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新职工上岗培训知识试题 姓名: 得分 一、名词解释:( 每题 5 分) 1. QA: 即质量保证. QC:质量检验. 2.中药饮片:是在中医药基础理论指导下,将中药材通过净选、切制和炮制三大工序,制成 一定规格的成品。其中属于“把子货”的药材都得切制成一定形态的薄片(或颗粒)。所 以经过加工炮制的中药材通称为“中药饮片”。 3. 生产工艺规程:规定为生产一定数量成品所需起始原料和包装材料的数量,以及工艺、 加工说明、注意事项,包括生产过程中控制的一个或一套文件。 4. 药品生产质量管理规范:是世界各国对药品生产全过程监督管理普遍采用的法定技 术规范。简称药品GMP。 二、填空(每空2.5分) 1中药饮片按照中华人民共和国药典( 2005年版)炮制;中华人民共和国药典没有规定 的,则按照江苏省中药饮片炮制规范( 2002年版)炮制。 2.切制饮片规格;其中: 薄片 一般切厚约1-1.5 的片。 厚片 一般切厚约 2.5-4 的片。 3切制成的饮片均需经干燥后备用。干燥温度一般不超过80。若含挥发性物质的饮片,一般温度 不超过50。 4盐制饮片可分为盐水炒制、盐水蒸制和煅盐水淬制等方法。 5未领得“清场合格证”不得进行另一个品种或同一品种不同规格的生产。 三、 判断题:(每题5分) 1.中药炮制的目的 要求中药饮片达到一定的净度和纯度标准消除或减低中药的毒性或副作用 改变和增强中 药饮片固有的性能,以提高疗效 适应于中医制剂的配制和中药的贮备. ( ) 2.中药饮片生产的主要工序为净制、切制、炮炙三大工序。( ) 3.在饮片的生产过程中主要的技术文件包括生产工艺规程、岗位操作法或标准操作规程及批记录 4.中药材经净选后不得直接接触地面。 洗涤中药材应用流动水. 5. 生产中一切物料的转移中均应贴上状态标志。绿色标志为合格品,黄色标志为待验品,红色标志 为不合格品。 四、 问答题(任选三题,每题10分) 1如何做到爱岗敬业。 2 职工“三知”、“三会”的内容是什么: 三知:即熟知本企业对本岗位制定的要求和规程;熟知涉及本岗位的专业知识与技术 要点;熟知本岗位与上下岗位的关系与链接点。 三会:即会按本岗位的规程实施标准操作;会应急处理本岗位出现的突发事情;会准 确回答涉及本岗位的一般及综合性问题。 3谈谈生产前的准备工作? 4.质量部门主要质量职能是什么? 负责质量保证体系运行的协调、监督、审核、评价; 饮片生产全过程的质量检验与质量监 督;质量审核与质量保证 新职工上岗培训知识试题 编号: 姓名: 得分 一、名词解释:( 每题 5 分) 1. QA: QC: 2.中药饮片: 3. 生产工艺规程 : 4. 药品GMP 二、填空(每空2.5分) 1中药饮片按照中华人民共和国药典( 年版)炮制;中华人民共和国药典没有规 定的,则按照江苏省中药饮片炮制规范( 年版)炮制。 2切制饮片规格;其中: 薄片 一般切厚约 的片。 厚片 一般切厚约 的片。 3切制成的饮片均需经干燥后备用。干燥温度一般不超过 。若含挥发性物质的饮片,一般温 度不超过 。 4盐制饮片可分为盐水 、盐水 和煅盐水淬制等方法。 5未领得“清场合格证”不得进行 个品种或 品种不同规格的生产。 三、 判断题:(每题5分) 1.中药炮制的目的 要求中药饮片达到一定的净度和纯度标准消除或减低中药的毒性或副作用 改变和增强中 药饮片固有的性能,以提高疗效 适应于中医制剂的配制和中药的贮备. ( ) 2.中药饮片生产的主要工序为净制、切制、炮炙三大工序。( ) 3.在饮片的生产过程中主要的技术文件包括生产工艺规程、岗位操作法或标准操作规程及批记录( ) 4.中药材经净选后不得直接接触地面。 洗涤中药材应用流动水. ( ) 5. 生产中一切物料的转移中均应贴上状态标志。绿色标志为合格品,黄色标志为待验品,红色标志 为不合格
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