仓库管理-药品知识及仓储管理教材(ppt 64页)

关爱关爱 生命生命 呵护呵护 健康健康 药品知识及仓储管理 江西鸿福医药发展有限公司 储运部 梁春容 2015.1.3 主要内容： 一一 药品基本知识 二二 药品储存 三三 药品养护 出库与运输四四 五五 不合格药品处理 （一）药品基本知识 1.药品的概念： 药品指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目 的地调节人的生理功能并规定有适应症或者功能 与主治、用法和用量的物质 。 2. 药品的分类 ： 包括中药材，中药饮片、中成药、化学原料 药及其制剂、抗生素原料药及其制剂、生化药品 、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药 品。 以上属于药品自然属性的分类，另外根据药 品使用的安全性需要对其流通使用的监管还有各 种不同的分类： 处方药与非处方药；内服药与外 用药；麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、 放射性药品等特殊管理药品等。 3.药品的名称 （一 )通用名： 中国药典委员会按照 “中国通用名称命名原则 ”制定的 药品名称为中国药品通用名称。国家药典或药品标准采用 的通用名称为法定名称。通用名称不可用作商标注册。 如阿司匹林 (二 )商品名： 商品名又称商标名，即不同厂家生产的同一药物制剂 可以起不同的名称，具有专有性质，不得仿用。商标名通 过注册即为注册药名，常用 表示： 如百优解 苏州礼来盐酸氟西汀胶囊（分散片） 吗丁啉 西安杨森多潘立酮片 4.药品的剂型与规格 药品规格的表示通常用含量、容量、浓度、 质量 (重量 )、数量等其中一种方式或几种方式结 合来表示。 阿莫西林胶囊： 0.25g*10s*2板 /盒 400盒 /件 同一种药品常常不仅有不同的规格，还有各 级不同大小的包装单位。因此确定某种药品时必 须确定其剂型与规格。请大家提货、复核时务必 核对清楚！ 小儿豉 翘 清 热颗 粒（同 贝 ） 中包装： 6盒 /条 小包装： 6袋 /盒 5.药品批准文号药品批准文号 国产药品批准文号 系指国家批准的该药品的生产文号 国药准（试）字 +1位字母 +8位数字 H:化学药品； B：保健药品； Z：中成药； S：生物制品； T：体外化学诊断试剂； F：药用辅料； J：进口分包装药品 知柏地黄丸：国药准字 Z41020414 拉米夫定片：国药准字 H20103283 重组乙型肝炎疫苗：国药准字 S20100002 补肾温阳酒：国药准字 B20020572 1 药品的分类 进口药品批准文号 1、未经过分包装的进口药品 进口药品注册证号： H(Z、 S)+4位年号 +4位顺序号 医药产品注册证号： H(Z、 S)C+4位年号 +4位顺序号 2、经过分包装的进口药品 用大包装的注册证号前 +B； 国药准字 J+4位年号 +4位顺序号 例： 医 药产 品注册 证 号 ZC20100004 进 口 药 品注册 证 号 BH20030184 6.处方药与非处方药标识处方药与非处方药标识 非处方药忠告语：请仔细阅读药品使用说明书 并按说明书使用或在药师指导下购买和使用！ OTC OTC 甲类非处方药 乙类非处方药 处方药处方药 警示语：凭医师处方销售、购买和 使用 外用药品标识外用药品标识 常 见 外用 药 品 剂 型 1.溶液 ：是 药 物的水溶液。具有清 洁 、收 敛 作用 ，主要用于湿敷。如溶液中含有抗菌 药 物 还 可 发 挥 抗菌、消炎作用，常用的有 3%硼酸溶液、 过 氧 化 氢 溶液、 1:8000高 锰 酸 钾 溶液、 0.2% 0.5% 醋酸 铝 溶液、 0.1%硫酸 铜 溶液等。 2.酊 剂 和醑 剂 ：是 药 物的酒精溶液或浸液，酊 剂 是非 挥发 性 药 物的酒精溶液，醑 剂 是 挥发 性 药 物 的酒精溶液。常用的有 2.5碘酊、复方樟 脑 醑等 。 3.粉 剂 ：有干燥、保 护 和散 热 作用。主要用于急 性皮炎无糜 烂 和渗出的皮 损 ，常用的有滑石粉、 氧化 锌 粉、炉甘石粉等。 4.洗 剂 ：是粉 剂 （ 30% 50%）与水的混合物， 二者互不相溶。有止痒、散 热 、干燥及保 护 作用 。常用的有炉甘石洗 剂 、复方硫磺洗 剂 等。 5.油 剂 ：用植物油溶解 药 物或与 药 物混合。有清 洁 、保 护 和 润 滑作用，主要用于 亚 急性皮炎和湿疹。常用的有 25% 40%氧化 锌 油、 10%樟 脑 油等。 6.乳 剂 ：是油和水 经 乳化而成的 剂 型。有两种 类 型，一种 为 油包水（ W/O），油 为连续 相，有 轻 度油 腻 感，主要用 于干燥皮肤或在寒冷季 节 的冬季使用；另一种 为 水包油（ O/W），水是 连续 相，也称 为 霜 剂 ，由于水是 连续 相，因 而容易洗去，适用于油性皮肤。水溶性和脂溶性 药 物均可配 成乳 剂 ，具有保 护 、 润泽 作用，渗 透性 较 好，主要用于 亚 急性、慢性皮炎。 7.软 膏 ：是用凡士林、 单软 膏（植物油加蜂蜡）或 动 物脂 肪等作 为 基 质 的 剂 型。具有保 护创 面、防止干裂的作用， 软 膏渗透性 较 乳 剂 更好，其中加入不同 药 物可 发 挥 不同治 疗 作用，主要用于慢性湿疹、慢性 单纯 性苔 藓 等疾病，由 于 软 膏可阻止水分蒸 发 ，不利于散 热 ，因此不宜用于急性 皮炎、湿疹的渗出期等。 8.糊 剂 ：是含有 25% 50%固体粉末成分的 软 膏。作用与 软 膏 类 似，因其含有 较 多粉 剂 ，因此有一定吸水和收 敛 作 用，多用于有 轻 度渗出的 亚 急性皮炎湿疹等，毛 发 部位不 宜用糊 剂 。 9.硬膏 ：由脂肪酸 盐 、橡胶、 树 脂等 组 成的半固体基 质贴 附于裱褙材料上（如布料、 纸 料或有孔塑料薄膜）。硬膏可 牢固地粘着于皮肤表面，作用持久，可阻止水分散失、 软 化 皮肤和增 强 药 物渗透性的作用。常用的有氧化 锌 硬膏、肤疾 宁硬膏、剥甲硬膏等。 10.涂膜 剂 ：将 药 物和成膜材料（如梭甲基 纤维 素 纳 、梭 丙基 纤维 素 纳 等）溶于 挥发 性溶 剂 （如丙 酮 、乙 醚 、乙醇 等）中制成。外用后溶 剂 迅速蒸 发 ，在皮肤上形成一均匀薄 膜，常用于治 疗 慢性皮炎，也可以用于 职业 病防 护 。 11.凝胶 ： 是以有高分子化合物和有机溶 剂 如丙二醇、聚乙 二醇 为 基 质 配成的外用 药 物。凝胶外用后可形成一薄 层 ， 凉爽 润 滑，无刺激性，急、慢性皮炎均可使用。常用的有 过 氧化苯甲 酰 凝胶、阿达帕林凝胶等。 12.气 雾剂 ：又称 为喷雾剂 ， 喷 涂后 药 物均匀分布于皮肤 表面，可用于治 疗 急、慢性皮炎或感染性皮肤病。 吸入型气 雾剂 不属于外用！ 如 硫酸沙丁胺醇气 雾剂 ，沙美特 罗 替卡松气 雾剂 ， （二）（二） 药品储存药品储存 药品入库流程 货到仓库货到仓库 验收员接货验收员接货 保管员保管员 外观数量检查外观数量检查 入库验收通知单入库验收通知单 质量验收员质量验收员 质量验收质量验收 合格合格 CMS验收入库验收入库 采购采购 预报通知单预报通知单 按条件储存按条件储存 CMS上架上架 不合格不合格放不合格品区放不合格品区按不合格程序处理按不合格程序处理 外观数量外观数量 批号检查批号检查 色 标 管理 绿色 黄色 红 色 合 格 品 库 （区） 零 货 称 取 库 （区） 待 发 药 品 库 （区） 待 验 药 品 库 （区） 退 回 药 品 库 （区） 不 合 格 品 库 （区） 药品储存药品储存 常温库： 0-30 阴凉库：不超过 20 冷库： 2-10 湿度： 45%-75% 概念：系指在不超过 20 的温度 下贮存药物的方法。 对象：凡易升华的药物、低熔点 的药物、易挥发的药物以及温度 升高而易被氧化分解的药物等采 用本法贮存。 阴凉处贮存阴凉处贮存 概念：系指避光并不超过 20 条 件下贮存药物的方法 。 对象：通常既受温度升高影响又 遇光加速氧化、分解的药物应采 用本法贮存 。 凉暗处贮存凉暗处贮存 概念： 系指在 2 10 温度范 围内贮存药物的 方法 。 对象： 大多数生 物制品应采用本 法贮存 ，如人血 白蛋白注射液 。 冷处贮存冷处贮存 概念： 中国药典 未作规定，参 考 USP：平均相对湿度 40%，不超 过 45% 。 对象：凡吸潮及吸湿后易引起潮解 、稀释、发霉、氧化或分解等的药 物需采用本法贮存 。 干燥处贮存干燥处贮存 概念：是指需在冷处保存，但又防止冻结 的贮存方法 。 对象：凡冰冻后可变性失效的药物如中性 胰岛素注射液、破伤风联合疫苗等生物制 品需采用此种方法贮存。 避免冻结或避免冰冻贮存避免冻结或避免冰冻贮存 概念：是指可在正常温度条件下 贮存，但在天气变冷时需要防冻 的贮存方法。 对象：如甲醛溶液过冷可以聚合 ，某些液体药物制剂冻结后体积 膨胀可使容器破裂等。 防冻贮存防冻贮存 药药 品品 储储 存存 搬运和堆垛要求 应严格遵守药品外包装图式标志 的要求，规范操作。 怕压药品控制高度。 不同品种或同品种不同批号药品 不得混跺。 药品的标识简介： N 轻放 切勿倒置 堆码层数极限 防潮 大家要在工 作中善于观 察和学习 药品储存药品储存 药品堆垛距离 药品与墙、屋顶间距 30cm 药品与散热器、供热管道间距 30cm 药品与地面间距 10cm 仓间主通道宽度应不少于 200厘米，辅通道宽度应 不少于 100厘米 药品堆码垛距离 药品 墙 散热器 屋顶 地面 30c m 10cm 30cm 30cm 堆 垛 要求 （一）安全要求 三不倒置 ： 轻 重不倒置、 软 硬不倒置、 标 志不倒 置 留足五距，做到五不靠： 四周不靠 墙 、柱， 顶 不靠棚和灯 保持 “ 三条线 ” ： 上下垂直，前后、左右成 线 （二）方便要求 “ 垛垛成活 ” 一垛货不被另一垛货围成 “ 死垛 ” （三）节约要求 做到 “ 三个用足 ” 面积用足，高度用足，荷重定额用 足 零货架管理 1.采取 纸 板等有效隔断，防止混批、混 规 、混 品。 2.针剂 散装 10盒一捆。 3.中包装拆零的要撕掉外包装，防止 误发 。 * 做到 药 品、 货 位、 标签 准确 对应 ，内容相符 。 向同行学习： 九州通零货区 药品储存药品储存 分类储存管理： 药品与食品及保健品类应分开摆放 内用药与外用药应分开摆放 易串味药品应单独存放 特殊管理药品应专库存放 易串味药品易串味药品 是指含有麝香、冰片、樟脑等易挥发 性成分的药品。该类药品应放入易串 味库与其他药品分开。 药药 品品 储储 存存 药品的效期管理 药品有效期系指药品被批准的使用期限 药品储存时，应将药品按批号及效期远近相 对集中存放，便于对药品实施有效的进出库 控制。 药药 品品 储储 存存 对近效期药品应进行重点养护，对法 定效期短的品种还应建立药品养护档 案 保管员应及时、准确的掌握库存近效 期药品的状况，按月填写 “近效期药 品催销表 ” 特殊药品及其特点 根据 药品管理法 的规定，国家 对麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药 品、放射性药品实行特殊管理。另外， 根据有关行政法规，对药品类易制毒化 学品和兴奋剂也实行一定的特殊管理。 特殊管理药品特殊管理药品 本公司经营的特殊管理药品： 蛋白同化制剂、肽类激素 司坦唑醇、睾酮类、尿（绒）促性素、胰岛素类等 2. 含麻黄碱类复方制剂 复方甘草片、复方（氨氛）甲麻口服液、复方福尔可定口服液、伪麻类 等 行政法规 麻醉 药 品和精神 药 品管理条例 2005年 易制毒化学品管理条例 2005年 反 兴奋剂 条例 2004年 放射性 药 品管理 办 法 1989年 医 疗 用毒性 药 品管理 办 法 1988年 含麻黄碱 类复方制 剂 蛋白同化 制剂及肽 类激素 经营条件 依照药品管理法的规定取得 药品经营许 可证 的药品批发企业，具备下列条件， 并经省、自治区、直辖市人民政府食品药 品监督管理部门批准，方可经营蛋白同化 制剂、肽类激素： （ 一）有专门的管理人员； （ 二）有专储仓库或者专储药柜； （ 三）有专门的验收、检查、保管 、销售 和出入库登记制度； （ 四）法律、行政法规规定的其他条件。 蛋 白同化制剂、肽类激素的验收、检查 、保管、销售和出入库登记记录应当保存 至超过蛋白同化制剂、肽类激素有效期 2年 。 蛋白同化制剂、肽类激素的批发企业 只能向医疗机构、蛋白同化制剂、肽 类激素的生产企业和其他同类批发企 业供应蛋白同化制剂、肽类激素。 除胰岛素外，药品零售企业不得经营 蛋白同化制剂或者其他肽类激素。 禁止使用现金交易。 储存条件要与经营的品种相适应。 建立健全客户档案，资质不全或过效 期的客户一律停止销售，不把此类药 品销售给不具备经营资格的单位。 销售记录真实，具有可追溯性，销售 票据所开单位与实际购药单位一致。 违反 反兴奋剂条例 规定，有下列行为 之一的，由县级以上食品药品监督管理部 门按照国务院食品药品监督管理部门规定 的职责分工，没收非法生产、经营的蛋白 同化制剂、肽类激素和违法所得，并处违 法生产、 经营药品货值金额 2倍以上 5倍以 下的罚款；情节严重的，由发证机关吊销 药品生产许可证、药品经营许可证 ；构成犯罪的，依法追究刑事责任： 药品批发企业擅自经营蛋白同化制剂 、肽类激素，或者未按照本条例规定渠道 供应蛋白同化制剂、肽类激素的 。 （三）药品养护（三）药品养护 养护工作的具体实施 存储条件监测与控制 为保证各库房的温、湿度符合规定要求，保 管员要在养护员指导下进行温、湿度监测， 每日上、下午定时对库房温、湿度进行观察 记录，发现库房温、湿度超出范围或接近临 界治，应及时采取通风、降温、除湿、保温 等措施进行有效调控，并记录。 （三）药品养护（三）药品养护 养护工作的具体实施 库存药品质量循环检查 养护员应定期对库存药品进行循环养护检查 ，一般按季度进行。购进药品应在入库后三 个月进行第一次养护。即按季度第一个月养 护 30%，第二个月养护 30%，第三个月养护 40%。重点养护品种要每月进行检查。以上 检查均要进行记录。 （三）药品养护（三）药品养护 养护工作的具体实施 重点养护品种 近效期药品 首营品种 质量不稳定品种 有特殊储存要求品种 在库时间较长品种 近期内发生过质量问题的品种 （三）药品养护（三）药品养护 养护中发现质量问题的处理 发现药品 质量问题 1、挂黄牌停止 销售 质管部 现场复查 无质量 问题 摘除黄牌 恢复销售 确有质量 问题 按不合格药品管理 制度与程序处理 追回已售该药品 及同批号药品 暂不能 确定 1、法定检验机构抽样送检 无质量 问题 通知客户 恢复药品 销售 摘除黄牌 恢复发货 确有质量 问题 2、通知质管部 复查 2、通知已购该药客户 停售该药品 3、药品生产企业查询 2小时 （三）药品养护（三）药品养护 药品养护档案与信息 药品养护档案 针对重点养护品种建立药品养护档案 档案的品种应根据业务经营活动的变化，随时调 整 应按月对养护档案中的在库品种进行养护 （三）药品养护（三）药品养护 药品养护档案与信息 养护质量信息 养护人员应定期汇总、分析和上报养护检查、近 效期或长时间储存的药品质量信息。以便质检、 业务全面掌握药品质量信息，合理调节库存药品 数量，保证药品符合质量要求。其报告内容应汇 总该经营周期内经营品种的结构、数量、批次等 。统计并分析养护过程中发现的质量问题的相关 指标，如质量问题产生的原因、比率，进而提出 养护工作改进措施。 （三）药品养护（三）药品养护 药品养护档案与信息 每季度是对一般药品进行的周期养护 ,每月 是对重点养护药品的周期养护 .所以每季度 的养护汇总就是总结这个季度来你养护了多 少一般药品 ,多少重点药品 ;在养护中有无不 合格情况出现 ,如有要分析原因并做好不合 格品上报处理 ;不同温湿度要求的仓库有无 出现超限情况 ,如果有要寻找原因 ;有无出现 近效期药品 ,如有要