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乳酸环丙沙星说明书 乳酸环丙沙星可用于敏感菌引起的外眼部感染(如结膜 炎等)。本文是品才网小编精心编辑的乳酸环丙沙星相关介 绍,希望能帮助到你! 产品品名乳酸环丙沙星滴眼液(天天明)主要原料本品主要 成份为:乳酸环丙沙星。主要作用用于敏感菌引起的外眼 部感染(如结膜炎等)。产品规格 15mg:5ml 用法用量滴于眼 睑内,一次 12 滴,一日 35 次。生产企业湖北远大天 天明制药有限公司乳酸环丙沙星说明书 【药品名称】 通用名称:乳酸环丙沙星滴眼液 商品名称:乳酸环丙沙星滴眼液(天天明) 英文名称:Ciprofloxacin Lactate Eye Drops 【主要成份】 本品主要成份为:乳酸环丙沙星。 【成 份】 化学名:1-环丙基-6-氟-1,4-二氢-4-氧代-7(1-哌嗪 基)-3-喹啉羧酸乳酸盐 分子式:C17H18FN3O3C3H6O3 分子量: 【性 状】 本品为无色澄明液体。 【适应症/功能主治】 用于敏感菌引起的外眼部感染 (如结膜炎等)。 【规格型号】15mg:5ml 【用法用量】滴于眼睑内,一次 12 滴,一日 35 次。 【不良反应】偶有局部一过性刺激症状。可产生局部 灼伤和异物感。此外眼睑水肿、流泪、畏光、视力减低、 过敏反应等较少见。 【禁 忌】对本品及喹诺酮类药过敏的患者禁用。 【注意事项】 1.只用于滴眼。 2.使用过程中若出现 皮疹等过敏症状或其他严重不良反应,应立即停药。 【儿童用药】本品在婴幼儿以及 18 岁以下的青少年的 安全性尚未确立。但本品用于数种幼龄动物时,可致关节 病变。因此不宜用于 18 岁以下的小儿及青少年。 【老年患者用药】慎用。 【孕妇及哺乳期妇女用药】动物实验尚未证实喹诺酮 类药物有致畸作用,但对孕妇用药的研究尚无明确结论。 鉴于本药可引起未成年动物关节病变,故孕妇禁用,哺乳 期妇女使用本品时应暂停哺乳。 【药物相互作用】 1.尿碱化剂可降低本品在尿中的溶 解度,导致结晶尿和肾毒性。 2.本品与茶碱类合用时可能 由于与细胞色素 P450 结合部位的竞争性抑制,导致茶碱类 的肝清除明显减少,血清除半衰期(t1/2)延长,血药浓 度升高,出现茶碱中毒症状,如恶心、呕吐、震颤、不安、 激动、抽搐、心悸等,故合用时应测定茶碱类血药浓度和 调整剂量。 3.环孢素与本品合用,可是前者的血药浓度升 高,必须监测环孢素血药浓度,并调整剂量。 4.本品与抗 凝药华法林合用时可增强后者的抗凝作用,合用时应严密 监控患者的凝血酶原时间。 5.丙磺舒可减少本品自血小管 分泌约 50%,合用时可因本品血药浓度过高而产生毒性。 6.本 品干扰咖啡因的代谢,从而导致咖啡因清除减少,血清半 衰期(t1/2)延长,并可能产生中枢神经系统毒性。 【药物过量】尚不明确。 【药理毒理】本品具广谱抗菌作用,尤其对需氧革兰 阴性杆菌的抗菌活性高,对下列细菌在体外具良好抗菌作 用:肠杆菌科的大部分细菌,包括枸椽酸杆菌属、阴沟、 产气肠杆菌等肠杆菌属、大肠埃希菌、克雷伯菌属、变形 杆菌属、沙门菌属、志贺菌属、弧菌属、耶尔森菌等。常 对多重耐药菌也具有抗菌活性。对青霉素耐药的淋病奈瑟 菌、产酶流感杆菌和莫拉菌属均具有高度抗菌活性。对铜 绿假单细胞菌等假单胞菌属的大多数菌株具抗菌作用。本 品对甲氧西林敏感葡萄球菌具抗菌活性。对肺炎链球菌、 溶血性链球菌和粪肠球菌仅具中等抗菌活性。对沙眼衣原 体、支原体、军团菌具良好抗微生物作用,对结核杆菌和 非典型分枝杆菌也有抗菌活性。对厌氧菌的抗菌活性差。 环丙沙星为杀菌剂,通过作用于细菌 DNA 螺旋酶的 A 亚单 位,抑制 DNA 的合成和复制而导致细菌死亡。 【药代动力学】本品为局部用药,只有少量吸收。据 文献报道,多次滴眼后的血药峰浓度(Cmax)小于 5ug/ml, 平均浓度一般低于/ml。 【贮 藏】密封。 【包 装】15mg:5ml/支。 【有 效 期】24
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