ED的药物治疗ppt课件

ED药物治疗 1 勃起功能障碍 (ED)的治疗 非侵袭性治疗 - 控制危险因素 - 心理咨询和 /或心理治疗 - 口服药物治疗 - 负压缩窄环装置 (Vacuum Constriction Device,VCD) 侵袭性治疗 -尿道给药 -阴茎海绵体内注射血管活性药物 -阴茎假体植入 -阴茎静脉 /动脉手术 根据绝大多数医生根据绝大多数医生 治疗治疗 ED的经验，患的经验，患 者喜欢侵入性小的者喜欢侵入性小的 治疗方法治疗方法 2 3 生活方式改变 戒烟 1,2 限制或避免饮酒 1 健康饮食 2 经常锻炼 3 1. Recommendations of the 1st International Consultation on 勃起功能障碍 . In: Jardin A et al, eds. 勃起功能障碍 . Plymouth, UK: Health Publication, Ltd; 2000:711-726. 2. Feldman HA et al. Prev Med. 2000;30:328-338. 3. Derby CA et al. Urology. 2000;56:302-306. 4 减肥、锻炼和勃起功能的恢复 17/55 人的 IIEF 22 体育锻炼每周 48- 195分钟 体重和 BMI降低教多 IIEF 从 13.9提高到 17 采取措置组 (55) 减掉 10%体重 锻炼、减少热量摄入 3 人的 IIEF 22 体育锻炼每周 51- 84分钟 降低较少 IIEF 从 13.5到 13.6 对照组 (仅进行一般指导 ) 100 肥胖男性 (BMI 30） (35-55 岁 ) 无糖尿病、高血压、高脂血症 ED ， IIEF 60岁、有吸烟史及外周血管 疾病：差 与病程长短有关 60个月： 16% 41 甲磺酸酚妥拉明 1、 2受体拮抗剂受体拮抗剂 40mg和和 80mg 30-60分钟起效分钟起效 疗效：疗效： 55%-59% 达到性交达到性交 不良事件：鼻充血（不良事件：鼻充血（ 10% ）、头疼（）、头疼（ 3% ）、头晕（）、头晕（ 3% ）、心动过速（）、心动过速（ 3% ）、恶心（）、恶心（ 1% ） 42 阿朴吗啡 (Apomorphine) 中枢多巴胺受体激动剂 2000年， 3000患者使用，处方 75000片 双盲交叉 III期临床试验： 854名 18-72岁患者 口服 2， 4， 5， 6mg或安慰剂各 4周 10-25分钟发生勃起 43 阿朴吗啡 (Apomorphine) 疗效 达到勃起 % 基线 安慰剂 APO 2mg(n=388) 27.5 33.8 45.6 4mg(n=362) 26.8 33.8 54.4 *P=2) 总有效率 81% II期研究 IV期研究 N=2006 N=628 51 万艾可对糖尿病性 ED患者的疗效 11个双盲研究， 2,667名病人 糖尿病 1型 152 例 糖尿病 2型 822 例 没有糖尿病 1,693例 万艾可治疗糖尿病 ED患者的效果低于非 糖尿病患者 糖尿病 1型疗效 56% 糖尿病 2型疗效 62% Int J Clinical Practice 2001;55(2):115-128.52 万艾可治疗特殊人群 ED的有效率 保留双侧神经总体满意度 (N=198) 80.0% 保留单侧神经总体满意度 (N=198) 50.0% 未保护神经的总体满意度（ N 26） 15.4% 前列腺癌放疗后 满意度 (N=37) 66.0% 抑郁症 (N=146) 83.0% 脊髓损伤 (N=127) 76.0% Int J Clinical Practice 2001;55(2):115-128.53 万艾可 保证长久满意的性生活 McMurray JG, et al. Poster presented at: International Society for Sexual and Impotence Research; September 22-26, 2002; Montreal, Canada. 对 万 艾 可 的 满 意 度 不良时间的发生率为 3.8% ， 因不良时间而中止用药者占 1.2% 54 万艾可 不提高患者的心梗和死亡发生率 n 数据来源于 36 个双盲和 46 个开放研究 n 患者服用万艾可 6周至 3年， 总共超过 10,600 病人年（万艾可 10000，安慰剂 600） n 剔除标准： BP 170/110 mmHg； 6个月内的心梗、中风、不稳定心绞痛及服用硝酸酯类患者 82个临床研究的心梗和死亡发生率 样 本 发生率 /100病人年 病 人 年 心梗 死亡 安 慰 剂 组 1.17 0.73 西地那非双盲组 1.35 0.81 西地那非开放组 0.48 0.26 西地那非总计组 0.57 0.31 55 万艾可对血压的影响 接受降压治疗的患者 平 均 血 压 （ mm Hg ） *P 0.05万艾可 vs安慰剂 安慰剂 万艾可 安慰剂 万艾可 安慰剂 万艾可 安慰剂 万艾可 安慰剂 万艾可 安慰剂 万艾可 无降压治疗 利尿剂 beta -阻滞剂 alpha-阻滞剂 ACEI 钙拮抗剂 * * * 135133136 133136137140137139139 140 134 141 129131131130 138 134 142145140142140 56 万艾可 :血管扩张不良事件 *与降压药多少 合用降压药 1种降压药 2种降压药 3种降 压药 n=683 n=249 n=59 不良事件 潮红 12.6% 10.4% 11.9% 眩晕 3.4% 5.2% 1.7% 低血压 0.1% 1.2% 0.0% 晕厥 0.0% 0.0% 0.0% *所有原因Data on file, Pfizer Inc. New York, NY数据来源于回顾性分析 25个双盲、安慰剂对照、剂量可调临床研究 57 按需或每天服用万艾可对勃起功能影响 （共 12个月） 睡前规律服用万艾可对勃起功能改善有益，可能是逆转 ED进展的有用手段 万艾可 停用后 1个月 ，勃起 功能正 常患者 的比例 停用后 6个月， 95%仍维持正常的勃起功能 N=34 A组（每晚用药组） :PSV由 29.4 升高到 38.9cm/s(p 6个月个月 ） 5 mg (n =156) 10 mg (n =156) 安慰剂 (n =156) 20 mg (n =156) 624名 患者 24小 时电 话随 访 4 周基线期 12 周治疗 62 ED药物研究主要疗效指标 勃起功能评分（ IIEF EF）： IIEF量表中问 题 1 5和第 15个问题得分之和； SEP记录本的问题 2和 3：回答 “是 ”的百分率 。 问题 2：你能将阴茎插入性伴侣的阴道吗？ 问题 3：你勃起持续的时间足以成功性交吗？ 63 次要疗效指标 IIEF中问题 3和 4的得分值； 对总体评价问卷（ GAQ）的回答。 64 疗效分析 IIEF勃起功能（问题 1-5， 15）评分值 *PHbA1C 8 * * * * *p65岁的男性 22% 51%* 60%* 对 SEP问题 3回答 “是 ” 的病人平均百分率 34% 63%* 70%* 139 93 238 486 218 881 90 *与安慰剂相比 P Sildenafil = Tadalafil Selectivity on PDEs: PDE6: Vardenafil Sildenafil Tadalafil PDE11: Tadalafil