医药行业兴衰影响因素

影响行业兴衰的主要因素提纲 一、影响行业发展的有利因素 1.行业需求快速增长 居民卫生健康意识不断加强 人口增长及人口结构老龄化问题日趋严重 医疗卫生体制改革的深入开展 全球制药产业转移 2.国家产业政策支持 3.药品生产质量管理规范认证 二、影响行业发展的不利因素 1.国内制药装备行业技术水平与发达国家仍有差距 2.行业集中度、抗风险能力较低 1、影响行业发展的有利因素 （1）行业需求继续快速增长 医药行业被誉为“永远的朝阳产业” ，居民卫生健康意识的加强、人口的增长及老龄化、不 断深入的医疗卫生体制改革、全球制药产业转移等因素推动制药行业长期增长，快速增长 的制药行业将使我国制药装备市场需求持续扩大。 居民卫生健康意识不断加强 自改革开放以来，我国宏观经济持续稳定增长，居民药品消费意识和消费能力不断提高， 卫生健康意识也不断加强，医疗保健支出占消费性支出的比重逐步上升，直接带动了药品 消费市场及制药装备市场的持续增长。 人口增长及人口结构老龄化问题日趋严重 人口增长及人口结构老龄化趋势是驱动我国制药装备市场持续快速增长的重要因素。2010 年我国人口已达到 14 亿左右，人口数量的增长将对医药产品产生新的需求。 1964 年，我国 65 岁以上老年人口占总人口比重仅为 3.6%，截至 2009 年底，该比例已上 升至 8.5%（数据来源：民政部 2009 年民政事业发展统计报告 ） 。未来 30 年，我国人口 老龄化呈现加速发展态势。2030 年中国 65 岁以上人口占比将超过日本，成为全球人口老 龄化程度最高的国家；到 2050 年，社会进入深度老龄化阶段（数据来源：中国社会科学院 财政与贸易经济研究所中国财政政策报告 （2010-2011） ） 。老年人免疫力较低、药品消 费量大。据测算，65 岁以上老人人均用药是青年人均用药费用的 3.7 倍（数据来源：南方 医疗经济研究所） 。人口结构老龄化趋势将持续拉动我国医药行业发展，并带动制药装备市 场需求不断增长。 医疗卫生体制改革的深入开展 2009 年 1 月国务院常务会议通过关于深化医药卫生体制改革的意见和20092011 年 深医药卫生体制改革实施方案 ，新一轮医改方案正式出台。新医改方案明确了将于 2020 年基本建成覆盖城乡居民的基本医疗卫生制度的目标，并明确了 2009 年至 2011 年的阶段 性目标：基本医疗保障制度全面覆盖城乡居民，基本药物制度初步建立，城乡基层医疗卫 生服务体系进一步健全，基本公共卫生服务得到普及，公立医院改革试点取得突破，明显 提高基 本医疗卫生服务可及性，有效减轻居民就医费用负担，缓解“看病难、看病贵”问题。 我国医疗卫生体制改革的不断深入加强了对完善公共医疗卫生体系的政策支持力度，将保 证人民群众特别是农村人口和低收入人口对基础医疗设施和药品的需求。随着“新农合” 、 发展城市社区卫生服务以及城镇居民基本医疗保险试点等改革措施的不断推广和深入，药 品市场将继续扩大，并带动我国制药装备行业的发展。 全球制药产业转移 从全球医药行业格局来看，受困于药品专利到期、新药研发周期拉长等因素，全球制药公 司不断加强成本控制，跨国制药公司生产环节外包趋势明显。全球医药产业逐步向具有成 本优势的地区转移，中国已成为全球最大的原料药生产国与出口国，目前正处于从原料药 生产国到制剂生产国的转型期。中国制药装备行业，尤其是制剂装备行业面临全球医药产 业转移带来的巨大机遇。 中商情报网2011-2015 年中国医药行业调查及发展前景分析报告 （2）国家产业政策支持 制药装备行业是为制药行业提供技术装备的战略性产业，是制药行业产业升级、技术进步 的重要保障。为了促进制药行业自主创新、结构调整和产业升级，国家出台了一系列的鼓 励政策，在国家中长期科学和技术发展规划纲要 （2006-2020 年） 、 医药行业“十一五” 发展指导意见 、 产业结构调整指导目录 、 国务院关于加快振兴装备制造业的若干意见 等文件中都有明确提及。根据上述文件中的相关内容，国家对制药技术创新、药品质量监 督管理越来越重视，导向性也越来越强。随着医疗改革和社会保障机制的不断完善，国家 对制药装备行业的政策导向性将更强，扶持力度将更大。 （3）药品生产质量管理规范认证 我国药品管理法实施条例规定，新开办药品生产企业、药品生产企业新建药品生产车 间或者新增生产剂型的，应按照规定向药品监督管理部门申请药品生产质量管理规范 （药品 GMP）认证， 药品生产许可证有效期为 5 年，凡已通过药品 GMP 验收的剂型、 项目，满 5 年必须进行复认证。1999 年 8 月，国家药监局下发关于实施有关规定的通知 ，明确要求制药企业必须在规定期限内达到药品 GMP 标准， 超过规定期限所有未通过药品 GMP 认证的药品生产企业一律停产。同年国家药监局制定 了药品 GMP 认证管理办法和药品 GMP 认证工作程序 ，严格规定药品生产企业准 入条件，加快了医药生产企业的设备改造，确保药品质量。新版药品 GMP 已于 2011 年 3 月 1 日正式施行，新版药品 GMP 的实施将加快我国制药企业的设备更新速度，并淘汰研 发实力较弱、设备工艺及技术处于竞争劣势、不能满足新版药品 GMP 认证要求的制药装 备企业，有利于制药行业及制药装备行业长期、健康发展。 2、影响行业发展的不利因素 （1）国内制药装备行业技术水平与发达国家仍有差距 我国已成为全球制药装备生产大国，但产品创新能力、行业技术水平与发达国家相比 仍存在一定差距，主要体现在：大部分企业技术水平仍处于仿制、改进及组合阶段，行业 整体生产工艺水平不高，产品同质化严重；自动控制及在线监测技术水平相对较低，重要 参数数据采集的准确性、及时性有待提高；在线清洗及灭菌技术与发达国家存在差距；装 置设计与结构设计的结合尚待完善，装置系统的匹配性、关联性相对较差；产品加工精度 有待提高。国内制药装备行业的设计水平、制造水平、创新意识和能力在一定程度上制约 着行业的快速发展。 （2）行业集中度、抗风险能力较低 我国现有近千家制药装备企业，但具有较强自主创新能力、