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HER2基因检测在乳腺癌中的应用HER2基因HER2，又名 HER2/neu， c-erbB-2，表皮生长因子受体（ EGFR）家族成员；原癌基因，位于 17q21，编码相对分子质量 185KD的跨膜糖蛋白（跨膜酪氨酸激酶受体）；研究表明： 30以上的人类肿瘤中存在 HER2基因的扩增 /过度表达（如乳腺癌、卵巢癌、子宫内膜癌、输卵管癌、胃癌和前列腺癌等）；其中 20 30的原发性浸润性乳腺癌有 HER2基因的扩增 /过度表达。HER2癌基因的致瘤机制抑制凋亡，促进增殖；增加肿瘤细胞的侵袭力；促进肿瘤血管新生和淋巴管新生。1HER2基因扩增和过度表达2HER2的检测方法免疫组织化学（ IHC）： HER2蛋白的表达荧光原位杂交（ FISH）： HER2基因的扩增显色原位杂交（ CISH） ： HER2基因的扩增酶联免疫分析（ EIA）酶联免疫吸附分析（ ELISA）聚合酶链反应（ PCR）3乳腺癌中 HER2基因扩增 /过度表达的临床意义无病生存期和总生存期短相关 ,肿瘤预后差。在多变量分析结果中， HER2是肿瘤复发和总生存期长短的独立预后因素。.HER2是目前公认的一个乳腺癌重要的预后 /预测因子。.2005年 St. Gallen国际治疗指南中 HER2基因扩增 /过度表达与乳腺癌危险度分级（低，中，高）相关。4HER2基因未扩增和扩增52005年 St. Gallen国际治疗指南 乳腺癌危险度分级67 评价 17号染色体数目和意义HER2基因位于 17号染色体上，大约有 47%的乳腺癌存在 17号染色体非整体性，即 17号染色体不是正常的二体，而是单体或多体。绿色探针可以将 17号染色体的非整体性和单纯的HER2基因扩增，尤其是低水平的扩增区分开。当 HER2基因与 17号染色体数目比值大于 2时，即为HER2基因扩增。加入了这个内对照，就排除了单色探针 (探针中仅有HER2基因 )可能造成的假阴性 (17号染色体单体 )或假阳性 (17号染色体多体 )。临床研究显示，具有这类遗传学特征的患者对治疗的反应和预后与单纯的基因扩增明显不同8荧光原位杂交法 (FISH)的优缺点 优点 : - 非常准确 , 重复性好- 与临床疗效相关性好- 冰冻和固定的标本均可 - 很少量的标本亦能检测缺点： - 需要置备荧光显微镜等设备- 操作者需非常有经验- 不能检测出细胞表面过度表达但基因不扩增的标本9基因扩增的判读标准具备 17号染色体对照的系统 l: 没有染色体对照的系统 :基因扩增信号数除以 17号染色体数基于 HE
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