07-4.2.1.2定陶县人民医院关于《抗菌药物分级使用管理规定》

定陶县人民医院 抗菌药物分级使用管理规定 为加强我院抗菌药物临床应用管理，规范抗菌药物临床应用行为，控 制细菌耐药，保障医疗质量和医疗安全，根据处方管理办法、抗菌药物 临床应用管理办法（卫生部令第 84 号）、山东省抗菌药物临床应用分级 管理目录（2012 年版）等有关文件精神，特制定我院抗菌药物分级管理规 定。 一、管理组织体系 在药事管理与治疗学委员会下设立抗菌药物管理工作组，由医务、药 学、感染性疾病、临床微生物、护理、医院感染管理等部门负责人和具有相 关专业高级技术职务任职资格的人员组成，医务、药学等部门共同负责日 常管理工作。具体人员及职责见附件 1。 二、抗菌药物分级 抗菌药物分为非限制使用、限制使用与特殊使用三级。分级目录见附 件 2。 1.非限制使用级抗菌药物是指经长期临床应用证明安全、有效，对细菌 耐药性影响较小，价格相对较低的抗菌药物； 2.限制使用级抗菌药物是指经长期临床应用证明安全、有效，对细菌耐 药性影响较大，或者价格相对较高的抗菌药物； 3.特殊使用级抗菌药物是指具有以下情形之一的抗菌药物：具有明显 或者严重不良反应，不宜随意使用的抗菌药物；需要严格控制使用，避免细 菌过快产生耐药的抗菌药物；疗效、安全性方面的临床资料较少的抗菌药 物；价格昂贵的抗菌药物。 三、管理规定 1.预防感染、治疗轻度或者局部感染应当首选非限制使用级抗菌药物； 严重感染、免疫功能低下合并感染或者病原菌只对限制使用级抗菌药物敏 2 感时，方可选用限制使用级抗菌药物。严格控制特殊使用级抗菌药物使用。 临床应用特殊使用级抗菌药物应当严格掌握用药指证，经专业技术人员会 诊同意后，由具有相应处方权医师开具处方。 2.医务科负责对本院执业医师和药师进行抗菌药物使用知识和规范化 管理的培训。执业医师经考核合格后取得抗菌药物处方权，取得抗菌药物 处方权的所有医师均可使用“非限制使用 级” 抗菌药物；药师经考核合格后 取得抗菌药物调剂资格。主治及以上专业技术职务任职资格的医师，经培 训并考核合格后，授予“ 限制使用级” 抗菌 药物处方权。副高级及以上专业 技术职务任职资格医师，经培训并考核合格后，授予“特殊使用级” 抗菌药 物处方权，符合有关规定时才能使用。医师分级目录见附件 3。 3.因抢救生命垂危的患者等紧急情况，医师可以越级使用抗菌药物，但 仅限于 1 天用量。越级使用抗菌药物应当详细记录用药指证于病历。 4.“特殊使用 级” 抗菌 药物使用要求： 患者病情需要应用 “特殊使用级”抗菌药物，应具有严格临床用药指 征或确凿依据。医师在临床使用“特殊使用 级” 抗菌药物时要严格掌握适应 症，原则上应根据病原学检查和药敏试验结果，如结果中有对“非限制或限 制使用级” 抗菌药物敏感， 则不建议选用 “特殊使用级”抗菌药物。 “特殊使用级”抗菌 药物不能作为预防性用药。 危重患者在未获知病原菌及 药敏结果前，可以使用“特殊使用级”抗 菌药物，但经验性用药不得超过 3 天。 住院患者使用“特殊使用级”抗菌药物，具体规定见附件 4。 特殊使用级抗菌药 物不得在门诊使用。 5.根据分级管理规定，对各级医师的处方权限在电子病历中进行设置， 数据库由医务科负责维护。 6药敏规定：接受限制使用级抗菌药物治疗的住院患者抗菌药物使用 前微生物检验样本率不低于 40%，接受特殊使用级抗菌药物治疗的住院患 者抗菌药物使用前微生物检验样本率不低于 60%。 生效日期：2009 年 9 月 1 日 修订日期：2012 年 9 月 1 日 医疗质量安全管理与持续改进 3 7严格控制抗菌药物使用率和使用强度。 住院患者的抗菌药物使用率不超过 60%，严格控制门诊患者静脉输注 使用抗菌药物比例，门诊患者的抗菌药物处方比例不超过 20%，急诊患者 抗菌药物处方比例不超过 40%，抗菌药物使用强度力争控制在 40DDD（限 定日剂量）以下：I 类 切口手术患者预防使用抗菌药物比例不超过 50%；住 院患者外科手术预防使用抗菌药物时间控制在术前 30 分钟至 2 小时（剖宫 产除外），I 类切口手 术患者预防使用抗菌药物时间不超过 24 小时。 四、监督措施 1医务科每个月对各临床科室进行检查，对未达到相关规定的给予通 报及经济处罚。 2.对出现抗菌药物超常处方 3 次以上且无正当理由的医师提出警告， 限制其“特殊使用 级”和“ 限制使用级”抗菌 药物处方权；限制处方权后，仍连 续出现 2 次以上超常处方且无正当理由的，取消其抗菌药物处方权并给予 经济处罚。 3.医师出现下列情形之一的，取消其抗菌药物处方权： 抗菌 药物培 训考核不合格； 不按照 规 定开具处 方，造成严重后果的； 不按照 规 定