第三类医疗技术临床应用能力技术审核申请书(放射粒子)

项目编号 第第三三类类 医医疗疗技技术术临临床床应应用用能能力力 技技术术 审审核核 申申请请书书 医疗机构名称：医疗机构名称： 云南省第一人民医院云南省第一人民医院 申请技术：申请技术： 放射粒子组织间植入术放射粒子组织间植入术 申请日期：申请日期： 2009 年年 8 月月 16 日日 受理机构：受理机构： 云南省卫生厅云南省卫生厅 受理日期：受理日期： 二二九年五月九年五月 2 填填 写写 说说 明明 一、 申请书各项内容，必须实事求是，表达要明确、严谨，字迹要清晰 易辨。 二、 本申请书一式 10 份，用 A4 纸打印，并于左侧装订成册。 三、 本申请书应附如下资料： 、 医疗机构执业许可证（复印件） 、 医疗机构基本情况说明（包括床位数、科室设置情况、人员情 况、设备和技术条件情况等） 、 本机构医学伦理审查报告 、 本机构医学伦理委员会成员名单（包括成员姓名、工作单位、 专业、职务、职称等情况） 、 与本项目相关的管理制度和质量保障措施 、 与本项目相关的知情同意书模板 、 开展本项目的风险评估与应急预案 、 相关的临床试验研究报告 3 一、医疗机构基本情况一、医疗机构基本情况 名称云南省第一人民医院 性质综合性医院 专科医院 其它： 医院等级 三 级 甲 等 其它： 单位地址昆明市金碧路 157 号 邮政编码650032联系电医疗机构负责人王天朝联系电话 项目联系人莫一我联系电电子邮箱传总占地面积 平方米床位数 张在编人员 人 相应 诊疗 科目 登记 情况 已登记，属卫生部放射治疗、放射粒子组织间植入术准入单位 相应 科室 设置 情况 科室病房设置 56 个床位； 附设有“B”超室；内镜（胆道镜、十二指肠镜）诊治室；图书资料室；电脑室 等。 医院有专业的体内、外放射治疗科专业人员指导该技术的治疗和防护；有经过专 业培训的合格的技术人员。 4 二、二、 主要技术人员情况主要技术人员情况 1. 项目人员总体情况项目人员总体情况 卫生技术人员 医师护理人员技术人员 其他总 计 人 数 正 高 级 职 称 副 高 级 职 称 中 级 职 称 初 级 职 称 正 高 级 职 称 副 高 级 职 称 中 级 职 称 初 级 职 称 正 高 级 职 称 副 高 级 职 称 中 级 职 称 初 级 职 称 合 计 高 级 职 称 中 级 职 称 初 级 职 称 职 称 4475452012920 总计人数博士硕士学士/本科专科其他 学 历 学 位 352222 姓名性别出生年月学历、学位职务、职称专 业从事本 专业时间 莫一我男1946.6学士主任、教授肝胆胰外科40 孙志为男1963.4硕士副主任教授肝胆胰外科25 王彦坤男1958.1学士副主任教授肝胆胰外科27 金焰男1963.8学士教授肝胆胰外科24 董坤男1965.3学士教授肝胆胰外科23 朱秀芳女1963.6学士教授肝胆胰外科24 王晓云男1961.12硕士教授肝胆胰外科25 孟春城男1969.1博士副教授肝胆胰外科17 乔欧男1969.8硕士在读副教授肝胆胰外科17 张新俊男1968.11学士副教授肝胆胰外科17 刘俊男1967.9学士副教授肝胆胰外科17 唐建中男1971.4硕士副教授肝胆胰外科15 湛斌男1965.12学士主治医师肝胆胰外科21 徐敬男1965.7博士主治医师肝胆胰外科18 王俊峰男1970.3硕士在读主治医师肝胆胰外科14 王欣男1973.6学士主治医师肝胆胰外科13 李星逾男1974.2学士主治医师肝胆胰外科13 主 要 人 员 情 况 胡平海男19748博士在读主治医师肝胆胰外科13 5 2. 项目负责人简况项目负责人简况 姓名莫一我性别男出生年月1946.6 学历、学位学士职称教授职务主任 专业肝胆胰外科专长肝脏移植（病肝切取和供肝植入） 联系电业医师资格 证书编号 199853110530103460408181 电子邮箱 1. 何时何地开始从事本项目的专业工作 1992 年 8 月 2. 本项目专业培训（进修）情况 a) 时间：2005 年 7 月 b) 地点：云南省环境保护局 c) 指导医师： d) 操作例数：5 e) 参与例数：50 f) 其他需说明情况： 3. 专业工作简述（含临床实践、教学和主要科研情况）： 2005 年 7 月开展本项目以来，主持和参加本项目技术 55 例进行终末期肝胆管癌和胰 腺癌的综合治疗，使平均仅能存活 36 个月的此类病人，肿瘤缩小、平均生存期延 长 12 倍，疼痛减轻、生存质量明显提高，多次到地州医院进行项目讲授和推广。 6 4.4. 学科学科带头带头人人简简介：介： 莫一我，男，63 岁，主任医师、教授，中华医学会云南分会普外学组副主任委员， 云南省肝胆胰外科临床研究中心主任。享受云南省突出贡献津贴专家。1946 年 6 月出 生于昆明，1969 年 8 月毕业于昆明医学院医疗系，一直在云南省第一人民医院工作， 1969 年 8 月-1987 年 8 月云南省第一人民医院住院医师；1987 年到中国人民解放军第 三军医大学西南医院进修。1987 年 8 月-1992 年 8 月云南省第一人民医院主治医师； 1992 年 8 月-1998 年 8 月云南省第一人民医院副主任医师；1998 年 8 月至今云南省第 一人民医院主任医师，昆明医学院外科教授；2003 年荣获中国医师协会颁发的“中国医 师奖”。工作以来发表论文 10 余篇，获云南省科技进步二等奖 1 项，云南省科技进步三 等奖 11 项。是云南省第一人民医院肝脏移植手术主刀医师，在肝移植病肝切除和血管 吻合重建有丰富经验，有左右半肝切除、肝三叶切除、尾状叶切除等肝胆外科技术和丰 富经验，具备独立完成肝移植手术的相关技术。不仅在本医院开展肝移植手术，还作为 主刀医师帮助曲靖地区成功开展 3 例肝移植手术。对肝胆胰疑难病例的诊治有丰富的 经验。 7 3. 主要工作人员简况主要工作人员简况 A 姓名孙志为性别男出生年月1963.4 学历、学位硕士职称教授职务副主任 专业肝胆胰外科专长肝脏移植（病肝切取和供肝植入）内镜外 科 联系电业医师资格 证书编号 199853110530103630405151 电子邮箱 8 1. 何时何地开始从事本项目的专业工作 2005 年 7 月 2. 本项目专业培训（进修）情况 a) 时间：2005 年 7 月 b) 地点：云南省环境保护局 c) 指导医师： d) 操作例数：5 e) 参与例数：60 f) 其他需说明情况： 3. 专业工作简述（含临床实践、教学和主要科研情况）： 能独立完成肝移植手术；临床开展新技术 31 项；开展科研课题 16 项，其中原创 性研究 4 项；获云南省科学技术进步奖 12 项、其中二等奖者 1 项，三等奖 11 项（第 一作者 4 项） ；获云南省卫生厅科学技术进步奖 2 项；获省科研基金资助 200 多万元； 发表文章 71 篇、第一作者发表论文 37 篇，其中核心期刊 18 篇，SCI EI 收录 3 篇。 文章被现代腹部外科学 、 胰腺外科手术学 、 消化内镜治疗学 、 胆道外科学 、 中华消化内镜杂志 、 国外医学外科学分册等 30 余篇专著和杂志收录引用。成 果转化的直接经济效益 200 多万元。2003 年以来带教培养研究生 7 名。 2005 年 7 月开展本项目以来，主持和参加本项目技术 55 例进行终末期肝胆管癌 和胰腺癌的综合治疗，使平均仅能存活 36 个月的此类病人，肿瘤缩小、平均生存 期延长 12 倍，疼痛减轻、生存质量明显提高，多次到地州医院进行项目讲授和推 广。 9 4. 主要工作人员简况主要工作人员简况 B 姓名董坤性别男出生年月1965.3 学历、学位学士职称教授职务 专业肝胆胰外科专长肝脏移植（供肝切取和围手术期管理） 联系电业医师资格 证书编号 199853110530102650328211 电子邮箱 4. 何时何地开始从事本项目的专业工作 2005 年 8 月 5. 本项目专业培训（进修）情况 g) 时间：2005 年 8 月 h) 地点： i) 指导医师： j) 操作例数：26 k) 参与例数：30 l) 其他需说明情况： 6. 专业工作简述（含临床实践、教学和主要科研情况）： 1987 年毕业于广州暨南大学医学院医疗系，学制 6 年。获学士学位。1988 年 1 月分 配到云南省第一人民医院普外科工作。1995 年 5 月迄今在肝胆外科工作，有较丰富 的临床工作实践及教学经验，参与科研 6 项，获省科技进步三等奖 3 项、二等奖 1 项。 10 5. 主要工作人员简况主要工作人员简况 C 姓名朱秀芳性别女出生年月1963.6 学历、学位学士职称教授职务 专业肝胆胰外科专长肝脏移植（供肝休整） 联系电业医师资格 证书编号 199853110530102630622214 电子邮箱 7. 何时何地开始从事本项目的专业工作 2005 年 8 月 8. 本项目专业培训（进修）情况 m) 时间： n) 地点： o) 指导医师： p) 操作例数： q) 参与例数： r) 其他需说明情况：在本项目工作中负责供肝的修整，从未发生重大差错。 9. 专业工作简述（含临床实践、教学和主要科研情况）： 1986 年毕业于昆明医学院医疗系，获学士学位。1987 年分配到云南省第一人民医院 普外科工作。1995 年 1 月迄今在肝胆外科工作，有较丰富的临床工作实践及教学经验， 主持科研课题 1 项，参与科研 6 项，获省科技进步三等奖 5 项、二等奖 1 项。 11 三、项目所在科室的专用设备、设施及工作基础三、项目所在科室的专用设备、设施及工作基础 独立病区 1 个独立病床 56 张 其它场所情况（包括专用实验室等） 名称 “B”超室 ； 25 平方米。 名称 内镜室 ； 25 平方米。 名称 图书资料 ； 16 平方米。 名称 ； 平方米。 场 所 情 况 总面积 65 平方米 名 称型号及产地台 数 必备设备 设 备 情 况 应有设备 相关诊 疗项目 已开展项目开展时间工作量 （例/年） 手术成功率 （） 备注（存活情 况） 胆道支架置入 术和碘 125粒 子植入术治疗 手术不能切除 的肝胆管癌并 梗阻性黄疸 2005 年 7 月152010014 年 腹腔神经毁损 加或不加胆道 支架置入术碘 125粒子植入术 治疗手术治疗 不能切除的晚 期胰腺癌并梗 阻性黄疸疼痛 2005 年 7 月152010015 年 综 合 技 术 情 况 12 四、相关辅助设施情况四、相关辅助设施情况 工作用房面积 平方米卫生标准 类 主要相关 设备 姓名性别出生年 月 学历学 位 职务 职称 专业从事专业 年限 参与本项目 例数 李艳华女1966硕士主任 教授 麻醉2126 唐天云男1962学士教授麻醉2626 手术室 参与项目 相关人员 （ 人） 工作用房面积 平方米病床 12 张卫生标准 类 设备条件 （主要相 关设备） 空气净化设备、多功能监护仪、呼吸机、床边 B 超等设备，并配备生 物转流泵、血液生化监测仪器、重症监护系统、纤维支气管镜、临时起 搏器、进口转送呼吸机、微量泵、输液泵等。 姓名性别出生 年月 学历 学位 职务 职称 专业从事专 业年限 参与本项目 例数 樊楚明男1963.7研究 生 科主任 副教授 重症医学2326 王雪娟女1964.8学士副教授 重症医学2226 重症监 护科 参与项目 相关人员 （ 人） 任靖宇男1971.9硕士主治医 重症医学1617 工作用房面积 平方米卫生标准 类 设备条件 （主要相 关设备） 姓名性别出生 年月 学历 学位 职务 职称 专业从事专 业年限 参与本项 目例数 相关实 验室 参与项目 相关人员 （ 人） 10 13 名称 工作用房面积 平方米卫生标准 类 设备条件 （主要相 关设备） 姓名性别出生 年月 学历 学位 职务 职称 专业从事专 业年限 参与本项 目例数 影像检 查科 参与项目 相关人员 （ 人） 名称 工作用房面积 平方米卫生标准 类 设备条件 （主要相 关设备） 姓名性别出生 年月 学历 学位 职务 职称 专业从事专 业年限 参与本项 目例数 其它相 关主要 科室 参与项目 相关人员 （ 人） 名称 工作用房面积 平方米卫生标准 类 设备条件 （主要相 关设备） 姓名性别出生 年月 学历 学位 职务 职称 专业从事专 业年限 参与本项 目例数 其它相 关主要 科室 参与项目 相关人员 （ 人） 14 五、开展本项目的目的、意义和实施方案五、开展本项目的目的、意义和实施方案 1. 目的和意义目的和意义 肝胆管癌和胰腺癌是腹部外科常见肿瘤，由于部位深在不易早期发现，就诊 时多属晚期，自然病程一般仅 36 月。 2005 年 7 月开展本项目以来，本项目技术对 65 例进展期终末期肝胆管癌和胰 腺癌的综合治疗结果，使平均仅能存活 36 个月的此类病人，肿瘤缩小、平均生 存期延长 12 倍，疼痛减轻、生存质量明显提高，最长存活病人已近 5 年。 2. 实施方案实施方案 1. 常规开腹手术，探查肿瘤无法切除； 2. 切除胆囊、切开胆总管，胆道镜引导下植入胆道支架解除、缝合胆总