AAALAC现场检查(Site viste)总结-2015

1、AAALAC 现场检查（Site viste）总结-2015这是 2015 年一个新设施接受 AAALAC 专家现场检查时的总结，都是些非常实质性的问题，希望对需要进行认证的人员有帮助。本人参与了本次认证的全部过程，本次认证获得了完全认证，若有需要大家可以进一步的交流。 一、现场检查时提出需要查看的文件/资料1.动物设施运行的相关资质文件（实验动物使用许可证）2.主兽医+另外一名兽医的个人档案3.IACUCChair+2 名 PI 的个人技术档案4.Listoftrainingrecords5.咬伤处理的 SOP，及该 SOP 的培训记录6.1 名临床检验人员（Clin-Path）的培训记录7

2、.兽医的继续教育及外部培训记录8.职业保健医师的档案+公众代表的档案9.N95 口罩及呼吸器的培训记录，使用前的 fittingtest10.人畜共患病的培训记录11.笼具清洗机的 SOP+培训记录12.疫苗接种（狂犬、乙肝，破伤风-国内暂无）13.人道终点的 SOP14.保定、采血、测血压的 SOP15.安乐死的 SOP，戊巴比妥钠配制的 SOP16.环境监测报告（H/T，换气次数、光照、噪音、压差），温湿度探头需每月校正一次17.Pair housing，增加相应的 SOP。这对 NHP 饲养是必须的，不 Pair housing 的理由。（动物一进入就应该 pairhousing）18.

3、IACUCreviwed的 3 个 protocol19.pestcontrolSOP20.果蔬消毒 SOP21.水质检测报告；饲料监测报告（主要营养成分+微生物+重金属）22.转移笼的检查23.消毒（笼具）效果微生物检查记录（消毒效果评价）24.消毒效果化学指示剂检查记录25.应急预案 SOP（停水、停电、火灾、地震、洪水等，做成一份即可）26.检疫的 SOP，检疫期、检疫记录27.麻醉、镇痛的 SOP28.查阅发电机（看储油记录、用油记录、发电记录）29.IACUCReviewForm 中去掉是否以死亡为终点的选项30.IACUC 提出问题的整改报告31.B 病毒相关的培训和记录32.抓伤

4、、咬伤、利器刺伤的 SOP（清洗伤口需要增加刷子）33.入职医学调查与评估表；定期的医学评估、职业卫生安全告知书、MSDS、最后由谁来评估？（应由医师来评估）；咬伤的相关记录；后期监测与医师评估 二、现场检查及记录检查1.配对笼隔板应经常打开（配对龙设计，间距再小 1/3）2.动物运输至医院检查的事件：查了运输车；查了车辆使用记录；查了动物运输的培训，特别是司机的培训；查了医院检查的地方（计算了来回路程需要的事件）；查看了转移笼；关注了医师的自我防护及如何避免动物与人员的风险（人畜共患病）；两个关注点：动物福利+人员安全/公共安全3.每个protocol 必须有 studyNo 或 IACUC

5、studyNo.4.看动物时现场调取了 3 只动物的档案及体重记录5.看动物治疗室时查看了每一样药品，确认是否在有效期内6.解剖室、通风厨和解剖台的验证记录（效果记录）7.检疫期与适应期的问题：因为所有动物的检疫都在供应商处做的，所以到该动物设施后只有适应期，无检疫期，需明确检疫期长短与适应期长短的问题； 8.动物档案：每个动物应该有一个单个档案（大动物）9.虫害防治：捕鼠笼应该每天检查10.洗笼机：应急逃生开关，使用流程11.IACUC 运行中的问题：组成兽医+科学家代表+非科学家代表+公众代表审核方案时，每个领域至少有一人参加/回复。IO 代表设置不合理，取消AICUCChair、AV 与

6、 IO 的交流/沟通。IO 不能再 IACUC 文件上签字，可旁听。避免 IO 干扰 IACUC 工作。IACUC 对整个动物管理与使用计划的检查包括设施的检查/检查后的整改报告/将情况报告给 IO12.查看了废弃物存储间（同时涉及医疗废弃物处理和动物尸体的处理移交专业的第三方的资质）13.检查动物房时提出了下层动物光照的问题14.中控室：随机调取了一天的温湿度记录，并提出温湿度传感器应定期校正15.饲料储存间：储存条件温湿度的依据；有一个盒子上没标明相关的信息；关注了饲料保质期16.检查了麻醉剂，确认了数量与记录是否一致，是否在有效期内，麻醉剂的管理遵循中国的法律（LocalLaw）17.检

7、查了手术室18.检查了所有的抽屉和柜子会后（闭门会议后）的建议一、观察到的好的方面：IO 的大力支持；设施设计合理，有一个非常好的手术室；员工的热情/激情；IACUC 的有效性有效的二、发现的问题 Finding（需整改）1.应急预案缺地震的（可考虑一个应急预案 coverallaspect）2.PD 附表中的 H/T，换气次数、压差填实际数据而不是范围（Guide-page34）3.AnimalPairHousing：必须做、动物入室时开始，硬性要求。配对记录4.动物去人医院做检查的问题：路线（耗时）、动物安全、人员的风险需详细考虑5.咬伤、抓伤合理的急救包6.笼具清洗机相关的 SOP，流程图7.Pestcontrol扑鼠笼每天检查8.戊巴比妥钠配制的 SOP三、额外的建议：1.公众代表的培训2.洗笼子房间的固定3.饲料中 SOP 的数据依据（储存条件）4.