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文档简介

GSP 制度及 2015 年修订的基本情况 单选题（共 10 题，每题 10 分） 1 . GSP 认证的组织工作从 2003 年 1 月 1 日起，由企业所在地区（）药品监督 管理局负责实施 A.省级 B.县级 C.市级 D.国家级 参考答案：A 2 . GSP 明确规定企业药品（）应安装温湿度自动监测系统，并达到 24 小时持 续实时监测的能力 A.运输 B.柜台 C.仓库 D.使用 参考答案：C 3 . GSP 认证制度的意义：强化了药品经营质量管理的意识，提高了经营质量 管理水平，提升了从业人员的（），促进了医药商业整体水平的提升 A.数量 B.素质 C.体质 D.健康水平 参考答案：B 4 . GSP 第三条规定：“本规范适用于中华人民共和国境内药品经营企业经营 药品的活动。药品生产企业（）、药品流通过程中其他涉及储存和运输药品的 活动也应当符合本规范相关要求” A.生产药品 B.研制药品 C.检验药品 D.销售药品 参考答案：D 5 . 现行版 GSP 采用通则与（）的形式 A.章节 B.图片 C.附录 D.文字 参考答案：C 6 . WHO：GDP （Good Distribution Practice）适用于药品销售始于（）至最 终消费者的所有环节及人员 A.药品批发 B.药品研发 C.药品运输 D.生产企业 参考答案：D 7 . 我国从（）起正式实行 GSP 认证制度 A.2000 年 B.2001 年 C.2004 年 D.2013 年 参考答案：B 8 . GSP 是一种行为（），应是一个长期、持续、动态的过程 A.规范 B.方法 C.参考 D.愿望 参考答案：A 9 . GSP 对质量管理制度、操作规程、记录及凭证、档案及报告等一系列（） 体系文件提出明确要求 A.员工管理 B.包装管理 C.质量管理 D.拆零药品 参考答案：C 10 . 新版 GSP 全面提高对（）储存、运输设施
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