SPC的定义实施与比较新质量七工具FMEA

1、成功实施SPC的因素因素1：实施计划“凡事预则立，不预则废废”。计划对于任何何事情都有着不可可忽视的作用。对对于SPC项目，一一个有效的计划极极其重要。有效的计划包括这些方方面。首先，它应应该是全面周密的的。也就是说，在在SPC项目实施施之前，应该充分分估计所要用到的的资源，包括项目目分几个阶段，各各阶段的目标、所所参与人员、工作作内容、工作时间间、硬件资源、软软件系统、资金等等。确定了这些方方面内容的计划才才是一个具体、明明确、切实可行的的SPC项目实施施计划。其次，它它应该有一定的灵灵活性。计划制定定时应该尽量充分分估计到实施过程程中的偏离，并且且给出偏离后的处处理方法以及补充充的资源。因

2、素2：培训培训是保证SPC能够够被正确理解和运运用的关键。对于于SPC项目中的的培训工作，应该该制定合理的培训训方案，该方案明明确了培训内容、接受培训人员、培训时间、日期期、培训师、培训训目标等项。应该针对管理和操作的的需要，针对具体体的职位或人员，选选择合理的培训内内容及目标，如表表1是笔者制定的的培训方案，此方方案是对质量工程程师的培训，由于于其职位的要求比比较高，所以必须须掌握比较深入的的统计学知识，但但是对于操作员工工，其培训内容就就没必要这么深入入，只需要了解数数据的输入方法（如如小键盘的操作）及及异常的判断以及及如何处理异常。因素3：技术支持 技术支持工作包括两方方面，一是SPC信

3、信息系统供应商的的系统支持，二是是企业内电脑、网网络管理或信息部部门的支持。SPC信信息系统供应商应应该保证整个SPC系系统功能达到企业业的实施要求；能能够提供系统的操操作规范；能够提提供SPC理论知知识及SPC软件件系统运行的正确确咨询工作。企业业内部的技术支持持工作主要是提供供网络的维护、系系统平台的提供，并并且保证它的安全全有效性。因素4：激励任何项目的执行都离不不开人的作用。根根据马斯洛的需求求层次理论，任何何人都有受人尊敬敬以及自我实现的的需求，从工作中中如果得不到这样样的满足，必将影影响工作热情，其其效果就是影响了了项目的执行及效效果。在SPC的的项目实施中，为为了激励员工正确确学

4、习并积极完成成项目的各项工作作，必须有效的激激励方法。有效的的激励方法可以是是：1） 召开项目启动会会议。此会议必须须让项目参与人员员明确自己的重要要性与不可取代性性，同时要阐述每每个人的工作在他他或她的职业生涯涯中的重要性，比比如掌握了SPC知知识就会多一项专专门技能，也就增增加了一种职业选选择的机会。2） 定期或不定期沟沟通。让参与项目目的员工清楚自己己及别人的工作完完成及效果情况，并并且，SPC项目目经理应该充分表表扬在项目执行中中已经保证质量并并且高效率完成工工作任务的员工，同同时也把正确的引引导、建议、期望望及鼓励给予那些些为完成以及效果果不好的员工，这这一点非常重要。3） 给予奖金

5、。适当当的给予奖金奖励励可以充分有效的的调动员工的工作作热情。因素5：编码系统 SPC系统也是一个信信息系统，与其他他信息系统一样，它它需要对企业中庞庞大的产品或生产产过程的统一编码码。编码的合理与与否在最终的运用用上有很大的不同同。SPC项目的的事实施中会遇到到产品的编码、过过程的编码、质量量特性的编码、缺缺陷编码、常用改改善措施编码、常常用异常原因编码码等等。按照企业业原有编号作为系系统中的编码，如如产品编号，可能能编码就比较长，但但实际意义却能充充分体现；如果以以新的规则重新编编码，那么，系统统在使用时将比较较简洁，但是却牺牺牲了其含义的明明确性。实际工作作中，一定要权衡衡两方面的效果，

6、作作出统一的编码系系统。“千里之行，始于于足下”，这项工作是SPC信信息系统实施的第第一步具体工作。因素6：系统维护SPC系统初步运行以以后，必须对系统统进行持续的维护护，否则将功亏一一篑。SPC系统统的维护工作包括括方面：1、 网络及服务器维维护。企业内的网网络管理员必须维维护网络正常开通通；数据库服务器器、自动采集服务务器、自动检测服服务器都正常工作作，这样，基于网网络的SPC系统统才能正常启动和和运行。2、 数据及时输入。除除了自动采集的数数据外，手工采集集的数据必须及时时输入才能体现SPC的的时效性。3、 及时处理异常情情况。遇到过程异异常，应该立即处处理，真正起到防防患于未然的作用用

7、，并且，及时处处理还可以在系统统内共享经验，每每个系统内的工作作人员都能从中获获益。预先控制图与传统控制制图的优点 特性 传统控制图 Control Chart 预先控制图Pre-control 1 简单 复杂控制线的计算算。 简单控制在规格宽宽度的中间的一半半。 2 作业员之使用 困难只有画图，解解读不清楚 容易绿色和黄色区区，很实用。 3 数学知识 具备必须要计算X，R控控制线和工序界线线 基础只要知道除以以4 4 小批试产 无法使用在低于500个个之试产，需较多多样品/数据建立立控制线 适用于20个以上之试试产，PC线已被被规格定出了。 5 控制界限之调整 经常工业上并无恒恒定不变的系统

8、 不必要除非规格或或目标调整。 6 机器之调整 耗费时间每次调整整需在80-150个个产品之试作。 短时间根据2个样样品这结果。 7 抽样之频率 模糊，武断。 抽样规则-在两次停线线/调整间作6次次抽样。 8 辨别力 弱当无不良时， risk高，当当有不良时， risk高，与与规格关联性较小小。 很强以pre-control 作出的处理 risk低，最最差的情况有2%。（当当CPK=1.66时时） risk1.36% 9 计数图 P或C控制图不能够分分出不同缺点的重重要度 计时值可以用加权比重重来转化成pre-control 10 经济性 昂贵计算，纸上作作业，较多样品，较较高的频率的取样样，

9、较耗时的试产产。 低廉计算简单，最最少的纸上作业，少少量样品，较低的的抽样频率，5个个产品既可决定工工序能力。 新质量七工具关联图用于将关系纷繁繁复杂的因素按原原因-结果或目的-手段等目的有逻逻辑地连接起来的的一种图形方法。亲和图用于归纳、整理理由“头脑风暴”法产生的观点、想法等语言资料料，按它们之间的的亲近关系加以归归类、汇总的一种种图示方法。树图也叫系统图，它可可以系统地将某一一主题分解成许多多组成要素，以显显示主题与要素、要素与要素之间间的逻辑关系和顺顺序关系。散布图是用来发现和显显示两组相关数据据之间相关关系的的类型和程度，或或确认其预期关系系的一种示图工具具。矩阵图是以矩阵的形式式分

10、析因素间相互互关系及其强弱的的图形。它由对应应事项、事项中的的具体元素和对应应元素交点处表示示相关关系的符号号构成。雷达图用于描绘现有状状况与目标之间差差距的大小程度。头脑风暴法也称集思广广益法，它是采用用会议的方式，引引导每个人广开言言路、激发灵感，畅畅所欲言地发表独独立见解的一种集集体创造思维的方方法。什么是SPCSPC即统计过程控制制（Statistical Process Control）。SPC主主要是指应用统计计分析技术对生产产过程进行实时监监控，科学的区分分出生产过程中产产品质量的随机波波动与异常波动，从从而对生产过程的的异常趋势提出预预警，以便生产管管理人员及时采取取措施，消除

11、异常常，恢复过程的稳稳定，从而达到提提高和控制质量的的目的。在生产过程中，产品的的加工尺寸的波动动是不可避免的。它它是由人、机器、材料、方法和环环境等基本因素的的波动影响所致。波波动分为两种：正正常波动和异常波波动。正常波动是是偶然性原因（不不可避免因素）造造成的。它对产品品质量影响较小，在在技术上难以消除除，在经济上也不不值得消除。异常常波动是由系统原原因（异常因素）造造成的。它对产品品质量影响很大，但但能够采取措施避避免和消除。过程程控制的目的就是是消除、避免异常常波动，使过程处处于正常波动状态态。SPC技术原理统计过程控制（SPC）是是一种借助数理统统计方法的过程控控制工具。它对生生产过

12、程进行分析析评价，根据反馈馈信息及时发现系系统性因素出现的的征兆，并采取措措施消除其影响，使使过程维持在仅受受随机性因素影响响的受控状态，以以达到控制质量的的目的。当过程仅仅受随机因素影响响时，过程处于统统计控制状态（简简称受控状态）；当过程中存在系系统因素的影响时时，过程处于统计计失控状态（简称称失控状态）。由由于过程波动具有有统计规律性，当当过程受控时，过过程特性一般服从从稳定的随机分布布；而失控时，过过程分布将发生改改变。SPC正是是利用过程波动的的统计规律性对过过程进行分析控制制的。因而，它强强调过程在受控和和有能力的状态下下运行，从而使产产品和服务稳定地地满足顾客的要求求。SPC可以

13、为企业带的的好处.SPC 强调调全过程监控、全全系统参与，并且且强调用科学方法法（主要是统计技技术）来保证全过过程的预防。SPC不不仅适用于质量控控制，更可应用于于一切管理过程（如如产品设计、市场场分析等）。正是是它的这种全员参参与管理质量的思思想，实施SPC可可以帮助企业在质质量控制上真正作作到事前预防防和控制，SPC可可以： 对过程作出可可靠的评估； 确定过程的统统计控制界限，判判断过程是否失控控和过程是否有能能力； 为过程提供一一个早期报警系统统，及时监控过程程的情况以防止废废品的发生； 减少对常规检检验的依赖性，定定时的观察以及系系统的测量方法替替代了大量的检测测和验证工作；有了以上的

14、预防和控制制，我们的企业当当然是可以： 降低成本 降低不良率，减减少返工和浪费 提高劳动生产产率 提供核心竞争争力 赢得广泛客户户 更好地理解和和实施质量体系质量管理中常用的统计计分析方法.介绍的以下这这些工具和方法具具有很强的实用性性，而且较为简单单，在许多国家、地区和各行各业业都得到广泛应用用:控制图:用来对过程状状态进行监控，并并可度量、诊断和和改进过程状态。直方图:是以一组无间间隔的直条图表现现频数分布特征的的统计图，能够直直观地显示出数据据的分布情况。排列图:又叫帕累托图图，它是将各个项项目产生的影响从从最主要到最次要要的顺序进行排列列的一种工具。可可用其区分影响产产品质量的主要、次

15、要、一般问题题，找出影响产品品质量的主要因素素，识别进行质量量改进的机会。散布图: 以点的分布布反映变量之间相相关情况，是用来来发现和显示两组组数据之间相关关关系的类型和程度度，或确认其预期期关系的一种示图图工具。工序能力指数（CPK）：分析工序能力满满足质量标准、工工艺规范的程度。频数分析：形成观测量量中变量不同水平平的分布情况表。描述统计量分析：如平平均值、最大值、最小值、范围、方差等，了解过过程的一些总体特特征。相关分析：研究变量之之间关系的密切程程度，并且假设变变量都是随机变动动的，不分主次，处处于同等地位。回归分析：分析变量之之间的相互关系。实施SPC的两个阶段段。实施SPC分为两两

16、个阶段，一是分分析阶段，二是监监控阶段。在这两两个阶段所使用的的控制图分别被称称为分析用控制图图和控制用控制图图。分析阶段的主主要目的在于：。一、使过程处处于统计稳态，。二、使过程能能力足够。分析阶段首先要进进行的工作是生产产准备，即把生产产过程所需的原料料、劳动力、设备备、测量系统等按按照标准要求进行行准备。生产准备备完成后就可以进进行，注意一定要要确保生产是在影影响生产的各要素素无异常的情况下下进行；然后就可可以用生产过程收收集的数据计算控控制界限，作成分分析用控制图、直直方图、或进行过过程能力分析，检检验生产过程是否否处于统计稳态、以及过程能力是是否足够。如果任任何一个不能满足足，则必须

17、寻找原原因，进行改进，并并重新准备生产及及分析。直到达到到了分析阶段的两两个目的，则分析析阶段可以宣告结结束，进入SPC监监控阶段。监控阶段的主要工工作是使用控制用用控制图进行监控控。此时控制图的的控制界限已经根根据分析阶段的结结果而确定，生产产过程的数据及时时绘制到控制上，并并密切观察控制图图，控制图中点的的波动情况可以显显示出过程受控或或失控，如果发现现失控，必须寻找找原因并尽快消除除其影响。监控可可以充分体现出SPC预预防控制的作用。在工厂的实际应用用中，对于每个控控制项目，都必须须经过以上两个阶阶段，并且在必要要时会重复进行这这样从分析到监控控的过程。SPC的最新发展。经过近70年在全

18、全世界范围的实践践，SPC理论已已经发展得非常完完善，其与计算机机技术的结合日益益紧密，其在企业业内的应用范围、程度也已经非常常广泛、深入。概概括来讲，SPC的的发展呈现如下特特点：（1）.分析功能强大大，辅助决策作用用明显 在众多企企业的实践基础上上发展出繁多的统统计方法和分析工工具，应用这些方方法和工具可根据据不同目的、从不不同角度对数据进进行深入的研究与与分析，在这一过过程中SPC的辅辅助决策功能越来来越得到强化；（2）.体现全面质量量管理思想 随着着全面质量管理思思想的普及，SPC在在企业产品质量管管理上的应用也逐逐渐从生产制造过过程质量控制扩展展到产品设计、辅辅助生产过程、售售后服务

19、及产品使使用等各个环节的的质量控制，强调调全过程的预防与与控制；（3）.与计算机网络络技术紧密结合 现代企业质量管管理要求将企业内内外更多的因素纳纳入考察监控范围围、企业内部不同同部门管理职能同同时呈现出分工越越来越细与合作越越来越紧密两个特特点，这都要求可可快速处理不同来来源的数据并做到到最大程度的资源源共享。适应这种种需要，SPC与与计算机技术尤其其是网络技术的结结合越来越紧密。（4）.系统自动化程程度不断加强 传传统的SPC系统统中，原始数据是是手工抄录，然后后人工计算、打点点描图，或者采用用人工输入计算机机，然后再利用计计算机进行统计分分析。随着生产率率的提高，在高速速度、大规模、重重

20、复性生产的制造造型企业里，SPC系系统已更多采取利利用数据采集设备备自动进行数据采采集，实时传输到到质量控制中心进进行分析的方式。（5）.系统可扩展性性和灵活性要求越越来越高 企业外外部和内部环境的的发展变化速度呈呈现出加速度的趋趋势，成功运用的的系统不仅要适合合现时的需要，更更要符合未来发展展的要求，在系统统平台的多样性、软件技术的先进进性、功能适应性性和灵活性以及系系统开放性等方面面提出越来越高的的要求。FMEA（失效模式与与影响分析） 在设计和制造产品时时，通常有三道控控制缺陷的防线：避免或消除故障障起因、预先确定定或检测故障、减减少故障的影响和和后果。FMEA正正是帮助我们从第第一道防

21、线就将缺缺陷消灭在摇篮之之中的有效工具。 FMEA是一种可靠靠性设计的重要方方法。它实际上是是FMA（故障模模式分析）和FEA（故故障影响分析）的的组合。它对各种种可能的风险进行行评价、分析，以以便在现有技术的的基础上消除这些些风险或将这些风风险减小到可接受受的水平。及时性性是成功实施FMEA的的最重要因素之一一，它是一个“事前的行为”，而不是“事后的行为”。为达到最佳效效益，FMEA必必须在故障模式被被纳入产品之前进进行。 FMEA实际是一组组系列化的活动，其其过程包括：找出出产品/过程中潜潜在的故障模式；根据相应的评价价体系对找出的潜潜在故障模式进行行风险量化评估；列出故障起因/机理，寻找

22、预防防或改进措施。 由于产品故障可能与与设计、制造过程程、使用、承包商商/供应商以及服服务有关，因此FMEA又又细分为设计FMEA、过程FMEA、使用FMEA和和服务FMEA四四类。其中设计FMEA和和过程FMEA最最为常用。 设计FMEA（也记记为d-FMEA）应应在一个设计概念念形成之时或之前前开始，并且在产产品开发各阶段中中，当设计有变化化或得到其他信息息时及时不断地修修改，并在图样加加工完成之前结束束。其评价与分析析的对象是最终的的产品以及每个与与之相关的系统、子系统和零部件件。需要注意的是是，d-FMEA在在体现设计意图的的同时还应保证制制造或装配能够实实现设计意图。因因此，虽然d-FMEA不不是靠过程控制来来克服设计中的缺缺陷，但其可以考考虑制造/装配过过程中技术的/客客观的限制，从而而为过程控制提供供了良好的基础。进进行d-FMEA有有助于：设计要求与设计方案的的相互权衡；制造与装配要求的最初初设计；提高在设计/开发过程程中考虑潜在故障障模式及其对系统统和产品影响的可可能性；为制定全面、有效的设设计试验计划和开开发项目提供更多多的信息；建立一一套改进设计和开开发试验的优先控