麻醉学精品ppt课件麻醉药品管理

1 麻醉药品管理 2 麻醉药品的特殊性 麻醉药品的两重性 药品 毒品 医疗目的 镇痛、药效 非医疗目的 药物滥用 3 麻醉药品 指连续使用后易产生身体依赖性，能成瘾 癖的药品。 包括：阿片类、可卡因类、大麻类、合成 麻醉药类及其他易成瘾癖的药品、药用原 植物及其制剂。 4 麻醉药品和精神药品目录 现行最新目录 （ 2007年版） l 2007年 10月 11日公布 l 国食药监安 2007 633号 l 自 2008年 1月 1日起施行 上一目录于 2005年 9月 27日公布施行 l 国食药监安 2005 481号 5 07版与 05版目录中部分变化品种 变化品种 05版 07版 阿桔片 无 麻醉 吗啡阿托品注射液 无 麻醉 - 羟丁酸 盐酸丁丙诺啡舌下片 精二 精二 精一 精一 氨酚氢可酮片 无 精二 曲马多 无 精二 6 关于加强曲马多等 麻醉药品和精神药品监管的通知 国食药监办 2007 749号（ 2007.12.7发 布） 药品生产（进口）、经营企业进行相应调整 医疗机构：不具备麻醉药品、第一类精神药品购 用印鉴卡不得再购买和使用阿桔片、吗啡阿托品 注射液、 - 羟丁酸、盐酸丁丙诺啡舌下片；原 有库存相应品种仍可在本医疗机构内继续使用。 7 麻醉药品和精神药品相关行政规章 行 政 规 章 医疗机构药事管理暂行规定 卫生部、国家中医药管理 局 卫医发 【 2002】 24号 2002年 1月 21日 麻醉药品、精神药品处方管理规定 卫生部 卫医发 【 2005】 436号 2005-11-15 现已废止 医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定 卫生部 卫医发 【 2005】 438号 2005年 11月 15日 麻醉药品、第一类精神药品购用印签卡管理规定 卫生部卫医发 【 2005】 421号 2005年 11月 2日 关于医疗机构购买、使用麻醉药品和精神药品有关 问题的通知 卫生部、 SFDA 卫医发 【 2005】 430号 2005年 11月 15日 关于做好麻醉药品、第一类精神药品使用培训和考 核工作的通知 卫生部 卫办医发 【 2005】 237号 2005年 11月 3日 麻醉药品临床应用指导原则 卫生部 卫医发 【 2007】 38号 2007年 1月 25日 精神药品临床应用指导原则 卫生部 卫医发 【 2007】 39号 2007年 1月 25日 处方管理办法 卫生部 53号令 2007年 5月 1日 8 麻醉药品和精神药品管理条例 国务院总理温家宝签署 第 442号国 务院令，国家性法规。 自 2005年 11月 1日起施行。 麻醉药品管理办法 和 精神药品 管理办法 同时废止。 9 加强麻醉药品和精神药品管理的目的 保证麻醉药品和精神药品的合法、安全 、合理使用，防止流入非法渠道。 - 条例第 1条 癌症疼痛患者从中受益 初步实现 “ 管得住，用得上 ” 的监管目的 10 如何管理？（医疗机构） 进院 出院 11 进院管理 医疗机构需要使用麻醉药品和第一类精神 药品的，应当经所在地设区的市级人民政 府卫生主管部门批准，取得麻醉药品、第 一类精神药品购用印鉴卡（以下称印鉴卡 ）。医疗机构应当凭印鉴卡向本省、自治 区、直辖市行政区域内的定点批发企业购 买麻醉药品和第一类精神药品。 12 进院管理 医疗机构取得印鉴卡应当具备下列条件： （一）有专职的麻醉药品和第一类精 神药品管理人员； （二）有获得麻醉药品和第一类精神 药品处方资格的执业医师； （三）有保证麻醉药品和第一类精神 药品安全储存的设施和管理制度。 13 购用印鉴卡 印鉴卡有效期为三年。印鉴卡有效期满前 三个月，医疗机构应当向市级卫生行政部门重新提 出申请。 - 印鉴卡管理规定第 6条 当印鉴卡中医疗机构名称、地址、医疗机构法 人代表（负责人）、医疗管理部门负责人、药学部 门负责人、采购人员等项目发生变更时，医疗机构 应当在变更发生之日起 3日内到市级卫生行政部门 办理变更手续。 - 印鉴卡管理规定第 7条 14 进院管理 验收 l 双人验收 l 验收到 最小包装 l 验收记录上双签字 l 入库验收应当采用专簿记录，内容包括：日期 、凭证号、品名、剂型、规格、单位、数量、 批号、有效期、生产单位、供货单位、质量情 况、验收结论、验收和保管人员签字。 15 入库验收 在验收中发现缺少、缺损的麻醉药品、第一 类精神药品应当双人清点登记，报医疗机构 负责人批准并加盖公章后向供货单位查询、 处理。 管理规定第 11条 16 进院管理 保管 l 专库应当设有防盗设施并安装报警装置； l 专柜应当使用 保险柜 。 l 专库和专柜应当实行 双人双锁 管理。 17 出院管理 麻醉药品使用 l 处方管理 l 用量管理 l 专用病历管理 18 处方管理 -专用处方 麻醉药品和第一类精神药品处方的印刷用纸 为淡红色，右上角标注 “麻、精一 ”； 第二类精神药品处方的印刷用纸为白色，右 上角标注 “精二 ”。 l 绿字 - 处方管理办法附件 1，处方标准 19 处方权获得 组织培训组织培训 考核合格者授予处方权考核合格者授予处方权 医疗机构医疗机构 下发红头文件下发红头文件 定期报送定期报送 卫生行政部门卫生行政部门 药剂科（发药窗口）药剂科（发药窗口） 留存医生名单及留存医生名单及 签字留样签字留样 医师开具处方医师开具处方 20 调配和使用医师培训 医疗机构应当按照国务院卫生主管部门的规定，对本 单位执业医师进行有关麻醉药品和精神药品使用知识 的培训、考核，经考核合格的，授予 麻醉药品和第一 类精神药品处方资格 。 执业医师取得麻醉药品和第一类精神药品的处方资格 后，方可在本医疗机构开具麻醉药品和第一类精神药 品处方，但 不得为自己开具 该种处方。 - 条例第 38条 注：由我院医务部负责组织实施 21 调配和使用 药师培训 医疗机构应当按照有关规定，对本机构执业医师和 药 师 进行麻醉药品和精神药品使用知识和规范化管理的 培训。执业医师经考核合格后取得麻醉药品和第一类 精神药品的处方权， 药师经考核合格后取得麻醉药品 和第一类精神药品调剂资格。 医师取得麻醉药品和第一类精神药品处方权后，方可 在本机构开具麻醉药品和第一类精神药品处方，但不 得为自己开具该类药品处方。 药师取得麻醉药品和第 一类精神药品调剂资格后，方可在本机构调剂麻醉药 品和第一类精神药品。 - 处方管理办法第