医药市场动态—2011.10.28

诺华裁员 2000 人 年度开支节省 2 亿 核 心 提 示 ： 诺 华 制 药 周 二 宣 布 将 在 瑞 士 和 美 国 两 地 裁 撤 2000 工 作 职 位 ， 这 将 使 得 集 团 全 年 的 运 营 开 支 节 省 超 过 2 亿 美 元 。 诺华制药周二宣布,由于公司面对越来越高的定价压力, 加上强势瑞士法郎带来的业绩 下跌, 公司将在瑞士和美国两地裁撤 2000 工作职位,以控制运营成本。 总部位于瑞士巴塞尔的诺华制药公司表示,已经在包括英国在内的多个市场削减上千 个工作职位,并关闭了部分分公司。诺华制药同时表示, 公司已经在过去数年开始转向专注 专业药物,希望籍此提高利润率 ,并保证公司的销售额。 报道指出,诺华公司最新的决策将影响其全球雇员中的 1.7%,同时会将更多商品化业 务活动迁移至开支更少的国家, 这将使得集团全年的运营开支节省超过 2 亿美元。 报道称,和竞争对手瑞士罗氏制药一样, 诺华制药公司也受到定价压力和强势瑞士法郎 的双重压力,导致两家制药巨头在瑞士本土运营的成本大大提升。两家公司在此之前都承诺 将提高在瑞士的投资力度,但是也分别向成本更低的国家外包了常规的药物制造业务。 诺华制药方面表示,公司将在未来三到五年内关闭瑞士本土的两家工厂,以及位于意大 利的一家工厂。这将带来瑞士本土的 1100 个工作职位变动。这一决定也引发了瑞士当地 工会组织的抗议。瑞士贸易联盟在随后的一份声明中表示,“在光鲜的盈利数字和创纪录业 绩报告的掩饰之下,制药巨头诺华公司在今天宣布了瑞士多年以来最大规模的裁员计划。我 们将会积极对抗这一削减。” 礼来宣布全面撤回败血症药物 Xigris 核 心 提 示 ： 礼 来 公 司 周 二 表 示 ， 由 于 临 床 试 验 并 没 有 显 示 药 物 对 患 者 的 存 活 时 间 有 积 极 改 善 ， 公 司 将 从 所 有 市 场 全 面 撤 回 用 于 败 血 症 治 疗 的 药 物 Xigris。 制药商礼来公司周二表示,由于临床试验并没有显示药物对患者的存活时间有积极改 善,公司将从所有市场全面撤回用于败血症治疗的药物 Xigris。 礼来公司首席医疗官蒂姆西贾奈特(Timothy Garnett)在周二的声明中指出,“虽然临 床试验中并没有什么新的安全性问题,但是研究也没有显示出 Xigris 对患者的存活有积极 改善的迹象,因此产生了 Xigris 的收益风险比以及其继续使用的必要性问题。 ” 报道指出,Xigris 在 2001 年和 2002 年分别通过了美国和欧洲的上市许可 ,但是至今 为止从未达到过最初的长期销售目标。通过静脉注射使用的 Xigris 去年的全球销售额约为 100 万美元。从 2008 年 3 月开始的,针对 Xigris 的持续临床试验也是该药物获得欧洲继 续营销授权的条件之一。 败血症是由感染引起身体反应的严重疾病,患者通常有生命危险。由败血症引起的休 克可能导致多种脏器衰竭,美国医学协会期刊提供的数据显示,败血症在美国住院患者中的 发病率在 1%到 2%之间。 礼来公司表示,全面撤回 Xigris 将会在今年的第四季度带来 7500 万美元到 9500 万 美元之间的开支,对每股收益的税后影响是 5 美分。礼来公司在今天的声明中也维持了对全 年盈利的预期值。 报道强调,礼来公司最畅销的产品之一, 用于精神分裂症治疗的药物再普乐在两天前刚 刚失去了美国专利保护,这意味着这种药物将很快面对大量,成本更低廉的仿制药物的竞争。 欧盟对强生及诺华制药展开反垄断调查 核 心 提 示 ： 欧 盟 委 员 会 对 强 生 公 司 和 瑞 典 同 行 诺 华 制 药 公 司 之 间 的 协 议 展 开 反 垄 断 调 查 . 欧盟委员会(European Commission)周五表示,已对美国制药公司 强生公司和瑞典 同行诺华制药公司之间的协议展开反垄断调查. 该委员会怀疑上述两家公司可能妨碍了止痛药 Fentanyl 的仿制药进入荷兰市场。 在韩涉操纵药价 葛兰素史克被罚 核 心 提 示 ： 韩 国 反 垄 断 机 构 的 一 名 官 员 10 月 24 日 透 露 ， 英 国 葛 兰 素 史 克 公 司 因 与 一 家 韩 国 制 药 公 司 联 合 操 纵 药 价 被 罚 30 亿 韩 元 (合 260 万 美 元 )。 据外电报道,韩国反垄断机构的一名官员 10 月 24 日透露,英国葛兰素史克公司因与 一家韩国制药公司联合操纵药价被罚 30 亿韩元(合 260 万美元)。 葛兰素史克的韩国分部回应称,韩国公平贸易委员会的这一决定“很令人遗憾且并不合 理”,并将提起上诉。 阿尔茨海默病药物市场未来可期 核 心 提 示 ： 在 全 球 7 个 主 要 医 药 市 场 （ 美 国 、 法 国 、 德 国 、 意 大 利 、 西 班 牙 、 英 国 和 日 本 ） ， 阿 尔 茨 海 默 病 药 物 市 场 未 来 10 年 有 望 增 长 近 3 倍 ， 从 2010 年 的 54 亿 美 元 增 加 到 2020 年 143 亿 美 元 。 在全球 7 个主要医药市场(美国、法国、德国、意大利、西班牙、英国和日本),阿尔 茨海默病药物市场未来 10 年有望增长近 3 倍, 从 2010 年的 54 亿美元增加到 2020 年 143 亿美元。 据专注于制药和医疗保健行业的咨询调研公司 Decision Resources 最近的研究报告 称,影响阿尔茨海默病进展的新药将会成为改变这一市场的主要力量。目前阿尔茨海默病治 疗主要是对症疗法,不过抗 -淀粉样蛋白单克隆抗体即礼来公司的 solanezumab 和强生 公司/ 辉瑞 公司的 bapineuzumab 相续上市,将会成为阿尔茨海默病药物市场增长的主要 驱动力。 报告称,作为第一批生物制剂和潜在的缓解疾病药物,solanezumab 和 bapineuzumab 的价格将会超越目前使用的药物。目前,阿尔茨海默病药物市场主要由对 症治疗药物统治,如乙酰胆碱酯酶抑制剂卫材/ 辉瑞公司的安理申( 多奈哌齐),Shire 公 司的 Reminyl(加兰他敏) 和 诺华公司的 Exelon(卡巴拉汀 ),以及 N-甲基-D-天门冬氨酸 (NMDA)受体拮抗剂 ,即 Forest Laboratories 公司、Lundbeck 公司和 Daiichi Sankyo 公司的美金刚。 然而,Decision Resources 认为,对症治疗药物虽对认知功能下降有适当的影响,不过 并不会改变疾病进程。这些药物到 2015 年将会在主要市场相继失去专利保护,面临仿制药 的激烈竞争。 Decision Resources 分析师乔治亚娜 库尔曼说,如果通过晚期临床试验证实有关疗 效,抗 -淀粉样蛋白单克隆抗体将会具有广阔的临床和商业前景。Decision Resources 预测, 到 2020 年,solanezumab 和 bapineuzumab 在主要市场将会获得 80 亿美元销量。 尽管如此,库尔曼认为,阿尔茨海默病对症治疗药物的销售将在未来 10 年内基本上保 持不变,“因为这些药物仍然是阿尔茨海默病治疗的主要选择,包括被视为具有潜在的缓解疾 病的药物用于辅助性治疗,再加上需要使用此类药物治疗患者数量的增加,因此对症治疗药 物将会保持较为稳定的增长水平。” 联邦制药砸 10 亿欲破胰岛素垄断格局 核 心 提 示 ： 记 者 从 香 港 上 市 公 司 珠 海 联 邦 制 药 获 悉 ， 公 司 投 入 了 10 亿 元 建 立 全 球 最 大 的 胰 岛 素 生 产 基 地 ， 新 产 品 已 经 正 式 投 放 市 场 ， 欲 凭 借 价 格 优 势 打 破 现 有 市 场 格 局 。 我国胰岛素市场规模已突破 60 亿元,年增速超过 20%,但是 95%的市场都被外资医 药巨头占据,几乎是药品里外企垄断程度最高的品类, 国内只有三家企业能够分享这一市场。 不过这种局面将被打破,记者从香港上市公司珠海联邦制药获悉,公司投入了 10 亿元建立全 球最大的胰岛素生产基地,新产品已经正式投放市场, 欲凭借价格优势打破现有市场格局。 根据世界卫生组织的统计数据显示,目前全球糖尿病患者 2.8 亿,在中国,这一数字已突 破 9200 万人, 发病率达到 10%,同时由于老龄化等因素,国内还有 9000 多万的潜在糖尿 病患者。 放眼全球,胰岛素作为最重要的糖尿病治疗药物, 在过去 5 年中取得了 14%的复合增 长率, 去年达到 145 亿美元的销售额。但胰岛素市场高度集中于三巨头诺和诺德、礼来和 赛诺菲安万特,三家公司占全球胰岛素 90%以上的市场份额。 在中国,去年全国胰岛素产品的销售额达 60 亿元, 每年增长率超过 20%。与全球市场 格局相符的是,国内胰岛素市场亦几乎由上述三巨头垄断,在牢牢把持 95%胰岛素市场份额 的前提下,三巨头在华的抢夺已经加速向基层市场渗透, 留给国内企业的市场空间十分有限。 据悉, 两家胰岛素主要生产公司通化东宝8.990.90% 股吧研报 和甘李药业仅能分享剩余 不到 5%的市场。而本土企业的先进入者通化东宝, 尽管其产品具备价格优势 ,但近两年其 市场地位没有改变。 而做抗生素起家的联邦制药,无疑成了这一外企高度垄断市场的搅局者。据联邦制药 董事局副主席、总裁彭韪透露, 联邦是做抗生素起家的, 去年销售达 60 亿。 罗氏公布曲妥珠单抗联合治疗 II 期结果 核 心 提 示 ： 日 前 ， 罗 氏 公 布 了 在 既 往 未 经 治 疗 的 HER2 阳 性 转 移 性 乳 腺 癌 (mBC)患 者 中 开 展 的 期 研 究 TDM4450g 的 结 果 。 结 果 显 示 ， 接 受 曲 妥 珠 单 抗 emtansine 的 患 者 发 生 疾 病 恶 化 或 死 亡 的 风 险 （ 无 进 展 生 存 期 ） 降 低 41% 日前,罗氏公布了在既往未经治疗的 HER2 阳性转移性乳腺癌(mBC) 患者中开展的 期研究 TDM4450g 的结果。结果显示,接受曲妥珠单抗 emtansine 的患者发生疾病恶化 或死亡的风险( 无进展生存期 ,PFS)降低 41%,并且在无疾病恶化的情况下中位生存时间延 长 5 个月(HR=0.59,中位 PFS 14.2 个月相对于 9.2 个月)。 这项研究比较了曲妥珠单抗 emtansine(亦称为 T-DM1)与赫赛汀( 曲妥珠单抗)联合 多西他赛化疗的标准疗法的效果。 研究还发现,与接受赫赛汀联合化疗者相比, 接受曲妥珠单抗 emtansine 者发生的常 见及重度不良事件数较少,其中 3 级或以上不良事件发生率降低了将近一半(46.4%相对于 89.4%)。 “曲妥珠单抗 emtansine 治疗的无进展生存期延长且副作用减少,这非常鼓舞人心。” 罗氏全球产品开发部首席医疗官及主管 Hal Barron 医学博士说,“我们认为这种探索抗体- 药物耦联方法是对抗癌症的重要潜在武器。在该方法中,化疗药物被连接到抗体上,并被选 择性地释放到肿瘤细胞内。我们期待曲妥珠单抗 emtansine 的期研究结果。” 曲妥珠单抗 emtansine 是一种称为抗体- 药物耦联物(ADC)的处于试验阶段的药物, 它用一种稳定的连接子将曲妥珠单抗和化疗药物 DM1 连接在一起。曲妥珠单抗专门用于 靶向结合并抑制 HER2 信号, 并将化疗药物直接释放到 HER2 阳性癌症细胞内。曲妥珠单 抗 emtansine 加强了罗氏开发靶向药物对抗癌症的个体化医疗的进程。基于迄今取得的 曲妥珠单抗 emtansine 研究结果, 罗氏/基因泰克公司产品线中拥有大约 30 种 ADC。 哮喘老药有望成减肥新药 核 心 提 示 ： 一 种 上 市 已 近 20 年 的 老 药 福 美 特 罗 可 加 速 人 体 内 脂 肪 的 燃 烧 速 度 ， 故 具 有 显 著 减 肥 作 用 。 据澳大利亚加尔文医学院与悉尼市圣文森特医院联合进行的临床研究证实:一种上市 已近 20 年的老药福美特罗可加速人体内脂肪的燃烧速度 ,故具有显著减肥作用。更令人振 奋的消息是,这种抗哮喘药物只对体内脂肪有“加速燃烧” 作用 ,对体内蛋白质则消耗极少, 故 可防止减肥者在服用福美特罗后过度消耗体内肌肉中的蛋白质而出现身体虚弱无力等减肥 药的常见副作用。 在此之前,福美特罗主要用于治疗哮喘等呼吸道狭窄现象,其最初为气雾吸入剂, 后由澳 大利亚医学研究人员将其加工成口服药丸,剂量为每日 160mg。据澳大利亚医学杂志报道, 上述医学研究单位曾招募了 8 名年龄在 30 岁左右的肥胖者为志愿受试者参加福美特罗减 肥试验。 试验结果表明:服用福美特罗的受试者, 其体内热量的消耗率提高了 25%,但受试者的 肌肉蛋白质消耗并不明显。在服用福美特罗的志愿者中,平均每人每天可消耗掉额外的 200 大卡热量,但其肌肉蛋白质容量未见降低, 表明福美特罗只减热量不减蛋白质。 至于福美特罗的副作用问题,据澳大利亚圣文森特医院的医生说,个别受试者在服用福 美特罗药物期间曾出现过轻度失眠现象,但停药后即消失。也有个别受试者反映,在服药后 出现胃口变差现象。总体上来看, 服用福美特罗未见严重毒副作用发生。该项医学试验是由 澳大利亚医学会出资赞助。 但也有研究人员指出:福美特罗减肥临床试验的规模太小,参与者人数不多, 且未开展多 中心联合医学研究,对于福美特罗从原来的小剂量气雾吸入剂改为口服剂的长期不良副作用 研究工作做得还不够深入,故福美特罗想要转变为减肥药的身份,还必须做大量临床研究。 估计在短期内,福美特罗不大可能作为减肥药。但 2-受体激动剂具有加速燃烧体内脂肪这 一新发现,无疑为今后世界各国的医药研究人员的减肥药研究指出一条新路。 雅培制药将会被出售吗？ 10 月 19 日,拥有 123 年历史的美国雅培公司, 宣布一项出人意料的决策 :宣布拆分为多元 化医疗产品公司与研究型制药公司。其中,前者将由现有的多元化医疗产品业务组成,包括 非专利药品、器械、诊断产品及营养品业务,公司将沿用雅培的名称。研究型专利制药公司 将包括雅培当前专利药品与生物制药,公司名称待定。 雅培公司分拆的消息宣布之后数天,接连传出其制药公司要被出售的传闻。 分拆或是出售前奏 近日,外电接连传出礼来等制药巨头将收购雅培分拆后的制药公司的传闻,当事双方都予以 否认。但是,某投行分析人士在接受记者采访时透露, 考虑到雅培在医药产品方面的实力, 以 及专利药的研发能力,为了保持公司业绩的继续增长, 出售专利药部门也不失为一种明智选 择,但是目前经济不景,直接出售恐怕短期难以找到合适的买家。而将其分拆出去并将其上 市,如果能在一段时间内有良好的业绩, 再加上经济转好,自然有制药同行或私募基金会来购 买。 而高盛分析师杰米-鲁宾则认为, 在年销售额达 80 亿美元的关节炎药阿达木单抗驱动下,雅 培研究型制药公司将吸引来自与其有重叠业务线的同行的竞购。而默沙东、罗氏制药、阿 斯利康和拜耳都是潜在竞购对象。 对此,雅培中国区未做出回应, 仅表示,制药业务仍将按照原有的运营模式来运作。 市场持观望态度 雅培公司官网提供的官方声明显示,分拆将在明年年底之前完成,届时目前负责雅培全球制 药业务的执行副总裁理查德冈萨雷斯(RichardGonzalez)将担任专利药公司的总裁。业 内人士认为,这项举措其实意味着将目前公司内部的原研药研制部门分离出去成立新的上市 公司。投资者对此持观望态度。 由于创新研发资产作为一条颇具吸引力产品线,将在重要的特殊医疗领域,例如丙型肝炎、 免疫学、慢性肾病、妇科疾病、肿瘤疾病与临床神经系统科学,对雅培未来业务的发展将起 到促进作用。一些市场分析人士认为,雅培此举旨在通过加强制药业务,进一步提升公司业 绩。 管理层日前在纽约的分析会上踌躇满志地向华尔街的投行私募等投资者宣称,分拆后的专利 药公司在未来将创造至少 40 亿美元的额外收入。但市场整体对此态度暧昧, 至美国当地时 间 10 月 25 日 ,雅培在纽约证交所的股价收于 52.99 美金,较前一个交易日微跌 0.86%. 从宣布消息当天的 10 月 19 日以来,在 19 日当天股价一度攀升而后缓慢下调,之后一路呈 震荡调整的态势,成交量也有所下跌, 这证明市场对于分拆还是持一种观望的态度。 在市场暧昧的态度之中,人们似乎比较看好分拆之后的原公司前景。JP 摩根的研究报告认 为,基于目前医疗产品业务在新兴市场的强劲增长, 估计分拆之后医疗产品公司的年销售增 长率 4.5%到 5%左右,而与此形成鲜明对比的是,专利药部门的该项数据预计只有区区的 0.5%到 1%. 分分合合下的商业逻辑 其实,在迈尔斯怀特于 1999 年担任雅培制药的 CEO 以来十年间,或许由于其麦肯锡的背 景,在并购的同时,不断地将原有的产品和业务或剥离或转卖给其他公司。光 2002 年,雅培 就卖掉了 SelsunBlue、ClearEyes 和 Murine 三款产品,2007 年初还曾试图将试管诊断 与护理诊断(Point-of-Carediagnostics)部门以 80 多亿美元的价格卖给通用电气,只是后 来因为在某些未披露的问题上双方未能达成协议而终止了该项交易。 雅培的制药同行们近年来也在上演相似一幕。在 2009 年完成对惠氏的收购的辉瑞,宣布将 出售其兽药和婴幼儿奶粉部门。默克和百时美施贵宝也有类似举措。 华宝证券医药生物组组长俞向兵认为,这一系列分分合合,有着清晰的商业逻辑。企业的首 要目标是追求业绩和利润的增长,而增长无非是外延性增长与内涵性增长两种。成熟且富有 远见的企业通常会在兼并扩张的同时,有选择将原有的某些业务或产品进行剥离或分拆。 德银的研报认为,多元化医疗用品业务与制药业务差别很大,前者在低研发投资条件下即可 获得持续高增长,