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文档简介

1、iso13485 生产和服务提供控制程序 3生产和服务提供控制程序1 、目的为保证公司进行有序的生产活动， 满足顾客对产品的交期要求，对生产活动全程进行有效的控制。2 、范围公司产品生产过程都受本程序控制。3 、职责3.1生产部向车间签发生产任务单（计划单）。3.2 采购部为车间准备适用产品的合格的原材料和辅料。3.3 技术部为车间提供适用产品的图纸资料、 作业指导书、工装模具等。3.4 车间凭任务单向原料仓库领取产品批量所必须的原材料。3.5车间组织安排生产产品所需要的设备和人员。3.6 质检部对特殊工序、 关键工序、 外包等工序进行有效的监控。3.7 质检部和技术部负责对生产的环境进行监视

2、和测量。3.8其他部门为生产活动提供支持性服务。4 、控制程序4.1生产准备：4.1.1 生产部根据销售部的顾客要求信息 （合同和交货日期），会同采购部、 质检部、技术部对合同进行评审，要求各部门根据本部门所辖内的原材料采购供应、 质检人员安排、工装模具提供等能力进行确认，并作出评审结论。根据评审结论，生产部签发生产任务单并制定生产批号。4.1.2 生产部根据成品仓库库存情况， 对常用规格签发生产计划单，并制定生产批号，指定完工日期。4.2 车间根据任务单填写领料单，领取原材料，从第一道工序开始填写工序流转卡。4.3 车间主任和质检人员对生产过程进行监督管理， 使生产有序进行。4.4质检部质检人员， 检测室对生产过程中的产品进行跟踪抽样检测（特别是关键工序），检测结论要以书面形式告知生产部。并保持记录。4.5成品包装后填写报检单，检验合格后入库。4.6 质检部对成品进行检验 ,检验合格后交管理者代表批准放行。5 、相关记录5.1订货合同或订单（电话记录）QP12-015.2生产工序流转卡（普通针）QP03

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