2015年执业药师考试《药事管理与法规》重点练习卷

执业药师考试 药事管理与法规重点练习 一、单项选择题（每题 1 分） 第 1 题 根据 GSP 的规定，怕压药品应（） A.定期循环抽查 B.定期送样检查 C.采取隔离措施 D.集中存放 E.定期翻垛 正确答案：E, 第 2 题 化学药品和生物制品说明书规范细则规定，下列说法错误的是（） A.药品适应证是根据药品的用途，明确用于预防、治疗、诊断、缓解或者辅助治疗某种疾 病或者症状 B.药品适应证在预防用生物制品为“接种对象”，应注明适宜接种的易感人群、接种人群 的年龄、接种的适宜季节等 C.规格项要注明单位制剂中含有主药(效价)的重量、含量或装量 D.生物制品应标明每支(瓶)有效成分的效价(或含量及效价)及装量(或冻干制剂的复溶后体 积) E.治疗用生物制品应明确该制品每一次人用剂量及有效成分的含量或效价单位，及装量(或 冻干制剂的复溶后体积) 正确答案：E, 第 3 题 经营乙类非处方药的普通商业企业必须（） A.持有药品经营许可证 B.配备执业药师 C.配备从业药师 D.配备药学专业技术人员 E.经省级或其授权的药品监督管理部门批准 正确答案：E, 第 4 题 互联网药品交易服务机构资格证书有效期（） A.1 年 B.2 年 C.3 年 D.4 年 E.5 年 正确答案：E, 第 5 题 按照麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡管理规定，叙述正确的是（） A.医疗机构凭印鉴卡向本省、自治区、直辖市范围内的定点生产企业购买麻醉药品和 第一类精神药品 B.印鉴卡有效期为二年 C.医疗机构换领新卡时，应当提交原印鉴卡有效期期间内麻醉药品、第一类精神药品 购销情况 D.印鉴卡中采购人员发生变更时，医疗机构应当在变更发生之日起 3 日内到市级卫生 行政部门办理变更手续 E.特殊情况下，医疗机构可不凭印鉴卡购买麻醉药品和第一类精神药品 正确答案：D, 第 6 题 可以纳入基本医疗保险用药范围的药品是（） A.维 C 泡腾片 B.医疗机构的自制制剂 C.特殊适应证的生物制品 D.免疫球蛋白 E.熊胆酒 正确答案：C, 第 7 题 可以使用非处方药专有标识的时间为白药品监督管理部门核发非处方药药品审核登记证 书（） A.之日起 B.3 日后 C.5 日后 D.10 日后 E.15 日后 正确答案：A, 第 8 题 国家药品编码的本位码的组成不包括（） A.药品国别码 B.药品类别码 C.药品本体码 D.药品价格码 E.校验码 正确答案：D, 第 9 题 处方格式的组成包括（） A.前记、正文、后记 B.前记、主体、后记 C.前记、正文、主体、后记 D.前记、正文、后记、附录 E.患者信息、疾病诊断、医药人员签名 学医学， 考执业药师到鸭题库 YaTiK 做精准试题，更多押题资料下载 正确答案：A, 第 10 题 我国国家药品储备的主管部门是（） A.卫生部 B.国家食品药品监督管理局 C.国家发展和改革委员会 D.国家食品药品监督管理局和卫生部 E.国家工业和信息化管理部门 正确答案：E, 第 11 题 依据中华人民共和国药品管理法规定，接受委托生产药品的，受托方必须是（） A.大企业集团的成员 B.大型国有企业 C.具有药品批准文号并通过 GMP 认证的药品生产企业 D.持有与其受托生产的药品相适应的GMP认证证书的药品生产企业 E.必须与委托方生产相同产品 正确答案：D, 第 12 题 根据中华人民共和国药品管理法实施条例，下列关于药品广告发布的审批的说法错误 的是（） A.发布药品广告，应当向药品生产企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理 部门报送有关材料 B.省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门应当自收到有关材料之日起十个工作日 内作出是否核发药品广告批准文号的决定 C.核发药品广告批准文号的，应当同时报国务院药品监督管理部门备案，具体办法由国务 院药品监督管理部门制定 D.发布进口药品广告，应当向进口药品代理机构所在地省、自治区、直辖市人民政府药品 监督管理部门申请药品广告批准文号 E.在药品生产企业所在地和进口药品代理机构所在地以外的省、自治区、直辖市发布药品 广告的，发布广告的企业应当在发布前向发布地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管 理部门备案 正确答案：D, 第 13 题 洁净室(区)应根据生产要求提供足够的照明，主要工作室的照度宜为（） A.200 勒克斯 B.300 勒克斯 C.400 勒克斯 D.500 勒克斯 E.600 勒克斯 正确答案：B, 第 14 题 药品标签上的药品通用名与商品名称用字的比例(以单字面积计算)是（） A.不得小于 2：1 B.不得小于 1：2 C.不得大于 2：1 D.不得大于 1：2 E.应为 1：1 正确答案：A, 第 15 题 中药品种申请二级保护的条件是（） A.对特定疾病有显著疗效的 B.对一般疾病有明显作用的 C.对特定疾病有特殊疗效的 D.用于预防特殊疾病的 E.用于治疗特殊疾病的 正确答案：A, 第 16 题 根据中药材生产质量管理规范的有关规定，下列做法不正确的是（） A.野生或半野生药用动植物的采集应坚持“最大持续产量”的原则 B.根据产品质量及植物单位面积产量或动物养殖数量，并参考传统采收经验等因素确定适 宜的采收时间 C.鲜用药材可采用冷藏、沙藏、罐储、生物保鲜等适宜的保鲜方法，并适量使用保鲜剂和 防腐剂 D.地道药材应按传统方法进行加工如有改动，应提供充分试验数据，不得影响药材质量 E.采收机械、器具应保护清洁、无污染，存放在无虫鼠和禽畜的干燥场所 正确答案：C, 第 17 题 根据医疗机构药事管理暂行规定，医院药事管理委员会委员的组成不包括下列哪方面 的人员（） A.药学 B.临床医学 C.医院感染管理 D.医院财务管理 E.医疗行政管理 正确答案：D, 第 18 题 麻醉药品和精神药品管理条例规定，麻醉药品、精神药品专用账册的保存期应当自药 品有效期期满之日起不少于（） A.1 年 B.2 年 C.3 年 D.4 年 E.5 年 正确答案：E, 第 19 题 根据医疗用毒性药品管理办法，以下叙述正确的是（） A.毒性药品的生产单位自行制定生产计划 B.生产毒性药品及其制剂必须建立完整的生产记录，并保存 3 年备查 C.毒性药品的使用单位必须做到专柜加锁并由专人保管 D.毒性药品处方一次有效，取药后处方保存 3 年备查 E.调配处方时对处方中注明“生用”的毒性中药，应当付炮制品 学医学， 考执业药师到鸭题库 YaTiK 做精准试题，更多押题资料下载 正确答案：C, 第 20 题 药品生产中的职业道德要求不包括（） A.用户至上，以患者为中心 B.质量第一，自觉遵守规范 C.保护环境，保护药品生产者的健康 D.规范包装，如实宣传 E.指导用药，做好药学服务 正确答案：E, 第 21 题 处方管理办法适用于（） A.与处方开具、使用、保管相关的医疗机构及其人员 B.与处方开具、调剂、支付、保管相关的医疗机构及其人员 C.与处方开具、调剂、保管相关的医疗机构及其人员 D.与处方调剂、使用、保管相关的医疗机构及其人员 E.与处方开具、调剂、使用、保管相关的医疗机构及其人员 正确答案：C, 第 22 题 新开办药品经营企业必须取得（） A.GSP 认证证书 B.药品经营许可证 C.GSP 认证证书和药品经营许可证和营业执照 D.药品经营许可证和营业执照 E.药品经营许可证和营业执照、GSP 认证证书和批准文号 正确答案：D, 第 23 题 根据药品广告审查办法，下列需按药品广告进行审查的是（） A.利用电视发布含有药品名称、药品适应证的广告 B.非处方药仅宣传药品通用名称的 C.非处方药仅宣传药品商品名称的 D.处方药在指定的医学药学专业刊物上仅宣传药品通用名称的 E.处方药在指定的医学药学专业刊物上仅宣传药品商品名称的 正确答案：A, 第 24 题 可以委托配制的医疗机构制剂是（） A.经国家食品药品监督管理部门批准，具有医疗机构制剂许可证且取得制剂批准文号， 并属于“医院”类别的医疗机构的中药制剂 B.经省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门批准，具有医疗机构制剂许可证且取 得制剂批准文号，并属于“医院”类别的医疗机构的中药制剂 C.经省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门批准，具有医疗机构制剂许可证且取 得制剂批准文号，并属于“医院”类别的医疗机构的制剂 D.经省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门批准，具有医疗机构制剂许可证且取 得制剂批准文号，并属于“医院”类别的医疗机构的西药制剂 E.经省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门批准，具有医疗机构制剂许可证、取 得制剂批准文号和 GMP 证书，并属于“医院”类别的医疗机构的中药制剂 正确答案：B, 第 25 题 根据麻醉药品和精神药品管理条例，具有销售第二类精神药品资格的零售企业（） A.应当凭执业助理医师出具的处方，按规定剂量销售第二类精神药品 B.应当凭执业医师出具的处方，按规定剂量销售第二类精神药品 C.应当凭执业药师出具的处方，按规定剂量销售第二类精神药品 D.应当凭医师出具的处方，按医嘱剂量销售第二类精神药品 E.应当凭执业医师出具的处方，按医嘱剂量销售第二类精神药品 正确答案：B, 第 26 题 医疗机构制剂许可证有效期为（） A.1 年 B.2 年 C.3 年 D.4 年 E.5 年 正确答案：E, 第 27 题 新的药品不良反应是指（） A.药品在正常用法情况下，从未出现过的与治疗目的无关的有害反应 B.药品使用不当时首次出现的有害反应 C.药品说明书中未载明的不良反应 D.药品在正常用量情况下，从未出现过的与治疗目的无关的有害反应 E.药品正常使用时首次出现的有害反应 正确答案：C, 第 28 题 根据关于建立国家基本药物制度的实施意见关于基本药物的概念，下列不是基本药物 的性质是（） A.适应基本医疗卫生需求 B.剂型适宜 C.价格低廉 D.能够保障供应 E.公众可公平获得 正确答案：C, 第 29 题 如果药品内标签包装尺寸过小，可以不标注的内容是（） A.通用名称 B.规格 C.产品批号 D.有效期 E.适应证 正确答案：E, 第 30 题 药品零售企业在核定具体经营范围之前（） A.应先核定经营类别 B.应先核定经营资格 学医学， 考执业药师到鸭题库 YaTiK 做精准试题，更多押题资料下载 C.应先核定经营范围 D.应先确定申办人经营处方药或非处方药、乙类非处方药的资格 E.应先确定申办人经营处方药或非处方药、乙类非处方药的资格，并在经营范围中予以明 确 正确答案：A, 第 31 题 按照药品说明书和标签管理的规定，药品的最小销售单元系指直接供上市药品的（） A.外包装 B.内包装 C.大包装 D.小包装 E.所有包装 正确答案：D, 第 32 题 生物等效性试验，是指（） A.用生物利用度研究的方法，以药代动力学参数为指标，比较同一种药物的相同或者不同 剂型的制剂，在相同的试验条件下，其活性成分吸收程度和速度有无统计学差异的人体试 验 B.用溶出度研究的方法，以含量为指标，比较同一种药物的相同或者不同剂型的制剂，在 相同的试验条件下，其活性成分吸收程度和速度有无统计学差异的试验 C.用生物利用度研究的方法，以含量为指标，比较同一种药物的相同或者不同剂型的制剂， 在相同的试验条件下，其活性成分吸收程度和速度有无统计学差异的试验 D.用溶出度研究的方法，以药代动力学参数为指标，比较同一种药物的相同或者不同剂型 的制剂，在相同的试验条件下，其活性成分吸收程度和速度有无统计学差异的人体试验 E.用生物利用度研究的方法，以药效学参数为指标，比较同一种药物的相同或者不同剂型 的制剂，在相同的试验条件下，其活性成分吸收程度和速度有无统计学差异的人体试验 正确答案：A, 第 33 题 取得药学、中药学或相关专业大学本科学历，参加执业药师资格考试者，必须（） A.从事药学或中药学专业工作满 7 年 B.从事药学或中药学专业工作满 5 年 C.从事药学或中药学专业工作满 3 年 D.从事药学或中药学专业工作满 1 年 E.没有工作年限要求 正确答案：C, 第 34 题 关于药品标签和包装的说法，不正确的是（） A.药品的标签应当以说明书为依据，其内容不得超出说明书的范围 B.药品标签上不得印有暗示疗效、误导使用的文字和标识 C.药品包装上可印有宣传产品的文字和标识 D.药品标签上应有指导安全、合理用药的文字和资料 E.供上市销售的最小包装必须附有说明书 正确答案：C, 第 35 题 定期通报药品不良反应监测情况的机构是（） A.国家食品药品监督管理局 B.省级药品监督管理部门 C.各级卫生行政部门 D.国家药品不良反应监测中心 E.省级药品不良反应监测中心 正确答案：A, 第 36 题 依法实行政府定价、政府指导价药品的定价原则不包括（） A.社会平均成本 B.社会先进成本 C.市场供求状况 D.社会承受能力 E.质价相符，消除虚高价格 正确答案：B, 第 37 题 医院药学的道德要求不包括（） A.合法采购，规范进药 B.热情周到，服务客户 C.精心调剂，耐心解释 D.精益求精，确保质量 E.维护患者利益，提高生活质量 正确答案：B, 第 38 题 未经许可非法经营药品，扰乱市场秩序，情节严重的（） A.处 3 年以下有期徒刑、拘役管制或剥夺政治权利 B.处 5 年以下有期徒刑或者拘役，并处或单处违法所得 1 倍以上 5 倍以下罚金 C.处 5 年以上 10 年以下有期徒刑，并处或单处违法所得 1 倍以上 5 倍以下罚金 D.处 5 年以上有期徒刑，并处或单处违法所得 1 倍以上 5 倍以下罚金 E.处 5 年以下有期徒刑或者拘役，并处或单处违法所得 1 倍以上 3 倍以下罚金 正确答案：B, 第 39 题 中国香港、澳门和台湾地区的制药厂商申请注册的药品，参照进口药品注册申请的程序办 理，符合要求的，发给（） A.进口药品注册证 B.医药产品注册证 C.港澳台药品注册证 D.新药证书 E.药品注册申请表 正确答案：B, 第 40 题 在药品经营过程中，最具特点的职业道德要求是（） A.依法促销，诚信推广 B.科学严谨，实事求是 C.保护环境，规范包装 D.团结协作，尊重同仁 E.以德为先，尊重生命 学医学， 考执业药师到鸭题库 YaTiK 做精准试题，更多押题资料下载 正确答案：A, 第 41 题 属于我国生产及使用的麻醉药品品种的是（） A.异戊巴比妥 B.丁丙诺啡 C.可卡因 D.三唑仑 E.地西泮 正确答案：C, 第 42 题 依照药品管理法的规定，对疗效不确，不良反应大或者其他原因危害人体健康的国内 药品应当（） A.撤销其批准文号 B.按照假药予以处罚 C.按照劣药予以处罚 D.进行再评价 E.已生产的药品可在市场上继续销售 正确答案：A, 第 43 题 下列属于假药的是（） A.药品成分的含量不符合国家药品标准的 B.药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的 C.超过有效期的 D.更改生产批号的 E.直接接触药品的包装材料和容器未经批准的 正确答案：B, 第 44 题 按照处方管理办法，下列关于处方的有效期表述正确的是（） A.处方开具当日有效 B.3 天有效 C.有效期最长不得超过 3 天 D.处方开具当日有效，特殊情况下需延长有效期的，由开具处方的医师注明有效期限，但 有效期最长不得超过 3 天 E.处方开具当日有效，特殊情况下需延长有效期的，由开具处方的医师注明有效期限，但 有效期最长不得超过 7 天 正确答案：D, 第 45 题 下列药品属于毒性药品的是（） A.三唑仑 B.氯胺酮 C.甲氨蝶呤 D.阿糖胞苷 E.A 型肉毒毒素 正确答案：E, 第 46 题 药品生产、经营企业和医疗卫生机构发现群体不良反应（） A.应立即向所在地的省、自治区、直辖市食品药品监督管理局、卫生厅(局)以及药品不良 反应监测中心报告 B.每季度集中向所在地的省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心报告 C.可直接向所在地的省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心或食品药品监督管理局报 告 D.可直接向所在地的省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心报告 E.须及时向所在地的省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心报告 正确答案：A, 第 47 题 为住院患者开具的麻醉药品和第一类精神药品普通片剂处方（） A.不得超过 2 日常用量 B.不得超过 1 次常用量 C.不得超过 3 日常用量 D.不得超过 7 日常用量 E.应当逐日开具，每张处方为 1 日常用量 正确答案：E, 第 48 题 依照非处方药专有标识管理规定(暂行)，使用非处方药专有标识时，可以单色印刷的 是（） A.标签和使用说明书 B.使用说明书和大包装 C.内包装和外包装 D.乙类非处方药 E.药品经营企业的指南性标志 正确答案：B, 第 49 题 依照执业药师资格制度暂行规定，下列说法错误的是（） A.执业药师注册有效期为 3 年 B.注册有效期满前 3 个月，持证者须到注册机构办理再次注册手续 C.注册有效期满前 6 个月，持证者须到注册机构办理再次注册手续 D.执业药师只能在一个省、自治区、直辖市注册 E.执业药师变更执业地区、执业范围应及时办理变更注册 正确答案：C, 第 50 题 根据麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡管理规定，不需要办理印鉴卡变更手 续的项目是（） A.医疗机构法定代表人的变更 B.医疗管理部门负责人的变更 C.药剂科主任的变更 D.具有麻醉药品处方审核资格的药师的变更 E.麻醉药品采购人员的变更 正确答案：D, 第 51 题 根据药品生产质量管理规范，不属于批包装记录的内容是（） 学医学， 考执业药师到鸭题库 YaTiK 做精准试题，更多押题资料下载 A.待包装产品的名称、批号、规格 B.印有批号的标签和使用说明书 C.待包装产品的发放人、领用人、核对人签名 D.已包装产品数量 E.质量管理负责人签名 正确答案：E, 第 52 题 国家三级野生药材物种是指（） A.分布区域缩小的重要野生药材物种 B.资源处于衰竭状态的重要野生药材物种 C.资源严重减少的主要常用野生药材物种 D.濒临灭绝的稀有珍贵野生药材物种 E.濒临灭绝的重要野生药材物种 正确答案：C, 第 53 题 医疗机构配制制剂需要变更相关事项的，应当提出补充申请，报送相关资料，下列不属于 补充申请变更事项的是（） A.工艺 B.处方 C.配制地点 D.质量标准 E.委托配制单位 正确答案：D, 第 54 题 中华人民共和国消费者权益保护法规定，消费者在购买、使用商品和接受服务时（） A.享有财产不受损害的权利 B.享有人身安全不受损害的权利 C.享有人体健康不受损害的权利 D.享有卫生条件不受影响的权利 E.享有人身、财产安全不受损害的权利 正确答案：E, 第 55 题 药品经营企业变更药品经营许可证许可事项的，向原发证机关申请变更登记时间应当 在原许可事项发生变更的（） A.15 日前 B.15 日后 C.30 日前 D.30 日后 E.3 个月内 正确答案：C, 第 56 题 药品零售药店对甲类非处方药可采用（） A.分柜摆放销售方式 B.有奖销售方式 C.开架自选销售方式 D.附赠药品销售方式 E.凭执业医师处方销售方式 正确答案：C, 第 57 题 城镇职工基本医疗保险用药范围管理暂行办法规定，甲类目录药品发生的费用（） A.全部给予支付 B.不予支付 C.按基本医疗保险规定支付 D.除基本医疗保险不予支付的药品外，均按基本医疗保险的规定支付 E.由参保人员自负一定比例，再按基本医疗保险的规定支付 正确答案：C, 第 58 题 根据 GSP 实施细则，药品验收时包装的标签应以中文注明药品的名称、主要成分以及注册 证号，并有中文说明书的是（） A.中药材 B.中药饮片 C.进口药品 D.首营品种 E.特殊管理的药品 正确答案：C, 第 59 题 药品召回管理办法规定对可能引起暂时的或者可逆的健康危害的药品召回为（） A.一级召回 B.二级召回 C.三级召回 D.四级召回 E.五级召回 正确答案：B, 第 60 题 中华人民共和国刑法关于生产、销售伪劣商品罪规定生产、销售假药，足以严重危害 人体健康的（） A.处 3 年以下有期徒刑或者拘役，并处或单处罚金 B.处 3 年以上 10 年以下有期徒刑，并处罚金 C.处 10 年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑，并处罚金 D.处 2 年以下有期徒刑或者拘役，并处或单处罚金 E.处 2 年以上 7 年以下有期徒刑并处罚金 正确答案：A, 第 61 题 根据中华人民共和国药品管理法实施条例药品经营许可证的许可事项发生变更的， 提出变更登记申请期限为（） A.七日 B.十五日 C.三十日 D.三个月 E.六个月 正确答案：C, 学医学， 考执业药师到鸭题库 YaTiK 做精准试题，更多押题资料下载 第 62 题 医疗机构和计划生育技术服务机构（） A.以搭售、买药品赠药品、买商品赠药品等方式向公众赠送处方药或者甲类非处方药 B.在经药品监督管理部门核准的地址以外的场所储存或者现货销售药 C.药品购进记录必须保存至超过药品有效期 1 年，但不得少于 2 年 D.不得未经诊疗直接向患者提供药品 E.不得销售本企业受委托生产的或者他人生产的药品 正确答案：D, 第 63 题 根据疫苗流通和预防接种管理条例疫苗批发企业在销售疫苗时（） A.应当提供疫苗真实、完整的购销记录 B.应当提供疫苗生产企业印章式样 C.应当提供进口药品验收单复印件 D.应当提供进口药品通关单复印件 E.应当提供由药品检验机构依法签发的生物制品每批检验合格或者审核批准证明复印件 正确答案：E, 第 64 题 违反广告法规定，发布虚假广告，使消费者的合法权益受到损害的，由广告主依法承 担（） A.广告业务 B.民事责任 C.连带责任 D.全部民事责任 E.刑事责任 正确答案：B, 第 65 题 中华人民共和国行政诉讼法规定公民、法人或者其他组织直接向人民法院提起诉讼的， 应当在知道作出具体行政行为之日起最长多少时间内提出（） A.十日内 B.十五日内 C.六十日内 D.三个月内 E.六个月内 正确答案：D, 第 66 题 能有目的地调节人的生理功能体现药品的（） A.有效性 B.均一性 C.专一性 D.稳定性 E.安全性 正确答案：A, 第 67 题 根据药品注册管理办法对己批准上市的药品改变原注册事项的申请是（） A.新药申请 B.仿制药申请 C.进口药品申请 D.补充申请 E.再注册申请 正确答案：D, 第 68 题 根据化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则如有药物滥用或者药物依赖性内容， 应在该项下列出（） A.用法用量 B.药物相互作用 C.禁忌 D.注意事项 E.不良反应 正确答案：D, 第 69 题 化学药品说明书中临床试验项，没有进行试验的（） A.应当在该项下予以说明 B.可以在该项下以“尚不明确”来表述 C.可以不列此项 D.不书写该项内容 E.必须以尚无本品与其他药品相互作用的信息”来表述 正确答案：D, 第 70 题 药学专业技术人员应当认真逐项检查处方前记、正文和后记书写是否清晰、完整，并确认 （） A.应拒绝调剂并及时告知处方医师可更改或者配发代用药品 B.应拒绝调剂，并及时告知处方医师，但不得擅自更改或者配发代用药品 C.药学专业技术人员应当按有关规定报告 D.处方的合法性 E.药学专业技术人员不得调剂 正确答案：D, 第 71 题 药品注册管理办法规定未曾在中国境内上市销售药品的注册申请是（） A.新药申请 B.进口药品申请 C.补充申请 D.仿制药品申请 E.药品生产申请 正确答案：A, 第 72 题 药物非临床安全性评价研究必须遵守的规范是（） A.药物非临床研究质量管理规范 B.药物临床试验质量管理规范 C.药品生产质量管理规范 学医学， 考执业药师到鸭题库 YaTiK 做精准试题，更多押题资料下载 D.药品经营质量管理规范 E.中药材生产质量管理规范 正确答案：A, 第 73 题 属于药品监督管理技术机构的是（） A.国务院药品监督管理部门 B.省、自治区、直辖市药品监督管理部门 C.设区的市级药品监督管理机构 D.药品监督管理分局 E.药品检验机构 正确答案：E, 第 74 题 负责国家药品标准的制定和修订的是（） A.国务院药品监督管理部门 B.国家药典委员会 C.中国药品生物制品检定所 D.工商行政管理部门 E.司法部门 正确答案：B, 第 75 题 根据分析评价结果，可以采取责令修改药品说明书，暂停生产、销售和使用的措施的部门 是（） A.国家食品药品监督管理局 B.省级食品药品监督管理局 C.国家或省药品监督管理部门 D.国家药品不良反应监测中心 E.省级药品不良反应监测中心 正确答案：A, 第 76 题 凭医师处方只能在本医疗机构使用的是（） A.医疗机构配制的制剂 B.处方药 C.甲类非处方药 D.保健食品 E.麻醉药品 正确答案：A, 第 77 题 药品外标签是指（） A.直接接触药品的包装 B.直接接触药品的包装的标签 C.内标签以外的其他包装的标签 D.药品包装上印有或者贴有的内容 E.内标签以外的其他包装 正确答案：C, 第 78 题 国家发展和改革委员会的职责为（） A.制定药品、医疗器械、化妆品和消费环节食品安全监督管理的政策、规划并监督实施， 参与起草相关法律法规和部门规章草案 B.负责医疗机构麻醉药品和精神药品的管理 C.拟定中医药和民族医药事业发展的规划、政策和相关标准，指导中药及民族药的发掘、 管理、总结和提高 D.监测和管理药品宏观经济，负责药品价格的监督管理工作 E.负责查处无照生产、经营药品的行为；负责药品广告监督与处罚发布虚假违法药品广告 的行为 正确答案：D, 第 79 题 哌甲酯用于治疗儿童多动症时，每张处方的剂量（） A.一次常用量 B.不得超过 3 日常用量 C.不得超过 7 日常用量 D.不得超过 15 日常用量 E.处方用量可以适当延长，医师应当注明理由 正确答案：D, 第 80 题 根据国务院医药卫生体制改革近期重点实施方案(20092011 年)2011 年，人均基本公 共卫生服务经费标准不低于（） A.15 元 B.20 元 C.50 元 D.100 元 E.120 元 正确答案：B, 第 81 题 主管全国药品监督管理工作的是（） A.国家药品监督管理部门 B.国家发展和改革宏观调控部门 C.国家卫生行政管理部门 D.工商行政管理部门 E.人力资源和社会保障部门 正确答案：A, 第 82 题 根据中华人民共和国消费者权益保护法甲药品零售企业出售不符合国家药品标准的维 生素 C 片，此行为侵犯消费者的（） A.安全保障权 B.知悉真情权 C.自主选择权 D.监督权 E.获得赔偿权 正确答案：A, 第 83 题 学医学， 考执业药师到鸭题库 YaTiK 做精准试题，更多押题资料下载 处方管理办法规定门诊对重度慢性疼痛患者开具的麻醉药品控缓释制剂，每张处方不 得超过（） A.1 次常用量 B.3 日常用量 C.5 日常用量 D.7 日常用量 E.15 日常用量 正确答案：E, 第 84 题 根据化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则按疗程服用的药品，其疗程期限应列 在（） A.适应证 B.用法用量 C.药物相互作用 D.不良反应 E.注意事项 正确答案：B, 第 85 题 处方管理办法规定，医疗机构应按照规定的标准和格式的是（） A.处方标准 B.处方格式 C.处方印制 D.处方书写 E.处方开具 正确答案：C, 第 86 题 国家实行继续教育登记制度，执业药师必须（） A.全国范围内有效 B.只在注册地区有效 C.接受继续教育 D.在注册的执业地区、执业类别和执业范围从事相应的执业活动 E.只能在一个省、自治区、直辖市注册，并在一个执业单位执业 正确答案：C, 第 87 题 药品生产质量管理规范附录规定眼用药品的暴露工序所要求的洁净区洁净级别应为 （） A.100 级 B.1000 级 C.10 000 级 D.100 000 级 E.300 000 级 正确答案：D, 二、多项选择题（每题 1 分） 第 88 题 中药材包装上必须注明的内容包括（） A.品名 B.产地 C.批号 D.生产单位 E.质量合格的标志 正确答案：A,B,C,D,E, 第 89 题 制定 GAP 的目的是（） A.规范中药材生产 B.保证中药材质量 C.保证用药安全 D.促进中药标准化、现代化 E.维护中药企业的合法权利 正确答案：A,B,D, 第 90 题 开办药品生产企业，必须具备（） A.具有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人 B.具有与其药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境 C.具有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员以及必要的仪器设备 D.具有