癌症精准治疗四期临床研究改

全球抗癌新药的华人四期临床观察1、PEMBROLIZUMAB（抗PD1单抗）治疗中国人非小细胞肺癌的临床观察药物简介PEMBROLIZUMAB（派姆单抗）一种单克隆抗体结合至PD1受体，阻断它与PDL1和PDL2相互作用，释放PD1通路介导的免疫反应的抑制作用，包括抗肿瘤免疫反应。一线治疗为铂为基础的化疗或ALK或EGFR突变的非小细胞肺癌靶向治疗，研究发现对于PDL1表达在50以上的患者，派姆单抗2MG/KG组中位生存时间为149月，派姆单抗10MG/KG组为172月。适用人群适用于无法手术切除或转移性黑色素瘤，且使用IPILIMUMAB及BRAF抑制剂治疗后出现疾病恶化的患者；铂类化疗后疾病进展的转移性非小细胞肺癌；携带EGFR或ALK肿瘤基因突变的患者在接受FDA批准疗法后仍出现疾病进展。2、PEMBROLIZUMAB（抗PD1单抗）治疗中国人群晚期实体瘤患者的临床观察药物简介2016年美国癌症研究协会（AACR）上关于癌症治疗的临床进展中提出使用抗PD1抗体药物PEMBROLIZUMAB派派姆单抗）作为一线系统治疗可诱导高级别默克尔细胞癌（MERKELCELLCARCINOMA）的高反应性，PD1及PDL1在多种恶性肿瘤中有效，包括恶性黑色素瘤、非小细胞肺癌、肾细胞癌、卵巢癌、膀胱癌、胃癌、头颈部及食管鳞状细胞癌等。适用人群晚期恶性黑色素瘤、非小细胞肺癌、肾细胞癌、卵巢癌、膀胱癌、胃癌、头颈部及食管鳞状细胞癌等实体瘤患者3、RAMUCIRUMAB（雷莫芦单抗）治疗贝伐单抗耐药的转移性结直肠癌的疗效观察药物简介一项全球性3期研究显示，单克隆抗体药物雷莫卢单抗可改善一线治疗后进展的转移性胃癌患者的总生存。雷莫卢单抗与紫杉醇联合治疗组的中位总生存期为96个月，与之相比，紫杉醇单药治疗组患者为74个月，添加雷莫卢单抗后患者风险减少19。适用人群1、单药治疗含氟脲嘧啶或铂剂化疗进展的进展期/转移性结直肠癌、胃癌或胃食管结合部腺癌。2、与紫杉醇联合治疗进展期胃癌/胃食管结合部腺癌。3、与多西他赛联合治疗含铂化疗进展的转移性非小细胞肺癌。4、有EGFR或ALK基因组突变患者，若使用FDA批准疗法后疾病进展，方可考虑CYRAMZA治疗。4、DENOSUMAB（地诺单抗）治疗实体瘤骨转移的疗效观察药物简介继FDA后，欧盟于2011719日批准地诺单抗（DENOSUMAB）用于治疗实体瘤合并有骨转移的成人患者，但是不适用于血液肿瘤。早些时候地诺单抗（DENOSUMAB）被用来治疗有较高骨折风险的绝经后妇女骨质疏松症，具有较好的安全性和有效性。其目前新增的的适应症为预防骨相关事件（SRES，包括骨痛、病理性骨折、脊髓压迫症、高钙血症以及需要手术或放疗的骨并发症等）。适用人群1、预防实体瘤骨转移患者的骨骼相关症状。2、治疗不适合手术，骨骼系统成熟的骨巨细胞肿瘤成人患者。3、治疗对双磷酸盐抵抗的恶性高钙血症。4、不用于治疗多发性骨髓瘤患者预防其骨骼相关症状。5、RAXOLITINIB（鲁索利替尼）治疗JAK2基因突变阳性的原发性骨髓纤维化和真性红细胞增多症患者的疗效观察药物简介RUXOLITINIB是一种JAK1/JAK2激酶抑制剂，适用于治疗中间或高危骨髓纤维化和真性红细胞增多症患者，对于骨髓纤维化包括原发性骨髓纤维化、真性红细胞增多症后骨髓纤维化和原发性血小板增多症后骨髓纤维化。在欧美III期临床试验COMFORTI/II中，均得出RUXOLITINIB治疗骨髓纤维化可缩小脾脏、改善主要症状、延长生存期的结论。适用人群原发性骨髓纤维化，真性红细胞增多症后骨髓纤维化和原发性血小板增多症后骨髓纤维化患者。6、ENZALUTAMIDE（恩杂鲁胺）治疗去势抵抗性前列腺癌的临床观察药物简介NICE在最终指南中证实，对于癌症已扩散至身体其它部位，并且已使用细胞毒药物吉西他滨，进行性激素复发性前列腺癌治疗的患者，将可以通过NHS获取恩杂鲁胺（ENZALUTAMIDE）进行治疗。适用人群适用于既往接受多西他赛治疗疾病进展的转移性去势抵抗型前列腺癌患者。7、ENZALUTAMID（恩杂鲁胺）治疗晚期雄激素受体阳性的三阴乳腺癌患者的疗效观察药物简介雄激素受体可能是雄激素驱动三阴性乳腺癌患者的治疗靶点。恩杂鲁胺（ENZA）受体抑制剂，被批准用于转移性去势抵抗性前列腺癌MCRPC的治疗。它与比卡鲁胺相比，可以改善转移性去势抵抗性前列腺癌患者的中位PFS157VS58个月HR044P00001，直接提高中位生存期149个月。适用人群晚期进展期三阴乳腺癌雄激素受体表达阳性患者。8、BLINATUMOMAB（双特异性抗体）对复发难治性急性淋巴细胞白血病的疗效研究药物简介2014年第56届美国血液学会年会（ASH）的数据，有78的患者经过一个周期的BLINATUMOMAB（双特异性抗体）治疗后经历了完全MRD缓解，与单独使用LAK细胞相比，10例双特异性抗体修饰LAK细胞治疗患者中4例出现肿瘤缩小，4里OS获益，跟踪期内只有两例死亡，而对照8例死亡。适用人群治疗费城染色体阴性（PH）复发性/难治性前体B细胞急性淋巴细胞白血病（ALL）。9、PLERIXAFOR（普乐沙福）对淋巴瘤和多发性骨髓瘤自体移植患者干细胞动员的影响药物简介2012年3月23日，华盛顿大学医学院的研究人员证实，46位参与普乐沙福PLERIXAFOR药物II期试验阶段的患者，均达到了完全的缓解（接受治疗后在血液和骨髓中均未发现癌细胞存在的证据）。适用人群淋巴瘤、多发性骨髓瘤自体移植的干细胞动员剂。10、LYNPARZA（奥拉帕尼）对BRCA基因突变的卵巢癌和乳腺癌疗效观察药物简介阿斯利康正开展多个III期研究奥拉帕尼OLAPARIB用于BRCA突变卵巢癌、胃癌、乳腺癌的治疗。一项II期临床研究（STUDY191）的数据表明，携带BRCA突变卵巢癌患者数据表明，与安慰剂相比，奥拉帕尼OLAPARIB显著延长了无进展生存期（PFS）（112个月VS43个月，P000001）。适用人群单药治疗之前至少经过3次化疗的晚期卵巢癌患者，或者怀疑BRCA突变的晚期卵巢癌，三阴性乳腺癌或HER2乳腺癌，BRCA1/2突变且高危HER2阴性原发性乳腺癌患者。11、中药牛樟芝对常见恶性肿瘤临床观察计划药物简介牛樟芝简称樟芝，富含三萜类、多醣体（包括葡聚醣）、腺苷、SOD等数十种药理成分，经中国台湾、香港、内地、日本、美国等地近30年的现代研究证实，具有抗肿瘤、抗病毒、抗炎症、改