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文档简介
第四章 仓库的温湿度管理 影响药品储存的环境最主要的是 空气的温度和湿度 知识要求 掌握药品储存温湿度管理的要求和措施 。 熟悉库房温湿度与药品质量的关系。 能力要求 能根据药品的储存要求测定、调节和控 制库房的温湿度。 1气温:源自太阳热能,用其表示大气的冷 热程度。储存温度管理中 多用 “” 温标 衡量气温高低。平时我们所说的气温是指距 离地面 1.5m高度 处的空气温度。 2库温: 即仓库房温度,库房单位体积内 空气的冷热程度。 最高库温一般低于最高气温,而最低库温则 高于最低气温。 第一节 温湿度的变化规律 (一)温度的基本知识 3贮品温度:即仓贮商品的温度。除受库温影 响外,还与贮品自身性质有关,当其受潮或含 水量超过安全标准,则堆码易引起发热;以及 微生物寄附繁殖,仓虫蛀蚀及变态时虫体脂肪 氧化、分解而产热;一些植物类中药因夏季受 潮遇热,组织细胞呼吸作用随温度增高而加强 则热量迸发;吸潮中药表面凝结的水蒸气能集 聚一些热量;含淀粉、胶质的中药吸潮膨胀, 其水气蒸发时亦能散发出热量。 (二)常用的温度计和使用 1温度计(表) 温度计的感应材料,通常为 水银和酒精 ,故分水银温度计和酒精温度计。 它们都是利用热胀冷缩原理制成的用于测量空 气温度的仪器。水银温度计可测量的最低温度 为 -36 。酒精温度计可测量低于 -36 的温度 值。 ( 1)正确读数: ( 2)避免视差和外界影响: ( 3)温度计的订正、校正: 2最高温度计:其感应材料为水银 3最低温度计:感应材料为酒精 4.电子式温度计 水银温度计,准确度高但凝固点高不宜测 定低于 -36 的温度。 酒精温度计,准确度相对较低但凝固点低 ,适宜测定低温。酒精沸点 78 ,因此 不宜测高温。 摄氏温度与华氏温度及它们之间的换算关 系 F=1.8 +32 (三)温度的变化规律 大气温度的变化:可分周期性变化和非周期性变 化两类。周期性变化又有日变化和年变化之分。 1周期性变化 (1)日变化 即一昼夜内气温的变化。主要 与太阳辐射及辐射角度有关。气温日变化 最低气温 日出前后 最高气温 1314时(冬季) 1415时(夏季) (2)年变化 即一年中气温的变化规律。其 气温最高的月份在内陆多为 7月,沿海则为 8月;最低的在内陆多在 1月,沿海则在 2月 ;平均气温则处在 4月底及 10月底。 2非周期性变化 为不正常的偶然性变化,没有固定时间和周期 规律,如寒流、暖流、霜冻、风、雪、雾、雨 等,往往造成气温的突然变化,给中药储存与 养护增加难度及意外损失。 3.库内温度变化 无论日变化或年变化,多与库外气温变化相近 ,一般稍落后于库外,变化幅度也较小。夜间 温度高于库外,白天温度低于库外。同时,库 内温度变化还与库房座落方向、建筑条件、库 房部位及贮品性质等因素有关;即与库房周围 空旷与否、同一库房的不同层次、向阳或背向 阳、垛顶或垛底、库内四角或较通风部位;库 内储存中药种类、性质及堆垛垛型等有关。 中华人民共和国药典 ( 2010年版)有 关药品贮藏条件中温度的要求,规定如下 : 阴凉处 系指不超过 20 。 凉暗处 系指避光并且不超过 20 。 冷 处 系指 210 。 常 温 系指 1030 。 除另有规定外,贮藏项下未规定贮藏温度 的一般系指常温。 证书考点 二、湿度的变化规律 (一)湿度的基本知识 空气中含水蒸气量的大小,称为湿度。 1水气:空气中所含气体状态的水。水气变化过程中的 吸热与散热,会影响气温的变化。 2蒸气压:水蒸气的压强称为蒸气压,它将随着空气中 水蒸气量的加大而增大。 3.水分蒸发:当药物表面的蒸气压高于空气中的蒸气压 时,药物便失去水分,直到其所含水分与周围空气湿度 达到平衡为止,这一过程即称水分蒸发。 4湿度指数:即衡量空气的干湿程度,可有若干 湿度指数来表示。 (1)绝对湿度 指每一立方米空气中所含有水蒸气 的重量,以 g m3表示。气象上用水气压表示绝对 湿度的大小,单位用毫巴 (mb)或毫米汞柱 (mmHg) 表示。 (2)饱和湿度 亦称最大湿度,指在一定温度时, 每一立方米空气中所含有水蒸气量的最大限度,以 g m3表示。饱和湿度可随温度升高而增大。 (3)相对湿度 指在同一温度空气中,现有绝 对湿度与饱和湿度的百分比。用其表示空气 中实际水气量距离饱和状态的程度。 相对湿度 = 绝对湿度 /饱和湿度 100% (4)如果空气中的水蒸气超过饱和状态,就会 凝结出水珠附着在物体表面,这种现象叫 “水松 ”或 “结露 ”,俗称 “出汗 ”。 ( 5)露点 将空气中的不饱和水汽变成饱和 水汽时的温度。 (二)常用的湿度计 1干湿球温度计 :用于库内相对湿度的测量 操作方法:首先察看干球温度计华氏示度(如 80 ) ,然后察看湿球温度计示度(如 70 )。转动转筒, 对准下湿差度 “ 10” ,此时湿球温度计示度 70与转筒 上查标表 “ 10” 相交的数字,即是当时的相对湿度 55%。在水盂中有水的情况下,干湿球温度计示度相 等时,相对湿度为 100%。 干湿温度计的测量时间:每日上午 9: 00、 下午 3: 00各记录 1次。 悬挂位置:一座库房挂两个干湿温度计, 一个挂在不靠门窗、墙角而空气又能适当 流通的地方,避免日光直接照射,高度宜 在 1.5m左右,以便保管人员起立平视观测 ;另一个挂在温度和湿度最差位置。 2毛发湿度计 通常设置在库区百叶箱内,冬季结冰时使用 较方便 储存中多采用相对湿度作为控制和调节仓库温湿度的依据。 相对湿度大,即空气中水蒸气量距离饱和状态愈接近,空气 就潮湿,贮品水分愈不易蒸发;相反则空气愈干燥,贮品水 分易蒸发。由此可客观了解空气的干湿程度。 库内空气中的相对湿度,主源于大气湿度,还包括贮品所含 水分的蒸发和其在空气中吸收水气的影响,加之中药本身所 含水分,共同影响了贮品的保管质量。中药所含水分的蒸发 除与其蒸发表面的温度、空气的温度和相对湿度、空气的循 环及大气压力等因素有关之外,尚与中药表面的粗糙或平坦 ,具细粒结构及其化学成分和物理状态有关,中药堆垛、包 装亦影响其水分的蒸发。 (三)湿度的变化规律 1绝对湿度变化规律 大小与温度一致 (1)绝对湿度的日变化 通常情况下,温度低,蒸发强 度小,绝对湿度小;反之温度高则绝对湿度大。 (2)绝对湿度的年变化 与气温变化基本一致,一年中 绝对湿度最高值出现在最热月 (7 8月 ),最低值出现 在最冷月 (1 2月 )。 2相对湿度变化规律 大小与温度相反 (1)相对湿度日变化 在日出前较高,日出后渐降 ,到午后 2 3时达到最低值。随后气温下降而渐 增,到翌日日出前又达最高值。沿海一带则逢夏 季时,受含较多水气的海风影响,在午后 1 3时 ,相对湿度反而达最高值。 (2)相对湿度年变化 最高值多在冬季,最低值则 在夏季。但在沿海及江河流域,则夏季因受季风 影响,从海洋夹带大量水气,则相对湿度可达最 高值;冬季因受内陆干燥空气季风影响,相对湿 度就较低。 3.库内湿度变化 ( 1)库内相对湿度的变化与仓库外大气相对湿度 的变化规律基本一致,但库内相对湿度的变化幅 度比库外大气要小。 ( 2)库内相对湿度的变化一般和库内的温度变化 相反。库内温度升高,则相对湿度降低;温度降 低,则相对湿度增大。 ( 3)主要取决于库外空气湿度。同时还与库房建 筑结构及贮品含水量有关,其变化程度较库外小 。同一库房的四角或通风处、背阳面或向阳面、 上层与下层亦可使湿度变化各异。 (四)我国温湿度分布概况 1.温度分布 - (1)冬季南北温差大,北方严寒;夏季南北温差小,普遍 高温。 (2)一月为冬季代表月,全国温度均低,七月为夏季代表 月,各地普遍高温,南北多可超过 35 ,部分可达 40 以上。 (3)长江以北,冬季可利用持续低温冻死仓虫;长江以南 则须加强熏蒸消毒,防止仓虫潜伏过冬。夏季从南至北 ,自春末至秋初,温度利于霉菌及仓虫生长繁殖。 2.相对湿度分布 ( 1)全年年均相对湿度:长江流域及以南地区 约在 70以上;沿海、川西、贵东、湖南、湖北及 台湾等可达 80,为全年年均相对湿度最高地区。 ( 2)冬季相对湿度 :分布大致与全年相近。夏季沿海 地区变化最显著,因东南季风影响而使相对湿度普增至 80左右。除西北地区外,全国大部分地区都面临中药 防潮的难题。 第二节 温湿度变化对药品 的影响 一、温度变化对药品的影响 温度 对药品的 质量影响很大 。过冷或过热都能 促使药品变质失效,尤其是生物制品,脏器制 剂,抗生素等贮藏温度的要求更高。 (一)温度过高的影响 1、致使药品变质 升温 化学反应加快 氧化、分解、水解 药 品变质。 例如: 酚类药物加速被氧化, 抗生素类药品受热加速分解、效价下降 ; 酯类药物加速水解, 麦角生物碱加速差向异构化, 软膏剂易酸败变质等 2、促使药品挥发 ( 1)加速逸散 含量发生变化 影响疗 效 例如:挥发油、樟脑、盐酸、乙醇 ( 2)含结晶水加速风化 例如:芒硝、冰片 ( 3)含芳香性成分的外敷布剂失去粘性 例如 :(外用)止痛膏药 3、致使剂型破坏 例如:糖衣片 熔化粘连 胶囊剂、栓剂 粘连变形 软膏剂 熔化分层 (二)温度过低的影响 1、遇冷致使药品变质 例如:生物制品应 冷藏 ,如发生 冻结 则 失去活性 。 胰岛素注射液 (久冻 ) 发生变性 葡萄糖酸钙注射液 (久置冷处) 易 析出结晶而不再溶解 乳剂、凝胶剂 (冻结) 分层,解冻 不再恢复原状 2、冻结使容器破坏,药品污染 例如:注射液及水溶液制剂 ( 0 以 下冻结) 体积膨胀 (致)玻璃容器 破裂 甘油、冰醋酸 ( 0 以下)凝结成晶 状 容器破裂或出现裂缝,均会影响药品的 密封性能,受细菌污染的机会增大,尤 其是无菌和灭菌制剂,易氧化的药品或 含有营养成分的药品。故容器破裂后的 药品,一般均 不应再供药用 。 二、湿度变化对药品的影响 水分是化学反应的媒介,湿度增大能促 进药品分解变质甚至产生毒性,所以湿 度对药品质量的影响很大。 1、潮解:影响药品使用时剂量的准确 例如:氯化钙 2、稀释:使原有的浓度发生改变 例如:甘油;单糖浆 3、分解:吸收水分后易分解变质 例如 :( 1)碳酸氢钠 吸湿 NaHco3 Na2co3 co2 使其碱性增强 ( 2)阿司匹林 水解 醋酸和 水杨酸 对胃粘膜刺激性增大 ( 3)抗生素,强心甙类 疗效 降低 ( 4) VitB1 变色 4、发霉:中药饮片、 glucose、胃蛋白 酶 5、变形:剂型发生形态改变 例如 :( 1)片剂:片形发胖,疏松碎裂 ,变硬不易崩解 ( 2)胶囊剂:软化变形 6、风化:含结晶水的药品湿度过低干燥 易风化 例如:磷酸可待因,咖啡因(剂量准确 性) 一、温度的控制与调节 其措施如下: (一)降温措施 1空调降温 2通风降温 3库房遮光降温 4加冰降温 5地下室或地窖 6冷藏库和电冰箱 第三节 仓库温湿度的控制与调节 中药仓库内温度控制要求达到冷藏温度 (8 以下 )及凉爽温度 (15 以下 )两种程度。冷 藏宜以压缩式制冷机制冷,由隔热房保持低 温, 自动调温控制 。多采用 空气调节 式,经 通风槽将冷气送入库内,用于细贵及易霉蛀 中药安全渡夏。如需杀灭仓虫,则应置于 - 10 以下的冷冻间。此外,还可采用 天然 冰或人造冰降温 、 通风降温、凉棚降温,以 及利用防空洞、地下室冷气降温 。但应防止 库内湿度增大。 (二)保温措施 1空调保温 有条件的药库可用冷暖型空调 设备提高并保持库内温度。 2暖气库供暖 3火炉取暖 4火墙暖库 5保温库(箱) 二、湿度的控制与调节 (一)降湿措施 1通风降湿 可根据干湿度计的读数指示,查出 此时库内、库外的温湿度,按下述情况采取相 应措施。 ( 1)当库内温度、相对湿度均高于库外时,可 全部开启门窗,长时间通风,能使库内的温湿 度均有一定程度的降低。 ( 2)当库内温度、相对湿度均低于库外时,应 密闭门窗,不可通风。 ( 3)当库外温度略高于库
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