牛乳分离提取免疫蛋白及应用项目可行性研究报告

1 牛乳分离提取免疫蛋白及应用项目 第一章 申报单位及项目概况 一、项目申报单位概况 承办单位： 东营瑞达 生物科技有限公司 东营瑞达生物科技有限公司注册资金 2500万元，是一家从事高端生物技术研发、生产，高科技项目引进与推广的新兴高新技术企业。 公司法人方存林在 12年多的研发过程中，进行反复的论证与实验，在牛乳免疫蛋白分离提取方面取得了丰硕的成果，取得多项国家专利与专有技术，提升了我国免疫蛋白提取技术在国际乳品行业的技术水平和地位，且可带动我国农业、养殖业、乳品业、食品业、医药、保健、日化等行业的全面发展，形 成一条全新的可持续发展的绿色产业链。 公司一直致力于高新技术的“深挖”式发展，坚持走“科技引领未来”的可持续发展战略。通过技术可以获得提高人类身体免疫力、创新我国乳品行业产品产业链等一系列具有划时代意义的产品及产品原料，如素有病毒、细菌克星之称的“丙种球蛋白 它可提高和激活人体免疫力；以及乳糖不耐症患者的福音 世界上首款真正意义上的“无糖奶”饮品；还有从牛奶里挤出来的天赐之水“生物活性水”；更有众多女性热衷追捧的抗氧化、延缓衰老的乳铁蛋白（又称抗菌抗衰老补血蛋白）；被联合国卫生署确认为六大一类致癌 病因之一的幽门螺旋杆菌的克星的乳铁蛋白等等。公司将以科学发展观为统领，以感恩回报为精神动力，将公司打造成为引领乳品行业颠覆性革命的“领头羊” 。 2 二、项目概况 （一）项目名称 牛乳分离提取免疫蛋白及应用项目 （二）项目建设地点 东营农业高新技术产业示范区 生物技术中试研发基地 5号车间 （三） 项目性质 新建 （四）建设内容及生产规模 1、建设内容 本 项目总 租赁土地 面积 租赁 建筑面积约 要 包括生产车间 办公配套用房）、仓库 目绿化率为 9%，容积 率为 间、仓库均高于 8m）， 项目建成后主要购置 奶油分离机 、 分离 装置等 生产设备，同时完善消防、安全等配套设施。 2、生产规模 项目建成后，可实现年产 无糖奶 2000吨、 生物活性水 2000吨 、乳糖 80吨、 丙种球蛋白 吨、 乳铁蛋白 500千克、 白蛋白 1500千克、 球蛋白 4500千克 的生产 规模 。 （ 五 ）项目 建设期 本项目建设 期 为 6个月 （ 2014年 06月 1月） 。 （ 六 ） 总投资及资金筹措 项目 报批 总投资 其中建设投资 （其中 建 筑装修费 元，设备购置及安装工程费 元，工程建设其他费用 本预备费 建设期 3 利息 铺底 流动资金 。 项目 报批 总投资 元，项目承办单位 自筹资金 （ 七 ）报告编制依据 1、国家发改委、建设部颁布的建设项目经济评价方法与参数（第三版）； 2、国家发展改革委关于发布项目申请报告通用文本的通知【发改投资 20071169号】； 3、产业结构调 整指导目录（ 2011年本）（修正）； 4、国务院关于加快培育和发展战略性新兴产业的决定（国发 201032号）； 5、人免疫球蛋白行业深度分析及 “十二五 ”发展规划指导报告（ 2013年 ； 6、生鲜乳生产收购管理办法（农业部令第 15号）； 7、 乳品质量安全监督管理条例 （ 2008年 10月 6日 实施） 8、国家有关法律、法规及产业政策； 9、东营市城市规划管理技术规定； 10、现场踏勘、调研情况； 11、项目承办单位提供的其他资料。 （ 八 ）项目建设背景 1、乳免疫蛋白的应用方向 乳免 疫蛋白是拥有世界领先地位的生物活性蛋白分离技术的美国 队根据哺乳免疫应答的原理，采用生化超免疫技术，将健康乳牛乳汁中的免疫蛋白等多种活性免疫物质分离提取后，经优化重组、叠加，形成具有高纯度且富含各种抗体因子的生物活性蛋 4 白，这些活性蛋白能够调节机体免疫功能。这一发明在快速提高免疫力方面对人类健康事业做出了卓越贡献。 乳免疫蛋白含有 蛋白、乳过氧化酶蛋白、免疫球蛋白、乳转铁蛋白六种成分。 需要补充乳免疫蛋白的人群 ： （ 1） 婴幼儿、儿童 婴幼儿由于免疫系统发育未成熟，断奶后， 母乳中的抗体逐渐消耗，婴幼儿会出现免疫力断层，易受感染性疾病的困绕。婴儿至12岁这个阶段，需要借助服用免疫抗体来提高免疫力，抵抗疾病的发生，确保身体健康发育。 （ 2） 妇女（孕妇和乳母） 妇女因特有的极易感染的生理原因，免疫抗体能有效地提高妇女自身免疫力，抵抗各种妇科疾病的发生。 怀孕初期，孕妇由于抵抗力相对较差，容易感冒患病，因而影响胎儿在母体内的生长发育， 免疫抗体 能有效地增强孕妇自身免疫力，抵抗各种 疾病的发生，预防婴儿畸形，确保孕妇与胎儿的健康。 乳母因生产失血过多和哺乳，使免疫力大大降低，是疾病易发期，免疫抗体能迅速提高乳母的抵抗力，确保身体健康。 （ 3） 中老年人 中、老年人服用乳免疫蛋白可以延缓身体器官功能衰退速度，补充免疫系统老化的不足，达到延年益寿的目的。医学指出人体免疫器官在中年以后逐渐退化，机体开始逐渐缺乏免疫球蛋白。老年人体内的免疫球蛋白量仅为年轻时的 30%因而容易受到病原侵袭，被疾病感染的机会也相应增加。乳免疫蛋白中丰富的免疫物质可增强体质，促进人体新生细胞的生长，恢复健康， 对一些老年 5 人常见病如：消化不良、慢性胃炎、便秘、头痛、痛风、肌肉痉挛、手脚麻木等大有裨益。 （ 4） 肿瘤病人 日本医学专家北广美先生指出：免疫力低下是导致癌症的主要原因。乳免疫蛋白中含有大量的免疫因子，可被人体完全吸收，从而预防恶性肿瘤的发生。其中 噬肿瘤细胞。活性抗体能抑制肿瘤细胞的生长和转移，缩短病程，控制肿瘤的发展，直接调节体内免疫监控机制，并且提高红白细胞数量，调节人体新陈代谢，减少手术、放化疗后的毒副反应，增强体能和抗病能力，促进患者早日恢复健康。 2、乳免疫蛋白的应用现 状 免疫球蛋白，其中以丙种免疫球蛋白为主，它能和相应抗原特异性结合，抗原可以是细菌、病毒和毒素，它们被免疫球蛋白结合后，便失去了破坏机体健康的能力，它可以激活补体，与相应的抗原结合后，最终发生细菌、病毒、肿瘤细胞被溶解作用。它还起调理作用，促进吞噬细胞对细胞等抗原的吞噬，或病毒感染的靶细胞结合吞噬和触发吞噬细胞对肿瘤细胞各种病毒的杀伤破坏作用。所以对感冒、反复呼吸道感染、支气管炎、肺炎、哮喘性支气管炎、流行性感冒、腮腺炎、水痘、麻疹、肾病综合症、过敏性鼻炎、湿疹、癫痫、红斑狼疮、关节炎、内风湿性关节炎等能全 面调节人体免疫力，激活免疫功能，帮助机体免疫系统彻底杀灭入侵的病毒、细菌。 球蛋白可以抑制鼠伤寒沙门菌、肠炎沙门菌、小肠结肠炎、耶尔森毒、催产克雷杆菌、大肠杆菌与肠粘膜回肠糖蛋白组分的吸附作用，继而阻断这些细菌的移生，感染机体的作用。 6 白蛋白可以保护乳免疫球蛋白和生长因子免遭胃肠道酶的降解破坏。使免疫因子在肠道内保持活性，吸收后发挥抗菌抗病毒抗肿瘤作用，同时它也有造血补血作用。美国科学家最新研究表明： 白蛋白有很好的提高睡眠质量的作用，能使人很快进入深度睡眠状态，而促进青少年生长发育的生长素只有在这种状 态下脑垂体才能更多分泌。因此 白蛋白有提高睡眠质量和促进生长激素分泌和作用。 乳铁蛋白又称抗菌抗衰老补血蛋白，通过夺走病原微生物生长繁殖所需的铁离子而达到抗菌作用，抗氧化作用，吸附自由基氧化反应过程中起催化作用的铁离子，使氧化过程受阻，自由基产生减少，从而达到防止细胞岐变诱发癌细胞生成，以及延缓衰老。促进血细胞生成，摄取铁离子转运到造血系统，为造血提供原料，对怀孕、生长发育期、营养不良以及肿瘤 、 癌症患者放化疗后血细胞急剧下降、贫血等症具有极大的帮助，它还具有抗病毒效应，干扰病毒对靶细胞结合感染。另一个 不容小 觑 的是它对许多耐药的病毒病菌一样具杀伤力，这在后抗生素时代尤显意义重大。 乳氧化酶蛋白，它能破坏细菌、病毒的细胞，是一种抵御入侵的细菌、病毒的机体保护性蛋白，是天然的抗菌素，强力的抑菌抗菌，而不会伤及有益菌，不会产生抗体，无副作用。 牛乳铁蛋白系列产品的产业化，主要是以成熟的工艺技术向乳品、食品、药品、化妆品、保健品等相关企业输出，以此技术开发生产出能够满足广大消费者消费需求和品质要求的众多产品。 牛乳铁蛋白和其它免疫蛋白的市场化产业化的同步点很多，因此以同步点为基本的产业链条也能够延伸得很长，可以纵向体系 地形成一个个全新的产业群体 。 7 3、乳免疫蛋白的 产业化前景和市场经济 首先，它能够带动农牧养殖业和乳品加工业的发展并使之有一个新的发展空间。生鲜牛奶在生产无糖奶和生物活性水的同时提取免疫蛋白，在保持其生物活性的前提下按照不同人群的需求 配备。在饮用牛奶中，这将彻底改变目前我国高温或超高温灭菌后牛乳中没有活性免疫蛋白或含量稀少的现实。牛乳免疫蛋白的工业化生产应用，使牛乳有可能成为真正意义上的营养免疫食品，使我国乳品行业在品质上能够实现一次飞跃。同时能带动食品及相关产业的发展，丰富人们的健康食品。目前，国际食品研究 已从单一的营养型即营养成份的模拟向添加生物活性物质的方向发展，开发越来越多的添加生物活性物质的功能性食品饮料等等 ， 已是广大企业的迫切需要和市场发展的大势所趋。牛乳免疫蛋白和乳铁蛋白的工业化、产业化生产将为这个市场提供切实可行的保证。 其次，它能够促进生物医药的发展。 “ 十二五 ” 期间，国家把发展生物医药作为重点领域，其中包括开发活性蛋白与多肽类药物。乳免疫蛋白中的单体蛋白，特别是乳铁蛋白和多肽等，就是生物药的基础原料之一。牛乳铁蛋白是一种多功能的生物活性蛋白质，它对多种微生物（细菌、病毒、真菌等）具有良好的抗生 物活性，对机体具有免疫调节活性，能增强机体免疫功能。从 2000年起， 项目单位 委托浙江中医药研究院 、 浙江大学 、 浙江省医药科学研究院对乳铁蛋白用于治疗幽门螺旋杆菌和轮状病毒进行临床前的研究，大量的研究数据表明，乳铁蛋白对胃幽门螺旋杆菌和轮状病毒及其耐药菌株都具有明显的抑制与杀灭作用，且无任何毒副作用，目前这两项研究已完成作为国家一类新药的临床前的全部研究。 第三，在化妆品领域能够大显身手。牛乳中的多肽被开发为功 8 能肽，如具有调节免疫功能的白蛋白肽，具有促进钙质吸收的酪蛋白磷酸肽，促进生长和激素调节的神经肽，具有镇 定和降低血压作用的内啡肽，脑啡肽等等。牛乳多肽在美容，保湿，增加皮肤弹性等方面有非常好的效果。 项目单位 通过对 100 位 25使用 牛乳蛋白 产品的女性三个月的跟踪调查，发现使用有牛乳铁蛋白产品的女性在皮肤的光泽度、细腻度、弹性程度、白皙度等方面都有一个非常明显的改善与提高，受到了女性朋友的肯定与支持，这就为牛乳铁蛋白系列化妆品的市场化运行提供了可靠的技术支持。另外，牛乳铁蛋白本身具有消炎、杀菌的功能，在治疗青春痘、粉刺、脚癣等方面也都有非常神奇的功效，并已通过消费者的实际使用得到了验证。 第四，牛乳铁蛋白乳 氧化酶蛋白在食品领域有巨大的发展空间。乳氧化酶蛋白，它能破坏细菌、病毒的细胞，是一种抵抗入侵的细菌、病毒的机体保护性蛋白，是天然的抗菌素，强力的抑菌抗菌，而不会伤及有益菌，不会产生抗体，无副作用。现在市场上出售的食品基本上都加有防腐剂，而防腐剂能够引发各种各样的身体疾病，但不添加防腐剂的食品又无法在一定的时期内保存，因而，在食品行业，长期以来食品如何保鲜一直是困扰众多企业的大问题。牛乳氧化酶蛋白的产业化将能够给食品行业带来一场技术上以及品质上的革命。 第五，无糖奶是乳糖不耐症患者的好奶品，在我国有大约七亿多 的群体，又是 是 瘦 身健美人士的首选。其市场前景是不言而喻的。 第六，生物活性水 。 这个从牛奶里挤出来的天赐之水 ， 富含牛奶里种类繁多的维生素，矿物质，碳水化合物，还有氨基酸，多肽， 9 短肽，蛋白碎片等，是水饮料中当之无愧的无与伦比的 佼佼者 。 （ 九 ）市场分析 1、乳免疫蛋白 发展情况 乳 免疫 蛋白产品目前在国际市场特别是一些发达国家的需求量十分巨大，如美国、英国、欧洲、日本、韩国、新加坡等。例如英国部用于运动食品、抗疲劳食品、饮料 和婴儿奶粉的加工中，产品在英国本土和西欧部分国家销售，产品供不应求。发达国家对乳铁蛋白的需求量较大，但对产品的品质要求较高，因此， 项目单位 的生产技术和鲜牛奶品质都要有一个很好的规范要求，这样才能够适应未来市场的竞争。随着我国经济的持续发展和人民生活水平的不断提高，人们的保健意识和对生活品质的要求也越来越强烈，具有天然营养免疫作用的功能性产品，也越来越受到消费者的关注和青睐。（ “非典 ”时期 ，人们对 功能性食品的热衷，以至于使牛初乳产品和泊来的高蛋白粉供不应求可以说明。）鉴于本项目产品是从生鲜牛奶 、 牛初乳或活性乳 清粉中提取的免疫蛋白粉，在此仅将免疫蛋白粉 配备 到饮用牛奶中，使其升华为免疫奶为例，说明供求的情况。 2012年，我国牛奶产量约为 3744万吨，人均乳品消费量不到 30 公斤，是欧美发达国家的十分之一。按目前全国生鲜牛奶年产量 3744 万吨计算， 拟建项目 的产量仅占全国乳品产量的 说明该项目不仅需要自身快速发展，而且需要以成熟的工艺技术适时向相关乳品行业辐射，才能适应市场的需求。至于该系产品在药品、保健品、功能性食品、化妆品等领域的应用，其前景更为乐观。 2、 乳 免疫 蛋白的应用前景 （ 1） 乳 免疫 蛋白在乳、食品 中的应用 10 乳 免疫 蛋白 （乳铁蛋白 因其具有多种生理活性功能，在乳品、食品、已得到广泛应用，其开发前景不可限量。 作为一种高效补铁食品添加剂，以改变婴幼儿及孕妇普遍缺铁的现状，也可制成含铁饮料或补铁胶囊，用来提高造血功能，改善贫血。 作为一种免疫调节制剂，在食品或乳制品 （ 如婴幼儿奶粉 ） 甚至口香糖中，添加 作为一种助消化剂，国外在乳制品中补充益生菌和 成片剂或速溶饮料，作为运动员的营养品。把 烤食品中既具营养价值，又可增进消化功能。 作为一种抗氧化剂，在玉米油乳化 体系及卵磷脂脂质体系中 验证明， 作为一种天然防腐剂，国外已将其添加到乳品、婴幼儿食品、大豆蛋白制品、肉品中，以控制大肠杆菌、肠炎沙门氏菌等病原微生物。 （ 2） 乳 免疫 蛋白作为饲料添加剂的应用前景 由于 营养生理调节作用，它们作为潜在的饲用抗生素替代品为饲料添加剂开发具有较为广阔的前景。美国 运用先进的色谱法和顺流加工方法 ” 从乳清中分离而成，含蛋白质 （ 942） %， 963） %，铁含量 15 3500产品已进入中国市场。在动物生产中使用乳铁蛋白和乳铁蛋白活性肽 ， 可降低仔猪的缺铁性贫血发病率、提高幼龄动物的免疫机能和动物肠道微生态环境 ， 改善动物的健康。美国 司报道在仔猪开食料添加 乳铁蛋白，提高仔猪的抗病能力。另据报道在犊牛的日粮中添加乳铁蛋白，可提高犊牛的造血功能。在我国有生产利用乳铁蛋白的基础，生产乳铁蛋白的原料（ 初乳 ） 廉价、丰富，而且随着色谱法和超滤法的更为广泛深入的研 11 究，可望实现乳铁蛋白的工业化生产。由于乳铁蛋白和乳铁蛋白活性肽均为动物初乳中的天然蛋 白质 ， 因此必将为绿色畜牧业发挥其应有的作用 ，市场前景尤为广阔。 （ 3）乳免疫蛋白的发展前景 “十二五 ”时期，我国经济社会发展呈现新的阶段性特征。综合判断国际国内形势， 乳 免疫球蛋白行业发展仍处于可以大有作为的重要战略机遇期，既面临难得的历史机遇，也面对诸多可以预见和难以预见的风险挑战。目前，我国的经济总量升至世界第二，主要农产品产量位居世界前列，制造业大国地位初步确立，货物出口额跃居世界第一，可以说，我国已成为世界上的经济大国。但另一方面，我国人均水平还比较低，发展方式还比较粗放，地区发展差距偏大，经济发展中 还有诸多结构性矛盾有待解决，对此又要高度警醒。从发展的眼光看，我国实现由经济大国向经济强国转变的道路仍然曲折。 经过 “ 十一五 ” 的发展，我国经济社会发展的物质技术基础更加雄厚，有效缓解了我国经济增长中的一些瓶颈制约，为 “ 十二五 ” 时期加快发展创造了有利条件。特别要指出的是，我国仍处于经济社会发展的重大战略机遇期， 乳 免疫球蛋白行业未来五年的发展 具 有巨大的 上升 空间，这应该是 “十二五 ”时期我国发展环境的最大优势。 3、无糖奶等乳制品市场情况 从乳 制品 现状来看，欧美等发达地区乳业发展已达到相当高的水平，年人均占有量已达 到 300牛乳作为人类最接近完美食品观念的驱动下，乳制品越来越受到人们的青睐，世界各地纷纷加入乳业大发展行列中。预计在未来十年内，我国液态乳制品工业将会继续以每年 30%的速度增长，在 2012年以后相当长的时期内，仍将以每年 10% 20%的速度增长，这为乳品企业的发展提供了广阔 12 的空间 ， 乳品需求潜力巨大。 按农业部相关预测， 2015 年全国牛奶总产量 3600 万吨，2004 2015 年间年牛奶总产量平均增长率为 乳品消费总量将达到 吨，年均增长率为 增长率 2015 村居民消费水平达到 均增长率为 2015年因国家实施学生饮用奶计划，每年至少可以增加乳品的消费需求 的来看，在今后一个时期，我国奶业会呈现快速、健康的发展势头。 我国对乳制品的消费正在向世界水平靠近，由于国内加工设备和加工能力的限制，还需要向国外大量进口乳制品，尤其是 无糖奶、生物活性水等 高档的乳制品几乎全部靠进口。随着国内加工能力和加工技术的进步，利用本土优势，逐步形成与国际乳品有竞争力的新 产品，在抢占本国市场同时也能开辟国外市场。 未来中国乳品消费仍有很大的增长空间。短期来看，产业需要一定时间发展升级；政府监管措施需要与实际市场情况磨合；消费者对乳品可靠性以及企业诚信也需要逐步认可。因此，当前调整阶段，可以说是新市场环境培育时期，这时期居民乳品消费势必增长缓慢，表现为：竞争日趋激烈，企业并购加快，行业集中度不断提高，同时产品细分市场进一步扩大，新产品推出速度加快；外资乳企将加快向国内市场渗透，并将业务范围扩展到液态奶市场；乳品涨价对消费将产生抑制作用；迫于竞争压力，企业加快拓展非传统地区及乡 村市场渠道；中国乳品消费安全措施、相关法律法规将密集出台，对企业的监管也将更加严格。 预计在 2020年前后，中国乳品消费将再次迎来快速增长发展时 13 期。届时，中小城市、乡镇和农村地区将成为拉动乳品消费快速增长的主要动力，一二线城市乳品消费更加体现出对品质追求。 （ 十 ）技术方案 1、本项目 工艺简介 本项目采用现代生物工程技术，在生产无糖奶的同时从鲜牛奶、牛初乳中或者从牛乳粗蛋白粉中提取具有生物活性的免疫蛋白。而且还应用当代最先进的蛋白分离纯化技术、低温灭菌技术、分子吸附和膜分离提取技术、膜浓缩以及低温真空干燥技术 等对鲜牛奶、牛初乳或者牛乳粗蛋白粉中的免疫蛋白实行分离、提取、浓缩、纯化、储存及配伍的工业化过程，不仅大大地提高了产品的质量、降低了产品的成本，且免疫因子还能够进行定性定量的检测和质量控制，其有效成份的免疫机理都可得到科学的解释和实际的调控。 2、原材料与产品 表 1 项目原材料与产品明细表 序号 名称 用量 备注 原材料 1 牛初乳 2000t/a 2 多聚糖 6t/a 3 多种维生素添加剂 3t/a 4 调味剂 a 5 盐酸 a 6 烧碱 a 7 盐 1t/a 8 洗涤剂 a 9 新鲜水 a 产品 1 无糖奶 2000t/a 2 生物活性水 2000t/a 14 3 乳糖 80t/a 4 丙种球蛋白 7t/a 5 乳铁蛋白 1500kg/a 6 白蛋白 1500kg/a 7 球蛋白 4500kg/a 3、主要设备 本项目设备的选择原则是装备水平要先进、运转可靠、控制精度高，能满足各种不同产品的需要，同时也兼顾考虑降低工程投资费用和实际运营需要。根据实际需要，部分主要设备采用进 口，其它设备选用国产较高水平的设备。 表 1 项目设备一览表 序号 设备名称 规格型号 数量 总价 （万元） 功率 （ 1 奶油分离机 5吨 /小时 1 33 11 2 磅奶槽 300L 1 3 电子称 500 4 受奶槽 500L 1 5 卫生挤奶泵 1 6 水制取装置 5t/h 1 35 23 7 3505000瓶 /h 1 储罐 30t 2 34 9 储罐 10t 4 44 10 储罐 5t 6 48 11 储罐 2t 8 32 12 吸附罐 5t 4 120 8 13 膜分离装置 10t/d 1 630 60 14 附树脂 400L 1 700 15 吹 瓶 机 5 21 10 15 16 真空冷冻干燥机 5平方米 1 52 20 17 双联管式过滤器 120目 1 18 奶罐车 5t 2 38 19 平衡桶 200L 2 20 板式冷却器 10平米 1 21 旋转式压片机 8 2 湿式 制颗粒机 1 23 高速混料罐 800L 1 4 灌装机 250 23 6 25 灌装机 1 26 乳化剪切泵 5t/h 1 9 7 均质机 402m3/h 1 17 22 28 调配罐 2000L 2 29 全自动 洗系统 1 42 7 30 自动板式杀菌机 2t/h 1 28 1 电控箱 6门 2 32 制冷机及系统 1 95 76 33 空气净化机 1 146 15 34 蒸汽分汽缸 1 35 喷粉塔 100L/h 1 90 36 36 空压机 7 燃气锅炉 2吨 1 38 3 16 图 1 项目工艺流程图 17 （十 一 ）公用工程 1、给排水系统 （ 1）给水系统 项目用水主要是职工生活用水、 循环水补 水、绿化用水及不可预见用水等，项目场址附近有供水管网，可从该供水管网接入。厂区内管网沿道路敷设，接各用水单元。 （ 2）排水系统 项目排水采用有组织排放，设雨水 和污水两套管网。厂内雨水经雨水管网汇集后，由雨水管网排出，生活污水经化粪池处理，排入污水管网。 2、供电 厂区用电由 示范区 供电网接入，电缆装置外部从架空管线支架引进，经厂区变电后采用单母线分段制。 3、通讯 项目外部通讯设置直拨电话，可向电信部门申请接入。 （十二） 项目主要经济技术指标 项目建成后，达产 年销售收入可达 税后全投资财务内部收益率为 全投资所得税后财务净现值 态投资回收期为 建设期），静态回收期 建设期），可按期收回投资， 并有盈余，因此建设本项目的投资在财务上是可行的。 项目经济技术指标见表 1 18 表 1 主要经济指标表 序号 项目 单位 数据 备注 1 总用地面积 000 2 劳动定员 人 24 管人员 9 产工人及其他人员 人 15 3 项目总投资 万元 设投资 万元 设期利息 万元 底 流动资金 万元 4 资金筹措 目自有资金 万元 请银行贷款 万元 5 年营业收入 万元 产期平均 6 年营业税金及附加 万元 产期平均 7 年利润总额 万元 产期平均 8 项目投资财务内部收益率 % 得税前 % 得税后 9 项目投资财务净现值 万元 得税前 万元 得税后 10 项目投资回收期（动态） 年 得税前（含建设期） 年 得税后（含建设期） 11 项目投资回收期（静态） 年 得税前（含建设期） 年 得税后（含建设期） 12 项目资本金财务内部收益率 % 13 生产能力的盈亏平衡点 % 产期平均 （十三） 节能 该项目的主要耗能品种为电、水、 蒸汽 ，项目达产期综合能耗见下表： 19 表 1 综合能耗一览表 序号 名 称 折算系数 产品能耗 比例 （ %） 耗量 折标煤（ 一 能源消耗 1 新鲜水 电 年耗能 a ：压缩空气、净化风等消耗能耗已折算至电耗中。 该项目工业增加值为 万元 元 ，低于 2012年山东省的万元工业增加值能耗 元，2012年东营市规模以上万元工业增加值能耗 元。 本项目综合能 耗 于同行业用能较少的项目，对行业能源消费分布影响甚微。 （十四） 环境保护 本项目符合当地经济发展规划 ， 符合国家规定的产业政策，对环境影响很小。本项目建成后，在全面采取各项污染防治措施和加强企业环境管理的前提下，产生的污染物很少，且对产生的污染物都采取了切实可行的治理措施，严格控制在国家规定的排放标准内，所以本项目的建设不会对区域的生态环境产生明显的影响。 （十五）消防与劳动安全 1、编制依据 中华人民共和国安全生产法（中华人民共和国主席令第 70号）； 中华人民共和国消防法（中华 人民共和国主席令第 6号）； 建筑工程消防监督审核管理规定（中华人民共和国公安部令第 106号）； 20 建筑设计防火规范（ 0016 工业企业总平面设计规范（ 0187 爆炸和火灾危险环境电力装置设计规范（ 0058 建筑灭火器配置设计规范（ 0140 建筑物防雷设计规范（ 0057 火灾自动报警系统设计规范（ 0116 自动喷水灭火系统设计规范（ 0084。 2、消防设施 消防设施研究，主要是分析项目在营运期可能存在的火灾隐患和重点消防部位，根据消防安全规范确定消防等级，并结合当地公安消防设施状况，提出消防监控报警系统和消防设施配置方案。 消防工作始终贯彻以预防为主的主要原则，消防配套的设备和器具保证完备、完好，并定期检查，主要做到以下几个方面 ： （ 1）确保消防水源系统安全、畅通 按照建筑设计防火规范（ 求，项目区按规定设计室内外消防系统，根据需要建设专用消防蓄水池，确保消防水源系统安全、畅通。 （ 2）确保构筑物耐火等 级 所有建筑物均应按建筑设计防火规范（ 定建筑物耐火等级和安全通道，并合理的选择防雷电设施。 （ 3）合理设置消防通道 建筑物之间按规范要求设置防火间距，并充分考虑防火技术措施，按规范要求布置安全疏散通道等设施。根据建筑物的具体位置，设置环形消防通道，以保证消防车辆的通行。 （ 4）合理配置灭火器 21 室外消防给水管网沿车间环状布置，并按要求设置室外消火栓，采用的消火栓符合消防安全规定，间距不超过 120米，保护半径不大于 150米。 室外消火栓沿道路布置，每个消火栓用水量按 15升 /秒计算 。 各建筑物均应根据其自身特点，选择和配备一定数量的灭火器，并定期检查确保使用的可靠性。按规范要求搞好设施的设计与安装，防止产生火源。 按建筑灭火器配置设计规范（ 在室内设置干粉灭火器和消防桶等急救消防器具，配置数量按规范要求确定，每组灭火器不少于 2具，两组之间距离不超过 20米。 室内消防管道为环状布置，且有两条管道与室外管网连接。 室内消火栓采用室内墙上式消火栓，布置间距不超过 30 米，室内任何部位均有两支水枪的充实水柱可同时达到。 （ 5）定期开展消防培训 每隔两周开展一次消防 知识培训，使员工及时掌握消防知识，增强安全意识，并且规范操作过程，减少或杜绝事故的发生。 3、治安安全 （ 1）制定项目区治安安全管理规范，成立治安管理机构，招聘条件较好、素质较高的人员担当安全管理工作，负责整个厂区的日常巡视工作，防止不法分子在厂区行窃，确保企业财产安全。同时要加强与公安机关的联系，共同搞好项目区治安管理。 （ 2）要做好防盗工作，项目区内要建立专门的安全保卫机构，有专人负责，有分管的专门领导。同时也要加强安全管理人员依法管理的思想意识，争取杜绝各类违法事件的发生。 4、劳动安全 22 （ 1）执行的 法规和标准 中华人民共和国劳动法 （ 中华人民共和国主席令第 28号 ） ； 中华人民共和国安全生产法 （ 中华人民共和国主席令第 70号 ）； 工业企业设计卫生标准（ 生产过程安全卫生要求总则（ 12801 电气设备安全设计导则（ 25295 工业企业厂内铁路、道路运输安全规程（ 生活饮用水卫生标准（ 2012年 7月 1日全面实施）； 工业企业噪声控制设计规范（ 50087 建筑采光设计标准（ 建筑照明设计标准（ （ 2）劳动安全、卫生危害因素分析及防护措施 劳动卫生方面的设施 a、为保持空气清洁或使温度符合劳动卫生要求而安设的通风换气装置和采光、照明设施。 b、防止辐射、热危害的装置及隔热、防暑、降温设施。 c、为改善劳动条件而铺设各种垫板。 d、为减轻或消除工作中的噪声及震动的设施。 生产性辅助设施 防机械伤害：厂区内道路宽畅合理，生产厂房内设备之间、设备与工作位置之间均留有足够的间距，并设有足够的 人流、物流通道，充分保证物料运输和人员通行的安全。各种机械设备布置间距合理，使工人有足够的操作空间。 23 电气安全：高低压电气设备的金属外壳、金属支架等均进行保护接地；电缆线路的零线在引入建筑物时按规范做重复接地；各建筑均按第三类建筑物设置防雷设施，防雷接地电阻不大于 4。 防尘防毒：本项目生产岗位严格执行工业企业设计卫生标准（ 厂房内采用自然通风或局部机械通风措施，防辐射：高频设备均设地磁屏蔽保护。 防暑降温：夏季通风不能满足要求时，在工人较集中地点设风扇。 防噪声：设计中尽量选用低噪 声设备，对较大噪声可采用基础减振、建筑或隔声罩隔声、消声等措施。经上述治理后，可使设备排放噪声 85A），工厂各处噪声均符合工业企业噪声控制设计规程（ 50087的要求。另外，这些高噪设备的操作一般均在控制室进行，操作工人仅需按规定进行必要的巡检，巡检时可配戴防护耳罩、耳塞等劳保用品，以进一步削减噪声，保护工人的身心健康。 凡机械转动连接部位均设安全罩；凡高温（外表温度 60 ）的设备在人行过道处，均采用隔热材料隔离，以防烫伤。 车间采光照明分别按建筑采光设计标准 （ 工业企业照明设计标准（ 行，生产现场避免眩光产生；变电所内及工艺要求特殊生产装置的出入口等重要场所及操作岗位设置应急照明，应急时间 30 所有工人上岗前均按规定进行就业体检，特殊岗位工人需持证上岗。 此外，要认真贯彻执行国家有关劳动保护的规章制度，保证安全、文明生产。制定必要的车间管理制度，要求职工遵守操作规程，严禁违章操作。 认真贯彻执行国家卫生法规和有关规章制度，建立卫生监督系 24 统，严格卫生管理，强化卫生意识。 生活用水一定要符合生活饮用水卫生标准 （ 要求。 对各工种按时发放规定的劳保用品，定期对职工进行体检。 （ 3）机构设置 项目设劳动安全部门，专人负责劳动安全卫生。车间设兼职安全员 5名，负责检查车间的安全生产情况。 劳动安全部门负责对工人进行劳动安全教育，并定期安排工人进行健康体检。 5、疾病防治和卫生保健措施 项目建成后，有必要加强卫生防疫工作，避免疾病发生、蔓延、流行。 （ 1）卫生 企业达到国家规定的卫生检测标准，配备人员常用的药品。 厂区内隔一定距离设置垃圾箱，日产日清，垃圾应及时清理，集中收集，统一处理，垃圾箱（桶 ）标识明显。 成立环卫队伍，负责厂区内环境卫生工作，定期与不定期清理道路，清除垃圾。 （ 2）防疫 积极配合卫生部门做好各类流行疾病的防治工作，注意消灭传染病源，如苍蝇、蚊、鼠、蟑螂等，定期或不定期对一些重点地段进行药物喷杀和灭鼠，有效控制 “四害 ”的繁衍，降低 “四害 ”的密度，预防虫传疾病的发生与流行。 （十六）安全生产及防护 1、 设计原则及主要依据 25 全面落实“安全第一，预防为主”的方针， 以及与主体工程建设“ 三同时 ” 的要求。 切实搞好现场安全管理工作，将可能发生的事故降低到最低限度，根据安全生产法要求，特制订 检修一区事故救援预案， 本项目执行以下规定及标准： 中华人民共和国劳动法； 中华人民共和国安全生产法 （ 2002年 11 月 1日实施 ） ； 工业企业设计卫生标准 （ ； 生产过程安全卫生总则 （ ； 电器设备安全设计导则 （ 5295； 工业企业噪声控制设计规范 （ 50087； 建筑设计防火规范 （ ； 建筑抗震设计规范 （ 建筑防雷设计规范 （ 建筑灭火器配置设计规范 （ ； 工作场所有害因素职业接触限值 （ ； 工程建设标准强制性条文（房屋建筑部分） （ 2013年版） ； 安全标志及其使用导则（ 894； 工艺、公用等各专业提供的设计资料。 2、 危害因素和危害程度 （ 1） 主要危害因素 部分高温、辐射、振动、噪声等物理因素引起的有害部位和场所。 起重运输设备、液体原料等带有不同程度危害性的设备。 （ 2） 主要危害因素的危害程度 噪声危害。生产过程中各种泵、风机等转动 产生的噪声对人体 26 可产生不良影响，如损伤耳膜，使听力下降。 人员误留或误操作，可能造成不必要的伤害。 （ 3） 劳动安全卫生防范措施 对危害部位和危险作业的防范措施 a、 在清理设备时的工人采用防护耳塞，防止噪声侵害。各生产设备传动装置尽量采用液压或机械装置，尽量少用气动机构，以减少噪声的产生。 b、 厂区内道路面宽、最小转弯半径、视距、道路边缘与相邻建筑物或构筑物间距大小均符合工厂企业运输安全规程。 c、 电气设备安全设计：变压器及所有用电设备均作可靠的接零保护，并与接地保护网作可靠连接，接地电阻不大于 4欧， 车间内配电箱继电器开关均采用安全插接式母线。高压送配电有完善的继电保护和绝缘保护。用电设备有超载，短路及接地保护。 d、 工厂建筑物均设防雷装置。 e、 车间内主要通道宽敞，通道上禁止堆放物料，并设置事故照明、警卫照明、安全入口指示。车间内地面平坦、不打滑，设备布置、平台及通道、安全维护均按机械工业职业安全卫生设计规定执行。 f、 起重运输设备的安全设计吊车、平板车等设备装有可靠的防护设备，在起重运输设备的作业区域设置专用安全设施。规范产品安装操作规程，严禁安装、吊运、空中搬移的工件掉地，加强岗位培训，增设搬 运车辆及工具。 职业病防护和卫生保健措施 a、 各生产车间均设更衣室、卫生间、休息室。 b、 各车间根据工作环境特点配备相应的防护用具和用品。如工业安全工作帽、防护手套、防护鞋靴、防毒面具、耳塞等。 27 c、 安全卫生教育。对新入厂或岗位调换的职工必须经过三级安全教育，增强他们的劳动保护意识。 d、 由专人负责辐射安全和环境管理，落实各项环境监测计划和事故应急方案，操作人员严格按照探伤仪操作规程操作，防止发生误照射事件；配备必要的放射防护用品和射线报警装置，有关人员配备个人剂量计等监测设备。 3、安全生产处理措施 （ 1）应急处理措施 发生一般火警、火灾事故、设备事故、人身伤害事故，当班值班人员应立即报告领导，逐级上报。火警火灾拨打 119请求救援。人身伤亡事故应立即送医院治疗，但不管是哪类事故，抢险救护时都要先切断电源或采取防护措施后再组织救护，防止事态扩大。 发生重大火灾事故，应立即切断电源，迅速向组长汇报，组长逐级向上反映。岗位人员拨打“ 119”救援电话请求救援后，首先组织自救，使用现场的灭火器进行灭火。根据着火部位、性质也可用现场备用的防火沙、土、水进行灭火，电气火灾要用干粉灭火器、变压器、油罐等用水冷却时，人 要远离，严防爆炸伤人，待消防专业人员赶到后，在专业人员指挥下配合灭火。 发生人身伤亡事故，发现人员要立即向安全专管员、组长，逐级上报后，还要通知医院工伤抢救小组，立即赶赴现场组织救援。若伤者属擦伤、碰伤、压伤等要及时用消炎止痛药物擦洗患处，若出血严重，要用干净布料进行包扎止血。若伤者发生骨折要保持静坐或静卧。若发生严重烧伤、烫伤，要立即用冷水冲洗 30 分钟以上。若伤者已昏迷、休克，要立即抬至通风良好的地方，进行人工呼吸或按摩心脏，待医生到达后立即送医院抢救。 28 发生重大设备事故，要立即报告，同时停止设备运转 ，处理事故时，要有专人监护，严格执行检修程序和停送电确认制度，防止打乱仗，冒险作业。 发生爆炸事故，要立即关闭爆炸源，若有人员伤亡，按人员伤亡预案救援。 发生各类事故都要保护好现场，待事故调查分析 （ 2）日常生产措施 岗位安全操作遵循“一想、二查、三严、四不放过”原则，“一想：想当天生产工作中的安全问题和注意事项；二查：查是否按规定穿戴劳保用品、查工器具是否符合安全要求；三严：严格遵守安全制度、严格执行操作规程、严格遵守劳动纪律；四不放过：事故原因未查清不放过、当事人和群众没有受到教育不放过、事故责任人 未受到处理不放过、没有制订切实可行的预防措施不放过。” （十 七 ）组织机构与人力资源配置 该公司实行总经理负责制，董事会是企业的最高权利机构，决定企业的一切重大事宜。总经理的职责是执行董事会会议的各项决议，组织领导企业的日常经营管理工作。 1、管理机构的组建方案 项目建成后，管理上实施董事长领导总经理负责制，下设生产部、市场部、销售部、财务科、行政科等部门。各部门主管各司其责，并对下属业务范围进行监督管理，汇总信息，对总经理负责并汇报工作。企业内部管理层级分明，渠道畅通。 2、人力资源配置 （ 1）劳动定员 本 项目企业劳动定员数为 24人，其中：技术工人 15人 、 高管人 29 员 9人，年工作 300天。 （ 2）员工培训 本项目为技术密集型产业，因此必须有具备高素质的管理人员、技术人员和操作人员。在项目投产之前，必须对操作人员和技术管理人员进行培训，应该实行全员分批、轮流培训方式，可选派部分人员到管理、技术院校和职业培训中心学习，并到有关生产厂家参观、培训、培养企业骨干力量；一般操作工人可在企业内培训，考试合格后持证上岗。 （十 八 ）研究结论 本项目的建设符合国家、省、市的有关规定和精神要求，项目选址可行、地块区位优势明显、各项手 续齐备，周边公用配套条件较好，建设规模适中，符合规划要求，设计方案优良，市场前景良好。各项费用计算数值合理，符合当地工程造价一般水平，销售价格合理，比价优势明显。 在通过经济效益、社会效益、环境效益的综合分析之后，可以得出本项目结论：本项目具有较显著的经济、社会和生态效益，项目的建设是可行的。 30 第二章 发展规划、产业政策和行业准入分析 一、发展规划分析 “ 十二五 ” 国家战略性新兴产业发展规划指出： “ 面向人民健康、农业发展、资源环境保护等重大需求，强化生物资源利用、转基因、生物合成、抗体工程、生物反应器 等共性关键技术和工艺装备开发；加强生物安全研究和管理，建设国家基因资源信息库。着力提升生物医药研发能力，开发医药新产品，加快发展生物医学工程技术和产品，大力发展生物育种，推进生物制造规模化发展，加速构建具有国际先进水平的现代生物产业体系，加快海洋生物技术及产品的研发和产业化。 “十二五 ”期间，产业规模年均增速达到 20%以上。 到 2015年，形成基因工程药物、新型疫苗、抗体药物、化学新药、现代中药等为代表的一批