药品经营企业从业人员培训试题

药品经营企业从业人员培训试题药品经营企业从业人员培训试题 一、单选题（每题只有一个正确答案）一、单选题（每题只有一个正确答案） 1、开办药品批发企业和药品零售企业，必须取得（ ） A、 药品生产许可证 B、 药品经营许可证 C、 医疗机构制剂许可证 D、 进口许可证 2、药品必须符合（ ） A、国家药品标准 B、省药品标准 C、直辖市药品标准 D、自治区药品标准 3、药品广告审批机关是（ ） A、各级工商管理部门 B、国家工商管理部门 C、省级药品监督管理部门 D、国家药品监督管理部门 4、处方药可以在下列哪种媒介上发布（ ） 、电视 B、大众化的报纸 C、广播 D、国务院卫生行政部门和药品监督管理部门共同指定的医学、 药学专业刊物 5、当事人对药品检验机构的检验结果有异议的，可以自收到药 品检验结果之日起几日内向有关单位申请复验（ ） A、四日 B、五日 C、六日 D、七日 6、对未取得药品生产许可证 、 药品经营许可证或者医 疗机构制剂许可证生产药品、经营药品的，依法予以取缔，没收 违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售的药品货 值金额几倍的罚款（ ） A、二倍以下 B、二倍以上五倍以下 C、一倍以上三倍以下 D、三倍以上五倍以下 7、对生产、销售劣药的，没收违法生产、销售的药品和违法所 得，并处违法生产、销售药品货值金额几倍的罚款（ ） A、二倍以下 B、二倍以上五倍以下 C、一倍以上三倍以下 3 D、三倍以上五倍以下 8、下列属于假药的是（ ） 、过期的药品 、擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的 、以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的 、更改生产批号的 二、多选题（每题有一个或多个正确选项，多选、错选均不分）二、多选题（每题有一个或多个正确选项，多选、错选均不分） 1、开办药品经营企业必须具备的条件是（ ） A、具有依法经过资格认定的药学技术人员 B、具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫 生环境 C、具有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员 D、具有保证所经营药品质量的规章制度 2、药品包装必须按照规定印有或者贴有标签并附有说明书。标 签或者说明书上必须注明（ ） A、药品的通用名称、成份、规格、生产企业 B、批准文号、产品批号、生产日期、有效期 C、药品的适应症或者功能主治、用法、用量、禁忌、不良反应 D、药品的注意事项 3、下列哪些药品其标签必须印有规定的标志（ ） A、外用药品 B、非处方药 C、处方药 D、国家定价药品 4、对药品的生产企业、经营企业或者其代理人给予使用其药品 的医疗机构的负责人、药品采购人员、医师等有关人员以财物或者 其他利益的有关处罚包括（ ） A、给予警告 B、没收违法所得 C、处一万元以上二十万元以下的罚款 D、情节严重的，吊销药品生产企业、药品经营企业的营业执照， 并通知药品监督管理部门吊销其药品生产许可证 、 药品经营许 可证 5、制定药品管理法的目的是（ ） A、加强药品监督管理 B、保证药品质量 C、增进药品疗效 D、保障人体用药安全 6、符合药品广告管理规定的是（ ） A、药品广告不得含有不科学的表示功效的断言或者保证 B、不得利用国家机关、医药科研单位、学术机构或者专家、学 者、医师、患者的名义和形象作证明 C、处方药不得在大众媒介发布广告 5 D、非药品广告不得涉及药品的宣传 7、未取得许可证而擅自生产药品、经营药品或配制制剂的有关 处罚有（ ） 、依法予以取缔 、没收违法生产、销售的药品和违法所得 、并处违法生产、销售的药品货值金额二倍以上五倍以下的 罚款 、其直接负责的主管人员和其他直接责任人员年内不得 从事药品生产、经营活动 8、下列属于劣药的是（ ） 、擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的 、未标明或者更改有效期、生产批号的 、药品成分含量不符合药品标准规定的 、超过有效期的 9、药品生产、经营企业或医疗机构从无药品生产许可证 、 药品经营许可证的企业购进药品的有关处罚有（ ） 、给予警告 、责令改正 、没收违法购进的药品，并处违法购进药品货值金额二倍至 五倍的罚款 、有违法所得的，没收违法所得 10、药品生产、经营企业、医疗机构伪造、变造、买卖、出租、 出借许可证或者药品批准证明文件的有关处罚有（ ） A、没收违法所得，并处违法所得一倍以上三倍以下的罚款 B、没有违法所得，处二万元以上十万元以下的罚款 C、情节严重的，并吊销卖方、出租方、出借方的药品生产许 可证 、 药品经营许可证 、 医疗机构制剂许可证 D、撤销药品批准证明文件 三、判断题（正确的填三、判断题（正确的填，错误的划，错误的划） 1、质监部门设置或者确定的药品检验机构，承担依法实施药品 审批和药品质量监督检查所需的药品检验工作。 （ ） 2、医疗机构配制的疗效确切的制剂，可以在市场上销售。 （ ） 3、国内发生重大灾情、疫情及其他突发事件时，医疗机构可直 接调用企业药品。 （ ） 4、独家生产的新药其药品通用名称可作为药品商标使用。 （ ） 5、药品监督管理部门根据监督检查的需要，可以对药品质量进 行抽查检验。抽查检验费由被抽查单位支付。 （ ） 6、销售药品或调配处方时，除非处方医师更正或者重新签名， 否则应拒绝调配超剂量或有配伍禁忌的处方。 （ ） 7、对已确认发生严重不良反应的药品，国务院或者省、自治区、 直辖市药品监督管理部门可以采取停业生产、销售、使用的紧急控 制措施。 （ ） 8、各级政府有关部门如工商、物价、卫生行政、中医药管理等 在各自的职责范围内负责与药品有关的监督管理工作。 （ ） 7 9、处方药可以采用开架自选方式销售。 （ ） 4 4、概念题概念题 1、药品 2、药品零售企业 3、二类医疗器械 4、假药 五、问答题五、问答题 1、假药与劣药的本质区别和共同点？ 2、药品零售企业营业期间药师不在岗，应怎么做？ 3、药品零售企业批发药品的违法行为是如何界定的？ 六、案例分析题六、案例分析题 案例（虚构）：大康药店擅自使用与店面相邻但未经批准的场 所储存和批发药品，经药品监督管理部门调查，已售出药品 5 万元， 未售出药品 20 万元，未售出药品中有一种新购进尚未销售的假药， 货值 2 千元。 问题：1