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文档简介

县药监局“医疗器械万村行”活动实施方 案 为加强医疗器械的监督管理，保证农民群众使用医疗 器械安全有效，根据市局关于开展“医疗器械万村行” 活动的通知要求，结合我县实际，经县局研究,决定在全 县各乡镇和广大农村开展“医疗器械万村行”活动。为此， 特制定本方案。 一、活动目的 加强对基层医疗器械的监管，掌握农村医疗器械市场 流通状况和乡镇卫生院、农村卫生室医疗器械的配备状况 和使用管理情况，严厉打击各种坑农害农行为，确保广大 农民群众用械安全有效。 二、实施步骤 本次活动分为三个阶段： 5 月底之前为动员部署阶段 制定我县开展该活动的实 施方案，召开全县医疗器械经营单位、乡镇以上医疗器械 使用单位负责人会议，进行动员和部署，提高广大参与单 位的认识和自觉性。 5 月份至 10 月份为组织实施阶段 按照实施方案和活动 内容，广泛开展活动。 1、开展执法监督检查。依据医疗器械监督管理条例 等法律法规，对乡镇卫生院和农村卫生室医疗器械的采购、 使用、管理情况进行全面检查；对全县医疗器械经营单位 的医疗器械采购、储存养护、管理等方面进行全面监督检 查。加强对农村医疗器械市场的监管力度，严厉打击无证 经营、从非法渠道采购和经营、使用无证医疗器械、过期、 失效、淘汰医疗器械的行为，净化农村医疗器械市场。 2、健全监管网络，充分发挥监管网络的作用。依托农 村药品“两网”建设，健全职责，增加药品协管员、信息 员的医疗器械监管职责，明确赋予协管员、信息员“协助 县食品药品监管局检查、指导农村卫生室按照有关规定购 进、保管和使用医疗器械”的新职责，进一步健全县、乡、 村三级医疗器械监管网络，真正实现一网多用，共享资源。 3、开展法规宣传培训。结合医疗器械诚信单位、使用 管理规范化单位创建活动，利用会议、报纸、电视、互联 网、宣传单等形式，开展宣传活动，大力宣传医疗器械法 规和国家有关政策规定，提高医疗器械从业人员的法律意 识、用械意识、诚信意识。同时，对医疗器械从业人员进 行一次集中培训，全面提高从业人员的专业水平，提高依 法管械的自觉性。 11 月底之前为总结分析阶段 县局根据活动开展情况、 调查统计的数据进行全面归纳分析，形成调研报告。各单 位也要对农村医疗器械市场流通状况、农村卫生室医疗器 械的使用管理情况等进行调查、统计、分析，从中发现问 题，提出解决问题的办法，制定解决问题的措施。 三、组织领导 “医疗器械万村行”活动是今年市局为加强基层医疗 器械监管而提出的一项重要举措，县局对此项活动非常重 视，并进行了专题研究和部署，成立了以局长任组长，分 管局长任副组长，监管科、办公室、稽查科负责人等为成 员的领导小组，领导小组下设办公室，办公室设在药品监 管科，监管科长兼任办公室主任，专门负责此
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