ISO9000简介导入完整版.ppt

1、ISO 9001:2000质量管理体系简介及导入要领,企航顾问培训教材,ISO是什么？,ISO是International Organization for Standardization 的缩写。即国际标准化组织的简写。 创立于1947年2月，总部设在瑞士日内瓦。 会员为世界各国标准机构，有120个会员国。 成立目的为制定与发行国际标准。如质量标准、环保标准等。 中国是ISO参加成员国。 是民间组织，而非官方组织。,ISO 9000 是什么？,ISO 9000族标准是质量管理的系列国际标准 由ISO/TC(Technical Committees)-176技术委员会制订。 ISO9000、I

2、SO9001、ISO9004等多个标准组成。 中国国家推荐标准全部等同采用。,ISO 9000 是什么？,ISO 9000族标准是质量管理的系列国际标准 不涉及具体技术细节，而是技术标准的补充。 适应所有组织，而不论其规模、产品类别等 因素。 涉及对内的质量管理和对外质量保证。 与ISO14000系列标准及其它标准兼容。,ISO 9000 族标准产生的背景,专业分工的进一步加强。 产品越来越复杂。 供应链的加长。 由供方市场向需方市场的转化。 企业竞争的加剧，导致对产品质量 及企业品牌要求提高。 消费者的觉醒及消费者权益的加强。 企业管理者规范管理的要求。 企业提高管理效率的要求。,为何要导入

3、 ISO 9000？,管理责任,资源管理,量测、分析、改善,产品实现,P-D-C-A,完善的质量管理体系,实施ISO 9000质量体系的作用,企业外部要求 1.客户直接的要求 客户为取得供应商提供稳定质量的供料，直 接要求供应商建立ISO 9000质量管理体系 2.为了竞争上的需求 。 企业欲取得同行业间的竞争优势。制造或销 售相同产品的厂商已取得ISO 9000的认证， 而企业本身尚未建立ISO 9000制度时，会失 去竞争优势，故需建立和完善质量管理体系。,实施ISO 9000质量体系的作用,企业内部提升企业管理水平要求 1、 ISO 9000质量管理体系是今后国际质量管理的趋势，为了提升

4、企业体制符合国际水准应建立此质量管理体系。 2、 ISO 9000质量管理体系可累积公司技术的结晶，不致因人事异动而流失宝贵的经验。,实施ISO 9000质量体系的作用,3、ISO 9000质量管理体系强调管理职责与管理体制系统的书面化，由经营者直接参与质量管理。透过管理评审定期检讨公司制度，对内部管理的适用性与对外的适宜性。 4、 ISO 9000重视员工的培训，强调适任者才可执行工作，不致产生错误再作纠正，造成质量体系的资源浪费与客户的报怨。,实施ISO 9000质量体系的作用,5、ISO 9000质量管理体系可规范公司接单、设计、采购、生产、品管、售后服务等作业的标准化，使员工作业有所依

5、据。 6、ISO 9000重视内部质量审核与质量问题的追踪改善，公司内部应定期审核，规定的质量管理制度执行是否偏差，若有不符规定的地方应限期追踪改善至问题消失为止，可预防一再发生的质量问题，杜绝浪费与问题的扩大。,实施ISO 9000质量体系的作用,7、为了提升企业形象，增强客户的信心 8、通过ISO 9000的认证，能提高公司的 知名度，更能在国际行销上取得竞标 的资格。 9、通过ISO 9000的认证，公司可建立客 户的信赖感，易建立稳定的交易关系。,实施ISO 9000质量体系的作用,10、ISO 9000的质量管理可使公司的管理体制透明化，因为已设定的制度，执行记录必须保存，管理者可追

6、查负责人是否按规定作业，透过内部质量 审核、管理评审 追踪问题点 以达成管 理的目标。,质量管理发展的趋势,欧共体第一步实施的关税统合制度，会强制所有厂商通过ISO 9000认证，才有将货品输入欧洲市场的资格，此时若不建立ISO 9000质量管理体系，会失去愈来愈多的出口机会。,ISO 9000族发展史, ISO 9000起源美军质量保证标准 MIL-Q- 9858(1959年) 1968年北大西洋公约组织采纳部分精华 汇编为北大西洋公约组织国防工业质量 保证AQAPALLIED. QUALITY ASSURANCE POGRAM标准。,ISO 9000族发展史,同期英国国防部采纳DEFENS

7、E STANDARD(Q 05/2 1)(I 05/24)(I 05/29)再汇集BS GUIDANCE(1973)，WARNER REPORT(1977)于1979年被英国标准协会审定为国家标准BS5750。 1987年ISO 采纳BS5750作为国际质量保证标准，即ISO 9000。,ISO 9000族发展史,已等同采用为中国的国家标准GB/T 19001-2000 it ISO19001:2000质量体系 设计、开发、生产、安装和服务的质量保证模式；idt 表示等同采用，GB/T的GB表示中国国家标准，T表示为推荐标准。,发展沿革,美国军方标准(MIL-9858),北大西洋公约组织(AQ

8、AP),英国标准协会(BS-5750),欧洲共同体,EN 29000,EN 29004,EN 29001,ISO 9000质保标准(1987年版),ISO 9000质保标准(1994年版),ISO 9000质量管理标准 (2000年版),ISO 9001,ISO 9000,ISO 9004,ISO 9000之发展沿革,中华人民共和国,GB/T19001,GB/T19004,GB/T19000,ISO 9000质量管理体系架构,ISO9000族标准,技术报告,核心标准,其他标准,小册子,ISO9000:2000,ISO9001:2000,ISO9004:2000,ISO19011,ISO 900

9、0族及其适用状况,ISO9000基础及术语 内容：ISO 9000族标准基本原理及使用 术语的说明 性质：告诉我们质量管理体系基本原理和基本 术语的意义。 ISO 9001质量管理体系要求 内容：质量管理体系要求。 性质：告诉我们应该做什么？,ISO 9000族及其适用状况,ISO 9004内部管理要求 内容：质量管理体系的业绩改进指南。 性质：告诉我们应该如何持续改善体系 ISO19011审核 内容：质量和环境审核指南 性质：告诉我们如何进行质量体系及环境 体系审核。,ISO9000的核心思想及特点,核心思想 说到：该说的要说到， 以文件形式描述质量体系重要活动 做到：说到的要做到，严格按文

10、件的规定进行运作。 有效：做到的要有效，符合组织的目标和标准要求。 证据：留下相关证据，证实产品和质量体系按标准要求运作。,ISO9000的核心思想及特点,写我该做，做我所写， 记我所做，做到有效。 说、写、做一致,ISO9000质量体系特点,文件化 系统化 强调顾客第一 预防为主 持续改进,过程、产品及与质量有关基本概念,质量管理 quality management 指导和控制组织的与质量有关的相互协调的活动。 注1：指导和控制与质量有关的活动，通常包括 质量方针和质量目标的建立、质量策划、质量控制、质量保证和质量改进。 注2：全面质量管理(TQM)是基于组织全员参与 的一种质量管理形式。

11、,过程、产品及与质量有关基本概念,质量管理体系 quality management system 建立质量方针和质量目标并实现这些目标的体系。,管理责任,资源管理,量测、分析及改善,持续改进,产品实现,输出,输入,ISO 9001质量管理体系流程模型,滿意,顾客,顾客,要求,产品,ISO 9001 标准要求(5大项及23子项),4.质量管理体系 7.产品实现 4.1 一般要求 7.1 产品实现的策划 4.2 文件要求 7.2 与顾客有关的过程 5.管理职責 7.3 设计和开发 5.1 管理阶层承诺 7.4 采购 5.2 顾客为关注焦点 7.5 生产和服务提供 5.3 质量方针 7.6 监视和

12、测量裝置的控制 5.4 策划 5.5 职责、权限与沟通 5.6 管理评审 8.测量、分析和改进 6.资源管理 8.1 总则 6.1 资源提供 8.2 监视和测量 6.2 人力資源 8.3 不合格品的控制 6.3 基础设施 8.4 数据分析 6.4 工作环境 8.5 改进,质量管理八大原则,以顾客为关注焦点 组织依存于顾客，因此组织应理解顾客当前的和未来的需求，满足顾客要求，并争取超越顾客期望。 领导作用 领导者将本组织的宗旨、方向和内部环境统一起来，并创造使员工能够充分参与实现组织目标的环境。,质量管理八大原则,全员参与 各级人员是组织之本，只有他们的充分参与，才能使他们的才干为组织带来最大的

13、收益。 过程方法 将相关的资源和活动作为过程进行管理，可以更高效地得到期望的结果。,质量管理八大原则,管理的系统方法 针对设定的目标识别、理解并管理一个由相互关联的过程所组成的体系，有助于提高组织的有效性和效率。 持续改进 持续改进是组织的一个永恒的目标,质量管理八大原则,基于事实的决策方法 对数据和信息的逻辑分析或直觉判断是有效决策的基础。 互利的供方关系 通过互利的关系，增强组织及其供方创造价值的能力。,ISO 9000质量体系文件架构,HOW,EVIDENCE,手冊,程 序书,作业标准 操作规程,表单记录,明定质量方针与目标,及针对 ISO适用条款的质量活动,总体目标:说你所做的 写你所

14、说的 做你所写的,详细描述如何 执行特定工作,记录做到的,WHY,WHO WHEN WHAT WHERE,质量体系文件特点,质量手册：纲领性文件，由顾客和公司领 导使用。 程序文件：标准性文件，由部门使用。 工作文件：操作性文件，岗位使用。 质量记录：鉴证性文件，各层次使用。,质量体系文件特点,质量管理手册(第一阶文件) 程序(管理办法、控制办法)第二阶文件 作业的指导性文件(第三阶文件) 指导书(作业指导书、操作指导书、保养 作业指导书、校验指导书) 标准(作业标准、操作标准) 规范(检验规范、作业规范、操作规范、 设计规范),质量体系文件特点,规则(管理规则、编码规则、制作规则) 书(产品

15、规格书、承认书) 图(图说、零件图、组织图) 说明书(工作说明书、操作说明书) 手册(操作手册、保养手册),质量体系文件特点,影响作业的质量记录(第四阶文件) (第一类) 技术通报、工程变更通知单、材料表(BOM)，对照表、配方表(化学品)、抽样表、培训计划、审核计划、厂商评审计划、仪器校验计划、合格厂商名册、管理性文件清单、缺点表、布置图、生产计划、物料需求计划、质量缺点对照表,质量体系文件特点,作业结果产生的质量记录 (第四阶文件) (第二类) 报表 、检验记录、请购单、订购单、电文、联络单、管理表、维护保养记录、培训记录、材料卡、标笺、校验记录、流程卡、文件分发单、收料单、验收单、证书、

16、通过章、标记、唛头、电话记录、印鉴。,质量体系文件制作流程,ISO 9000 条款要求,內部质量 体系要求,现有文件,相关法规 需 求,ISO 推行委員会,文件体系整合,文件制作小组,召集协调人,策划及排定文件制定/修正优先次序,管理程序、办法、策划,文件起草,文件审查,文件核准,宣导、分发、使用控制,企业产品合格认证。,认证及分类,体系认证： 质量管理体系认证ISO9001 QS9000、TL9000等 环境管理体系认证ISO14001 职业安全与卫生认证OHSAS18000 食品卫生安全管理体系HACCP,认证及分类,第一方认证：组织内部自我评审认证 第二方认证：客户对组织的评审认证 第三

17、方认证：独立的第三方对 组织的评审认证,中国监督及管理认证团体之主管机构,中华人民共和国认证认可监督管理委员会（CNCA）负责对认证机构和认证咨询机构进行管理。,认证申请作业流程,提出申请 认证机构评估与报价 签约 文件评审 OK（NG不符合文件补送或修订） 预先评审 问题改进,认证申请作业流程,正式评审 评审结果建议NG 改善计划申请复评OK 登录发证（NG 改善计划） OK 定期评审,实施ISO9001常见的误解,推行ISO9001与日常工作是不相关的。 因为工作忙，没时间做ISO9001。 推行ISO9001要增加很多人手。 ISO9001只是管理者代表或者推行小组的责任，与部门和基层管

18、理员及普通员工没什么关系。 ISO9001能为企业解决什么问题？,实施ISO9001常见的误解,ISO9001可以包治百病。 几十年来都没搞，现在也不必要搞。 实施ISO9001与提高企业管理水平是没什么联系。 实施ISO9001时，找几个人编一套资料就可以了。平时企业运作与文件规定没关系。,实施ISO9001常见的误解,通过ISO9001认证就证明企业达到了最高管理水平,对企业而言就一劳永逸了. 企业的所有管理工作，都必须通过质量体系的建立来提升。质量管理体系不考虑财务方面的要求，也不考虑其它子系统的要求。 质量体系对企业资源没什么要求。,实施ISO9001常出现的问题,文件规定与实际操作不一致。文件规定一套，实际运作又是一套。 文件规定操作性不强，太过原则、笼统和空洞。 与