督审核（认证后监督审核） 审核目的：为了建立正确的结论而不是错误的结论；通过公正的手段获得事实依据。 只有通过监督检查才能确保每一个组织的行为始终保持在较高的水平； 保证标准实施有效性的一种措施；审核能发现标准理解方面的不同点。 审核好处：做出正确结论所需的事实依据以避免主观臆断；不断改进的机会； 避免标准执行过程中出现退化现象的保障；能够表明质量方针是否已在 实践中得到贯彻的客观依据；能够说明所采取的程序在各个部门是否保持了一致性的信息；,ISO体系认证审核步骤,ISO9

2、001：2000审核分类,与审核相关的名词,审核： 检查记录或活动来鉴定其准确性、通常是由不负责该记录或活动的人来负责，通常用于特别的审核，如认证审核、质量体系审核等； 受审核人：被审核人； 审核员： 具有审核资格，并被授权进行审核的人；,目的：寻找符合性证据-说写做一致 1、公司质量体系文件与标准条文的符合性 2、运行过程与文件规定的符合性 3、产品与客户要求/法规的符合性 范围：与标准引用相关的部门/活动区域 参照依据：ISO9001：2000标准 公司质量手册/程序文件/三阶文件 判定证据：文件及记录,ISO9001：2000内部审核,1、主持：管理者代表，通常是审核组长 2、周期：半年

3、或一年一次， 3、执行：内审员 4、方式：滚动式 集中式 5、时机：在管理评审前，但有下列事项时要增加审核次数： 整个系统处于试行期 质量出现严重偏差 顾客投诉增加 公司管理人员/或重要岗位人员变动大 公司设备/厂地的改变 公司的组织架构变化 某个ISO条款运作失效 6.内审的基本流程: 编制年度内审计划-编制当次内审计划-召开内审首次会议-发放内审检查表并组织到现场审核-编制内审报告(纠正预防措施报告)-召开内审总结会议-不符合项跟进-内审结案关闭,内审基本特点,内审步骤,1、编制年度内审计划（明确某年某月） 2、编制某月某次落实内审的计划： A、明确：目的、 审核范围、审核依据、审核组长、

4、内审员。 B、审核时间及审核员、被审部门安排,C、不符合项完成日期：通常为一星期至30天 D、应形成的记录：内审检查表、内审会议记录、纠正预防措施报告 E、编制：管代 批准：总经理 通常此计划要在正式审核前一星期发放到各部门,内审步骤,3、编制内审检查表/及记录要求,内审步骤,4、执行内审 A、召开首次会议，通报审核时间及各部门要配合的要求、陪同人员 B、审核员到现场执行审核 审核技巧 时间管理：在有限的时间内发现事实 观察和发现事项：查阅有关资料、文件和质量记录、观察现场情况、注意介绍和周围人的谈话、有效的提问、每次只能问一个问题，通过提问，让对方多介绍。 面谈技巧 正确的提问、少说多听、尊

5、重对方、保持融洽的气氛、选择恰当的面谈对象、保持礼貌、友善的面谈态度 提问方式： 5W1H 5个为什么 能够让其说运作方式 记录要求：以书面实事证据为依据，减少口说的证据,5、内审不符合的开出 A、 一份完整的不符合事项报告应该包括以下内容： 被审核部门的名称/被审核的人员/审核员/日期/不符合事项的描述（违返标准或文件的条款或章节）/不符合事项的结论（按违返的严重程度判定为I类、II类或观察项目）/被审核方确认/限定完成期限/采取纠正措施及验证记录。 B、不符合的分类 不符合项一般按其严重情况分类，性质严重称为不符合事项，也称I类不符合项 性质轻微的称轻微不符合项，也称II类不符合项 严重不

6、符合项主要指以下情况： 缺少所要求的质量体系要素或多个II不符合项发生在一个要素上 不合格品装运，导致产品或报务的规定性能降低或破坏的情况 轻微不符合事项主要指以下情况： 在执行或控制中的一个孤立的或小的缺失 文件化体系有部分缺失 根据经验和判断不会导致出现如下问题的不符合情况 导致体系失误 降低过程控制能力 导致不合格产品发运,内审步骤,6、内审总结报告 A、各审核小组汇总审核记录，开具不符合报告 B、由各部门负责人确认不符合事实 C、召开末次会议，通报内审情况 D、确定不符合改进完成时间 7、内审结案 由审核员对发出的不符合进行效果验证，如果符合则可关闭,内审步骤,内审与管理评审对照表,1

7、、 编制年度管理评审计划 目的：体系的适宜性、充分性、有效性 通常一年一次，评审以下项目： 管理评审的输入应包括以下有关信息： a) 审核结果；（内审/外审/第二方审核） b) 顾客反馈；(顾客投诉及满意度,相关信息沟通) c) 过程的业绩和产品的符合性； d) 预防和纠正措施的状况； e) 以往管理评审的跟踪措施； f) 经策划的可能影响质量管理体系的变化； g 改进的建议。 方针、目标、体系适宜的评价,管理评审步骤,2、编制当次管理评审实施计划 通知各部门交以下资料后，由管代汇编管理评审输入报告： 应收集用于管理评审的资料（如：各部门目标统计/部门运作报告/产品质量情况/内部审核结果/外审

8、结果/客户重大投诉等、资源的需求、改进建议） 以上在管理评审会议召开一星期前完成,管理评审步骤,3、管理评审会议召开 在会议上由各部门报告本部门的目标达成情况，部门运作情况；资源的需求、改进建议 质量部报告产品质量情况，纠正预防措施的实施情况/重大不合格品的处理结果； 管理者代表报告内部审核的结果；质量方针/目标/体系是否适宜本公司的情况 产品法律法规的适宜性 业务部报告客户重大投诉情况、客户满意情况。 由各部门对提出的报告发表意见，给予是否接受的意见 最终由管理者代表将以上报告及意见形成管理评审输出报告 管理评审提出的纠正预防/持续改进由管理者代表跟进,管理评审步骤,特殊情况下应随时执行管理

9、评审,当公司质量管理体系有重大变化或 服务质量有重大不合格时、 当公司组织机构发生重大变化时,一、定义 纠正：解决问题的措施 纠正措施：防止问题再次发生的措施 预防措施：对潜在的、可能会发生的问题采取的预防措施，从而防止其发生。 例一： 问题：肚子饿了 纠正：马上吃东西 原因：因没有准时吃东西造成 纠正措施：对XXX告知，要求其准时吃东西 预防措施：,纠正预防措施案例,1、问题：查纸箱供应商龙太纸品在供应商评估的资料中无。 不符合标准：7.4.1 程序文件：QP- 不符合类型：体系 实施 效果 不符合性质：严重 轻微 改善完成日期：X年X月X日 2、纠正：立即对此供应商进行评估并保存相关资质资料 3、原因分析：因采购人员在对供应商评估时遗漏造成。 4、纠正措施：对采购人员进行培训，要按供应商评估控制程序的规