药灸结合治疗膝骨性关节炎初步临床观察

药灸结合治疗膝骨性关节炎初步临床观察药灸结合治疗膝骨性关节炎初步临床观察 王 舰， 吴明霞， 陈岚榕， 吴加勇 （福建省中医学院附属第二人民医院，福建 福州 350003） 关键词: 膝关节； 骨性关节炎； 灸法； 中药内服 中图分类号:R246. 2 文献标识码:B 文章编号: 膝关节骨关节炎是一种多发病、常见病，发病率 2%6%，农村发病率为 9.6，城市 退体人群为 49.0%1，其引起的疼痛与功能障碍严重影响患者生活质量，临床上保守治疗 多采用非类固醇类消炎止痛药物( NSAID)对症处理，关节腔内用药:常用的有糖皮质激素和 透明质酸，此外有功能锻炼、物理疗法(热疗、冷疗、超声波等)等方法，总的来说，疗效 欠佳。笔者采用药灸结合补肝脾肾的方法，开展随机、对照的膝骨性关节炎临床试验，采 用国际通行的疗效评定标准：西安大略和麦克马斯特大学骨关节炎调查量表(WOMAC)问 卷2进行疗效评价，观察药灸结合治疗的有效性。 1 临床资料临床资料 1.1 一般资料 60 例均为 2003 年 9 月一 2006 年 11 月福建省第二人民医院门诊病人，采用 随机抽样法，将患者按就诊顺序编号，从随机数字表中提取随机数字，分为药灸组 30 例和 对照组 30 例。药灸组年龄 4579 岁，平均 63.5 岁;病程 113a,平均 10. 5a.。对照组年龄 4577 岁，平均年龄 64 岁；病程 6 个月12a,平均 9a。2 组病例在年龄与病程方面上，无 显著性差异(P0.05)，具有可比性。 1.2 纳入标准 年龄、性别不限;符合国内常用的 1995 年美国风湿病协会修订的膝关节 炎诊断标准3, x 线片示至少一个骨赘(Kellgren- Lawrence grade2,3);过去 1 个月中大部分 时间有中等或明显的膝关节疼痛；自愿接受随机分组，签署知情同意书者。- 1.3 排除标准 诊断有急性膝关节创伤、半月板损伤、韧带损伤、关节内骨折、炎性关节 炎、痛风患者；怀孕和哺乳期妇女；伴有心、肾、肝脏等严重疾病；恶性肿瘤患者、 全身感染或传染性疾病患者；过去 6 个月内关节内注射皮质类固醇或透明质酸(包括关节 手术或局部用药)或接受针刺治疗者；参加有关药物试验者。- 2 方方 法法 2.1 随机化与试验分组 按患者就诊的顺序号查所对应的随机数字(竖行顺序)，随机分成两 组: 药灸组及对照组，每组 30 人，试验前，采用“信封法”随机化分配，专人分组后，负 责治疗的医生拆阅相应序号的信封以确定病人分入组别，负责评估的医生不知分组情况。 2.2 治疗用材料 选用苏州东方艾绒厂生产清艾条，及安徽天长市寿民灸具厂灸架。盐酸氨 基酸葡萄糖选用香港澳美制药厂生产，商品名为奥泰灵的品种。 2.3 治疗方法 对照组：予盐酸氨基葡萄糖（商品名：奥泰灵，香港澳美制药厂）0.75 Bid 口服， 药灸组：选用脾俞、肾俞、太白、阴谷，左右侧交替，选用苏州东方艾绒厂生产清 艾条及安徽天长市寿民灸具厂灸架进行灸疗，同时可用 4 个灸架同时治疗，每穴灸 12h。中药口服：根据患者肝肾亏虚的特点，治宜补益肝肾，强筋壮骨。方用医宗金鉴 中补筋丸加减：丁香 6g，沉香 1.5g（后下） ，川牛膝 15g，五加皮 15g，蛇床子 10g，茯苓 30g，莲子心 3g，肉苁蓉 30g，当归 15g，熟地黄 60g，丹皮 15g，木瓜 15g，生晒参 15g， 白术 30g，木香 10g，以上中药每日 1 剂，连服 2 周。 3 结果结果 3. 1 疗效评定指标 采用西安大略和麦克马斯特大学骨关节炎调查量表(WOMAC)评价方案,包 括疼痛、僵硬、日常活动难度指标，W OMAC 评估在治疗前，治疗后 2 周各进行 1 次，共 2 次。 3. 2 统计分析方法 采用重复测量方差分析方法对 2 组的差别进行检验，假设检验水准定 为 0.05。 3.3 W OMAC 关节炎分数。 表 1 治疗前后病人 W OMAC 关节炎分数 组 别 n 疼痛 僵硬 功能程度 药灸组治疗前 30 7.69+3.38 1.70+1.48 24.15+14.50 药灸组治疗后 30 3.93+3.01 1.20+1.25 18.78+12.99 对照组治疗前 30 7.16+3.59 2.53+2.38 24.69+15.48 对照组治疗后 30 4.71+3.29 1.78+2.21 20.81+16.01 药灸组治疗 2 周后与治疗前比较疼痛积分、关节僵硬积分、功能程度均有明显差异， P 而关节德硬积分治疗前后无明撤差异(P=0 13s 对照点照射组治疗 2 周后与治疗前比较疼痛积分无 u) ,差异(P = 0 111，功能程度积分无 u) ,差异(P= o o关节德硬积分亦无 u) ,差异(P=o X99) 治疗前后疼痛积分、德硬积分、功能程度积分穴位照射 组和对照点照射组组间比较均无明撤差异(P=o lol 一 P =Q 983) 3 2 患者对治疗反应的总体评价 患者对治疗的总体评价两组间无明.iv 差异(P = Q 19s),见表 3 表 3 患者对治疗反应的总体评价 分组无效%)一般%)好%)宁民好%) 穴位组 3( IS 79) 3( IS 79) 8(42 I I) 3( IS 79) 对照点组 3 Iz 6s 8( 4z o6 4( 23 s3 2 I I. 76 33 交个性评价 试验过程中穴位照射组共有 3 例在照射部位出现自径 约 2m m 红晕数小时后自行恢复正常不需治疗余米见 与激光照射有关的不良反应 2 治疗方法 2. 1 温针扬刺组患者取仰卧位或屈膝坐位.采用华 佗牌 0. 35 mm X 50 mm 的不锈钢毫针直刺患膝最痛 l 从. 然后在其上、卜、左、右各刺 1 针.方向指向最痛处.行 针得气后.在针尾套上 1. 5 cm 长的艾条 l 从燃.温灸 2 段后出针.每日治疗 1 次.to 次为 1 疗程.每疗程阳 J 1e 3 人.共治疗 2 个疗程。 2. 2 对照组每人服芬必得 2 次.每次 2 粒.疗程同 治疗组。 3 疗效观察 3. 1 观察指标观察膝关节疼痛(疼痛、压痛)、肿胀、 功能障碍(支持、交锁、不稳定、上卜楼梯、卜蹲)等情 况。 3. 2 疗效标准按 1.vsholm 功能评分标准z1 评定:( 1) 关节持续严重疼重0 分).无疼痛(5 分);2)不能 支撑负重0 分).不需支撑5 分);(3)关节绞锁(0 分).无绞锁(15 分);(4)关节不稳定(0 分). 稳定(25 分);(5)关节持续压痛(0 分).无压痛(25 分);6)关节持续肿胀0 分).无肿胀(10 分);( 7) 不能上楼梯0 分).上楼梯正常(10 分);8)不能 卜蹲(0 分).卜蹲正常(5 分)。90 100 分为临床 控制;75 89 为显效;50 74 为有效;50 以卜为无效。 3. 3 统计方法采用 spssl0. 0 for -indcn-s 软件统计分 析.进行 t 检验与 x2x 检验。 3. 4 治疗结果 3. 4. 1 疗效比较两组均在治疗 2 个疗程后根据膝 骨关节功能评分比较.x 2 = 5. 203, P 0. 05.治疗组优 几对照组。见表 1。 表 1 两组临床疗效比较例(%) 组别膝关节数临沐控制显效有效无效总有效率 治打组 135 86(63.70le) 21( 15.60le) 25( 18.50le) 3(2.20le) 97.80le 对 IV 组 49 24( 49. 00le ) 9( I 8. 30le ) 10( 20. 40le ) 6( 12. 30le ) 87. 70le 3. 4. 2 两组治疗前后膝关节功能评分比较治疗前 治疗组为 38.2 1 6. 2.对照组为 38. 5 1 6. 3;治疗后治 疗组为 85.1 19. 7.对照组为 65.2 18. 1。两组相比.P 0. O1 治疗组优几对照组。 90 例（135 膝).男 36 例.女 54 例.年龄 46 77 岁.平均(60. 2 1 3. 1)岁.病程 0. 3 10 年.平均(3.611.2)年;对照组 32 例(49 膝).男 12 例.女 20 例.年龄 45 一 76 岁.平均 (60.313.5)岁.病程 0. 3 12 年.平均(3.511.2)年。 经 t 检验分析.两组患者性别、年龄、病程等情况无显 著性差异具有可比性。 3. 4. 3 患者 1 年后复发情况比较治疗组有 10 膝. 占 11.6%;对照组有 14 膝.占 58. 3%.两组相比.P 0. O1.治疗组优几对照组。 4 讨论 治疗组采用武林秘传温凉散“外洗药物组成:连翘、 赤芍、羌活、茯苓各 9，穿山甲、川黄连各 6，山卮子、防风、 桃仁、甘草各 3 用法:上药先用井水浸泡 2 柱香( 2 h)，再 用武火煮开，改文火煎煮 40 min，然后加入酒、醋各 2 两，放 入熏蒸机里，每个膝关节熏蒸 30 min，每口 2 次，1 剂药熏洗 3d 对照组用热敷 1 号(院内制剂，山人黄、红花、伸筋草等 组成)外洗均 30 d 为 1 疗程两组观察期间停用其他药 物 滑诊断为面神经麻痹，属气虚 du 淤，经络阻滞，治宜补气活 du 通络。以上方加减:柴胡 lOg 桃