elecsys检测项目及其临床应用

Elecsys 检测项目及其临床应用 一、甲状腺功能 甲腺原氨酸(T3, triiodothyronine) T3 是甲状腺激素对各种靶器官作用的主要激素。T3 （3、5、3 三碘酪氨酸）主要在甲状腺以外，尤其是在肝脏由 T4 经酶解脱碘 生成。因此，血清 T3 浓度反映出甲状腺对周边组织的功能甚于反映甲状腺分泌状态。T4 转变成 T3 的减少会导致 T3 浓度的下降。见 于药物的影响，如丙醇、糖皮质类固醇、胺碘酮等以及严重的非甲状腺疾病（NTI），称为“T3 低下综合征”。与 T4 一样，99%以上的 T3 与运输蛋白质结合，但 T3 的亲和力要低 10 倍左右。T3 测定可用于 T3甲亢的诊断，早期甲亢的查明和假性甲状腺毒症的诊断。 检测范围：0.30010.00nmol/l 或 O.195-6.51ng/ml 正常参考值：1.3-3.1nmol/l 或 0.8-2.0ng/ml 甲状腺素(T4, thyroxine) T4 是甲状腺分泌的主要产物,也是构成下丘脑垂体前叶甲状腺调节系统完整性不可缺少的成份。对合成代谢有影响作用。T4 由 二分子的二碘酪氨酸（DIT）在甲状腺内偶联生成。T4 与甲状腺球蛋白结合贮存在甲状腺滤泡的残腔中，在 TSH 的调节下分泌释放。 血清中 99%以上的 T4 以与其它蛋白质结合的形式存在。由于血清中运输蛋白质的浓度易受外源性和内源性作用的影响，因此，在检 测血清 T4 浓度的过程中需考虑到结合蛋白质的状况。如果忽略这一点，结合蛋白质浓度的变化（如怀孕期、服用雌激素或者患肾病 综合征等），会导致反映甲状腺代谢状况检测的错误结果。T4 测定可用于甲亢、原发性和继发性甲状腺功能减退的诊断以及 TSH 抑 制治疗的监测。 检测范围：5.40320.0nmol/l 或 O.420-24.86g/dl 正常参考值： I.66-181nmol/l 或 5.1-14.1g/dl（标本取自德国和日本） II. 59154nmol/l 或 4.6-12.0g/dl,FT4 指数 57147nmol/l 或 4.4-11.4ug/dl (标本取至美国) 游离 T3(FT3- free triiodothyronine) 三碘甲腺原氨酸（T3）是血清中的甲状腺激素之一，起调节代谢作用。测定该激素的含量对鉴别诊断甲状腺功能是否正常、亢进 或低下有重要意义。绝大多数的 T3 与其转运蛋白质（TBG、前白蛋白、白蛋白）结合，fT3 是 T3 的生理活性形式。fT3 测定的优点 是不受其结合蛋白质浓度和结合特性变化的影响。因此不需另加测定结合参数（T uptake，TBG）。 检测范围：0.40050.00pmol/l 或 O.260-32.55pg/ml 正常参考值：2.8-7.1pmol/l 或 1.8-4.6pg/ml 游离 T4(FT4- free thyroxine) 四碘甲腺原氨酸（T4）是甲状腺生理调节系统的一部分。对总代谢有作用，绝大多数的 T4 与其转运蛋白质（TBG、前白蛋白、 白蛋白）结合，fT4 是 T4 的生理活性形式。fT4 测定是临床常规诊断的重要部分。当怀疑甲状腺功能紊乱时，fT4 和 TSH 常常一起测 定。fT4 也适合用作甲状腺抑制治疗的监测手段。fT4 测定的优点是不受其结合蛋白质浓度和结合特性变化的影响。因此不需另加测定 结合参数（Tuptake，TBG）。 检测范围：0.300100.0 pmol/l 或 O.023-7.77ng/dl 正常参考值：12-22pmol/l 或 0.93-1.7ng/dl 甲状腺素结合力测定(T-Uptake) 甲状腺素（T4）是甲状腺调节系统的组成部分，参于机体的整体代谢活动。测定甲状腺素含量是鉴别甲状腺功能正常与否的重要 实验室手段。由于甲状腺素的大部分与其运载蛋白质（TBG，前白蛋白和白蛋白）结合，因此仅在血清甲状腺素结合力正常的情况下， 测定总甲状腺素才能提供有价值的信息。血中游离的甲状腺素与结合的甲状腺素处于平衡状态。尽管游离的甲状腺素可能在正常范围， 但 TBG 含量的变化仍可导致总甲状腺素测定值的改变。甲状腺素结合力（亦称甲状腺素吸收量）测定可了解甲状腺素的结合位点数 （测定结果称为甲状腺素结合指数，TBI）。总甲状腺素 T4 和 TBI 的商得出的游离甲状腺素指数(fT4I),反映了 TBG 含量以及甲状腺素 含量这两种变化因素。 检测范围：TBI：0.2001.90 正常参考值：TBI： 0.8-1.3 FT4指数(T4/TBI):62 164nmol/l或 4.812.7g/dl 促甲状腺激素(TSH, Thyrotropin) TSH 是一种分子量为 30kD 的蛋白质，由二种亚单位组成。 亚单位携带 TSH 特异的免疫学和生物学信息； 亚单位携带种族特 异性信息，与 LH、FSH 和 hCG 的 链上的某些氨基酸组成的肽段有一致性。TSH 在垂体前叶的特异性嗜碱细胞内生成。垂体释放 TSH 是机体发挥甲状腺素生理作用的中枢调节机制，刺激甲状腺素的生成和分泌，并有增生效应。TSH 检测是查明甲状腺功能的初筛 试验。游离甲状腺浓度的微小变化就会带来 TSH 浓度向反方向的显著调整。因此，TSH 是测试甲状腺攻能的非常敏感的特异性参数， 特别适合于早期检测或排除下丘脑垂体 甲状腺中枢调节环路的功能紊乱。 检测范围：0.005-100 IU/ml 正常参考值：0.27-4.2 IU/ml 甲状腺球蛋白(Tg,Thyroglobulin) 甲状腺球蛋白属糖蛋白，分子量约 660KD，由二条蛋白链构成。甲状腺球蛋白绝大多数由甲状腺细胞合成并释放进入甲状腺滤泡 的残腔中。TSH，甲状腺体内碘缺乏和甲状腺刺激性免疫球蛋白等因素可刺激甲状腺球蛋白的产生。甲状腺球蛋白在外周甲状腺激素 T3 和 T4 的合成中起决定作用。它含有约 130 个酪氨酸残基，在甲状腺过氧化物酶和碘的存在下，一部分可碘化成单 和双碘酪氨酸 （MIT 和 DIT），并可进一步偶联成 T3 和 T4。甲状腺球蛋白在甲状腺细胞中合成并运输到滤泡的过程中，少量可进入血液。因此， 在正常人的血液中可有低浓度的甲状腺球蛋白存在。有低浓度的甲状腺球蛋白存在提示有甲状腺组织的存在。甲状腺全切除术后就不 再有甲状腺球蛋白可测出。在先天性甲状腺功能低下患者中，检测甲状腺球蛋白可鉴别甲状腺完全缺损、甲状腺发育不全或其它病理 状况。另一方面，甲状腺滤泡壁的损伤可导致大量的甲状腺球蛋白进入血液，因此，甲状腺球蛋白也被认为是甲状腺体形态完整性的 特殊标志物。甲状腺球蛋白测定也可用于鉴别亚急性甲状腺炎和假的甲状腺毒症。后者，因 TSH 的抑制，甲状腺球蛋白含量低。抗甲 状腺球蛋白抗体的存在可导致甲状腺球蛋白测定的错误结果。 检测范围：0.1001000 ng/ml 或g/l。 正常参考值：85 ng/ml 甲状腺完全去除后就不再有甲状腺球蛋白可测出。在这些病人中如有甲状腺球蛋白升高，需要做进一步的诊断检查。 抗甲状腺过氧化物酶抗体(anti-TPO，Anti-thyroid peroxidase antibody) 甲状腺过氧化物酶（TPO）存在于甲状腺细胞的微粒体中，并表达在细胞的表面。该酶与甲状腺球蛋白（Tg）协同作用将 L酪氨 酸碘化，并将一碘酪氨酸和二碘酪氨酸联接成为甲状腺激素 T4、T3 和 rT3。TPO 是一潜在的自身抗原。自身免疫性疾病引起的数种 甲状腺炎常伴有血中 TPO 抗体滴度升高。目前仍可经常见到的“ 抗微粒体抗体 ”这一名词，从临床角度看，可认为是抗 TPO 抗体的同义 词，因为 TPO 抗原发现较晚。但是检测方法不同，两者还是有区别的。尽管两种方法在临床诊断敏感性上可以相比较，但由于抗 TPO 抗体试验采用纯化的过氧化物酶作为抗原，所以在批间的重复性、临床特异性方面均优于抗“微粒体抗体”试验。抗 TPO 抗体滴度升高 可见于 90%的慢性桥本甲状腺炎以及 70%的突眼性甲状腺肿患者。本试验与其他抗甲状腺抗体测定方法，如抗TG，抗 TSH 受体抗体， 同时测定可提高敏感性，但阴性不能排除自身免疫病的可能性。高滴度抗体与疾病的程度无关系。随着病程的延长或是缓解期，抗体 滴度可转阴。如在疾病的缓解期再度出现抗体，即有恶化的可能。 检测范围：5600 IU/ml 。 正常参考值：34 IU/ml 二、激素 硫酸脱氢雄甾酮(DHEA-S,Dehydroepiandrosterone sulfate) DHEAS 属类固醇激素。测定 DHEAS 是辅助诊断多毛症和女子男性化的重要手段，此外还可用于 androgenisation、高催乳素血 症、多囊性卵巢综合征的诊断和排除肾上腺皮质产生雄激素的肿瘤。从 7 岁起 DHEAS 升高，30 岁后开始又逐步下降。单纯的 DHEAS 升高有临床意义。其它可导致 DHEAS 过度产生的因素还有遗传性肾上腺皮质酶缺少、肾上腺皮质增生及产生雄激素的肿瘤。 与睾酮一起，DHEAS 测定是了解多毛症患者体内雄激素水平是否升高的初筛试验中值得选择的方法。约 84%的患多毛症妇女雄激素 升高。该测定的主要目的是排除产生雄激素的肿瘤（来自于肾上腺皮质或卵巢）。在妇女此类肿瘤产生的 DHEAS 高于 700g/dl。 检测范围：0.00327 mol/l 或 0.1001000g/dl 正常参考值：在德国临床中心对 424 位女性和 389 位男性检测结果： 年龄 (岁) n 第 5 95 百分位 g/dl mol/l 女性: 1014 15 54.4 255 1.48 6.92 1519 30 66.6 306 1.81 8.30 2024 30 158 412 4.29 11.2 2534 60 98.0 315 2.66 8.55 3544 83 60.8 338 1.65 9.17 4554 89 35.4 256 0.96 6.95 5564 59 18.9 205 0.51 5.56 6574 29 9.40 246 0.26 6.68 75 29 12.0 154 0.33 4.18 男性: 1014 18 49.5 245 1.34 6.65 1519 30 133 553 3.61 15.0 2024 27 210 496 5.70 13.5 2534 56 163 425 4.42 11.5 35 44 68 110 424 2.99 11.5 4554 45 44.3 321 1.20 8.71 5564 69 51.7 305 1.40 8.28 6574 55 33.6 140 0.91 3.80 75 21 16.2 149 0.44 4.04 睾酮(Testosterone) 检测女性体内睾酮含量有助于诊断雄激素综合征（AGS）、多囊性卵巢。当怀疑卵巢肿瘤、肾上腺肿瘤、肾上腺发育不良或卵巢 功能不足时，也可检测睾酮。检测男性体内睾酮含量可用于诊断睾酮产生不足的疾病，如 hypogonadism、雌激素治疗、染色体异常 （如 Klinefelter 综合征）和肝硬化。 检测范围：0.06952.00 nmol/l 或 0.020-15.00 ng/ml 正常参考值： 百分位数 n 5-95% 5-95% nmol/l ng/ml 男性 132 9.9-27.8 2.8-8.0 女性 956 0.22-2.9 0.06-0.82 儿童 30ng/ml 提示存在原发性支气管癌的可能性。血中 CYFRA211 水平显著升高提示 肿瘤已晚期或预后差。但 CYFRA211 正常或轻微升高，不能排除肿瘤的存在。治疗效果好， CYFRA211 的水平会很快下降或恢复到 正常水平，如果 CYFRA211 值不变或轻度减低提示肿瘤没有完全去除，或有多发性肿块存在，及相应的疗效和预后。在疾病的发展 过程中，CYFRA21 1 值的变化常常早于临床症状和影像检查。 检测范围：0.100500ng/ml 正常参考值：Cutoff 值是 3.3ng/ml 时，特异性为 95%。 神经元特异性烯醇化酶(NSE,Neuron-specific enolase) 支气管癌：NSE 被认为是监测小细胞支气管癌的首选标志物。而 CYFRA211 则适合于非小细胞支气管癌的监测。60 81%的小细 胞支气管癌患者，NSE 升高。NSE 与转移部位或者是否为神经系统转移没关系，但与临床分期，即疾病的严重程度，有很好的相关性。 化疗期间，首轮治疗开始后 2472 小时内，由于肿瘤细胞的分解， NSE 呈一过性升高。一周或首轮治疗结束后，NSE 含量迅速降低。 而治疗无反应者，血中 NSE 持续升高或不能降到参考范围以下。在缓解期，8096%的患者 NSE 含量正常。如 NSE 升高，提示复发。 因此，NSE 是监测小细胞支气管癌疗效与病程的有效标志物，并能提供有价值的预后信息：诊断敏感性为 93%，阳性预测值为 92%。 神经母细胞瘤：62%患病的儿童血清 NSE 水平高于 30ng/ml。病理性 NSE 升高水平与疾病的临床分期有显著的相关性。反之，NSE 升 高不明显，则预后好。胺前体摄取脱羧细胞瘤（Apudoma)：有 34%的患者血清 NSE 升高（12.5ng/ml）。精原细胞瘤：有 6873%的 病人血清 NSE 水平明显升高。含量与病程有关系。其它肿瘤：22% 的非肺源性恶性疾病患者 NSE 高于 25ng/ml。脑肿瘤，如神经胶质 瘤、脑膜瘤、神经纤维瘤和神经鞘瘤等，偶尔可伴有 NSE 升高。原发性脑瘤或脑转移性瘤、恶性黒素瘤和褐色素细胞瘤，CNS 中 NSE 升高。有报道 14%的原位性和 46%的转移性肾肿瘤患者中，NSE 升高，并与病变程度有关系。良性病变：血清 NSE 升高 （70 9 4.4 Cutoff 值定为 4ng/ml 时，阳性预测值是 39%(活检证实是恶性病变) 游离前列腺特异性抗原(Free prostate-specific antigen , fPSA) 单项的血清总 PSA（tPSA ）浓度测定不能明确鉴别前列腺癌（PCA）和良性的前列腺增生，因在浓度 220ng/ml 范围内，二组病 人有交叉。fPSA 和 tPSA 二者结合起来检测，得出 fPSA/tPSA 比值有利于鉴别此二组病人。fPSA 检测主要适用于未经治疗、tPSA 值 为 220ng/ml 病人，通过 fPSA/tPSA 比值达到鉴别前列腺癌或良性的前列腺增生的目的。因此，只有在这些病人中，并且一定与 tPSA 同时平行测定，fPSA 才有诊断价值。等摩尔的 tPSA 检测是获取可靠 fPSA/tPSA 比值的前提。tPSA 值低于 2ng/ml，或者高于 20ng/ml 时，fPSA/tPSA 比值不能用于鉴别前列腺癌或良性的前列腺增生。采用不同厂家的试剂联合检测 fPSA 和 tPSA 会导致错误的结果，因 为 tPSA 检测可能采用不同的标准化方法，或者检测 fPSA 的程度有所不同。 检测范围：0.01050.00ng/ml 正常参考值：对 515 例患者(前列腺癌 238 例,良性前列腺增生 277 例)检测 tPSA 和 fPSA，fPSA/tPSA cutoffs 值、敏感性和特异性见下 表: tPSA Cutoff 敏感性(%) 特异性(%) ng/ml fPSA/tPSA 2-20 0.23 90 63 2-20 0.19 82 82 四、心肌标志 肌钙蛋白 T(Troponin T, TnT) 心肌来源的肌钙蛋白 T（cTnT，分子量 39.7kD）是心肌损伤特异的、灵敏的标志。在急性心肌梗死（AMI）、发病后 34 小时， 血清 cTnT 含量升高，并可持续 14 天之久。检测血清 cTnT 对心肌缺血性损伤，如 AMI 和心肌炎的诊断，以及监测不稳定型心绞痛的 病程和危险性评价均有重要意义。在 30肾功能衰竭的病人血清中，cTnT 可升高。临床资料表明：该类病人患继发性心血管并发症 的危险性升高。Elecsys 肌钙蛋白 T 采用两种心肌特异的单克隆抗体.用重组人 cTnT 作为参考标准品，为第 3 代 TnT 测试。 检测范围： 0.01025.00 ng/ml 正常参考值：建议用 0.1ng/ml 作为临床阈值。1999 年，应用 Elecsys 肌钙蛋白 T（第三代）试剂对 1951 名正常人的测试结果， 99%0.01ng/ml，最高值为 0.037ng/ml。 肌红蛋白(Myoglobin) 肌红蛋白是一种细胞浆蛋白质，存在于心脏和骨骼的横纹肌中，具有转运氧气和贮存氧气的功能，分子量 17.8kD，由于分子量较 小，当肌细胞受损时，肌红蛋白很快被释放进入血循环中。检测血清肌红蛋白是诊断急性心肌梗死，早期再度梗死以及观察溶栓治疗 后成功再灌注的重要指标。症状发生后约两小时，肌红蛋白水平即可升高，因此肌红蛋白被认为是心肌梗死很早期的标志物。梗死发 生后 412 小时，肌红蛋白的血浓度达到最高值。 24 小时后恢复到正常值水平。肌红蛋白升高也可见于骨骼肌损伤和肾功能极度衰竭 的病人。 检测范围：213000 ng/ml 正常参考值： n 第 2.5% 第 97.5%位数 男性 1030 28-72ng/ml 女性 1132 25-58ng/ml 肌酸磷酸激酶MB 同功酶（CK-MB） 检测血清 CKMB 质量是诊断心肌缺血性损伤的重要指标，如急性心肌梗死、心肌炎等。症状发生 38 小时就可在血中测到 CKMB，并可根据病情维持可测水平至较长一段时间。其它一些临床情况，如横纹肌溶解和中风，CKMB 也可升高。就实验室诊断 而言，检测总 CK、TnT 和/或肌红蛋白就能够对以上疾病作鉴别诊断。 CKMB 检测的敏感度取决于标本采集的时间，因此，系列动 态检测具有实际意义。 检测范围：0.100500.0ng/ml 正常参考值： n 第 95%位数 女性 760 2.88 男性 628 4.94 五、骨标志 N-MID骨钙素( N-MIDOsteocalcin) 血清（或血浆）中骨钙素的含量与各种骨代谢紊乱中的骨转换率有关。骨钙素含量异常多见于骨质疏松、原发性或继发性甲状旁 腺功能亢进以及 Paget 病等疾病中。目前，骨钙素已被视为骨转换标志物，用于对上述疾病进行抗再吸收治疗效果的监测。完整的骨 钙素（氨基酸 149）及大的 NMID 片断（氨基酸 143）均存在于血液中。完整的骨钙素在外周血中不稳定，羧基端 4344 间的氨 基酸易被蛋白酶水解，裂解下来的 N MID 则稳定得多。ElecsysNMID 骨钙素测定方法采用了针对骨钙素 N 端片段和 NMID 片段 上的决定簇的二株单克隆抗体。因此能够检测血清（或血浆）中稳定的 N MID 片段和尚未被分解的完整的骨钙素。与不稳定的 C 端 片段（氨基酸 4349）没有关系，从而确保在常规实验室条件下获得稳定的检测结果。 检测范围：0.500300ng/ml 正常参考值： N-MID 骨钙素 例数 5-95 百分位 健康妇女 绝经期前20 岁 108 11-43 绝经期后 102 15-46 骨质疏松患者 120 13-48 正常男人 18-29 岁 183 24-70 30-50 岁 179 14-42 51-70 岁 125 14-46 甲状旁腺素Parathyroid hormone ，PTH 有选择地检测完整的甲状旁腺素，可以直接了解甲状旁腺体的分泌活性。PTH 与维生素 D 和降钙素一起，动员骨骼系统的钙和磷 酸，增加小肠对钙的吸收和肾脏对磷的排泄。PTH 和降钙素的相互作用维持血钙水平的稳定性。血钙升高抑制 PTH 的分泌，血钙降低 则促进 PTH 的分泌。甲状旁腺体机能紊乱引起的 PTH 分泌改变，进而导致血钙水平的升高或降低（高钙血症或低钙血症）。检查甲 状旁腺机能低下症要求灵敏的试验，以便检测低于正常范围的 PTH 水平。甲状旁腺机能功能亢进症导致 PTH 分泌上升，主要由甲状 旁腺腺瘤引起。继发性的甲状旁腺机能功能亢进症中，血钙低下，这是由于其它病理状态引起的。目前，对甲状旁腺机能亢进的诊断 中，PTH 和血钙含量测定更加引起重视，在甲状旁腺腺瘤切除手术前后测定 PTH 能帮助外科医生了解手术效果，完全切除可使 PTH 快速下降。 检测范围：1.205000pg/ml 或 0.127-530pmol/l 正常参考值：15-65pg/ml 或 1.6-6.9pmol/l 胶原特殊序列 -CrossLaps(-CTx) 骨基质的有机成分中，90%是由 I 型胶原组成的。在正常的骨代谢过程中,骨基质进行着有序的合成与分解。因此，I 型胶原在骨中 合成，同时也被分解成碎片释放入血流中，并从肾脏排出。通过检测骨吸收指标，可了解骨转换的程度。在生理性或病理性（如年老 或骨质疏松症）骨吸收增强时，I 型胶原的降解也增高，相应的分解片段在血中的含量随之升高。重要的 I 型胶原分解片段是 C 端肽 （CTx）。在骨成熟过程中，C 端肽的 天冬氨酸转变成 型（ CTx）。此 C 端肽的同分异构体是 I 型胶原降解所特异的。检测血 清 C 端肽可用于监测骨质疏松症或其它骨疾病的抗吸收治疗，疗效可在几周后反应出来。由于采用了针对 8AA 八肽的两种单克隆 抗体，ElecsysCrossLaps/serum 能特异检测交联的 I 型胶原同分异构体片段及含有此八肽双体的所有 I 型胶原分解片段（-CTx）。 检测范围：0.0106.00ng/ml 或 106000pg/ml 正常参考值： 例数 均数 SD 均数+2SD ng/ml（pg/ml） ng/ml（pg/ml） ng/ml（pg/ml） 男性 30-50 岁 165 0.300(300) 0.142(142) 0.584(584) 50-70 岁 109 0.304(304) 0.200(200) 0.704(704) 70 岁 365 0.394(394) 0.230(230) 0.854(854) 女性 停经前 254 0.299(299) 0.137(137) 0.573(573) 停经后 429 0.556(566) 0.226(226) 1.008(1008) 六、感染性疾病 乙肝表面抗原Hepatitis B surface antigen（HBsAg） 检测人血清或血浆中的 HBsAg 可以查明 HBV 感染。HBsAg 是首选的免疫学标志物。在临床症状出现前的数天或数周，HBsAg 就已存在。急、慢性乙肝患者体内均含有 HBsAg，但也有极少数 HBV 感染者体内测不到 HBsAg。HBsAg 检测用于诊断 HBV 感染和 预防 HBV 通过血制品传播。也可用于急、慢性乙肝患者的病程监测和抗病毒疗效观察。此外，也可用作产前检查的实验室检测项目 之一，以尽早预防 HBV 的母婴传播。 乙肝表面抗体Antibody to hepatitis B surface antigen (anti-HBs) 抗 HBs(一般是 IgG)出现在感染乙肝病毒或接种乙肝疫苗以后。抗体针对 HBsAg 的 a 决定簇及其它亚类的决定簇。对于乙肝疫苗 方面，抗HBs 试验可以检查接种疫苗的必要性和效果。此外，抗HBs 试验还可用于急性乙肝患者的病程监测。Elecsys 抗-HBs 试验 采用从人血清提纯的 HBsAg 亚型 ad 和 ay 抗原。 检测范围：2.001000IU/ml 结果的解释：标本的抗 HBs 含量10IU/l 判断为抗 HBs 阴性。标本的抗HBs 含量10IU/l 判断为抗 HBs 阳性。 乙肝 e 抗原 Hepatitis B e antigen(HBeAg) HBeAg 可出现在急性乙肝病毒感染者的血清中 ,维持在可检测水平上的时间较短 (几天几周)。HBeAg 阳性提示有大量病毒存在。 恢复期 HBeAg 转阴，取而代之的是相应的抗体抗 HBe 阳性。 乙肝 e 抗体 Antibodies to hepatitis B e antigen (anti-HBe) 在急性 HBV 感染时，血清中可出现 HBeAg，但维持可测水平的时间很短暂（数天数周）。测出 HBeAg 一般提示有大量病毒存 在。在急性乙肝的恢复期，HBeAg，首选的血清学指标，转阴，取而代之的是相应的抗体（抗HBe）。急性和迁延性乙肝患者，体内 HBeAg 也可测不出。但这些患者如 HBe 抗体阳性，则提示有前核心区终止码的突变。此时患者体内病毒含量可以很高，也可很低， 甚至测不出。因此，抗 HBe 试验与 HBeAg 试验联合应用对监测 HBV 感染的病程有实际意义。Elecsys 抗 HBe 试验采用重组 HBe 抗原 和单克隆抗 HBe 抗体。 乙肝核心抗体Antibody to hepatitis B core antigen (anti-HBc) B 型肝炎病毒感染期间，一般会产生抗 HBcAg 抗体，并在 HBsAg 出现后即可从血清中检测到。在 B 型肝炎感染康复者和 HBsAg 携带者中，抗 HBcAg 可持续存在，因此，抗 HBcAg 是提示过去或现在感染 B 型肝炎的指标。偶尔，也有抗 HBcAg 阴性的 HBV 感染者（多见于免疫抑制病人）。由于抗 HBcAg 可长时间存在，因此，在特殊人群中开展抗 HBcAg 筛选试验对预防 B 型肝炎 的传播有重要参考价值。抗 HBc 试验与其它 B 型肝炎试验一同检测有助于 B 型肝炎的诊断和监测。在其它 B 型肝炎指标（HBsAg 阴 性者）缺乏的情况下，抗 HBc 可能是提示现存 B 型肝炎感染的唯一指标。 乙肝核心抗体 IgM IgM antibodies to hepatitis B core antigen (anti-HBc IgM) B 型肝炎核心抗原（HBcAg）是一非糖基化蛋白质（ P22），形成 B 型肝炎病毒的核壳，包裹 HBVDNA 和 DNA 聚合酶。在产 病毒的肝细胞胞浆中，核壳又被 B 型肝炎表面抗原（HBsAg）包裹形成病毒颗粒。因此，血清中测不到游离的 HBcAg 或裸露的病毒 核心抗原。在 B 型肝炎病毒的复制期间，血清中出现抗HBc 的 IgM 抗体，并可在病毒复制停止后的数周或数月后仍可测到。因此， 在急性 B 型肝炎和慢性 B 型肝炎的发作期，可测到高浓度的抗HBcIgM 抗体。抗HBcIgM 抗体和 HBsAg 联合测定用于诊断急性乙 肝病毒感染。单靠抗HBcIgM 一项指标不能鉴别是急性乙肝还是迄今尚未诊断出的慢性乙肝急性发作。因为二者临床表现很相似。随 访、影像和肝活检均有助于二者的鉴别诊断。 正常参考值： Cutoff 值大约设在 100 PEI U/ml。在急性 HBV 感染者当中，抗-HBcIgM 水平一般远高于此值；恢复期抗-HBcIgM 水平低于此值；慢 性肝炎患者抗-HBcIgM 水平在此值附近。 人类免疫缺陷病毒抗原 HIV Ag - human immunodeficiency virus type 1 (groups M and O) p24 antigen 人类免疫缺陷病毒（HIV）是艾滋病的病原体，属于逆病毒成员之一。迄今，已发现二类：HIV 1 和 HIV2。在已知的 HIV 中， 有多种亚型，分别在不同地区播散。除了高度变异的 O 群外，目前已能够将 HIV1 在基因水平上分成至少 9 种不同的亚型（AI，也 总称为 M 群）。HIV 感染后，在不同时间内可产生针对 HIV 蛋白质的抗体。HIV 抗体阳性提示 HIV 感染。血液中出现 HIV 抗体之前， 可能已存在游离的病毒，用 P24 抗原试验可以检测出来。血液中出现可测水平的 P24 一般需 35 周，3050%的 HIV 感染者在早期就 可呈现抗原血症。HIVP24 也能在 HIV 感染的晚期测出，这是因过度的抗原血症所致。由于抗体可以从母体被动传播给胎儿，HIV 抗 体测定法不适用于新生儿感染的检出，但 HIVP24 阳性则提示新生儿感染了 HIV。HIV 抗原试验可用于识别 HIV 感染。与 HIV 抗体 初筛试验一同应用于 HIV 感染高危人群。用于母亲感染 HIV 的新生儿。也适用于抗病毒治疗中的监测。Elecsys HIV 抗原试验采用针 对 HIV-P24 抗原的单克隆抗体。 七、贫血 铁蛋白(Ferritin) 铁蛋白的分子量较大（440KD），由含 24 个亚单位的蛋白质外壳（脂铁蛋白）以及含约 2500 个 Fe3+离子的铁核心两部分组成 （在肝脏和脾脏中的铁蛋白）。铁蛋白有形成聚合体的倾向，一旦在储存器官的细胞中过量存在时,易浓缩成半结晶状的血铁黄素并出 现在溶酶体中。用等电聚焦技术可以将铁蛋白分成 20 余种异质体。它们之间的区别主要是含酸性的 H 亚单位与弱硷性的 C 亚单位的 不同。硷性异质体（主要存在于肝、脾和骨髓中）起长期储存铁的作用。酸性异质体主要存在于心血管、胎盘和肿瘤组织中。它们含 铁量较低，其功能可能是铁转运的中间体。铁蛋白的检测适用于了解体内铁代谢的状况。在治疗初期检测铁蛋白可反映当时体内铁的 储量，可以早期发现网织内皮系统中铁储存的不足。在临床上，20ng/ml 的阈值可以有效地判断准潜伏期铁不足并提示铁储存的耗竭。 正常情况下储存铁可用于血红蛋白的合成。低于 12ng/ml 的铁蛋白阈值时，判断为潜伏期铁不足。以上二种判断值，不需要进一步的 实验室参考资料，甚至在血像提供的形态学指标仍然正常的情况下，仍是如此。同时如伴有小细胞低色素性贫血，即可提示存在铁不 足。如果铁蛋白水平较高，又排除了供铁不正常的可能性，即反映体内铁过量的状况。400ng/ml 为判断阈值。铁蛋白升高还可见于下 列肿瘤：急性白血病、何杰金氏病、肺癌、结肠癌、肝癌和前列腺癌。检测铁蛋白对肝脏转移性肿瘤有诊断价值，76%的肝转移病人 铁蛋白含量高于 400ng/ml。升高的原因可能是由于细胞坏死，红细胞生成被阻断或肿瘤组织中合成增多。 检测范围：0.5002000 ng/ml 正常参考值：男性（年龄 20-60 岁）：30-400ng/ml（第 5%位数-第 95%位数，n=120） 女性（年龄 17-60 岁）：13-150ng/ml（第 5%位数-第 95%位数，n=104） 叶酸(Folate) 叶酸缺乏可导致营养性和巨细胞性贫血。膳食中缺乏蔬果或其它富含叶酸的食物可引起叶酸缺乏，见于慢性酒精中毒、药物成瘾 者、老年人和穷人。另外，怀孕期血清叶酸水平低下可导致胎儿神经管缺损。膳食营养不足和吸收不良是人类叶酸缺乏症的主要原因。 叶酸是维持机体正常代谢、DNA 合成和红细胞再生所必需的物质。叶酸缺乏得不到及时纠正会导致巨幼细胞贫血。因为维生素 B12 缺乏也会引起巨幼细胞贫血，所以，为了确诊此类贫血的病因，检测维生素 B12 和叶酸含量是十分必要的。 检测范围：0.600-20.00ng/ml（1.36-45.4nmol/l） 正常参考值： 由于人群和饮食习惯的不同可能会引起测定结果的差异，建议各实验室在适当的时段，选择有统计学意义的人数，测定出正常值范围。 以下数据只供参考： 地区 范围（2.5-97.5%） n ng/ml nmol/l 美国 134 4.2-19.9 9.5-45.2 欧洲 334 2.0-9.1 4.5-20.7 红血球叶酸溶血试剂(RBC Folate Hemolyzing Reagent) 要达到诊断叶酸缺乏的目的,建议测定血清及红细胞内的叶酸含量。因为血液中 95%的叶酸存在于红细胞内。红细胞内的叶酸含量 更能真实地反应组织中叶酸的实际含量。 检测范围：不考虑全血细胞容积：可达 620ng/ml（1407nmol/l ）。0.6005000 u/ml 正常参考值： 由于人群和饮食习惯的不同可能会引起测定结果的差异，建议各实验室应对各自地区人群的叶酸正常值波动范围进行调查，最好自己 测定一个参考值范围。以下数据只供参考： 地区 范围（2.5-97.5%） n ng/ml nmol/l USA 134 4.2-19.9 9.5-45.2 Europe 334 2.0-9.1 4.5-20.7 维生素 B12 (Vitamin B12) 膳食中缺乏肉类和菌类产品引起的维生素 B12 缺乏可导致营养性和巨细胞性贫血。吸收不良是该缺乏症的主要原因,见于胰腺功能 低下、胃萎缩或胃切除术、肠损坏、肠内维生素 B12 结合蛋白(内因子)损耗、体内产生了针对内因子的自身抗体或相关的因素等