关于落实有关抗菌药物管理相关规定的具体实施方案

关于落实有关抗菌药物管理相关规定的具体实施方案 关 于 落 实 卫 生 部 有 关 抗 菌 药 物 管 理 相 关 规 定 的 具 体 实 施 方 案 为 进 一 步 加 强 抗 菌 药 物 临 床 应 用 管 理 ， 促 进 抗 菌 药 物 合 理 使 用 ， 有 效 控 制 细 菌 耐 药 ， 保 证 医 疗 质 量 和 医 疗 安 全 ， 根 据 我 院 实 际 情 况 ， 特 制 定 此 实 施 方 案 。 一 、 指 导 思 想 深 入 贯 彻 落 实 深 化 医 药 卫 生 体 制 改 革 工 作 要 求 ， 以 科 学 发 展 观 为 指 导 ， 完 善 抗 菌 药 物 临 床 应 用 管 理 长 效 工 作 机 制 ， 提 高 抗 菌 药 物 临 床 合 理 应 用 水 平 ， 保 障 患 者 合 法 权 益 和 用 药 安 全 ， 为 人 民 群 众 提 供 安 全 、 有 效 、 方 便 、 价 廉 的 医 疗 卫 生 服 务 。 二 、 活 动 目 标 深 入 贯 彻 落 实 卫 生 部 有 关 抗 菌 药 物 管 理 的 相 关 规 定 ， 进 一 步 加 强 抗 菌 药 物 临 床 应 用 管 理 ， 优 化 抗 菌 药 物 临 床 应 用 结 构 ， 提 高 抗 菌 药 物 临 床 合 理 应 用 水 平 ， 有 效 遏 制 细 菌 耐 药 ； 针 对 抗 菌 药 物 临 床 应 用 中 存 在 的 突 出 问 题 ， 采 取 标 本 兼 治 的 措 施 加 以 解 决 ； 完 善 抗 菌 药 物 临 床 应 用 管 理 有 效 措 施 和 长 效 工 作 机 制 ， 促 进 抗 菌 药 物 临 床 合 理 应 用 能 力 和 管 理 水 平 持 续 提 高 。 三 、 组 织 机 构 院 长 是 我 院 抗 菌 药 物 临 床 应 用 管 理 的 第 一 责 任 人 ， 各 临 床 科 室 主 任 为 本 科 室 抗 菌 药 物 临 床 应 用 管 理 的 责 任 人 ， 医 院 与 临 床 科 室 负 责 人 分 别 签 订 抗 菌 药 物 合 理 应 用 责 任 状 ， 明 确 抗 菌 药 物 合 理 应 用 控 制 指 标 ， 层 层 落 实 责 任 制 。 医 院 药 事 管 理 与 药 物 治 疗 学 管 理 组 下 设 医 院 抗 菌 药 物 临 床 应 用 管 理 小 组 、 抗 菌 药 物 管 理 工 作 组 。 四 、 主 要 内 容 1、 明 确 抗 菌 药 物 临 床 应 用 管 理 责 任 制 。 院 长 是 抗 菌 药 物 临 床 应 用 管 理 第 一 责 任 人 ， 将 抗 菌 药 物 临 床 应 用 管 理 作 为 医 疗 质 量 和 医 院 管 理 的 重 要 内 容 纳 入 工 作 安 排 ； 明 确 抗 菌 药 物 临 床 应 用 管 理 组 织 机 构 ， 以 及 各 相 关 部 门 在 抗 菌 药 物 临 床 应 用 管 理 中 的 职 责 分 工 ， 层 层 落 实 责 任 制 ， 建 立 、 健 全 抗 菌 药 物 临 床 应 用 管 理 工 作 制 度 和 监 督 管 理 机 制 。 2、 严 格 落 实 抗 菌 药 物 分 级 管 理 制 度 根 据 卫 生 部 抗 菌 药 物 分 级 管 理 目 录 制 定 本 院 的 抗 菌 药 物 分 级 管 理 目 录 ， 同 时 加 强 对 我 院 临 床 医 护 人 员 抗 菌 药 物 临 床 应 用 知 识 的 培 训 和 考 核 ， 考 核 合 格 后 ， 授 予 相 应 级 别 的 抗 菌 药 物 处 方 权 。 具 有 抗 菌 药 物 处 方 权 的 医 师 可 依 据 诊 断 和 患 者 病 情 开 具 非 限 制 使 用 类 抗 菌 药 物 处 方 ： 因 病 情 患 者 需 应 用 限 制 使 用 类 抗 菌 药 物 治 疗 时 ， 应 经 具 有 抗 菌 药 物 处 方 权 的 主 管 医 师 同 意 ， 并 签 名 ； 对 应 用 特 殊 使 用 类 抗 菌 药 物 ， 应 当 具 有 严 格 的 临 床 用 药 指 征 或 确 凿 依 据 。 经 指 定 的 具 有 高 级 技 术 职 务 任 职 资 格 的 专 家 进 行 会 诊 同 意 ， 由 具 有 抗 菌 药 物 处 方 权 的 高 级 专 业 技 术 职 务 任 职 资 格 医 师 开 具 处 方 。 紧 急 情 况 下 临 床 医 师 可 以 使 用 高 于 权 限 的 抗 菌 药 物 ， 仅 限 于 一 天 用 量 。 3、 建 立 抗 菌 药 物 遴 选 和 定 期 评 估 制 度 ， 加 强 抗 菌 药 物 购 用 管 理 。 医 院 对 抗 菌 药 物 供 应 目 录 进 行 动 态 管 理 ， 清 退 存 在 安 全 隐 患 、 疗 效 不 确 定 、 耐 药 严 重 、 性 价 比 差 和 违 规 使 用 的 抗 菌 药 物 品 种 或 品 规 。 清 退 或 者 更 换 的 抗 菌 药 物 品 种 或 品 规 原 则 上 12 个 月 内 不 得 重 新 进 入 抗 菌 药 物 供 应 目 录 。 严 格 控 制 抗 菌 药 物 购 用 品 种 、 品 规 数 量 ， 保 障 抗 菌 药 物 购 用 品 种 、 品 规 结 构 合 理 。 抗 菌 药 物 品 种 原 则 上 不 超 过 20 种 ， 同 一 通 用 名 称 注 射 剂 型 和 口 服 剂 型 各 不 超 过 2 种 ， 具 有 相 似 或 者 相 同 药 理 学 特 征 的 抗 菌 药 物 不 得 重 复 采 购 。 因 特 殊 治 疗 需 要 ， 医 疗 机 构 需 使 用 本 机 构 抗 菌 药 物 供 应 目 录 以 外 抗 菌 药 物 的 ， 可 以 启 动 临 时 采 购 程 序 。 临 时 采 购 由 临 床 科 室 提 出 申 请 ， 说 明 申 请 购 入 抗 菌 药 物 名 称 、 剂 型 、 规 格 、 数 量 、 使 用 对 象 和 使 用 理 由 ， 经 本 机 构 药 事 管 理 与 药 物 治 疗 学 管 理 组 抗 菌 药 物 管 理 工 作 组 审 核 同 意 后 ， 由 药 学 部 门 临 时 一 次 性 购 入 使 用 。 同 一 通 用 名 抗 菌 药 物 品 种 启 动 临 时 采 购 程 序 原 则 上 每 年 不 得 超 过 5 例 次 。 如 果 超 过 5 例 次 ， 要 讨 论 是 否 列 入 本 机 构 抗 菌 药 物 供 应 目 录 。 调 整 后 的 抗 菌 药 物 供 应 目 录 总 品 种 数 不 得 增 加 。 4、 本 院 抗 菌 药 物 管 理 目 标 住 院 患 者 抗 菌 药 物 使 用 率 不 超 过 60%； 门 诊 患 者 抗 菌 药 物 处 方 比 例 不 超 过 20%； 抗 菌 药 物 使 用 强 度 力 争 控 制 在 40DDD 以 下 ； I 类 切 口 手 术 患 者 预 防 使 用 抗 菌 药 物 比 例 不 超 过 30%； 住 院 患 者 外 科 手 术 预 防 使 用 抗 菌 药 物 时 间 控 制 在 术 前 30 分 钟 至 2 小 时 ， I 类 切 口 手 术 患 者 预 防 使 用 抗 菌 药 物 时 间 不 超 过 24 小 时 。 5、 严 格 医 师 抗 菌 药 物 处 方 权 限 和 药 师 抗 菌 药 物 调 剂 资 格 管 理 。 对 临 床 执 业 医 师 和 药 师 开 展 抗 菌 药 物 临 床 应 用 知 识 和 规 范 化 管 理 培 训 、 考 核 工 作 ， 医 师 经 培 训 并 考 核 合 格 后 ， 授 予 相 应 级 别 的 抗 菌 药 物 处 方 权 ； 药 师 经 培 训 并 考 核 合 格 后 ， 授 予 抗 菌 药 物 调 剂 资 格 。 具 有 高 级 专 业 技 术 职 务 任 职 资 格 的 医 师 ， 经 考 核 合 格 授 予 特 殊 使 用 级 抗 菌 药 物 处 方 权 ； 具 有 中 级 以 上 专 业 技 术 职 务 任 职 资 格 的 医 师 ， 经 考 核 合 格 授 予 限 制 使 用 级 抗 菌 药 物 处 方 权 ； 具 有 初 级 专 业 技 术 职 务 任 职 资 格 的 医 师 经 考 核 合 格 授 予 非 限 制 使 用 级 抗 菌 药 物 处 方 权 。 6、 落 实 抗 菌 药 物 处 方 点 评 制 度 每 个 月 组 织 对 25%的 具 有 抗 菌 药 物 处 方 权 医 师 所 开 具 的 处 方 、 医 嘱 进 行 点 评 ， 每 名 医 师 不 少 于 50 份 处 方 、 医 嘱 。 五 、 工 作 流 程 1、 动 员 部 署 阶 段 ： 成 立 组 织 机 构 ， 职 责 分 工 明 确 。 2、 组 织 实 施 阶 段 ： 根 据 实 施 方 案 内 容 要 求 ， 开 展 各 项 工 作 。 3、 整 改 阶 段 ： 各 项 工 作 内 容 未 达 到 预 期 目 标 ， 要 提 出 改 进 措 施 ， 并 有 持 续 改 进 的 成 效 。 六 、 工 作 要 求 ： 1、 提 高 认 识 ， 加 强 领 导 ， 明 确 责 任 。 加 强 抗 菌 药 物 临 床 应 用 管 理 ， 促 进 临 床 合 理 使 用 抗 菌 药 物 ， 控 制 细 菌 耐 药 ， 是 公 立 医 院 改 革 工 作 的 重 要 内 容 之 一 ， 是 实 现 为 人 民 群 众 提 供 安 全 、 有 效 、 方 便 、 价 廉 医 疗 卫 生 服 务 的 重 要 措 施 。 要 切 实 从 维 护 人 民 群 众 利 益 出 发 ， 进 一 步 统 一 思 想 ， 增 强 使 命 感 、 紧 迫 感 和 责 任 感 ， 加 强 领 导 ， 细 化 措 施 ， 精 心 设 计 ， 周 密 安 排 ， 层 层 落 实 责 任 制 ， 做 到 机 构 落 实 、 人 员 落 实 、 工 作 落 实 ， 保 障 活 动 的 顺 利 开 展 。 2、 突 出 重 点 ， 集 中 治 理 ， 务 求 实 效 。 根 据 本 方 案 ， 制 定 本 院 抗 菌 药 物 临 床 应 用 管 理 办 法 抗 菌 药 物 临 床 应 用 实 施 细 则 ， 要 结 合 本 机 构 抗 菌 药 物 临 床 应 用 管 理 实 际 情 况 ， 认 真 剖 析 当 前 抗 菌 药 物 不 合 理 应 用 的 突 出 问 题 和 重 点 环 节 ， 通 过 完 善 工 作 制 度 、 健 全 工 作 机 制 、 强 化 教 育 培 训 、 加 大 治