《临床流行病学》试题：问答题

1、问答题：1.横断面研究的特点答：1、开始时一般不设有对照。2、特定时点或时期。3、在确定因果联系时受到限制。4、对不会发生改变的暴露因素，可以作因果推论：诸如性别、种族、血型等因素与疾病的关系。5、用现在的暴露(特征)来替代或估计过去情况的条件：现在的暴露或暴露水平与过去的情况存在着良好的相关关系，或已证明变化不大。已知研究因素的暴露水平的变化趋势或规律，以此趋势或规定来估计过去的暴露水平。回忆过去的暴露或暴露水平极不可靠，而现在的暴露资料可以用来估计过去的暴露情况。如，营养调查中饮食回忆常不可靠。6、定期重复进行可以获得发病率资料。2.普查？条件：患病率高，检测方法简便，具有有效的治疗措施，

2、足够的人力优点：早发现、早诊断病人，并能寻找出全部病例，资料没有抽样误差。缺点：调查质量不高，效益不搞，费用高3.抽样调查？（与普查相比）优点：省钱、省力、快速、覆盖面大，准确性高。缺点：实施与分析均比普查复杂，不适用于患病率很低的疾病4.研究设计与实施1.明确目的和类型。2.研究对象。3.抽样方法。4.样本含量。5.资料收集：疾病、暴露因素等资料。6.偏倚与控制。7.资料分析。5.横断面研究优点和缺点优点：代表性，可比性，可同时观察多种因素缺点：难以确定暴露与疾病的时间顺序研究某个时点上的患病情况 难以调查死亡病例、病程短、已痊愈的病例6.生态学研究7.病例对照研究的特点A从果到因的研究方法

3、。B暴露资料由回顾获得。C可同时研究多个暴露因素。D本质仍是一种前瞻性研究。8.病例对照研究的样本含量(1)研究因素在对照组中的暴露率；(2)预期的该因素引起的相对危险度RR或暴露的比值比OR；(3)希望达到的检验显著性水平，即假设检验第I类错误的概率；(4)希望达到的检验把握度(1-)，为统计学假设检验第类错误的概率。（5）设计类型：成组设计和配比设计。9.病例对照研究的优点与缺点优点：a特别适用于罕见病的研究。B相对更省力、省钱、省时间，并且较易于组织实施。C适用于潜伏期长的疾病的研究。D允许同时调查分析许多因素。F医德问题少缺点：选择偏倚（代表性），回忆偏倚（准确性），不能计算发病率10

4、.队列研究的特点A根据暴露存在的自然状态来决定分组。B从因到果的研究C可以直接计算发病率D研究对象由可能患所研究疾病的个体组成E所需的时间一般较长F适合于暴露率低的危险因素的研究11.巢式病例对照研究的特点A在疾病诊断前收集暴露资料，选择偏倚和信息偏倚较小；B研究中的病例与对照来自于同一队列，其可比性好；C统计效率和检验效率高于传统病例对照研究，可以计算发病率 D研究样本量小于经典的队列研究，节约人力和物力；E符合因果推断的时间顺序，论证强度高。12.队列研究类型(一)前瞻性(prospective)队列研究：研究对象的分组是根据研究开始时(现时)研究对象的暴露状况而定的。此时，研究的结局还没

5、有出现，还需要前瞻观察一段时间才能得到，称为即时性(concurrent)或前瞻性队列研究。优点：资料的偏倚较小，结果可信；缺点：观察的人群样本大，观察时间长、花费大，影响其可行性。(二)历史性(historical)队列研究：研究对象的分组是根据研究开始时研究者已掌握的有关研究对象在过去某个时点的暴露状况的历史材料作出的；研究开始时研究的结局已经出现，其资料可从历史资料中获得，不需要前瞻性观察，称为非即时性(non-concurrent)或历史性队列研究。优点：省时、省力、出结果快。缺点：历史资料内容上未必符合要求。(三)双向性(ambispective)队列研究：也称混和型队列研究，即在历

6、史性队列研究之后，继续前瞻性观察一段时间，它将前瞻性队列研究与历史性队列研究结合起来，兼有二类的优点，一定程度上弥补了相互的不足。13.队列研究的样本含量1. 一般人群(对照人群)中所研究疾病的发病率p0越接近0.5，样本量越大；2. 暴露组与对照组人群发病率之差（d=p1p0）d值越大，样本量越小；3. 要求的显著性水平，即检验假设时的第类错误(假阳性错误)值。4. 效力：效力(power)又称把握度(1-)14.队列研究的优缺点优点：1.可直接计算和估计疾病的发病率、联系强度；2.暴露史资料较准确；3.先因后果，检验病因假说能力强；4.能了解疾病的自然史5.能研究一个暴露因素与多种疾病的关

7、系缺点：1. 不适合发病率低的疾病的病因研究； 2. 可能的失访偏倚较高； 3. 费时间、人力、花费较高；15.实验性研究的特点A分组由研究者决定B研究的真实性较高C能够有效地控制人为因素对实验结果的影响16实验性研究和队列研究方法有何异同？相同点： 流行病学实验研究与队列研究都属于前瞻性研究，两者都可以针对某一可疑病因或因素进行研究，即都可以用来验证病因假设。 两者都要求除研究因素（队列研究称暴露因素，实验研究为干预因素）以外，其他因素在两组要有可比性。 在研究的起点时，两种研究方法要求的研究对象都是“健康”的，观察在暴露因素（干预措施）作用下，研究对象中疾病的发生情况。 相同点： 流行病学

8、实验研究与队列研究都属于前瞻性研究，两者都可以针对某一可疑病因或因素进行研究，即都可以用来验证病因假设。 两者都要求除研究因素（队列研究称暴露因素，实验研究为干预因素）以外，其他因素在两组要有可比性。在研究的起点时，两种研究方法要求的研究对象都是“健康”的，观察在暴露因素（干预措施）作用下，研究对象中疾病的发生情况。 17.实验性研究的样本含量（1）所研究的结局或效应的发生率高低 （2）干预因素的效果 （3）第一类错误水平 （4）第二类错误水平 （5）单侧还是双侧检验，一般情况采用双侧检验，所需样本量比单侧大；研究分组越多，所需的样本量越大。18.真实验的基本特征A是前瞻性研究B必须有干预措施

9、C必须有严格的平行对照D遵循随机化分组的原则19.实验性研究对象的选择1.对干预措施有效的人群；2.预期发病率较高的人群；3.干预对其无害的人群 ；4.能将实验坚持到底的人群；5.依从性(compliance)好的人群。20.RCT的基本特征（1）一种特殊的前瞻性研究。（2）并不要求每个病人从同一时间开始随访，但对随访的起点应有明确规定。(3)干预(intervention)临床试验包括实施某项预先设计好的治疗或预防措施。干预措施必须经过鉴定确实对人体无害后才能应用于临床。(4)临床随机对照试验必须有正确的实验设计：必须设立可与实验组比较的对照组，在研究开始时各组必须具有相似的基本特征或均衡性

10、。(5)临床随机对照试验是在人体上进行的，因此不能强迫病人：在临床试验中只能鼓励病人接受某项新的治疗而停用任何可能干扰其疗效观察的其他治疗。在实验设计时应充分估计到不能坚持的病例，不能列入研究对象。在实验方案和资料分析时，应尽可能无遗漏地坚持随访所有研究对象并将其结果加以统计。21.交叉对照试验交叉试验优点: 每个受试者都接受了多种处理，节省了样本量 有组间对照和自身前后对照，降低了两组的变异度，提高了评价疗效的效率，消除了个体差异 医德问题较少交叉试验缺点: 只适用于病情相对稳定的慢性病 每个阶段的处理时间不能过长 第二阶段的情况较难与第一阶段一样22.临床试验分期期临床试验（phase c

11、linical trial）：初次在一小组人身上的临床药理学和人体安全性评价，观察人体对药物的耐受程度和药物代谢动力学，确定安全剂量范围，以及副作用，为制定给药方案提供依据。期临床试验（phase clinical trial）：随机盲法对照试验，初步评价药物有效性，并进一步评价安全性，推荐临床用药剂量。期临床试验（phase clinical trial）：扩大的多中心随机对照临床试验，进一步确定有效性，监测副作用，同标准疗效比较，以及收集安全用药信息。期临床试验（ phase clinical trial）：新药批准上市后监测，获得广泛使用后不同人群的长期用药效果，以及远期或罕见副作用的发

12、生率23.预测值当疾病患病率低时，人群中绝大多数是正常人，使用灵敏度与特异度均高的试验进行筛检时，试验阳性者中将包括大量假阳性，此时阳性预测值比较低。如果筛检试验的特异度略有下降，假阳性将上升，阳性预测值将下降。当灵敏度与特异度不变时，阳性预测值随患病率的增加而上升，对阴性预测值甚微。故一般认为在患病率较高的人群中开展筛检的意义较大，将会有较高的收益。例如糖尿病的筛检工作应在40岁以上、肥胖者或有糖尿病家族史的人群中进行。24.提高试验效率的方法A选择合适而正确的指标B选择患病率高的人群C采用联合试验25.筛检的原则 该疾病是影响当地居民健康的主要公共卫生问题。 该病具有简便、快速、经济、有效，而且易被群