硫辛酸注射液引起不良反应分析

-精选财经经济类资料- -最新财经经济资料-感谢阅读- 1 硫辛酸注射液引起不良反应分析 摘要 目的 了解本院在近年来 使用硫辛酸注射液引起的药物不良反应 (ADR)，旨在引起医务人员的高度重视。 方法 通过收集本院在 2005-2011 年所 上报的 ADR 报告表，筛选出关于硫辛 酸注射液引起的 ADR，通过制作药历 的形式进行整理。结果 整理关于硫辛 酸注射液引起的皮肤及其附件损害、神 经系统损害、消化系统损害等，共 6 例 ADR。结论 因国内所收载的关于硫辛 酸注射液引起 ADR 的文献很少，此 6 例 ADR 情况应引起临床工作者重视， 并要求严格按照药品说明书使用药品， 以减少 ADR 发生。 中国论文网 /6/view-12896882.htm -精选财经经济类资料- -最新财经经济资料-感谢阅读- 2 关键词 硫辛酸；ADR 硫辛酸注射液主要成分为 擦 蛐了幔是一种多功能强氧化剂， 擦蛐了峥梢郧宄自由基 ,再生其他抗氧 化剂,通过阻抑神经内氧化应激状态,改 善营养神经的小动脉舒张功能,增加神经 营养血管内血流量,加快神经传导速度, 增加 NaKATP 酶活性等机制, 主要用于改善或消除糖尿病周围神经病 变症状。随着临床的广泛应用，其 ADR 也逐渐增多。 1 病例资料 通过收集本院在 20052011 年 所上报的药物不良反应表，共 1200 例。 并筛选出关于硫辛酸注射液引起的 ADR 病例，共 6 例。通过制作药历， 记录患者性别、年龄、现病史、既往病 史、过敏情况、入院诊断、所要求检查 的重要指标、药品批号、用药剂量及途 径。 2 结果 21 病例 1 患者男，77 岁， -精选财经经济类资料- -最新财经经济资料-感谢阅读- 3 因近 7 d 无明显诱因出现烦渴、多饮、 多尿，伴乏力加重，自觉皮肤干燥，遂 来我院就诊。空腹血糖 16.3 mmol/L， 血酮：阴性。诊断为 2 型糖尿病、糖尿 病周围神经病病变。既往无药物过敏史。 给予及时补液扩容，予胰岛素泵持续皮 下注射胰岛素，给予硫辛酸注射液 0.6 g(亚宝药业太原制药有限公司，批号： 110701)加入 09%的氯化钠注射液 250 ml 静脉滴注，改善周围神经代谢功 能障碍。在输注过程中出现全身皮肤发 红、瘙痒，停止输液后，皮肤发红症状 仍存在，全身浮肿。 22 病例 2 患者女，41 岁， 4 年前因出现颜面、四肢浮肿，伴体质 量增加约 20 kg，门诊诊断“ 甲状腺功能 减退”，持续口服 “优甲乐 ”治疗，效果 不明显，近期症状明显加重遂来我院住 院治疗。查 T3：4.02 pmol/L、T4：8 10 pmol/L、TSH：34.30 mIU/L,诊断 为：继发性甲状腺功能减退症。既往无 药物食物过敏史。给予甲状腺激素替代 -精选财经经济类资料- -最新财经经济资料-感谢阅读- 4 治疗，予药物改善脑循环和外周循环。 给予硫辛酸注射液 0.6 g(亚宝药业太原 制药有限公司，批号：110402)加入 0.9%的 氯化钠注射液 250 ml 静脉滴注。在输 注硫辛酸过程中出现手部麻痹，无疼痛， 停药后麻痹症状好转。 23 病例 3 患者男，68 岁， 多次在我院住院，诊断为“垂体功能减 退、糖尿病” ，2 d 前出现咳嗽、发热畏 寒，伴胸闷气促再次入院治疗。空腹血 糖：14.92 mmol/L,入院诊断为：垂体 前叶功能减退症。2 型糖尿病。上 呼吸道感染。既往无药物过敏史。给予 硫辛酸注射液 0.45 g(亚宝药业太原制药 有限公司，批号：110203)加入 09%的 氯化钠注射液 250 ml 静脉滴注。患者 在输注硫辛酸 5 min 后，出现皮肤发红， 给予停止长期医嘱并及时的抗过敏处理， 症状好转。 24 病例 4 患者女，70 岁， 半年前无明显诱因开始反复出现头晕， 无天旋地转感，并出现多饮、多食、体 -精选财经经济类资料- -最新财经经济资料-感谢阅读- 5 重明显下降，遂来我院住院治疗。空腹 血糖：20 mmol/L,诊断为：高血压 3 级、极高危组。2 型糖尿病。既往有 甲状腺功能亢进史。治疗以控制血压、 血糖、改善心功能为主。给予硫辛酸注 射液 0.3 g(亚宝药业太原制药有限公司， 批号：101202)加入 0.9%的氯化钠注射 液 100 ml 静脉滴注。输注药物时突感 头晕，伴恶心、呕吐、大汗淋漓。 25 病例 5 患者女，70 岁， 1 年多前开始反复出现胸闷、心悸，无 明显头晕，无黑浠蛟呜剩 因近期症 状明显加重，遂入院治疗。诊断为：频 发房性早搏，短阵房性心动过速。既往 无药物食物过敏史。在治疗过程中给予 硫辛酸注射液 0.3 g(亚宝药业太原制药 有限公司，批号：100602)加入 0.9%的 氯化钠注射液 100 ml 静脉滴注。在输 注药物过程中出现注射部位瘙痒，皮肤 见红色斑疹，给予停用药物后瘙痒逐渐 缓解，皮疹逐渐消失。 26 病例 6 患者女，17 岁， -精选财经经济类资料- -最新财经经济资料-感谢阅读- 6 因“血糖升高 5 年，血糖控制不佳 3 d” 遂入院治疗。曾诊断为 1 型糖尿病，糖 尿病酮症酸中毒。空腹血糖：20 mmol/L。既往无药物食物过敏史。入院 后按内科常规治疗，持续胰岛素泵皮下 泵注，予弥可保改善外周神经麻痹。为 预防糖尿病神经病变，给予硫辛酸注射 液 0.45 g(亚宝药业太原制药有限公司， 批号：100401)加入 0.9%的氯化钠注射 液 100 ml 静脉滴注，在输注过程中突 然出现烦躁、乱语、肢体抽搐、指端发 紫、僵直。给予停药并相应考过敏处理 后症状好转。 3 讨论 31 上述患者均是入院后， 按常规内科的治疗并给予输注硫辛酸注 射液的。都是在输注硫辛酸过程中或是 用药 5 min 后就出现 ADR，经停药及相 应治疗后，症状逐渐缓解，因此判断 ADR 很可能为硫辛酸注射液所引起的。 硫辛酸注射液说明书上注明：ADR 主 要为静脉滴注过快偶可出现头胀和呼吸 -精选财经经济类资料- -最新财经经济资料-感谢阅读- 7 困难，但可自行缓解，极个别患者使用 本品后，出现抽搐、复视、紫癜以及由 于血小板功能异常引起的出血倾向。在 本次收集的资料中，出现的 ADR 表现 分别有：全身皮肤发红、瘙痒、斑疹、 手部麻痹、头晕、胃肠道反应、烦躁、 乱语。涉及了神经系统、胃肠系统、皮 肤组织等。这些 ADR 多是说明书上没 有收载的，而且国内关于硫辛酸所引起 的 ADR 文献记录很少。因此，此次收 集的 ADR 报告很值得临床用药的关注， 高度关注硫辛酸注射液静脉滴注可能引 起的 ADR，避免严重事件发生。 32 根据说明书记载本品用 于静脉注射或肌肉注射，静脉注射应缓 慢，最大速度为 50 mg/min 硫辛酸或 2 ml 本注射液，本品加入生理盐水静脉 滴注，如 250500 mg 的硫辛酸即相当 于 1020 ml 注射液中加入 100250 ml 生理盐水中，静脉滴注时间约 30 min。因此 0.45 g 的硫辛酸注射液至少 应加入到 250 ml 的生理盐水中，以此 -精选财经经济类资料- -最新财经经济资料-感谢阅读- 8 比例来算，6 例患者，仅有一例符合说 明书的要求。因此不能排除 ADR 的发 生与此原因有关系。所以临床用药时应 严格按照说明书要求的浓度使用。此次 收集的 ADR 报告没有记录患者静脉滴 注硫辛酸的速度，而这一点在临床用药 中也是值得重视的。 33 根据说明书记载的硫辛 酸注射适应证为：糖尿病周围神经病变 引起的感觉异常。此次收集的报告中有 两例分别诊断为“ 继发性甲状腺功能减