au680_全自动生化分析仪标准操作规程

文 件 编 号 ： SOP-YQ-002 版 本 ： 1.0临 夏 州 中 医 医 院 检 验 科 SOP 文 件 页 码 ： 1-30 页 Beckman Coulter AU680 全自动生化分析仪标准操作规程 目录 一、 前言 二、 仪器的使用要求 2.1 仪器的使用环境要求 2.2 仪器的安全使用要求 三、 检测系统概述 3.1 简介 3.2 系统组件 3.2.1 仪器 3.2.2 试剂 3.3 样本检测过程概述 四、 仪器的操作 4.1 仪器主要操作界面 4.2 标本传送装置 4.3 开机操作规程 4.4 ISE 校准操作程序 4.5 试剂装载程序 4.6 校准操作程序 4.7 质量控制操作程序 4.8 常规标本测定程序 4.9 急诊标本测定程序 4.10 重复测定操作程序 五、 关机与维护保养操作程序 5.1. 关机程序 5.2. 仪器校准程序 5.3. 维护保养程序 六、 高级操作程序 6.1 项目参数的设定程序 6.2 删除实验项目 七、 相关文件 一、 前言 本文件为 Beckman Coulter AU 系列全自动生化分析仪用户提供的一份安全、正确使用 Beckman Coulter AU 系列全自动生化分析仪的标准操作程序（Standard Operating Procedure（SOP）。 本文件以 AU680 为例提供了全自动生化分析仪的 SOP。但是，正确使用生化分析仪是一个方 面，还需考虑分析前和分析后可能会影响到检测结果的因素，并且在分析中使用正确可靠的分析 用试剂，才可获得正确可靠的生化分析结果。 适合本实验室具体情况的生化分析仪标准操作程序文件 第 1 页 2018-8-24 清水县医院检验科 二、 仪器的使用要求 2.1 仪器的使用环境要求 A 安装环境 为了能够准确安全的操作设备，要确保安装空间，距离墙壁至少需要 500mm 的距离； 避免直接面对阳光；要水平放置，倾斜度小于 1/200；避免震动；适于 2000 米以下的地方 使用；放置设备的房间温度应在 18-32之间，温度波动不大于+2；相对湿度（RH）在 40-80%之间，没有冷凝现象，根据具体情况选择是否安装空调； B 电气和噪音条件 与该设备 10m 内，要有一个电源连接器；该设备的电源开关板上得短路开关负荷等于 或者小于 20 安培；强烈推荐 UPS，确保本设备已经接地；交流电 AC220V 50/60Hz，功率 3.8kVA C 给排水 给水：设备距离去离子水排水孔在 10m 以内，排水应在 3m 以内，高度小于 1.5m；去 离子水导电度应不大于 2us/cm，去离子水温在 5-28之间；水压应在 0.49x105到 3.92x105Pa 之间；平均用水量 28L/h，最大用水量 1L/min 排水：排水孔距离设备 10m 以内，并必须通向收集传染性废液的容器；排水孔的高度 不能高于基底 1.5m D 系统结构 ANL：1250mm（W）x930mm（D）x1280mm（H） 重量：460kg SMP（option）：670mm（W）x1040mm（D）x940mm（H） 重量：130kg 2.2 仪器的安全使用要求 A 下面列出了警告标签 B 预防火灾或物理伤害 本设备只能有 Beckman Coulter 的员工安装；一切安装要求严格按照操作指南进行； 系统故障或液体泄漏，必须首先关闭系统左侧的断路器；在确保本系统电源完全关闭后， 再关闭连接本系统的供电电源 C 预防电击 不要移除有螺丝固定的盖子，如有系统溢出或漏出液体，请立刻联系 Beckman Coulter 客户服务部；粗心处理系统周边液体可能会遭电击 D 预防人身受到伤害/严重伤害 为防止人身受到伤害或严重伤害，请严格按照用户手册要求对仪器进行操作；处理试 剂或液体时，务必佩戴合适的防护装置；仅在所有封盖都关闭的情况下使用本系统；在系 统运行中，不要触碰本系统任何移动或可能移动的部分；观察系统提示标签，以及用户指 南提供的注意事项；更换光源灯泡是，至少等待 5min 使灯泡冷却；不要直接看条形码读 码器，可能会对您的眼睛造成损伤 E 预防感染 在进行相应操作时，务必穿防护服；把所有病人样本都当做可能传染的样本；如果感 染物碰到了您的皮肤，立刻用水冲洗并寻求医生建议；如不慎吞下任何反应剂或样本，立 刻寻求医生建议；当系统运行时，不要触碰样本探针和冲洗口； F 仪器上相应标签贴图见下图（图 2-1） 第 1 页 2018-8-24 清水县医院检验科 图 2-1 警示标签 三、 检测系统概述 3.1 简介 本自动化生化分析系统，能够在合适的试剂，定标品及质量控制物质，及其他附加成分配合 下测量样本中的分析物，为保证仪器运行出最优的结果，防止系统运行错误，请参考本 SOP 及用 户手册进行操作 3.2 系统组件 3.2.1 仪器外部结构见下图（图 3-1） 图 3-1 仪器外部结构图 3.2.2 试剂（图 3-2） 第 1 页 2018-8-24 清水县医院检验科 图 3-2 试剂 以上是 Beckman Coulter 试剂 R1 或者 R2 及各种不同规格的试剂 图 3-3 定标品和质控品 以上是 Beckman Coulter 的系统定标品及质控品 3.3 样本检测过程概述 一项实验请求就是一条对一份样品进行特定实验的指令。当一个样品被放入本设备时，实 验需求的信息就已经与样本所需要的实验建立了联系。样本通过进样模块进入到仪器，通过轨 道被运输至采样位置。R1 试剂探针吸取 R1 试剂，加入反应杯。混匀器混匀 R1 后，样本探针 随即吸取样本加入到相应反应杯中，混匀器混匀样本和 R1 并且完成孵育后，R2 试剂探针吸取 R2 试剂，加入反应杯中。仪器从添加 R1 开始，反应期间每间隔 18 秒进行一次测量，这期间 测定的值和特定实验参数定义的波长可以计算出被测物浓度。 第 1 页 2018-8-24 清水县医院检验科 四、 仪器的操作 4.1 仪器主要操作界面 A. 主界面（图 4-1） 图 4-1 仪器主界面 主界面主要由 3 部分组成 A：主控制区 B：菜单区 C：警告区 B. 菜单界面（图 4-2） 图 4-2 菜单 进入菜单键后，左边是主菜单，主要由常规（Routine）、定标（Calibration）、质控 （QC ）、参数（parameters）、维护保养（Maintenance）、系统（ System）组成；右边是 相应的子菜单，点击可进入相应的操作界面 4.2 标本传送装置 A. 试管架：AU680 全自动生化分析仪采用“排列式”的进样方式，传输轨道将装载有样品管 （杯）的样品架传输到加样位置进行加样操作。样品架以颜色区分不同功能，以“Rack ID”（架子条码）为架子编号 a) 白色样品架：用于放置常规样品 b) 红色样品架：用于放置插入急诊样品 c) 橙色样品架：用于放置手动重测样品 d) 蓝色样品架：用于放置试剂空白样品 e) 黄色样品架：用于放置定标品 f) 绿色架：用于放置质控样品 第 1 页 2018-8-24 清水县医院检验科 图 4-3 各种试管架 B. 条形码阅读器 AU680 配置有样品条码阅读器，使用条形码识别方式测试标本时，条码标本管插入方 法应正确，否则仪器将不能读取条码信息。见下图（图 4-4） 图 4-4 条形码标本管插入方法 4.3 开机操作规程 A. 开机前检查程序 a) 检查供水与供电： 1. 检查去离子水电源、纯水机工作状态、水箱水量，确保仪器工作状态水箱有足够的 水量，AU680 耗水速度最大为 60L/h，水质要求电导率2us/cm 2. 检查 UPS 电源工作状态，UPS 电源应该处于断电保护及 AC 灯亮的工作状态 b) 检查仪器 1 检查清洗剂 B 原液量（图 4-5），桶内液面不低于 1/3，如不足需添加 2 检查样品针、试剂针、搅拌棒是否有结晶黏附、弯曲，是否处于正常状态。如有结 晶黏附，用乙醇擦拭干净，如弯曲，则校正至正常状态 3 检查样品和试剂分配器是否有渗漏（图 4-6） 4 检查清洗液蠕动泵是否有渗漏 5 检查 ISE 试剂分配是否有渗漏（图 4-6） 6 检查打印机和打印纸 7 检查样品针清洗液（W1 位），Det1 位置放置 2%清洗液 B50ml，Det2 放有效氯量为 0.5%的次氯酸钠消毒液 50ml。如不够则添加 8 检查样品架收集槽内有无样品架，有则去除 9 确认仪器台面清洁、无杂物 10 确认以上各项均正常后，执行开机程序 11 填写检查记录表 图 4-5 检查清洗液 B 第 1 页 2018-8-24 清水县医院检验科 图 4-6 检查各分配器 B. 开机程序 a) 启动电源：按仪器前面右侧的电源开关“ON”启动仪器（图 4-7） b) 仪器自动初始化过程：当计算机显示“Program download to the analyser”后仪器 将询问用户是建立新的索引还是使用上一次的索引（建议建立新的索引），仪器将自 动运行 INITIAL（初始化）程序使仪器各部分做复位动作后，仪器转到 WARM UP（预温） 状态，WARM UP 状态约需 22min 结束（正常开机需 22min，如紧急停机后启动需 90min 左右） 图 4-7 开机，紧急停机，重置键 4.4 ISE 校准操作程序 A. Beckman Coulter AU 系列全自动生化分析仪采用间接离子选择电极（Ion Selective Electrode，ISE）法测定 K（钾）、Na（钠）、Cl（氯）离子，采用独立的校准品系统对仪 器进行校准 B. 校准品的准备和装载 a) 校准品的准备 采用 Beckman Coulter AU 专用配套电解质校准品试剂，由以下 5 种试剂组成 1. ISE Reference，货号：66318 2. ISE MID Standard，货号：66319 3. ISE Buffer，货号：66320 4. ISE Low Serum Standard，货号：66317 5. ISE High Serum Standard，货号：66316 6. ISE cleaner 以上所有液体需在规定的有效期内使用 b) 装载校准品 1. 将 ISE Reference 装载在 REF 位置上 2. 将 ISE MID Standard 装载在 M-STD 位置上 3. 将 ISE Buffer 装载在 BUFFER 位置上 4. 将 ISE Low Serum Standard 装载在 STAT（急诊台）的“S-L”位置上（图 4-8） 5. 将 ISE High Serum Standard 装载在 STAT（急诊台）“S-H”位置上（图 4-8） 6. 将 ISE cleaner 转载在 STAT（急诊台）的“CLEAN”位置上（图 4-8） 图 4-8 AU680 急诊台 c) 注意事项 装载电解质各种液体时，需特别注意连接的导管不能扭曲和折叠，否则由于液路 不畅，校准程序将不能正常进行；此试剂作为体外诊断用，试剂中含有碱性物质，避 免与皮肤黏膜接触，如不慎试剂溅到皮肤和眼睛，立刻用大量清水冲洗受损害部位， 并立即寻求医疗救护 C. 启动校准程序 a） 在主界面（Home）下，点击 Analyzer Maintenance（仪器维护），选择 ISE Maintenance（电解质维护），进入电解质状态界面 b） 再选择 Calibration（定标），点击 Serum Start（血清检测启动）执行电解质血清 定标 第 1 页 2018-8-24 清水县医院检验科 c） 仪器将自动完成电解质定标，并将定标结果显示在当天窗口，在窗口的右下侧给出 了每个项目的正常值，如定标通过，数据显示为蓝色，如定标未通过，数据显示为 黄色，需重新定标 4.5 试剂装载程序 A Beckman Coulter AU680 全自动生化分析仪配置两个试剂仓，分别为 R1 试剂仓，R2 试剂 仓，R1 试剂仓可装载 60 个（种）试剂，R2 试剂仓可装载 48 个（种）试剂。试剂必须 使用配套的试剂瓶才能装载在试剂仓中，可供使用的试剂瓶规格有 120ml、60ml、30ml、15ml 共 4 种，使用 15ml、30ml 试剂瓶时必须使用相应的“适配 器，挡片”固定，以防止试剂瓶倾倒。试剂瓶尽量不要重复使用，或者清洗干净后再次 使用。 Beckman Coulter AU680 全自动生化分析仪配置 ID 条形码识别方式和固定试剂瓶位置 两种试剂识别方式。将试剂设定为 ID 条形码方式时，仪器通过扫描试剂瓶上的条形码 自动识别试剂的种类。这种识别方式必须使用原装配套试剂。对于非原装试剂或在某些 情况下 ID 条形码识别方式不能正常使用时，必须采取固定试剂位置方式，指定试剂种 类的位置 B 装载试剂：以装载总蛋白（TP）测试试剂为例说明装载试剂的方法和步骤 a) 原装试剂 1. 打开试剂仓 1 的盖子，将总蛋白试剂 1（R1，30ml 瓶装）放入试剂仓 1 任意位置， 加装挡片固定，盖上试剂仓盖子，并确定盖子位置正确 2. 打开试剂仓 2 的盖子，将总蛋白试剂 2（R2，30ml 瓶装）放入试剂仓 2 任意位置， 加装挡片固定，盖上试剂仓盖子，并确定盖子位置正确 3. 点击“Home”（主界面）选择“Reagent Management”（试剂管理）进入 “Reagent Management ”（试剂管理）选择“Main”（主要）点击“Reagent Check”（试剂检查）点击“Details”（详细信息）进入“Details”（详细 信息）界面观察试剂详细信息（图 4-9） b) 非原装试剂 1. 打开试剂仓 1 的盖子，将总蛋白试剂 1（R1，30ml 瓶装，无条码）放入试剂仓 1 的 第 5 号位置，加装挡片固定，盖上试剂仓盖子，并确定盖子位置正确 2. 打开试剂仓 2 的盖子，将总蛋白试剂 2（R2，30ml 瓶装，无条码）放入试剂仓 2 的 第 5 号位置，加装挡片固定，盖上试剂仓盖子，并确定盖子位置正确 3. 点击“Home”（主界面）选择“Reagent Management”（试剂管理），右下角 有一个“Reagent Check”（试剂检查），点击它等待试剂检查完成点击 “Details”（详细信息）在“Reagent Display”（试剂显示）处选 “Position”（位置），在“Content”（内容）处选择 R1 或者 R2上下翻页 选择需要放置试剂的位置（本例 TP 放置位置为 5 号位置，可以发现此处试剂显 示为“？”）点击“Position Setting”（位置设置）选择为 “Fixed Reagent”（固定试剂）点击“Edit”编辑相应的试剂名称和相关信 息（TP，30ml 等）点击“Confirm”保存并退出，可以发现固定位置试剂左方 有一个“*”（图 4-9） 4. 然后再选择“Reagent Check”（试剂检查）对刚才设定试剂液量进行检查 图 4-9 试剂设置 C 更换或添加试剂 a） 点击“Home”（主界面）选择“Reagent Management”（试剂管理）进入 “Reagent Management ”（试剂管理）选择“Main”（主要）点击“Reagent Check”（试剂检查）点击“Details”（详细信息）进入“Details”（详细信息） 界面观察试剂详细信息。其中显示当前剩余测试数、在机有效期、批号、瓶号等 b） 根据用量添加或者更换试剂（一台仪器同一个项目最多可以放置 5 套相同试剂），应尽 可能的采用更换试剂方式，避免重复使用试剂瓶。打开试剂仓盖，根据试剂信息显示， 更换或添加所需试剂；点击做下角的 Initialize Onboard Stability（初始化在机稳定 期） D 检查试剂 a） Beckman Coulter AU680 全自动生化分析仪要求更换试剂或者添加试剂后必须执行一次 “Reagent Check”（试剂检查）程序，更换或者添加的试剂才被确认 b） 点击“Home”（主界面）选择“Reagent Management”（试剂管理）进入 “Reagent Management ”（试剂管理），在右下角有一个“Reagent Check”（试剂检 查），点击进行试剂检查。 c） 试剂检查方式有多种：开机后第一次试剂检查或者更改过试剂参数后只能选择“Check all position”（检查所有位置），将在机的所有试剂进行检查。后面更换或者添加试 剂，可以根据具体情况选择具体的试剂检查方式。有如下方式： 1. Reset only（仅复位）：执行此操作只做试剂仓复位 2. Check all position（检查所有位置）：检查全部项目的试剂 3. Check specific position（检查指定位置）：检查指定试剂位置，选择此项后弹出 项目窗口，用鼠标选择需要检查的 R1、R2 的具体位置 4. Check specific position（With ID）（检查指定条码项目）：检查指定试剂位置， 选择此项后弹出项目窗口，用鼠标选择需要检查的 R1、R2 的具体位置 5. Check changed position（With ID）：检查开机后位置改变了的条码项目 第 1 页 2018-8-24 清水县医院检验科 d） 查看试剂信息：点击“Home”（主界面）选择“Reagent Management”（试剂管理） 进入“Reagent Management ”（试剂管理）选择“Main”（主要）点击 “Reagent Check”（试剂检查）点击“Details”（详细信息）进入“Details” （详细信息）界面观察试剂详细信息。其中显示当前剩余测试数、在机有效期、批号、 瓶号等。确认正确后，退出并返回主“Home”（主界面）。填写试剂添加与更换记录 表 4.6 校准操作程序 仪器在使用过程中，应按分析项目操作规程的校准周期要求对仪器项目进行校准 A 设置校准参数 a） 设置校准品 1. 点击“Menu List”（菜单列表）选择“Parameters”（参数）点击 “Calibrator Parameters”（定标品参数）选择“Calibrators”（定标品） 进入“Calibrators”（定标品）界面（图 4-10） 2. 点击“Edit”（编辑）设置定标液的名称，定标液放在样本架的位置点击 “Confirm”保存并退出（图 4-10） 图 4-10 定标品设置 b） 设定校准参数 1. 点击“Menu List”（菜单）选择“Parameters”（参数）点击 “Calibrator Parameters”（定标参数）选择“Calibrator Specific” （定标具体参数）进入“Calibrator Specific”（定标具体参数）界面 （图 4-11） 2. 点击“Edit”（编辑）设置按参数文件设定相应定标液的具体值，限制范围。 点击“Confirm”保存并退出（具体数值需参考该批号的资料。BC 公共网站可 以下载。）（图 4-11） 1) 在“Test Name”（测试名称）中选择要设定的分析项目，按项目分析方法 要求设定相应的参数 2) 在“Type”（类型）中设定标本类型 3) 在“Calibration Type”（定标类型）中设定校准方式 4) 在“Formula”（公式）中设定计算公式 5) 在“Counts”（计数）中设置定标次数 6) 在“Calibrator”（定标品）中选择所用定标品 7) 在“CONC.”（浓度）中设置浓度 8) 在“Factor Range”（因子范围）中设定限制条件 9) 在“MB Type Factor”（MB 类型因子）中设定因子（只适用于因素法） 10) 在“Stability”（稳定性）“Calibration”（定标）中设置定标稳定 期 图 4-11 定标品具体参数设置 c） 编制定标项目 1. 点击“Home”（主界面）选择“Rack Requisition sample”（样本架申请） 点击“Calibration”（定标），进入定标项目编辑（图 4-12） 2. 确认到期需校准项目，并登记在校准记录表的项目栏目中，同时记录定标原 因及定标类型 3. 如需校准未到期的项目点击“Start Entry”（输入）选需定标项目及定标 模式（RB 或 CAL）如果选了 CAL 则 RB 也一定会被选上点击“Confirm”保存 并退出。登记在校准记录表的项目栏中，同时记录定标原因及类型。不同颜 色的意义见如下 1) 蓝色为只定标试剂空白 2) 黄色为同时进行试剂空白和定标品定标 3) 绿色为进行多点定标中的一个指定点定标 第 1 页 2018-8-24 清水县医院检验科 图 4-12 定标 B 装载定标品 a） 装载试剂空白定标品 1. 准备空白定标品：根据分析方法要求准备空白定标品（一般情况下使用去离子水 或生理盐水），将其盛放于样品杯中 2. 装载：将空白定标品装载在蓝色样品架指定位置，血清样品的试剂空白放在蓝架 子的第 1 位。用定标品定标时必须同时做空白样品定标测定 b） 装载定标品 1. 定标品准备：根据分析项目操作规程制备定标品，一般采取配套的定标血清，严 格按照定标血清说明书要求复溶、保存和使用。 2. 装载：按照“Calibrator Parameters”（定标参数）中设定的定标品的位置， 在黄色定标架的对应位置上放置该项目的定标品，可在编辑定标工作表时，点击 “Display Cup Set“（显示样本杯设置）查看定标品的位置 c） 定标样品架的装载 1. 装载空白定标样本架（蓝色）：将蓝色样品架放置在样品传送轨道左侧的第一位 置，贴条形码端朝前（左） 2. 装载定标品架（黄色）：黄色定标品架紧跟蓝色架子安放，贴条形码端朝前（左） C 开始定标和定标结果的查看 a） 启动：在“Standby”状态下，点击 图标，仪器将会自动完成定标操作 b） 查看定标结果（图 4-13） 1. 检查定标曲线：点击“Menu List”（菜单）选择“Calibration”（定标） 点击“Calibration Monitor”（定标监测）在“Status”（状态）中 选择要查看的项目进入“Calibration Detail”（定标详细信息）界面查看 定标曲线 2. 观察定标的稳定性：击“Menu List”（菜单）选择“Calibration”（定 标）点击“Calibration Monitor”（定标监测）在“Status”（状态） 中选择要查看的项目进入“Calibration History”（定标历史）界面查看 定标稳定性 3. 观察空白定标稳定性：击“Menu List”（菜单）选择“Calibration” （定标）点击“Calibration Monitor”（定标监测）在“Status” （状态）中选择要查看的项目进入“RB History”（空白历史）界面查看空 白定标稳定性 c） 记录定标结果：将产生的定标因子和吸光度记录在校准记录表中 图 4-13 定标结果查看 4.7 质量控制操作程序 建议质控在 LIS 系统上操作，将质控当做病人样本，给其固定号码，用于每日质控，如需在仪 器上建立质控，请参考用户手册 4.8 常规标本测定程序 A. 编制工作表（图 4-14） 点击“Home”（主界面）选择“Rack Requisition Sample”（样品架申请样品） 选择“Sample”（样品）中的“Test Requisition”（测试申请） 1. 单个样品编程：点击“Home”（主界面）选择“Rack Requisition Sample” （样品架申请）选择“Sample”（样本）中的“Test Requisition”（测试请求） 在“Sample No.”（样本编号）中确认当前需编辑的样本号在“Type”（类 型）中选择样本类型（血清、尿液等） 确认后点击“Start Entry”（开始输入） 后选择项目点击“Entry”确认如要编辑下一样本，继续选择项目，然后点 击“Entry”完成项目编程后点击“Exit” 2. 批量样本编程：点击“Home”（主界面）选择“Rack Requisition Sample” （样品架申请）选择“Sample”（样本）中的“Test Requisition”（测试请求） 在“Sample No.”（样本编号）中确认当前需编辑的样本号在“Type”（类 第 1 页 2018-8-24 清水县医院检验科 型）中选择样本类型（血清、尿液等）确认后点击“Start Entry”（输入）后 选择项目点击“Batch Entry”（批量输入） 选择“Number of Samples” （样本数量）中输入需批量编程的样本数点击“OK”后再次确认“Sample No.” （样本编号）处确认后点击“Exit” 3. 采用 Barcode（条形码）模式则无需上述复杂的编程，直接将带条码的样本放置于样 本架即可。但条形码模式必须开发与 Beckman Coulter AU 系列相匹配的“实验室信 息系统”即 LIS 系统，不同实验室可根据实验室具体情况设定相应的操作 SOP 图 4-14 样本申请 B. 开始测定程序 a） 标本准备：按检验项目标本制备要求制备标本，上机测定的标本应无纤维丝状物、血 凝块及其他可能导致样本针堵塞的悬浮物 b） 装载样本 1. 将准备好的待测样本按顺序插入白色样本架上，如采用条形码模式，可任意插入 2. 将装载有待测样本的白色样本架安放到样本传送轨道上，样本传送轨道同时可以 放置 15 个样本架（150 个样本），最左侧（第一个）架子不能放到条形码窗口。 c） 开始测定 1. 仪器在“Standby”（待机）或“MEAS2”（测量 2），点击界面上得 键，界 面中弹出“开始”对话框 2. 检查窗口中“Start Routine S.No”（常规样本开始号码）对应于 “Serum”（血清）、“Urine”（尿液）和“Others”（其他）的起始样 本号必须与传送轨道的第一个样本号一致，否则点击“Change Select” （改变选择）进行修改 3. 点击“Start”（开始）启动仪器，开始测定操作 d） 仪器运行动作 测定开始后，样品针首先转到“W1”位置，清洗样本针 6 次（DET1 3 次，DET2 3 次） ，试剂针 1 加试剂 1（R1），样本针再加样本，在规定的时间间隔时试剂针 2 加试剂 2（R2），当测定完成后，执行 W1 冲洗结束测定，仪器从“Standby”（待机）进入 “MEAS1”（测量 1）状态，约需 13min 输出第一个测定数据，以后每 4.5s 输出一个 测定数据，直到全部样本测定结束，仪器自动回到“Standby”（待机）状态 C. 查看与编辑测定结果 a） 查看测定结果 1. 实时浏览结果：点击“Home”（主界面），选择“Sample Status”（样品状态） ，在“Status”选中要查看的样本，点击“Detail”（详细信息）可以查看当前 选中样本的结果或者点击“Realtime Display”查看所有样本结果信息（图 4- 15） 2. 查看样本结果：点击“Home”（主界面），选中“Sample Manager”（样本管理） ，仪器默认选中当前索引下所有样本（如要查看以前索引结果，可以在“Data Search”（数据搜索）中查找需要查看的索引），然后选中“Sample”（样本） 查看所有样本结果信息；选择“Test“（测试）可以按测试项目查询（图 4- 16） 3. 查看反应曲线：点击“Home”（主界面），选中“Sample Manager”，仪器默认 选中当前索引下所有样本（如要查看以前索引结果，可以在“Data Search” （数据搜索）中查找需要查看的索引），然后选中“Sample”（样本）查看所有 样本结果信息，选中需要查看项目，点击“Reaction Monitor”（反应监测）查 看选中项目的反应曲线。（图 4-16） 图 4-15 实时浏览结果 第 1 页 2018-8-24 清水县医院检验科 图 4-16 结果查看 b） 实时打印结果 将打印机设置为实时打印，当一个标本所有项目全部测定完毕时，自动打印结果，异 常结果在数据旁边打印异常标志（最多可显示 4 个旗标） c） 编辑测定结果（图 4-16） 1. 点击“Home”（主界面），选中“Sample Manager”（样本管理），仪器默认选 中当前索引下所有样本（如要查看以前索引结果，可以在“Data Search”（数 据搜索）中查找需要查看的索引），然后选中“Sample”（样本）查看所有样本 结果信息。 2. 如需对具体样本的具体项目进行修改和编辑，选中“Edit”（编辑）对项目结果 进行修改，被编辑过的数据后面会有一个“e”旗标 注意：对测定结果进行“编辑”有可能引起数据输出错误，因此必须在可靠质控 结果对照下，经质量主管批准才能对测定结果进行编辑，并在检验结果审核记 录表中记录所修改的数据 d） 校正测定结果 1. 如有一个项目的测定结果产生“系统误差”，可用公式 Y=AX+B 对测定结果进行 批量校正 2. 点击“Home”（主界面），选中“Sample Manager”（样本管理），仪器默认选 中当前索引下所有样本。如需选择需要修改的样本，把需修改的样本选成灰色， 点击“Data Correction”（数据更正），选择要修改的项目，输入 A 和 B 对其 进行批量校正 注意：对测定结果进行“校正”有可能引起数据输出错误，因此必须在可靠质控 结果对照下，经质量主管批准才能对测定结果进行编辑，并在检验结果审核记 录表中记录所修改的数据 e） 输出测定结果：数据输出有两种方式，打印报告、Online（联机）输出 1. 打印报告：参考用户手册 2. Online（联机）输出：将实验结果传输到“实验室信息系统”LIS 中。点击 “Home”（主界面），选中“Sample Manager”（样本管理），仪器默认选中当 前索引下所有样本（如要查看以前索引结果，可以在“Data Search”（数据搜 索）中查找需要查看的索引），将要选择传输的样本选成灰色，点击“Online Transfer”（在线传输）可将结果传输到 LIS 系统 f） 结果审核 1. 质控结果：确认质控结果在控，如质控结果失控，则表明测定结果存在严重误差， 应根据室内质量控制失控结果的处理处理失控结果 2. 标本测定结果：质控结果在控，对标本测定结果进行审核。有仪器报警的测定结 果，应按仪器报警处理要求进行处理重新测定；无仪器报警的测定结果，对照病 人病情、病程判断结果的符合性；确认测定结果 4.9 急诊标本测定程序 Beckman Coulter AU680 全自动生化分析仪有两种急诊标本插入方式，即急诊样本架（红色） 插入急诊和“STAT”（急诊台）优先急诊 A 急诊样本架插入方式 a） 编辑急诊样本：点击“Home”（主界面）选择“Rack Requisition Sample” （样品架申请）选择“Sample”（样本）中的“Test Requisition”（测试请求） 在“Sample Kind”（样本种类）中点击“Switch”（转换）到“Emergency” （急诊）在“Sample No.”（样本编号）中确认当前需编辑的急诊样本号在 “Type”（类型）中选择样本类型（血清、尿液等） 确认后点击“Start Entry”（开始输入）后选择项目点击“Entry”确认如要编辑下一样本，继 续选择项目，然后点击“Entry”完成项目编程后点击“Exit” b） 装载样本： 1. 按检验项目标本制备要求制备标本，上机测定的标本应无纤维丝状物、血凝块及 其他可能导致样本针堵塞的悬浮物 2. 将准备好的待测急诊样本按顺序插入红色样本架山，如采用条形码模式，可任意 插入 3. 将红色样本架安放到样本传送轨道上的任意位置，贴条码端朝前，急诊样本将随 常规样本顺序进入传送轨道进行测定 c） 急诊样本测定结果查看、编辑和输出与常规样本一样，不过急诊样本编号为 “Exxx”命名 B STAT 优先急诊方式 a） 此方式为随时插入的急诊工作方式，可以快速获得急诊结果 b） 装载及编辑急诊项目（图 4-17） 1. 在 STAT TABLE（急诊台）中放入需要运行的急诊样本 1. 按检验项目标本制备要求制备标本，上机测定的标本应无纤维丝状物、血凝块 及其他可能导致样本针堵塞的悬浮物 2. 按仪器上面“STAT”边的绿色键，等待“SET”灯亮，此时按“DIAG”（诊断） 键可以选择急诊转盘。 3. 将急诊样本管放入 STAT 外圈 22 个孔位中的任一个孔位上，如果有多个急诊样 本，按样本顺序放入由小到大号的急诊孔位，中间可以有空位。如为条形码 标本管，贴条形码面应朝外侧 2. 点击“Home”（主界面）选择“STAT Status”（STAT 状态）点击 “STAT Check”（STAT 检查），急诊台将扫描急诊转盘里面的样本，样本如果 第 1 页 2018-8-24 清水县医院检验科 扫描出来，将会在急诊转盘相应位置的“Cup”（样品杯）位置处显示为 “Present”（预设） 3. 点击“Sample”（样本）进入“Test Requisition”（测试申请）界面 4. 在“Sample No.”（样本编号）处选择急诊的样本编号点击“Start Entry”（开始输入）选择项目回到“STAT Status”（STAT 状态）点 击“Sample Assignment”（样本分配），将急诊转盘里的样本与所编辑的样本 一一对应 c） 开始测定：回到“STAT Status”（STAT 状态），点击“STAT Start”（STAT 启动）。 急诊转盘旁边的“SET”等开始闪烁，此时不能打开急诊转盘。等急诊标本检查完毕， “SET”灯变亮，将已检测标本取出 d） STAT 急诊样本测定结果查看、编辑和输出与常规样本一样，不过急诊样本编号为 “Pxxx”命名 图 4-17 STAT 急诊样本 4.10 重复测定操作程序 当测定结果显示结果不正确或提示结果错误时，应进行重新测定。重新测定有两种方式， 即：自动重测、样本架重测 A 自动重测 a） 设置重测模式为自动重测 选择“Menu List”（菜单列表）“System”（系统）“System Condition”（系统条件）“Auto Repeat“（自动重测）下拉框中选择” Enable“（可用）（图 4-18） b） 自动重测相关设置请参见用户手册，如设置合理，仪器出现分析失败或者结果错误需 要重新测定时，仪器自动将要重测的样本输送到重测轨道上重新测定 图 4-18 系统条件设置 B 样本架重测 a) 设置重测方式为手动重测 选择“Menu List”（菜单列表）“System”（系统）“System Condition”（系统条件）“Auto Repeat“（自动重测）下拉框中选择” Disable“（不可用）（图 4-18） b) 编辑重测样本（图 4-19） 1. 选择“Menu List”（菜单列表）“Routine”（常规）“Repeat Run”（重复检测）点击“Repeat Order”（重测顺序）进行重测样本编 辑 2. 在“Sample No.”中输入重测的样本编号 3. 点击“Start Entry“（输入）编辑需重测的项目，根据重测目的，选择是正 常重测、稀释重测还是浓缩重测，仪器会自动累加重测号码，以“Hxxx”命 名 4. 点击“Entry”（输入）确认 c) 开始重测 将重测样本取出，按照重测表上得顺序放置在橙色样本架上，将样本架放置在样本传 送轨道，按 开始测定 第 1 页 2018-8-24 清水县医院检验科 图 4-19 样本架手动重测 C 重测结果的更新 a） 自动更新 选择“Menu List”（菜单列表）“Parameters”（参数）“Repeat Parameters”（重测常规参数）将其中的“Repeat Data Overwrite”（重测数据自动 覆盖原始数据）打上勾，当重测分析完成后，重测结果自动替换原来的结果 b） 确认更新（图 4-20） 当“Repeat Data Overwrite”（ 重测数据自动覆盖原始数据）未打上勾时，重 测结果需以手工方式确认后更新。进入“Menu List”（菜单）“Routine”（常 规）“Repeat Run”（重复检测）“Repeat Data Verification”（验证重 测数据）“Sample”（样本）中选择样本，并选择需要覆盖的项目，然后点击 “Overwritten by Repeat”（重测数据覆盖） 图 4-20 重测数据手工确认 第 1 页 2018-8-24 清水县医院检验科 五、 关机与维护保养操作程序 5.1 关机程序 A 执行电解质分析单元清洗 a） 在急诊盘中的“Clean”（清洁）位置放上电解质的清洁液 b） 在“Home”（主界面）下，点击“Analyzer Maintenance”（仪器维护），选择 “ISE Maintenance”（ISE 维护），进入“Maintenance”（维护保养） c） 点击右下角的“Cleaning”（清洁）清洁电解质单元，清洗完毕后仪器自动回到 “Standby”（待机）状态 B 关机 a） 仪器操作主界面有一个 键，点击此键，弹出“关机”窗口 b） 在此窗口可以预设置下次自动开机的日期和时间（可以不用设置） c） 点击“YES”（是），仪器将自动关闭 ANL 主机及 PC 电脑，仪器进入 “待机关机”。在此状态下仪器试剂仓保持制冷，试剂可以放在试剂仓 中不用取出。在此状态下 ISE 将自动做电极的定时冲洗 5.2 仪器校准程序 仪器的定期校准是保证仪器测定精度的基础，定期校准包括两部分，光电校正和加样 系统检查 A 光电校正 a） 目的：检查全部比色杯透光性的一致性及光源的稳定性 b） 检测周期：每周做一次光电校正（Photocal） c） 操作方法 1. 准备酸性或者碱性液，放在仪器上 W2 的位置上，一周酸性液（1mol/L 的盐 酸），一周碱性液（有效氯含量为 0.5%的次氯酸钠溶液） 2. 在“Home”（主界面）下，点击“Analyzer Maintenance”（仪器维护）， 右下角有“W2”，点击它执行比色杯清洗，完毕后回到“Standby”（待机） 状态 3. 在“Home”（主界面）下，点击“Analyzer Maintenance”（仪器维护）， 右下角有“Photocal”（光电校正），点击，选择“YES”执行光电校正， 光电校正的数据将会自动保存，用作水空白即 WB d） 结果查看及处理 1. 在“Home”（主界面）下，点击“Analyzer Maintenance”（仪器保养）， 选择“Photocal Monitor”（光电校正监测），查看比色杯是否所有的比色 杯均显示白色。如果没有其他颜色，则表示光电校正合格，比色杯“全部合 格” 2. 不合格的比色杯的处理，如果检测出不合格比色杯（黄色、红色或绿色）， 说明该杯子透光度超过检测值，为不合格。用棉签蘸取清洁剂 B，将不合格 杯子取出擦拭，重新执行光电校正，如仍不合格。考虑更换比色杯。如果大 批量的杯子出现问题，考虑更换光源 B 加样系统检查 a） 目的：保证加样系统完好 b） 检测周期：每天 c） 操作方法 1. 按电源开关“ON”执行开机程序 2. 当仪器经初始化停留在“WARM UP”时，在“Home”（主界面）下，点击 “Analyzer Maintenance”（仪器保养），进入“Maintenance”（保养） 界面，将右边的“Analyzer Maintenance”打上勾 3. 选择“Prime Washing Line”（灌注冲洗管路），点击进入，选择次数 4. 按下急诊盘右边的“DIAG”按钮，稀释的清洁剂将从实际针和样本针中喷 出 图 5-1 试剂针或样本针水柱 d） 结果查看及处理 1. 目测观察试剂及样本注射器内有无水珠气泡 2. 目测观察试剂探针和样本探针出水是否正常。如有堵塞现象，应用通针清理 样本针（图 5-1） 3. 如试剂针或样本针水柱异常，清洗试剂针或样本针 5.3 维护保养程序 A ANL 保养：在“Home”（主界面）下，点击“Analyzer Maintenance”（仪器保养）， 进入“Maintenance”（保养）界面，里面有每日、每周、每两周、每月、每 2 月、 每 3 月、每半年、每 1 年、按需保养，按照里面的要求进行相应的仪器维护保养。每 一项保养完成需点击“Update”（更新）以表明保养已完成 B ISE 保养：在“Home”（主界面）下，点击“Analyzer Maintenance”（仪器保养）， 选择“ISE Maintenance”（电解质保养）界面，里面有每日、每周、每两周、每月、 每 2 月、每 3 月、每半年、每 1 年、按需保养，按照里面的要求进行相应的仪器维护 保养。每一项保养完成需点击“Update”（更新）以表明保养已完成 第 1 页 2018-8-24 清水县医院检验科 六、 高级操作程序 6.1 项目参数的设定程序 A 公共测试参数设置（Common Test Parameters） a) 点击“Menu List”（菜单列表）选择“Paramerters”（参数）进入 “Common Test Parameters”（通用测试参数）选择“Test Name”（测试名称） 界面 b) 点击“Edit”（编辑）按照参数文件逐项输入“Name”（名称）、“Reagent ID” （试剂 ID）、“Alarm Shots”（测试报警数）并在“Multi Reagent Switch”（多试 剂切换）选择为“Yes”点击“Con