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1.2 慢性肾炎诊断标准 1)起病隐匿、进展缓慢,病情迁延,临床表现可轻可重,或时轻时重。随着病 情发展,肾功能逐渐减退,后期可出现贫血、电解质紊乱、血尿素氮、血肌酐 升高等情况。 2)尿检查异常,常有长期持续性蛋白尿,尿蛋白定量常3.5g/24h,血尿(相差 显微镜多见多形态改变的红细胞),可有管型尿,不同程度的水肿、高血压等表 现。 3)病程中可因呼吸道感染等原因诱发急性发作,出现类似急性肾炎的表现。 4)排除继发性肾小球肾炎后方可诊断为原发性肾小球肾炎。 参考2006年中华中医药学会肾病分会提出的慢性肾小球肾炎的诊断、辨证分型及疗 效评定( 试行方案) 。 1.3 研究方法 1.3.1 病例纳入标准 以下一项为“否”者即不能纳入: 1)符合慢性肾炎诊断标准; 2)肾功能:血肌酐442mol/L; 3)意识清楚,智力完整,能准确理解并对所提问题作出回答。 1.3.2 排除及剔除标准 不符合纳入标准者予以排除调查;资料不全等影响诊断或统计者予以剔除。 1.3.3 调查内容 调查表的设计依据中医少阳病的常见症状、六经病的主要症状和中药新 药临床研究指导原则(试行) 中慢性肾炎症状分级量化表中所列症状,并结合 临床实践经验设立“其他显著症状”及“舌、苔、脉象”空白项,供辨证参考。 在病人门诊或入院后进行问卷调查,主要采取现场询问及临床观察的调查方法, 并如实记录。详见附件1。 1.4 中医辨证 1.4.1 少阳病诊断 主要参考第六版伤寒论选读(柯雪帆主编)及南京中医学院编著 的伤寒论教学参考资料等资料,确定诊断条件如下: 1)凡证见口苦、咽干、目眩者,诊为少阳病。伴有耳聋、目赤、胸中满而 烦者为少阳中风,伴有脉弦细、头痛发热者为少阳伤寒。可伴见往来寒热,胸 胁苦满,嘿嘿不欲饮食,心烦喜呕等症状。 2)近12周内有外感病史,有“往来寒热,胸胁苦满,嘿嘿不欲饮食,心 烦喜呕”四证中至少一证,且舌脉等附加症状支持诊断者,可诊为少阳病。可 见“心中烦而不呕,或渴,或腹中痛,或胁下痞硬,或心下悸、小便不利,或 不渴、身有微热,或咳”等症状。 1.4.2 本证、标证辨证 根据所收集的具体病例的症状体征,按传统中医辨证方法,主要参考“慢 性肾小球肾炎的诊断、辨证分型及疗效评定(试行方案) ”,其辨证分型的指 导思想是“本虚为纲、标实为目” , “以本为主,标本结合” 。辨证分型如下: 本证 1)肺肾气虚证:面色少华,面浮肢肿,倦怠乏力,易感冒,自汗,腰膝酸软, 手足不温,尿频数清长或夜尿多。舌淡红,苔白,脉弱。 2)脾肾气虚证:腰脊酸痛,疲倦乏力,面浮肢肿,纳少或腹胀,少气懒言,尿 频或夜尿多,大便溏。舌质淡红、有齿印,苔薄白,脉细。 3)气阴两虚证:面色少华或面色晦暗,倦怠乏力,易感冒,腰膝酸软,手足心 热,口干咽燥,午后潮热,下肢浮肿。舌红,少苔,脉细数或细涩。 4)肝肾阴虚证:头晕耳鸣,腰膝酸软,咽干舌燥,五心烦热。潮热盗汗,失眠 多梦,目睛干涩或视物模糊,性功能低下或月经失调。舌红,少苔,脉弦细或 细数。 5)脾肾阳虚证:面色晄白,形寒肢冷,腰膝酸软,尿少浮肿,甚则出现胸腹水, 神疲乏力,腹胀纳差,大便稀溏,性功能低下或月经失调。舌淡胖、有齿印, 苔白滑,脉沉细或沉迟无力。 标证 凡具备下列任何1项者即可确定。 1)湿热全身中度以上水肿或胸腹水;皮肤疖肿、疮疡,咽红肿痛、扁桃体 肿大;脘闷纳呆,口干不思饮;小便黄赤、灼热或涩痛不利;腰困痛, 肉眼血尿或镜下血尿;舌苔黄腻,脉濡数或滑数。 2)血瘀面色黧黑或晦暗;腰痛固定或呈刺痛:肌肤甲错或肢体麻木; 舌色紫暗或有瘀点、瘀斑,脉细涩;尿纤维蛋白降解产物(FDP)含量升高; 血液流变学检测全血黏度、血浆黏度升高; 咽部暗红反复发作。 3)湿浊 口干咽燥或肿痛;脘闷纳呆、恶心呕吐:面浮肢肿或身重困倦 或精神萎靡;血尿素氮、肌酐升高;小便涩痛、尿浊、尿黄;舌淡或红, 苔白腻或黄腻,脉沉滑数或脉濡数。 另外,根据临床不符合上述5型本证的则纳入增设的“其他本证”一项。因 上述辨证适用于慢性肾炎稳定期,而临床外感患者较多,且许多病例无明显标 证,故增设“表证”、“胆热”、“其他标证(包括气滞、虚火等项)”及“无 明显兼证”4项,以便统计。 1.5 质量控制 制定标准操作指南,规范临床资料的采集过程。研究人员经过统一培训, 统一记录方式与判断标准。保证数据的可靠性。 参考文献 1 中华中医药学会肾病分会.慢性肾小球肾炎的诊断、辨证分型及疗效评定(试 行方案) J.上海中医药杂志,2006,40(6):8-9. 2 南京中医学院.伤寒论教学参考资料M.第一版,南京:江苏人民出版社, 1959,203. 3 李培生,刘渡舟.伤寒论讲义M.第一版,上海:上海科学技术出版社, 1985, 141. 4 南京中医学院.伤寒论教学参考资料M.第一版,南京:江苏人民出版社, 1959,213-214. 5 柯雪帆.伤寒论选读M.第一版,上海:上海科学技术出版社,1996,61-62. 6 刘力红.思考中医M.第 2 版,桂林:广西师范大学出版社,2003, 306. 7 李培生,刘渡舟.伤寒论讲义M.第一版,上海:上海科学技术出版社, 1985,153. 8 冯世纶.胡希恕讲伤寒杂病论M.人民军医出版社,2007,159. 9 黄文政.慢性肾炎中医治疗述要J.中华中医药杂志,2005,2(2) ,111. 10 叶景华.慢性肾炎中医药研究现状及进展J.山东中医杂志,1993,13(1): 11. 11 李培生,刘渡舟.伤寒论讲义M.第一版,上海:上海科学技术出版社, 1985,148. 12 杜雨茂.伤寒论释疑与经方实验M.第一版,北京:中医古籍出版社,2004 ,214. 13 王怡,博采众长、触类旁通彭培初治疗泌尿系统疾病的经验C.名医薪 传,上海:上海中医药大学出版社,2006,424-429. 14 黄文政,曹式丽,何永生等.疏利少阳标本同治法治疗慢性肾炎临床及实验 研究J.天津中医,2000,17(1):5. 15 杨雪花,冯松杰.柴苓汤治疗慢性肾小
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