药剂学课件

药剂学课件Tag内容描述：<p>1、第六讲 药剂学研究进展 药物的给药系统(DDS) 药物的给药系统(DDS) n药物给药系统(Drug Delivery Systems,DDS)系指人们在 防治疾病的过程中所采用的各种治疗药物的不 同给药形式。适宜的给药系统可以增加药物疗 效、减少不良反应、增加病人用药的便利性， 提高药品的附加值，提高产品的竞争力，拓宽 产品的赢利范围。 药物给药系统的特点 1药物的治疗作用与血药浓度的关系： 过高的 浓度可产生中毒，过低的浓度无治疗效果等，为 合理设计剂型提供科学依据，其相应的产物是缓 、控释制剂，使血药浓度保持平缓，这是DDS的 初期发展阶段。 2当。</p><p>2、药剂学基础知识 DateDate 1 DateDate 2 DateDate 3 DateDate 4 l概述 l药物剂型概论 l药物制剂的新技术与新剂型 DateDate 5 概述 l药剂学的概念 l药物剂型的重要性与分类 l剂型的发展与任务 l药剂学的分支学科 l药品生产质量管理规范 DateDate 6 药剂学的概念 名词概念： 1、药剂学（Pharmaceuticals）：是研究药物制剂配制 理论、生产技术、质量控制与合理应用等内容的综合 性技术科学。 2、剂型（dosage form）：药物供临床使用之前制成适 合于医疗或预防应用的形式，称为药物剂型，简称剂 型。如：片剂、注射剂、酊剂、气雾剂。 同一种。</p><p>3、药科大学药剂 学绪论课件 Date药科大学药剂学绪论课件 药剂学 第一篇 第一章 绪 论 *药科大学药剂学绪论课件 第一节 药剂学的概念与任务 一、药剂学的概念 药剂学(Pharmaceuticals)是研究药物制剂的 基本理论、处方设计、制备工艺和合理应用的 综合性技术科学。 为适应治疗或预防的需要而制备的不同给药 形式，称为药物剂型，简称剂型(Dosage form) 。 为适应治疗或预防的需要而制备的不同给药 形式的具体品种，称为药物制剂，简称制剂（ Preperations）。 *药科大学药剂学绪论课件 二、药剂学的任务 药剂学基本理论的研究 新剂型的研究与。</p><p>4、固体口服制剂固体口服制剂 主讲人 周卫 化学药品注册分类及申报资料要求 一、注册分类 1、未在国内外上市销售的药品： （1）通过合成或者半合成的方法制得的原料药及其制剂； （2）天然物质中提取或者通过发酵提取的新的有效单体及 其制剂； （3）用拆分或者合成等方法制得的已知药物中的光学异构 体及其制剂； （4）由已上市销售的多组份药物制备为较少组份的药物； （5）新的复方制剂。 2、改变给药途径且尚未在国内外上市销售的 制剂。 3、已在国外上市销售但尚未在国内上市销售 的药品： （1）已在国外上市销售的原料药及其制剂； （2。</p><p>5、1,第七章 病毒与肿瘤,生命科学与技术学院 李 灏 lihaoh163.com,2,第七章 病毒与肿瘤,第一节 肿瘤概况 第二节 肿瘤病毒 第三节 细胞癌变机制的几种假说 第四节 原癌基因与抑癌基因,3,第一节 肿瘤概况,肿瘤：是机体的正常细胞在多种致癌因素的长期作用下， 失去分化能力，过度而不协调生长而形成的新生物。 癌症：指所有恶性肿瘤，具有浸润和转移的恶性行为。 癌病：指广泛播散的癌。 分类： 良性：无侵袭性，一般不发生转移 恶性：肿瘤细胞无休止和无序分裂失控生长 侵袭性局部扩展浸蚀性 转移性播散性,4,5,全球癌症状况,2002 年, (IARC报。</p><p>6、1,第二章 病毒的分类与命名,生命科学与技术学院 李 灏 lihaoh163.com,2,六界 四界 （一）无细胞结构 病毒界 病毒界 （二）有细胞结构 1、无核膜 原核生物界 原核原生物 2 、有核膜 原生物界 细胞无分化 真核原生生物界 真核原生物 细胞有分化 真菌界 植物界 植物界 动物界 动物界,第一节 病毒在生物中的分类地位,3,全生命系统树,地球上最先出现的生命是现有生命的共同祖先，进化向三个方向发展,4,病毒是否应独立成界,目前生物学家还有不同的看法。有人认为病毒不能独立生存、不能独立的进行新陈代谢、而必须寄生于其他生物的细胞内才能生。</p><p>7、第十章,表面活性剂 （surface active agents）,第一节 概述,一、表面活性剂,一定条件下任何纯液体均具有表面张力，如水的表面张力为72.75mNm-1。 使液体表面张力降低的性质称表面活性。 具有很强表面活性、能显著降低液体表面张力的物质称表面活性剂(SAA)。 具有增溶、乳化、润湿、去污、杀菌、消泡、起泡等应用性质。,二、表面活性剂的结构特征,非极性烃链 + 极性基团,8个C原子以上,离子基团 亲水基团,羧酸（盐）、磺酸（盐）、硫酸酯（盐）、磷酸酯基、氨（胺）基及盐、羟基、酰胺基、醚键、羧酸酯基等,三、表面活性剂的吸附性,（一）SA。</p><p>8、第五节 纳米粒与亚微粒,一、概述 纳米粒（nanoparticle）是由高分子物质组成的骨架实体，药物可以溶解、包囊于其中或吸附在实体上。 纳米粒可分为：10-100nm 骨架实体型的纳米球（nanospheres） 膜壳药库型的纳米囊（nanocapsules） 亚微粒（submicroparticles）：100-1000nm 亚微球（submicrospheres） 亚微囊（submicrocapsules）,二、纳米粒和亚微粒的制备方法,（一）乳化聚合法 氰基丙烯酸烷酯单体 搅拌下滴入 水相(含药物与稳定剂的酸性水溶液) 搅拌乳化 乳状液 调pH，继续搅拌 纳米粒,（一）乳化聚合法,聚氰基丙烯酸烷酯(polyalkylc。</p><p>9、第三章 灭菌制剂与无菌制剂,第一节 概述 第二节 注射剂 第三节 注射剂的制备 第四节 输液 第五节 注射用无菌粉末 第六节眼用制剂 第七节其他灭菌与无菌制剂,第一节 概述,灭菌与无菌制剂主要是指直接注入体内或直接接触创伤面、粘膜等的一类制剂。由于这类制剂直接作用于人体血液系统，在使用前必须保证处于无菌状态，因此，生产和贮存该类制剂时，对设备、人员及环境有特殊要求。,1灭菌和灭菌法,（1）灭菌（sterilization）：系指用物理或化学等方法杀灭或除去所有致病和非致病微生物繁殖体和芽胞的手段（过程）。 （2）灭菌法（the techn。</p><p>10、防腐剂：防止药物制剂由于细菌、霉、酶等微生物污染二产生变质的添加剂。 （1）防腐措施：防止污染（处方和工艺、环境和人员、贮存和使用） （2）加防腐剂（抑菌作用） a: 对羟基苯甲酸酯类（尼泊金类）： 抑菌作用随烷基C数增加而增加，但溶解度则减小，丁丙乙甲酯，丁酯的抗菌力最强，溶解度却最小；混合使用有协同作用； b:苯甲酸及其盐： 分子型作用强，通常在酸性条件下使用效果好，最适PH是4，PH增加，抑菌作用降低；常与羟苯酯合用（防霉、发酵），苯甲酸0.25%和尼泊金0.05%-0.1%联合应用防止发霉和发酵最为理想； c:山梨酸及其盐。</p><p>11、药 剂 学,中国药科大学药学院药剂学教研室,1.掌握： （1）重要概念与常用术语 （2）常用剂型的定义、特点、质量要求 （3）典型剂型的制备 （4）制剂的常用辅料、处方设计 （5）新技术与新剂型的概念 （6）影响制剂稳定性因素及常用稳定化措施 （7）生物药剂学及药物动力学的主要内容 （8）药物制剂的配伍与相互作用 2.熟悉 （1）制剂的基本理论 （2）一般剂型的制备 （3）制剂的包装和贮存 3.了解 （1）药剂学的任务和发展 （2）制剂中的常用设备,第一章 绪 论,一、药剂学基本概念 1、制剂和剂型的概念 剂型：适应治疗或预防的需要而制备。</p><p>12、择时与定位释药制剂,渗透泵脉冲释药制剂 包衣脉冲释药制剂 膜包衣技术 膜包衣定时爆炸系统 包衣膜溶蚀型脉冲释药系统 压制包衣技术 半包衣双层脉冲片,择时与定位释药制剂,定时脉冲塞胶囊剂 脉冲胶囊 异形脉冲塞溶蚀系统,口服定位释药系统： 1）胃定位释药系统： 目的，方法 2）口服小肠释药系统：目的，部位，剂型 3）口服结肠定位释药系统：优点，缺点，方法,24h缓释制剂的设计： 胃肠转运与吸收,（1）24小时缓释制剂的设计思想和技术 开发1天1次的缓释品种有必要充分研究在各肠段的渗透特性，利用和增加药物在大肠、回肠及结肠段的吸收。</p><p>13、第十九章 生物技术药物制剂,第一节 概 述,生物技术（Biotechnology）是应用生物体或其组成部分，在最适条件下，生产有价值的产物或进行有益过程的技术。 现代生物技术主要包括：基因工程、细胞工程、酶工程、发酵工程、生化工程、蛋白质工程、 抗体工程等。,一、生物技术的基本概念,生物技术药物是指采用现代生物技术，借助某些微生物、植物或动物来生产所需的药品。 采用DNA重组技术或其他生物技术研制的蛋白质或核酸类药物，也称为生物技术药物。,生物技术药物的特点 多数受胃酸及消化酶的降解破坏 其生物半衰期亦较短，需频繁注射给药 。</p><p>14、第二节 注射剂,一、注射剂的定义 注射剂(Injection) 俗称针剂，系指药物制成的供注入机体内的一种制剂。包括灭菌或 无菌溶液、乳状液和混悬液以及供临用前配成溶液或混悬液的无菌粉末。,注射剂的分类,(1) 溶液型注射剂 对于易溶于水（或油）而且在水（或油）溶液中稳定的药物，则制成溶液型注射剂，如氯化钠注射液，葡萄糖注射液、二巯丙醇注射液等。 (2) 混悬型注射剂 水难溶性药物或注射后要求延长药效作用的药物，可制成水或油的混悬液，如醋酸可的松注射液、喜树碱静脉注射液。这类注射剂一般仅供肌内注射。,(三) 乳剂型注射剂 水不溶。</p><p>15、脂质体制备技术,药剂教研室 吴琳华,内容提要,脂质体的概念 脂质体的组成、结构、理化性质与分类 脂质体的制备方法 脂质体的质量研究 特殊性能脂质体 脂质体的作用机理 脂质体的特点,第一节 概述,脂质体(liposomes) 将药物包封于类脂质双分子层内而形成的微型囊泡。,脂质体的研究进展,1965年，英国Banghan作为研究生物膜的模型提出的。 20世纪70年代初期，Gregoriadis首先提出用脂质体作为-半乳糖苷酶载体治疗糖原积累疾病。,脂质体的研究进展,第一个药用脂质体制剂(1988年,瑞士) 益康唑脂质体凝胶 第一个脂质体注射剂(1990年美国) 两性霉。</p><p>16、固体分散体的制备技术,固体分散体（solid dispersion）是指药物高度分散在适宜的载体材料中形成的一种固态物质。,第一节 概 述,固体,分子、微晶 无定形状态,药 物,固体分散体 solid dispersion,固体分散技术：,载体材料 水溶性 难溶性 肠溶性,固体分散体的主要特点：,采用水溶性载体可提高难溶性药物的溶解度和溶解速率，加快难溶性药物的溶出，提高药物的生物利用度，制备速效、高效的制剂。 采用难溶性载体可阻止药物释放，达到缓释或控释目的。 采用肠溶性载体可控制药物在肠中释放，提高药物的选择性，减少药物的副作用，制成新剂型。。</p><p>17、中药制剂作业及答案,2007级,第一章 作 业 一、选择题 1、中药制剂分析的对象一般不包括（ B） A 原料 B 辅料 C半成品 D成品 2、采用溶剂法提取样品时，溶剂选择的主要原则是（C ） A 无毒原则 B 易挥发原则 C 相似相溶原则 D 价廉原则 3、中药制剂分析方法的手段不包括（C ） A物理学方法 B化学方法 C药理学方法 D微生物学方法 4、下列中药制剂剂型即使不添加防腐剂也不易发酵酸败的是（ B） A口服液 B酊剂 C 煎膏剂 D 糖浆剂,第一章 绪论,5、1843年（ B ）的发明，标志着现代制剂的开始，特点为实现机械化、大规模生产。 A 口服液 B 片剂。</p>