安徽省实施《医疗机构管理条例》办法

安徽省实施医疗机构管理条例办法 安徽省人民政府令第 64 号(文号) 安徽省实施医疗机构管理条例办法 第一章 总则 第二章 设置审 批 第三章 登记与校 验 第四章 名称 第五章 执业 第六章 监督管理 第七章 处罚 第八章 附则 第一章 总则 第一条 为了加 强对医疗机构的管理，促 进医疗卫生事 业的发展，保障公民健康，根据医疗机构管理条例（以下简 称条例）和医疗机构管理条例实施细则（以下简称细则 ）的有关规定，结合我省实际，制定本办法。 第二条 本办法适用于在本省范 围 内从事疾病诊断、治 疗活动的西医、中医、中西医结合医疗机构，以及卫生防疫、 国境卫生检疫、医学科研和教学单位等设立的开展诊疗活动 的机构。 第三条 医疗机构以求死扶 伤、防病治病、 为公民健康服 240 务为宗旨。 第四条 地方各 级人民政府应积极扶持医 疗机构的发展， 鼓励多种形式兴办医疗机构。 第五条 县级以上地方各 级人民政府 卫生行政部门负责 本行政区域内医疗机构的监督管理工作。 第六条 中国人民解放 军和中国人民武装警察 驻皖部队 编制外的医疗机构，由所在地卫生行政部门按照条例、 细 则及本办法管理。 中国人民解放军和中国人民武装警察驻皖后勤卫生管理 部门负责向驻地卫生行政部门提供编制外医疗机构的名称 和地址。 中国人民解放军和中国人民武装警察驻皖部队编制内的 医疗机构向社会开放，须报所在地的行署、市、县卫生行政 部门备案。 第二章 设置审 批 第七条 县级以上地方人民政府 卫 生行政部门可根据当 地实际情况制定医疗机构设置规划，经上一级卫生行政部门 审核，报同级人民政府批准后施行。 医疗机构设置规划一般每五年修订一次。 第八条 单位或个人 设置医疗机构，必 须经县级以上地 方人民政府卫生行政部门审查批准，取得设置医疗机构批准 书，并按规定向有关部门办理其它手续。 安徽省实施医疗机构管理条例办法 241 第九条 医疗机构的 设置必须符合当地医 疗机构设置规 划。 第十条 医疗机构的 设置审批权限划分如下： （一）县（市、区）卫生行政部门负责受理本行政区域内不 满张床位的一级综合医院、卫生院、门诊部、卫生所（室、 站）、医务室、卫生保健所、护理院（站）、诊所等医疗机构的 设置申请。县（市）卫生行政部门接受申请，经审核合格，作 出批准；市辖区卫生行政部门接受申请，应报市卫生行政部 门审核同意，再作出批准。 （二）行署、市卫生行政部门负责本行政区域内张床 位以上的二级综合医院，一级中医、中西医结合医院，一级 专科医院，一级妇幼保健院，行署、市、县级专科防治院（所、 站），不满张床位的康复医院，不满 张床位的疗养院， 市急救站等医疗机构的设置审批。 （三）省卫生行政部门负责本行政区域内三级综合医院， 二、三级中医、中西结合医院，二、三级专科医院，二、三级 妇幼保健院，省级专科防治院（所、站），张床位以上的 康复医院，张床位以上的疗养院，急救中心，临床检验 中心等医疗机构的设置审批。 第十一条 设置医 疗机构，应按审批 权限，向有管辖权的 卫生行政部门申请。 地方各级人民政府按照规划设置医疗机构，由政府指定 242 的筹建负责人申请；法人或其他组织设置医疗机构，由其代 表人申请；个人、合伙设置医疗机构，由设置人申请。 第十二条 卫生行政部 门应在受理 设置申请之日起 0 日 内，作出批准与否的书面答复。批准设置的，发给设置医疗 机构批准书。 设置医疗机构批准书的有效期，不满 张床位的医 疗机构为一年；张床位以上、张床位以下的医疗机 构为一年六个月；张床位以上的医疗机构为两年。超过 有效期仍未开工建设的， 设置医疗机构批准书自动失效。 第十三条 有细则 第十二条列举 的和下列情形之一的 单位或个人，不得申请设置医疗机构： （一）患传染病未愈或其他健康原因不适合执业行医的人 员； （二）被开除公职未满七年或擅自离职未满五年的人员。 第十四条 在建制 镇以上的城镇设 置诊所的申请人，应 同时具备下列条件： （一）依法取得国家承认的医师资格或经卫生行政部门注 册取得医师执行证书； （二）取得医师执业证书或医师职称后，在二级以上医 疗机构从事五年以上同一专业临床工作； （三）经省卫生行政部门考试，取得合格证书（其中设置中 医、中西医结合诊所的由省中医主管部门负责考试，下同）。 安徽省实施医疗机构管理条例办法 243 第十五条 在一般 乡镇和村设置诊 所的申请人，应同时 具备下列条件： （一）依法取得国家承认的医士以上资格或经卫生行政部 门注册取得乡村医生执业证书、 医师执业证书； （二）取得医师执业证书或者取得医师职称后，在一级 以上医疗机构从事三年以上同一专业的临床工作；取得乡 村医生执业证书或者取得医士职称后，在一级以上医疗机 构从事五年以上同一专业的临床工作； （三）经省卫生行政部门考试，取得合格证书。 第十六条 在条例 实施前设置的已向社会开放的各 类 医疗机构，不符合所在地医疗机构设置规划和医疗机构 基本标准的，应作必要的调整。 第三章 登记与校 验 第十七条 医疗 机构执业，应向原批准 设置的卫生行政 部门进行登记，领取医疗机构业务许可证。医疗机构不进 行工商登记。 第十八条 医疗 机构申请执业登记 ，除应向登记机关提 交细则第二十五条规定的材料外，还应提交下列材料： （一）医疗机构科室设置，卫生技术人员总数及各类人员 结构； （二） 张床位以上的医疗机构，应提交万元以上医疗 设备清单。 244 门诊部、卫生所（室、站）、医务室、诊所等医疗机构申请 执业登记，除应按细则规定提交的材料外，还应提交医疗 器械、设备清单。 第十九条 医疗 机构在本机构编制以外 设置的分院、门 诊部，应作为新设置的医疗机构申请设置许可和执业登记。 第二十条 登记 机关自受理执业申 请之日起日内，根 据医疗机构基本标准进行审核，审核合格的，予以登记， 并发给医疗机构执业许可证。 第二十一条 在 条例实施前已执业 并符合当地医疗机 构设置规划的各级各类医疗机构，应在本办法发布后六个 月内，向有权批准的卫生行政部门申请办理登记、注册手 续 。 并 应 提 交 细 则 第 二 十 五 条 规 定 的 材 料 以 及 下 列 材 料 ： （一）原主管部门批准设置的批准书； （二）上一年医疗工作服务数量、质量、效率和医疗安全等 各项统计信息资料。 第二十二条 医 疗机构到登记机关申 请办理校验手续时， 除应提交细则规定的材料外，还应提交下列材料： （一）医疗机构评审合格证书； （二）上一年医疗服务工作数量、质量、效率和医疗安全等 各项统计信息资料。 第四章 名称 第二十三条 医 疗机构各称中含有 “安徽”、 “全省” 、“皖”等 安徽省实施医疗机构管理条例办法 245 字样或“皖南 ”、“皖中”、 “皖北”等跨市、县名称的医疗机构，由 省卫生行政部门核准。属于中医、中西医结合医疗机构的， 由省中医主管部门核准。 第二十四条 以 “中心”作为医疗机构通用名称的和在识 别名称中含有“中心 ”字样的医疗机构的名称，均由省 卫生行 政部门核准。属于中医、中西医结合医疗机构的，由省中医 主管部门核准。 第二十五条 在 条例实施前已执业 的各类医疗机构的 名称凡符合细则第四章各条款规定的，仍按原名称登记， 不符合规定的应改换名称，并经登记机关核准。核准登记的 新名称，在领取医疗机构执业许可证后方可使用，在核准 机关管辖范围内享有专用权。 第五章 执业 第二十六条 任何 单位或个人，未取得 医疗机构执业许 可证，不得开展诊疗活动。 第二十七条 医 疗机构执业，必须遵守有关法律、法 规、 规章和医疗技术规范，建立健全医疗规章制度，严格技术操 作规程，预防医疗事故、差错的发生。 第二十八条 医 疗机构必须使用有本医 疗机构标识的病 历、处方、检查报告单和票据，不得将其出卖或出借；不得使 用其他医疗机构的病历、处方、检查报告单和票据。 第二十九条 门诊 部、卫生所（室、站）、医 务室、卫生保 246 健所和诊所附设药房（柜）的药品种类，应与其服务功能相适 应，除一般局麻、镇静、抗癫痫药品外，不得使用医疗用毒性 药品、麻醉药品和搞精神类药品。 第三十条 医疗 机构只限于为在本机构就 诊的病人提供 药品。 第三十一条 因急 诊抢救就医的，不受 细则第六十四 条“ 为 内部 职工服务 的医疗机构未经许可和变更登记不得向 社会开放”规定的限制。 第六章 监督管理 第三十二条 县级 以上地方各级人民政府 卫生行政部门 行使下列监督管理职权： （一）负责医疗机构的设置审批、执业登记和校验； （二）对医疗机构的执业活动进行检查指导； （三）负责组织对医疗机构的评审； （四 ）对 违 反 条 例 、细 则 和 本 办 法 的 行 为 给 予 处 罚 。 第三十三条 县级 以上卫生行政部 门应设立医疗机构监 督管理办公室，医疗机构监督管理办公室在同级卫生行政部 门领导下，履行监督管理职责。 各级医疗机构监督管理办公室应吸收中医、妇幼保健等 主管部门人员参加。 第三十四条 县级 以上卫生行政部 门应建立医疗机构监 督员队伍，医疗机构监督员由同级卫生行政部门考核聘任。 安徽省实施医疗机构管理条例办法 247 医疗机构监督员每届任期三年，可连聘连任。医疗机构监督 员的人数由同级卫生行政部门根据实际需要确定。 第三十五条 医 疗机构监督员应在 职权范围内依法履行 职责，对超出自己职权范围的案件应及时移送有管辖权的卫 生行政部门处理。 第三十六条 各 级卫生行政部门对 医疗机构的执业活动 应按细则第七十二条规定和下列内容进行检查指导； （一）医院内感染监控和感染发生情况； （二）医疗差错、事故发生及登记、报告、处理情况； （三）医疗服务工作效率情况； （四）卫生行政部门下达的各项任务完成情况。 第三十七条 上 级卫生行政部门有 权纠正下级卫生行政 部门违反条例、细则和本办法作出的决定。 第三十八条 各 级公安、财政、工商、物价等有关部 门应 根据各自的职责，配合卫生行政部门做好对医疗机构的监督 管理工作。 第三十九条 有关国家机关公 务人 员在对医疗机构管理 活动中应当秉公絷支，不得滥用职权、徇私舞弊、索贿受贿， 侵害医疗机构的合法权益。 第七章 处罚 第四十条 未经 批准私自带徒从事 诊疗活动的，视为任 用非卫生技术人员，按细则第八十一条的规定处理。 248 第四十一条 医 疗机构在诊疗活动 中有下列情形之一者 ，由卫生行政部门给予警告，并可处以一千元以上三千元以 下的罚款： （一）不执行医院首诊负责制，推诿或拒收病人、延误诊治 的； （二）利用诊疗技术给胎儿作性别鉴定的； （三）在突发性意外事故、重大自然灾害或其他紧急抢救 时，不服从卫生行政部门调配的。 有前款第（三）项行为，情节严重，构成犯罪的，由司法机 关对主要责任人员依法追究刑事责任。 第四十二条 医 疗机构如发生细则 第八十三条规定和 下列情形之一的，登记机关可责令其限期改正： （一）发生爆炸、失火、人身伤害等重大责任事故的； （二）院内感染超过卫生部规定标准，又未采取有效监控 措施的。 第四十三条 未 经批准或发布不真 实、不健康的医疗广 告，依照中华人民共和国广告法及有关法律、法规进行处 理。情节严重的，卫生行政部门可以吊销其医疗机构执业许 可证。 第四十四条 医 疗机构被吊销医疗 机构执业许可证的 ，在两年内不得重新申请执业或改办其他医疗机构。该医疗 机构原法定代表人或主要负责人不得重新申请设置医疗机 安徽省实施医疗机构管理条例办法 249 构。 第四十五条 医 疗机构工作人员拒 绝、阻碍医疗机构监 督员依法执行公务，违反治安管理规定的，由公安机关依照 中华人民共和国治安管理处罚条例予以处罚。 第四十六条 违 反本办法第三十九条 规定的，由其所在 单位或者上级机关给予行政处分；构成犯罪的，由司法机关 依法追究刑事责任。 第八章 附则 第四十七条 本 办法对条例、细则 未涉及的内容，仍 按条例、细则的规定执行。 第四十八条 本 办法所称的“ 以上”、“以下” 、“以